Substance activeParacétamol + Phényléphrine + PheniramineParacétamol + Phényléphrine + Pheniramine
Médicaments similairesDévoiler
Forme de dosage: & nbspPpoudre pour préparation de solution pour administration par voie orale [pomme-cannelle].
Composition:

Un paquet contient:

Composants actifs: 650 mg de paracétamol, 20 mg de maléate de phénylramine, 10 mg de chlorhydrate de phényléphrine.

Composants auxiliaires: acide ascorbique 50 mg, acide malique 50,25 mg, citrate de sodium dihydraté 120 mg, éthylmaltol 12,5 mg, caramel 65 mg, dioxyde de titane 3,158 mg, saccharose 19500 mg, phosphate de calcium 82 mg, acide citrique 750 mg, arôme artificiel de pomme 17,5 mg , aromatisé pomme-cannelle naturelle 450 mg.

La description:

Une poudre blanche légèrement coulante avec une nuance grisâtre, contenant des granules de couleur gris foncé et jaune clair, avec l'odeur de pomme et de cannelle. Ne permettez pas la présence de caillots de masse de poudre coalesced.

Groupe pharmacothérapeutique:IRR et «rhume» de remède contre les symptômes (analgésique non narcotique + alpha-adrénomimétique + antagoniste des récepteurs H1-histamine)
ATX: & nbsp

N.02.B.E   Anilides

N.02.B.E.51   Paracétamol en association avec d'autres médicaments, à l'exclusion des psycholeptiques

Pharmacodynamique:

Médicament combiné, dont l'effet est dû à ses composants constitutifs, a un effet antipyrétique, anti-inflammatoire doux, anti-oedémateux, analgésique et antiallergique, élimine les symptômes de «rhume». Réduit les vaisseaux du nez, élimine le gonflement de la membrane muqueuse de la cavité nasale et du nasopharynx.

Paracétamol

Le paracétamol a un effet analgésique et antipyrétique en supprimant la synthèse des prostaglandines dans le système nerveux central. N'affecte pas la fonction des plaquettes et de l'hémostase.

Pheniramine

Pheniramine est un agent antiallergique - bloqueur H1-gistaminovyh les récepteurs. Élimine les symptômes allergiques, a un degré modéré de sédation et présente également une activité antimuscarinique.

Phényléphrine

La phényléphrine est un agent sympathomimétique, dont l'application locale a un effet vasoconstricteur modéré (en raison de la stimulation de l'alpha).1-adrénorécepteurs), réduit l'œdème et l'hyperémie de la membrane muqueuse de la cavité nasale.

Pharmacocinétique

Paracétamol

Le paracétamol est rapidement et presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. Après avoir pris le médicament à l'intérieur, la concentration maximale de paracétamol dans le plasma est atteinte après 10-60 minutes. Paracétamol est distribué dans la plupart des tissus du corps, pénètre dans le placenta et est présent dans le lait maternel. Dans les concentrations thérapeutiques, la liaison aux protéines plasmatiques est insignifiante, augmentant avec la concentration croissante.

Il est soumis à un métabolisme primaire dans le foie, est excrété principalement avec de l'urine sous forme de glucuronide et de composés sulfatés. La demi-vie d'élimination est de 1-3 heures.

Pheniramine

La concentration maximale de Pheniramine dans le plasma est atteinte après environ 1-2,5 heures. La demi-vie de la phényramine est de 16-19 heures. 70-83% de la dose acceptée est excrétée du corps avec l'urine sous forme de métabolites ou sous forme inchangée.

Phénylephry

La phényléphrine est absorbée par le tractus gastro-intestinal et est soumise à un métabolisme primaire dans l'intestin et le foie. Il est excrété dans l'urine presque complètement sous la forme de composés sulfatés. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes dans la plage de 45 minutes à 2 heures. La demi-vie est de 2-3 heures.

Les indications:

Maladies infectieuses et inflammatoires - Influenza, infections respiratoires aiguës («rhume»), accompagnées de fièvre, de frissons et de fièvre, de maux de tête, d'écoulement nasal, de nez bouché, d'éternuements et de douleurs musculaires.

Contre-indications

Hypersensibilité aux composants individuels du médicament, administration simultanée d'antidépresseurs tricycliques, de bêtabloquants ou d'autres médicaments sympathomimétiques, simultanément ou pendant les 2 semaines précédentes administration d'inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), hypertension portale, alcoolisme, diabète sucré, déficit en sucre / isomaltase , intolérance au fructose, malabsorption du glucose-galactose, grossesse, période d'allaitement, enfants de moins de 12 ans, maladies cardiovasculaires graves, art Hyperthritis, hyperthyroïdie, glaucome à angle fermé, phéochromocytome.

Soigneusement:

À l'athérosclérose exprimée des artères coronaires, les maladies cardio-vasculaires, l'hépatite aiguë, l'anémie hémolytique, l'asthme bronchique, la maladie grave du foie ou du rein, l'hyperplasie prostatique, la difficulté à uriner par hypertrophie prostatique, les maladies sanguines, la carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase Syndrome de Gilbert, Dubin-Johnson et syndrome de Rotor), patients déshydratés, obstruction pyloroduodénale, ulcère sténotique de l'estomac et / ou duodénum, ​​épilepsie, tout en prenant des médicaments qui peuvent nuire au foie (par exemple, inducteurs rosomalnyh enzymes hépatiques).

Des précautions doivent être prises lors du traitement des patients atteints de calculs rénaux urate récurrents.

Grossesse et allaitement:

Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament pendant la grossesse et pendant l'allaitement.

Dosage et administration:

À l'intérieur.

Le contenu d'un sachet est dissous dans 1 verre (250 ml) d'eau chaude mais non bouillante. Prenez chaud. La dose répétée peut être prise toutes les 4-6 heures (pas plus de 3-4 doses dans les 24 heures).

TerraFlu® de la grippe et du froid Le supplément peut être utilisé à n'importe quel moment de la journée, mais le meilleur effet est pris en prenant le médicament avant d'aller au lit, la nuit.

S'il n'y a pas de soulagement des symptômes dans les 3 jours suivant le début du traitement, vous devriez consulter un médecin.

Les patients ne doivent pas prendre TeraFlu ® contre la grippe et le rhume Extra pendant plus de 5 jours.

Populations spéciales:

Insuffisance hépatique: les patients présentant une insuffisance hépatique ou un syndrome de Gilbert doivent réduire la dose ou augmenter l'intervalle entre TeraFlu® de la grippe et le rhume Extra.

Insuffisance rénale: En présence d'insuffisance rénale aiguë (clairance de la créatinine <10 ml / min), l'intervalle entre TeraFlu® de la grippe et le rhume doit être d'au moins 8 heures.

Patients âgés: il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose chez les patients âgés.

Effets secondaires:

Classification de l'incidence des effets indésirables: très souvent (≥ 1/10); souvent (≥1 / 100, <1/10); rarement (≥1 / 1000, <1/100); rarement (≥1 / 10000, <1/1000); très rarement (<1/10000); y compris les messages individuels et les réactions avec une fréquence inconnue (la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles).

Violations du système sanguin et lymphatique:

Très rarement: thrombocytopénie, agranulocytose, leucopénie, pancytopénie.

Troubles du système immunitaire:

Rarement: réactions d'hypersensibilité (éruption cutanée, dyspnée, choc anaphylactique), angioedème.

La fréquence est inconnue: réaction anaphylactique, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique.

Troubles de la psyché:

Rarement: augmentation de l'excitabilité, troubles du sommeil.

Les perturbations du système nerveux:

Souvent: somnolence.

Rarement: vertiges, maux de tête.

Les violations de la part de l'organe de la vue:

Rarement: mydriase, parésie de l'accommodation, augmentation de la pression intraoculaire.

Maladie cardiaque:

Rarement: tachycardie, palpitations.

Troubles vasculaires:

Rarement: augmentation de la pression artérielle.

Troubles du tractus gastro-intestinal:

Souvent: nausée, vomissement.

Rarement: bouche sèche, constipation, douleurs abdominales, diarrhée.

Perturbations du foie et des voies biliaires:

Rarement: augmentation de l'activité des enzymes hépatiques.

Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés:

Rare: éruption cutanée, démangeaisons, érythème, urticaire.

Troubles des reins et des voies urinaires:

Rarement: difficulté à uriner.

Troubles généraux et troubles au site d'administration:

Rarement: malaise.

Si l'un des effets secondaires mentionnés dans le manuel est aggravé ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non mentionnés dans les instructions, parlez-en à votre médecin.

Surdosage:

Les symptômes (principalement dus au paracétamol, apparaissent après la prise de plus de 10-15 g): dans les cas graves de surdosage paracétamol a un effet hépatotoxique, y compris peut provoquer une nécrose du foie. En outre, un surdosage peut provoquer une néphropathie et des lésions hépatiques irréversibles.

La gravité de l'overdose dépend de la dose, les patients doivent donc être mis en garde contre l'utilisation simultanée de médicaments contenant du paracétamol.

Il existe un risque d'empoisonnement, en particulier chez les patients âgés, chez les enfants, chez les patients atteints de maladies hépatiques, dans les cas d'alcoolisme chronique, chez les patients souffrant de malnutrition et chez les patients prenant des inducteurs d'enzymes hépatiques microsomiques.

Une surdose de paracétamol peut entraîner une insuffisance hépatique, une encéphalopathie, un coma et la mort.

Les symptômes d'un surdosage de paracétamol dans les premières 24 heures: pâleur de la peau, nausée, vomissement, anorexie, convulsions. La douleur abdominale peut être le premier signe d'atteinte hépatique et n'apparaît généralement pas dans les 24-48 heures et peut parfois se manifester plus tard, après 4-6 jours. Les dommages au foie se manifestent au maximum en moyenne après 72-96 heures après la prise du médicament. En outre, il peut y avoir une violation du métabolisme du glucose et de l'acidose métabolique. Même en l'absence de lésions hépatiques, une insuffisance rénale aiguë et une nécrose tubulaire aiguë peuvent se développer. Des cas d'arythmie cardiaque et de développement de pancréatite ont été rapportés.

Traitement: l'administration d'acétylcystéine par voie intraveineuse ou orale comme antidote, lavage gastrique, prise de méthionine peut avoir un effet positif pendant au moins 48 heures après un surdosage.

Réception recommandée du charbon actif, surveillance de la respiration et de la circulation. En cas de crise, le diazépam peut être prescrit.

Pheniramine et phenylephrine (les symptômes d'un surdosage pour la phényramine et la phényléphrine sont combinés en raison du risque de potentialisation mutuelle de l'effet parasympatolytique de la phényramine et de l'effet sympathomimétique de la phényléphrine en cas de surdosage)

Les symptômes de surdosage comprennent: somnolence, suivie d'anxiété (surtout chez les enfants), troubles visuels, éruptions cutanées, nausées, vomissements, céphalées, excitabilité accrue, vertiges, insomnie, troubles circulatoires, coma, convulsions, modifications du comportement, augmentation de la pression artérielle, hypotension, bradycardie. Quand un surdosage de phényramine a été rapporté des cas de "psychose" semblable à l'atropine.

Il n'y a pas d'antidote spécifique.

Les mesures habituelles de soins, y compris la nomination de charbon actif, des laxatifs salés, des mesures pour soutenir les fonctions cardiaques et respiratoires sont nécessaires. Ne pas prescrire de psychostimulant (méthylphénidate) en raison du risque de convulsions.

Avec hypotension, l'utilisation de médicaments vasopresseurs est possible.

En cas d'hypertension artérielle, l'administration intraveineuse d'alpha-bloquants est possible, car phényléphrine est un agoniste alpha sélectif1les adrénorécepteurs, par conséquent, l'effet hypertenseur en cas de surdosage de phényléphrine doit être traité en bloquant les récepteurs alpha-adrénergiques.

Lorsque vous développez des crises, utilisez le diazépam.

Interaction:

Effet du paracétamol

Renforce les effets des inhibiteurs de la MAO, des sédatifs, de l'éthanol.

Le risque d'effets hépatotoxiques du paracétamol augmente avec l'administration simultanée de barbituriques, de phénytoïne, de phénobarbital, de carbamazépine, de rifampicine, d'isoniazide, de zidovudine et d'autres inducteurs d'enzymes hépatiques microsomiques.

Les propriétés de la warfarine comme anticoagulant et d'autres coumarines peuvent être renforcées dans le contexte d'une utilisation régulière prolongée du paracétamol, augmentant le risque de saignement. Une dose unique de paracétamol n'a pas un tel effet.

La métoclopramide augmente la vitesse d'absorption du paracétamol et augmente au maximum le taux de concentration de paracétamol dans le plasma.

De la même façon dompéridone peut augmenter le taux d'absorption du paracétamol.

Avec l'utilisation combinée de chloramphénicol et de paracétamol, la demi-vie du chloramphénicol peut augmenter.

Le paracétamol peut réduire la biodisponibilité de la lamotrigine, avec une possible diminution de son effet en raison de l'induction de son métabolisme hépatique.

L'absorption du paracétamol peut être réduite par l'administration simultanée de la colestyramine, mais cela peut être évité si elle est prise la colestramine une heure plus tard que le paracétamol.

L'utilisation régulière de paracétamol en même temps que la zidovudine peut provoquer une neutropénie et augmenter le risque de lésions hépatiques.

Le probénécide affecte le métabolisme du paracétamol. Chez les patients prenant simultanément du probénécide, la dose de paracétamol doit être réduite.

L'hépatotoxicité du paracétamol peut augmenter avec la consommation chronique ou excessive d'alcool.

Le paracétamol peut affecter les résultats d'un test d'acide urique en utilisant un réactif de précipitation du phosphotungstate.

Effet de Pheniramine

Il est possible d'augmenter l'influence d'autres substances sur le système nerveux central (par exemple, les inhibiteurs de la MAO, les antidépresseurs tricycliques, l'alcool, les antiparkinsoniques, les barbituriques, les tranquillisants et les narcotiques). Pheniramine peut inhiber l'action des anticoagulants.

Effet de la phényléphrine

TeraFlu® contre la grippe et le rhume Extra est contre-indiqué chez les patients qui ont pris ou pris des inhibiteurs de la MAO au cours des deux dernières semaines.

La phényléphrine peut améliorer l'action des inhibiteurs de la MAO et provoquer une crise hypertensive.

L'utilisation simultanée de la phényléphrine avec d'autres médicaments sympathomimétiques ou antidépresseurs tricycliques (par exemple, l'amitriptyline) peut augmenter le risque d'effets secondaires cardiovasculaires.

La phényléphrine peut réduire l'efficacité des bêta-bloquants et d'autres médicaments antihypertenseurs (par exemple, la débrisoquine, la guanéthidine, la réserpine, la méthyldopy). Le risque d'augmentation de la tension artérielle et d'autres effets secondaires cardiovasculaires peut être augmenté.

L'utilisation simultanée de la phényléphrine avec de la digoxine et d'autres glycosides cardiaques peut augmenter le risque d'arythmie ou d'infarctus du myocarde.

L'utilisation simultanée de la phényléphrine avec des alcaloïdes de l'ergot (ergotamine et métisergide) peut augmenter le risque d'ergotisme.

Instructions spéciales:

Pour éviter les dommages toxiques au foie, le médicament ne doit pas être combiné avec l'utilisation de boissons alcoolisées.

TeraFlu® contre la grippe et les rhumes Extra contient:

- saccharose 19,5 g par sac. Cela devrait être pris en compte chez les patients atteints de diabète sucré. Les patients présentant des problèmes héréditaires rares tels que l'intolérance au fructose, la malabsorption du glucose-galactose ou l'absence de sucrase / isomaltase ne doivent pas prendre TeraFlyu® après la grippe et le rhume.

- sodium 28,1 mg par sac. Cela devrait être pris en compte chez les patients qui suivent un régime pour la teneur en sodium.

N'utilisez pas le médicament des poches endommagées.

Les patients devraient consulter un médecin si:

- Il y a l'asthme bronchique, l'emphysème ou la bronchite chronique;

- Les symptômes ne disparaissent pas pendant 5 jours ou sont accompagnés d'une fièvre sévère pendant 3 jours, d'une éruption cutanée ou d'un mal de tête constant.

Ceux-ci peuvent être des signes de violations plus graves.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

TeraFlu® contre la grippe et le rhume L'extra peut causer de la somnolence, donc pendant le traitement, il n'est pas recommandé de conduire et de se livrer à d'autres activités nécessitant une concentration d'attention et une grande vitesse de réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Poudre pour solution pour administration orale (pomme-cannelle).

Emballage:

Par 21,78 grammes de poudre en quatre couches (papier / polyéthylène basse densité / feuille d'aluminium / polyéthylène basse densité) ou sachet à cinq couches (papier / polyéthylène / polyéthylène basse densité / feuille d'aluminium / polyéthylène basse densité).

Sachets en quantité de 1 à 25 pièces dans un paquet de carton, placés individuellement ou par paires fixés par des perforations, ainsi que des instructions d'utilisation.

Conditions de stockage:PÀ une température non supérieure à 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:
2 ans.
Ne pas utiliser après la date de péremption,
indiqué sur l'emballage.
Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
Numéro d'enregistrement:N ° N014315 / 01
Date d'enregistrement:23.03.2009 / 16.09.2016
Date d'expiration:Illimité
Le propriétaire du certificat d'inscription: GlaxoSmithClean Consumer Helscher GlaxoSmithClean Consumer Helscher Royaume-Uni
Fabricant: & nbsp
Représentation: & nbspNovartis Consumer Helms Ltd.Novartis Consumer Helms Ltd.
Date de mise à jour de l'information: & nbsp29.12.2016
Instructions illustrées
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