Substance activeTerazozinTerazozin
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  • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:

    1 comprimé 2 mg contient:

    Substance active:

    Chlorhydrate de térazosine dihydraté - 2,38 mg (équivalent à la térazosine - 2,00 mg).

    Excipients: Lactose monohydraté 103,42 mg Cellulose microcristalline 64,81 mg, 5,4 mg copovidone, croscarmellose sodique 1,8 mg, colorant jaune quinoléine 0,04 mg stéarate de magnésium 2,15 mg.

    1 comprimé de 5 mg contient:

    Substance active:

    Le chlorhydrate de térazosine dihydraté est 5,94 mg (équivalent à la térazosine - 5,00 mg).


    Excipients: lactose monohydraté 99,55 mg cellulose microcristalline 64,8 mg, 5,4 mg copovidone, croscarmellose sodique 1,79 mg, colorant jaune quinoléine 0,37 mg stéarate de magnésium 2,15 mg.

    La description:

    Comprimés 2 mg: Comprimés ronds biconvexes de couleur presque blanche avec une teinte jaunâtre à surface lisse, avec une encoche d'un côté qui divise le comprimé en deux moitiés égales.

    Comprimés 5 mg: Comprimés ronds biconvexes de couleur jaune clair ou de couleur jaune clair avec une teinte verdâtre, avec une surface uniforme, avec une encoche d'un côté séparant le comprimé en deux moitiés égales.

    Groupe pharmacothérapeutique:Alpha 1-bloqueur
    ATX: & nbsp

    G.04.C.A.03   Terazozin

    Pharmacodynamique:

    Le bloqueur des récepteurs alpha 1-adrénergiques postsynaptiques périphériques. Il provoque l'expansion des artérioles et des veinules, réduit la résistance vasculaire périphérique globale et le retour veineux vers le cœur, a un effet antihypertenseur. Le début de l'action est de 15 minutes (dose unique), l'effet maximal est atteint en 2-3 courses avec une seule dose. La durée de l'effet hypotenseur est de 24 heures. En cas d'utilisation prolongée, l'effet hypotenseur ne s'accompagne généralement pas d'une tachycardie réflexe. Aide à normaliser le métabolisme des lipides: réduit le cholestérol total, les triglycérides, les lipoprotéines de basse densité, les lipoprotéines de très basse densité dans le sang, augmente la teneur en lipoprotéines haute densité. Avec l'utilisation systématique, la régression de l'hypertrophie ventriculaire gauche est notée. Le blocage des récepteurs alpha1-adrénergiques des muscles lisses de la prostate et du col de la vessie contribue à la normalisation de la miction chez les patients atteints d'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP).

    Pharmacocinétique

    L'absorption - rapide et élevée, ne dépend pas de l'apport alimentaire; la biodisponibilité est supérieure à 9%. Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale est de 1 heure. Demi-vie de 12 heures. Environ 90-94% du médicament se lie aux protéines plasmatiques.

    Il est excrété principalement par la bile (60%) et les reins (40%, dont 10% - inchangé).

    Les indications:

    Hyperplasie bénigne de la prostate (traitement symptomatique).

    Hypertension artérielle.

    Contre-indications

    Hypersensibilité à la térazosine et à d'autres inhibiteurs alpha-adrénergiques, période de lactation, âge inférieur à 18 ans (efficacité et innocuité non établies), hypotension artérielle.

    Soigneusement:

    insuffisance rénale et / ou hépatique, angine de poitrine, cardiopathie ischémique et autres maladies décompensées du système cardio-vasculaire, trouble de la circulation cérébrale, diabète sucré de type 1.

    Grossesse et allaitement:

    La térazosine n'est pas recommandée pendant la grossesse, sauf si le bénéfice potentiel de son utilisation est supérieur au risque potentiel pour le fœtus et / ou l'enfant. On ne sait pas si Terazozin Avec le lait maternel. En ce qui concerne la possibilité d'effets secondaires chez les nourrissons, si vous avez besoin de prendre le médicament par les mères qui allaitent, vous devriez envisager de mettre fin à l'allaitement maternel.

    Dosage et administration:

    Hyperplasie bénigne de la prostate

    La dose de Terazosin doit être choisie en fonction de la réponse individuelle du patient au traitement.

    Dose initiale

    La dose initiale pour tous les patients qui ne doivent pas être dépassés au cours de la première semaine est de 1 mg au coucher. Il est nécessaire de surveiller strictement le patient lors de la prescription du médicament (le risque de développer une hypotension artérielle).

    Doses subséquentes

    La dose doit être augmentée progressivement avec un intervalle d'une semaine à 2 mg, 5 mg ou 10 mg une fois par jour pour obtenir l'effet désiré. Habituellement, pour obtenir un effet thérapeutique, des doses d'entretien de 5 à 10 mg par jour sont requises une fois par jour. L'effet thérapeutique est observé après 2 semaines à partir du début du traitement. Pour obtenir un effet durable, le cours du traitement est de 4-6 semaines

    Hypertension artérielle

    La dose et les intervalles entre les doses (12-24 heures) de Terazosin doivent être choisis en fonction de la réponse de l'abaissement de la pression artérielle pour chaque patient individuellement.

    Dose initiale

    La dose initiale pour tous les patients qui ne doivent pas être dépassés est de 1 mg au coucher. La surveillance du patient est nécessaire pour réduire le risque d'une baisse marquée de la pression artérielle.

    Doses subséquentes

    La dose peut être progressivement augmentée afin d'obtenir la réduction souhaitée de la pression artérielle. La posologie habituelle varie de 1 mg à 5 mg une fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 20 mg.

    Effets secondaires:

    Hypotension orthostatique (phénomène de la «première dose» - le plus souvent en association avec des diurétiques ou des bêta-bloquants), collapsus, palpitations, tachycardie, œdème périphérique; goutte; asthénie, somnolence, altération de la perception visuelle; congestion nasale; la nausée; infections des voies urinaires; puissance réduite; priapisme; diminution de l'hématocrite, de la concentration en hémoglobine, de la leucopénie, de la thrombocytopénie, de l'hypoprotéinémie, de l'hypoalbuminémie (à la suite de l'hémodilution).

    Surdosage:

    Symptômes: diminution marquée de la pression artérielle, altération de la coordination des mouvements, évanouissement.

    Traitement: poser le patient en abaissant la tête du lit.Si nécessaire - les médicaments hypertendus, le liquide intraveineux. L'hémodialyse est inefficace.

    Interaction:

    Les bêta-adrénobloquants, les diurétiques, les bloqueurs des canaux calciques «lents», les sympatholytiques, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA), intensifient l'effet hypotenseur.

    Les adsorbants et les antiacides réduisent l'absorption.

    Les adrénostimulateurs affaiblissent l'effet.

    Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (en particulier indométhacine) peut provoquer une diminution de l'effet hypotenseur dû à la suppression de la synthèse des prostaglandines et / ou à la rétention de fluide et de sodium.

    Instructions spéciales:

    Pour prévenir le développement du phénomène de la «première dose», le traitement doit commencer par la dose minimale efficace (1 mg / jour avant le coucher), après quoi le patient doit être au lit pendant 6-8 heures.

    Le risque d'hypotension orthostatique (phénomène de la «première dose») est le plus élevé pendant 30 à 90 minutes. après avoir pris le médicament et augmenté chez les patients qui reçoivent simultanément des bêta-bloquants et des diurétiques, avec une diminution du volume fluide dans le corps, régime hypo-sel, ainsi qu'avec le médicament après une pause (quelques jours).

    En cas d'arrêt temporaire du traitement, la thérapie reprend avec la même dose.

    Pendant le traitement, la concentration d'un antigène spécifique de la prostate (PSA).

    Avant de commencer le traitement de l'hypertrophie bénigne de la prostate, le cancer de la prostate doit être exclu.

    L'efficacité de la thérapie pour cette maladie est évaluée après 4-6 semaines de traitement avec des doses d'entretien.

    Le patient doit être informé du risque accru de développer une hypotension orthostatique avec de l'alcool, debout debout ou en cours d'exécution exercices physiques, ainsi que par temps chaud.





    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Dans les 12 heures suivant la prise de la première dose, après l'augmentation de la posologie ou l'arrêt du traitement, il faut prendre soin de conduire les véhicules et de se livrer à d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration et une vitesse accrues des réactions psychomotrices.
    Forme de libération / dosage:

    Comprimés de 2 mg et 5 mg.

    Pour 10 comprimés dans un paquet de cellules profilées de film de PVC et de carrés de contour laqués.2 imprimés avec du papier d'aluminium avec des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

    Emballage:(10) - emballages, alvéolaires, profilés (2) - packs, carton
    (1000) - sacs doubles en polyéthylène (1) - récipients en polypropylène
    Conditions de stockage:À protégé de la lumière à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants!
    Durée de conservation:

    3 années

    Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-003526/09
    Date d'enregistrement:13.05.2009
    Le propriétaire du certificat d'inscription:REPLEK FARM Skopje, OOOREPLEK FARM Skopje, OOO Macédoine
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspREPLECK FARM LTD SCOPJEREPLECK FARM LTD SCOPJERussie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp18.09.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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