Terraflue® Extra (TheraFlu® Extra)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeParacétamol + Phényléphrine + PheniramineParacétamol + Phényléphrine + Pheniramine
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    • Forme de dosage: & nbsppoudre pour solution pour l'ingestion (citron)
    Composition:

    Un paquet contient:

    Substances actives - 650 mg de paracétamol, 20 mg de maléate de phénylramine, 10 mg de chlorhydrate de phényléphrine.

    Excipients - saccharose 12600 mg, acésulfame potassium 19 mg, colorant jaune de quinoléine 0,147 mg, colorant jaune orangé 0,035 mg, maltodextrine M 100 26 mg, dioxyde de silicium 13 mg, arôme naturel de citron WONF Durarome 860.098 TD 300 mg, arôme naturel de citron Durarome860.202 TD 09,91 35 mg, acide citrique 1000 mg, citrate de sodium dihydraté 180 mg, phosphate de calcium 35 mg.

    La description:

    Poudre libre contenant des granules de couleur blanche et jaune, avec une odeur spécifique. Présence de morceaux mous.

    Groupe pharmacothérapeutique:IRR et «rhume» de remède contre les symptômes (analgésique non narcotique + alpha-adrénomimétique + antagoniste des récepteurs H1-histamine)
    ATX: & nbsp

    N.02.B.E   Anilides

    N.02.B.E.51   Paracétamol en association avec d'autres médicaments, à l'exclusion des psycholeptiques

    Pharmacodynamique:

    Médicament combiné, dont l'effet est dû à ses composants constitutifs, a une action antipyrétique, analgésique, vasoconstrictrice, élimine les symptômes du rhume. Réduit les vaisseaux du nez, élimine le gonflement de la membrane muqueuse de la cavité nasale et du nasopharynx.

    Pharmacodynamique

    Paracétamol

    Le paracétamol a un effet analgésique et antipyrétique en supprimant la synthèse des prostaglandines dans le système nerveux central. N'affecte pas la fonction des plaquettes et de l'hémostase.

    Maléate de phéniramine

    Phenyromia est un antagoniste antiallergique de l'histamine H1récepteurs Élimine les symptômes allergiques, rend modérément effet sédatif et présente également une activité antimuscarinique.

    Chlorhydrate de phényléphrine

    Le chlorhydrate de phényléphrine est un agent sympathomimétique, dont l'application locale a un effet vasoconstricteur modéré (en raison de la stimulation des alpha1-adrénorécepteurs), qui réduit l'œdème et la rougeur de la muqueuse de la cavité nasale.

    Pharmacocinétique

    Paracétamol

    Le paracétamol est rapidement et presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. Après avoir pris le médicament à l'intérieur, la concentration maximale de paracétamol dans le plasma est atteinte après 10-60 minutes. Paracétamol est distribué dans la plupart des tissus du corps, pénètre dans le placenta et est présent dans le lait maternel. Dans les concentrations thérapeutiques, la liaison aux protéines plasmatiques est insignifiante, augmentant avec la concentration croissante.

    Il est soumis au métabolisme primaire dans le foie, il est excrété principalement avec l'urine de glucuronide et de composés sulfatés. La période de demi-vie est de 1-3 heures.

    Maléate de phéniramine

    La concentration maximale de maléate de phényramine dans le plasma est atteinte après environ 1-2,5 heures. La demi-période du maléate de peniramine est de 16-19 heures. 70-83% la dose acceptée est excrétée du corps avec l'urine sous forme de métabolites ou sous forme inchangée.
    Chlorhydrate de phényléphrine
    Le chlorhydrate de phényléphrine est absorbé par le tractus gastro-intestinal et est soumis à un métabolisme primaire dans l'intestin et le foie. Il est excrété dans l'urine presque complètement sous la forme de composés de sulfate. Les concentrations maximales dans le plasma sont atteintes dans la plage de 45 minutes à 2 heures. La demi-vie est de 2-3 heures.
    Les indications:Thérapie symptomatique des maladies infectieuses et inflammatoires: ARVI, y compris la grippe et «froid», accompagnée de fièvre, de frissons, de maux de tête, d'écoulement nasal, de nez bouché, d'éternuements et de douleurs musculaires.
    Contre-indicationsHypersensibilité aux composants individuels du médicament, administration simultanée d'antidépresseurs tricycliques, de bêtabloquants ou d'autres médicaments sympathomimétiques, simultanément ou pendant les 2 semaines précédentes administration d'inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), hypertension portale, alcoolisme, diabète sucré, déficit en sucre / isomaltase , intolérance au fructose, malabsorption du glucose-galactosia, grossesse, période d'allaitement, enfants de moins de 12 ans, maladies cardiovasculaires graves, art Hyperthritis, hyperthyroïdie, glaucome à angle fermé, phéochromocytome.
    Soigneusement:

    Avec athérosclérose sévère des artères coronaires, maladies cardiovasculaires, hépatite aiguë, anémie hémolytique, asthme bronchique, maladie grave du foie ou des reins, hyperplasie prostatique, difficulté à uriner due à l'hypertrophie prostatique, maladies sanguines, carence en glucose-6-phosphate déshydrohease, hyperbilirubinémie congénitale (Syndrome de Gilbert, syndrome de Dubin-Johnson et Rotor), malnutrition chronique et déshydratation, obstruction pyloroduodénale, ulcère gastrique sténotique et / ou ulcère duodénal, épilepsie administration simultanée de médicaments pouvant nuire au foie.

    Les patients devraient consulter un médecin si:

    - Il y a l'asthme bronchique, l'emphysème ou la bronchite chronique;

    - Les symptômes ne disparaissent pas pendant 5 jours ou sont accompagnés d'une fièvre sévère pendant 3 jours, d'une éruption cutanée ou d'un mal de tête constant.

    Ceux-ci peuvent être des signes de violations plus graves.

    Dosage et administration:

    À l'intérieur. Le contenu d'un sachet est dissous dans 1 verre (250 ml) d'eau chaude mais non bouillante. Prenez chaud. La dose répétée peut être prise toutes les 4-6 heures (pas plus de 3-4 doses dans les 24 heures). Teraflu ® Extra peut être utilisé à tout moment de la journée, mais le meilleur effet vient de la prise du médicament avant d'aller au lit, la nuit.Si aucun symptôme n'est observé dans les 3 jours après le début du médicament, vous devriez consulter un médecin . Les patients ne doivent pas prendre Teraflu ® Extra pendant plus de 5 jours.

    Populations particulières:

    Insuffisance hépatique: les patients présentant une insuffisance hépatique ou un syndrome de Gilbert devraient réduire la dose ou augmenter l'intervalle entre TeraFlu® Extra.

    Insuffisance rénale: En présence d'insuffisance rénale aiguë (clairance de la créatinine <10 ml / min), l'intervalle entre TeraFlu® Extra doit être d'au moins 8 heures.

    Patients âgés: il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose chez les patients âgés.

    Effets secondaires:Classification de l'incidence des effets indésirables:
    très souvent (≥1 / 10); souvent (≥1 / 100, <1/10); rarement (≥1 / 1000, <1/100); rarement (≥1 / 10000, <1/1000); très rarement (<1/10000), y compris les messages individuels.

    Violations du sang et système lymphatique:

    Rarement: thrombocytopénie, agranulocytose, leucopénie, pancytopénie.
    Troubles du système immunitaire:
    Rarement: augmenté sensibilité, angioedème.
    Inconnu: Réaction anaphylactique, Syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique.
    Troubles de la psyché:
    Rarement: augmenté excitabilité, trouble du sommeil.
    Système nerveux altéré:
    Souvent: somnolence.
    Rarement: vertiges, maux de tête.
    Troubles du côté de l'organe de vision:
    Rarement: mydriase, parésie d'hébergement, augmentation de la pression intraoculaire.
    Maladie cardiaque
    Rarement: tachycardie, sensation palpitation.
    Troubles vasculaires
    Rarement: augmentation de la pression artérielle.
    Les troubles de la gastro-tractus intestinal:
    Souvent: nausée, vomissement.
    Rarement: bouche sèche, constipation, inconfort dans l'estomac, diarrhée.
    Violations avec main foie et voies biliaires:
    Rarement: augmentation de l'activité des enzymes hépatiques.
    Les perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés:
    Rare: éruption cutanée, démangeaisons, érythème, urticaire.
    Troubles des reins et des voies urinaires:
    Rarement: difficulté à uriner.
    Troubles généraux et troubles au site d'administration:
    Rarement: malaise.
    Si l'un des effets secondaires mentionnés dans le manuel est aggravé ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non mentionnés dans les instructions, parlez-en à votre médecin.
    Surdosage:Les symptômes (principalement dus au paracétamol, apparaissent après la prise de plus de 10-15 g): dans les cas graves de surdosage paracétamol a un effet hépatotoxique, y compris peut provoquer une nécrose du foie. En outre, un surdosage peut entraîner une néphropathie irréversible avec insuffisance hépatique. Les patients doivent être avertis de l'interdiction de l'utilisation simultanée de médicaments contenant du paracétamol. Il existe un risque d'empoisonnement, en particulier chez les patients âgés, chez les enfants, chez les patients atteints de maladies hépatiques, dans les cas d'alcoolisme chronique, chez les patients souffrant de malnutrition chronique et chez les patients souffrant de malnutrition chronique. patients recevant des inducteurs enzymatiques.
    Une surdose de paracétamol peut entraîner une insuffisance hépatique, une encéphalopathie, un coma et la mort.
    Les symptômes d'un surdosage de paracétamol dans les premières 24 heures: pâleur de la peau, nausées, vomissements, anorexie. La douleur dans l'estomac peut être le premier signe de lésion hépatique et n'apparaît généralement pas dans les 24-48 heures et peut parfois apparaître plus tard, après 4-6 jours, en moyenne après 72-96 heures après la prise du médicament. En outre, il peut y avoir une violation du métabolisme du glucose et de l'acidose métabolique. Même en l'absence de lésions hépatiques, une insuffisance rénale aiguë et une nécrose tubulaire aiguë peuvent se développer. Des cas d'arythmie cardiaque et de développement de pancréatite ont été signalés. Traitement: l'administration de N-acétylcystéine par voie intraveineuse ou orale comme antidote, lavage gastrique, prise de méthionine peut avoir un effet positif pendant au moins 48 heures après un surdosage.
    Réception recommandée du charbon actif, surveillance de la respiration et de la circulation. En cas de crise, le diazépam peut être prescrit.
    Maléate de phéniramine et chlorhydrate de phényléphrine
    Les symptômes de surdosage comprennent: somnolence, suivie d'anxiété (surtout chez les enfants), troubles visuels, éruptions cutanées, nausées, vomissements, maux de tête, augmentation de l'excitabilité, étourdissements, insomnie, troubles circulatoires, coma, convulsions, changements de comportement, hypertension et bradycardie. Quand un surdosage de phényramine a été rapporté des cas de "psychose" semblable à l'atropine. Il n'y a pas d'antidote spécifique. Les mesures d'assistance habituelles sont nécessaires. y compris la nomination de charbon actif, des laxatifs de sel, des mesures pour soutenir les fonctions cardiaques et respiratoires. Ne prescrivez pas de stimulants. Avec hypotension, l'utilisation de médicaments vasopresseurs est possible.
    À En cas d'augmentation de la pression artérielle, l'administration intraveineuse d'alpha-bloquants est possible. Lorsque vous développez des crises, utilisez le diazépam.
    Interaction:Effet du paracétamol
    Renforce les effets des inhibiteurs de la MAO, des sédatifs, de l'éthanol. Le risque d'action hépatotoxique du paracétamol augmente avec l'administration simultanée de barbituriques, paracétamol. Chez les patients prenant simultanément du probénécide, la dose de paracétamol doit être réduite. L'hépatotoxicité du paracétamol peut augmenter avec la consommation chronique ou excessive d'alcool. Paracétamol peut affecter les résultats du test d'acide urique en utilisant le réactif de précipitation phosphotungstate.
    Influence du maléate de phényramine
    Il est possible d'augmenter l'influence d'autres substances sur le système nerveux central (par exemple, les inhibiteurs de la MAO, les antidépresseurs tricycliques, l'alcool, les antiparkinsoniques, les barbituriques, les tranquillisants et les narcotiques). Le maléate de Pheniramip peut inhiber l'action des anticoagulants. Effet du chlorhydrate de phényléphrine
    TerraFlu® Extra est contre-indiqué chez les patients qui prennent ou prennent du MAO depuis deux semaines. Le chlorhydrate de phényléphrine peut améliorer l'action des inhibiteurs de la MAO et provoquer une crise hypertensive. L'utilisation simultanée de la phényléphrine avec d'autres médicaments sympathomimétiques ou antidépresseurs tricycliques (par exemple, l'amitriptyline) peut augmenter le risque d'effets secondaires cardiovasculaires.
    La phényléphrine peut réduire l'efficacité des bêta-bloquants et d'autres médicaments antihypertenseurs (p. Ex., Débrisoquine, guanéthidine, réserpine, méthyldopa). Le risque d'augmentation de la tension artérielle et d'autres effets secondaires cardiovasculaires peut être augmenté. L'utilisation simultanée de la phényléphrine avec de la digoxine et des glycosides cardiaques peut augmenter le risque d'arythmie ou de crise cardiaque. L'utilisation simultanée de phényléphrine et d'alcaloïdes de l'ergot (ergotamine et métisergide) peut augmenter le risque d'ergotisme.
    Instructions spéciales:

    Pour éviter les dommages toxiques au foie, le médicament ne doit pas être combiné avec l'utilisation de boissons alcoolisées.

    L'extrait de TeraFlu® contient:

    - Sucrose 12,6 g par sac. L'ego doit être pris en compte chez les patients atteints de diabète sucré. Les patients présentant des problèmes héréditaires rares tels que l'intolérance au fructose, la malabsorption du glucose-galactose ou un déficit en sucre-isomaltose ne doivent pas prendre Teraflu® Extra.

    - colorant coucher de soleil coucher de soleil jaune

    - (E110). Peut provoquer des réactions allergiques.

    - Sodium 180 mg par sac. Cela devrait être pris en compte chez les patients qui suivent un régime mais la teneur en sodium.

    N'utilisez pas le médicament des poches endommagées.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:TerraFlu® L'extra peut causer de la somnolence, donc pendant le traitement, il est recommandé de conduire la voiture et de s'engager dans d'autres activités qui nécessitent une concentration et une grande vitesse de réactions psychomotrices.
    Forme de libération / dosage:

    Poudre pour la préparation d'une solution pour réception à l'intérieur (citron).

    Emballage:

    Pour Novartis Consumer Helms Inc., États-Unis:

    Pour 15 g de poudre dans un sachet à 6 couches (papier / polyéthylène basse densité / polyéthylène / polyéthylène basse densité / feuille d'aluminium / polyéthylène basse densité). 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12 ou 25 sacs dans une boîte en carton, placés individuellement ou par paires fixés par des perforations, ainsi que des instructions d'utilisation.

    Pour l'usine de Famap Orléans, France:

    Pour 15 grammes de poudre dans un sachet à 4 couches (polyéthylène / polyéthylène basse densité / feuille d'aluminium / polyéthylène basse densité) ou un sachet à 5 couches (papier / polyéthylène / polyéthylène basse densité / feuille d'aluminium / polyéthylène basse densité). 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12 ou 25 sacs dans une boîte en carton, placés individuellement ou par paires, attachés par des perforations, avec les instructions d'utilisation.

    Conditions de stockage:

    À une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:2 ans. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:LSR-007823/10
    Date d'enregistrement:10.08.2010
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Новартис Консьюмер Хелс САНовартис Консьюмер Хелс СА Suisse
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspNOVARTIS CONSUMER HELS S.A. (membre des groupes Novartis) NOVARTIS CONSUMER HELS S.A. (membre des groupes Novartis) Suisse
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp09.09.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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