Substance activeTerazozinTerazozin
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    Composition:

    Pour une dose de 2 mg

    1 comprimé contient: substance active: térazosine (sous forme de chlorhydrate de térazosine dihydraté) 2 mg; Excipients: lactose monohydraté 92 200 mg, cellulose microcristalline 40 000 mg, amidon de maïs 12 500 mg, poudre de talc 1.500 mg, colorant jaune de quinoléine E 104 0,300 mg, colloïde de dioxyde de silicium 0,750 mg, stéarate de magnésium 0,750 mg.

    Pour une dose de 5 mg

    1 comprimé contient: substance active: térazosine (sous forme de térazosine chlorhydrate dihydraté) 5 mg; Excipients: lactose monohydraté 89.200 mg, cellulose microcristalline 40.000 mg, amidon de maïs 12.500 mg, talc mg, colorant oxyde de fer jaune 0.3300 mg, colloïde de dioxyde de silicium 0.750 mg, stéarate de magnésium 0.750 mg.

    La description:

    Comprimés 2 mg: comprimés jaunes, ronds et plats présentant un risque sur un côté et biseauté. La surface de la tablette est chanfreinée au risque.

    Comprimés 5 mg: comprimés orange-ronds, ronds et plats présentant un risque d'un côté et biseauté. La surface de la tablette est chanfreinée au risque.

    Groupe pharmacothérapeutique:Alpha-bloqueur
    ATX: & nbsp

    G.04.C.A.03   Terazozin

    Pharmacodynamique:

    Le bloqueur des récepteurs alpha 1-adrénergiques postsynaptiques périphériques. Elle provoque une dilatation des artères et des veinules, réduit la résistance vasculaire périphérique globale (OPSS) et veineuse; retourner au cœur, a un effet antihypertenseur.

    Les symptômes causés par l'hyperplasie bénigne de la prostate, associée à l'obstruction, mochevogo-vessie de sortie qui se produit à la suite de l'obstruction statique due à une hypertrophie de la prostate, et l'obstruction dynamique, qui dépend du tonus musculaire gladkoy- prostate, et le col de la vessie par le système nerveux sympathique.

    Alpha1-adrénergique bloquant le muscle lisse de la prostate et le col de la vessie, le médicament contribue à la normalisation, miction chez les patients atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP).

    La réduction des symptômes associés à l'HBP, avec application de térazosine, peut être associée à une diminution du tonus musculaire causée par le blocage des récepteurs alpha 1 adrénergiques dans le muscle lisse du col de la vessie et de la prostate. L'effet antihypertenseur de la térazosine est une conséquence directe de la vasodilatation périphérique. . Le mécanisme exact de l'abaissement de la pression artérielle (PA) est inconnu, la relaxation des vaisseaux sanguins, apparemment, est causée principalement par un blocage sélectif des récepteurs alpha 1-adrénergiques postsynaptiques.

    En cas d'utilisation prolongée, l'effet antihypertenseur ne s'accompagne généralement pas d'une tachycardie réflexe.
    Pharmacocinétique

    L'absorption - rapide et haute, ne dépend pas du moment de manger; biodisponibilité - plus de 90%. Temps pour atteindre la concentration maximale (TCmax) -1h. Connexion avec des protéines plasma sanguin - 90-94%.

    La térazosine est métabolisée dans le foie par hydrolyse, déméthylation et désalkylation pour former cinq métabolites différents, dont l'un (le dérivé pipérazine de la térazosine) exerce une activité antihypertensive. La clairance plasmatique est d'environ 80 ml / min.

    Demi vie (T1/2) -12 heures.

    Après ingestion, il est excrété principalement par l'intestin (60%, 20% inchangé) et les reins (40%, 10% d'entre eux inchangés).

    On ne sait pas si la térazosine avec du lait maternel.

    Utilisation chez les patients présentant une insuffisance rénale

    L'utilisation de Kornam® chez les patients présentant une insuffisance rénale nécessite une surveillance attentive de l'état du patient. Des études pharmacocinétiques limitées à faible dose (1 mg) n'ont montré aucune différence nette dans les paramètres pharmacocinétiques de la térazosine par rapport aux patients ayant une fonction rénale normale.

    Les indications:

    - Hyperplasie bénigne de la prostate (symptomatique traitement).

    - Hypertension artérielle (dans le cadre d'une polythérapie).

    Contre-indications

    - Sensibilité accrue à la térazosine et à d'autres alpha-adrénobloquants, ainsi qu'à d'autres composants auxiliaires du médicament;

    - l'administration simultanée d'inhibiteurs de la phosphodiestérase-5 (PDE-5) (tels que sildénafil, tadalafil et vardénafil);

    - Grossesse et allaitement;

    - âge inférieur à 18 ans (efficacité et sécurité non établies);

    - carence en lactase, intolérance au lactose, glucose-galactose malabsorption;

    - obstruction concomitante des voies urinaires supérieures;

    - maladies infectieuses chroniques des voies urinaires ou des pierres dans la vessie;

    - la propension aux troubles orthostatiques de la régulation (y compris dans l'anamnèse);

    - diminution du débit d'urine;

    - anurie;

    - insuffisance rénale / hépatique sévère.
    Soigneusement:

    Avec les maladies du système cardio-vasculaire,système de conviction: œdème pulmonaire avec aortique ou mitrale sténose, insuffisance cardiaque avec une augmentation des minutes d'émission, insuffisance ventriculaire droite, causé par une embolie pulmonaire artères ou exsudatives péricardite, ventricule gauche défaillance à basse pression remplissage des ventricules;

    hypotension artérielle, sévérité légère et modérée de l'insuffisance rénale et / ou hépatique, troubles cérébral circulation sanguine, âge de plus de 65 ans, déshydratation, apport réduit de sel de table (par exemple régime sans sel), perturbation de l'équilibre hydro-électrolytique.

    Grossesse et allaitement:

    L'utilisation de Cornam® pendant la grossesse et pendant l'allaitement n'est pas recommandée.

    On ne sait pas si la térazosine avec du lait maternel.

    Si vous devez utiliser Cornam® pendant l'allaitement, l'allaitement doit être arrêté.

    Dosage et administration:

    À l'intérieur, entier, pas liquide, peu importe le repas.

    Dose Kornam ® pour le traitement de l'HBP doit être sélectionné sur la base d'une demande de brevet individuelle pour un traitement continu:

    La dose initiale pour tous les patients qui ne doivent pas être dépassés pendant la première semaine de traitement est de 1 mg (1/2 comprimés 2 mg) avant le coucher, après quoi le patient doit être au lit pendant 6-8 heures. Il est nécessaire d'observer le patient avec la première dose du médicament (le risque de développer une hypotension artérielle).

    La dose de Cornam® peut être augmentée à 2 mg par jour pendant 14 jours, puis à 5 mg par jour pendant 7 jours (habituellement pendant la nuit). Une augmentation de la dose n'est possible qu'avec une bonne tolérance de la dose précédemment prise. La réponse thérapeutique est évaluée dans les quatre semaines.

    Habituellement, pour obtenir un effet thérapeutique, des doses d'entretien de 5 à 10 mg une fois par jour sont requises. La dose quotidienne maximale est de 10 mg.

    Si Kornam® est arrêté pendant plusieurs jours ou plus, le traitement doit reprendre à partir de la dose initiale.

    Hypertension artérielle

    La dose et les intervalles entre les doses (12-24 heures) de Cornham® doivent être choisis en fonction de la réaction de réduction. BP pour chaque patient individuellement.

    Lors de l'ajout du médicament Kornam ® au traitement antihypertenseur déjà effectué, le patient doit être surveillé de près, le cas échéant, hypotension artérielle: Si un diurétique ou un autre antihypertenseur est ajouté au schéma thérapeutique de Kornam®, il peut être nécessaire de réduire la dose de Cornham® et de le titrer de nouveau sous la supervision de le physicien.

    La dose initiale pour tous les patients qui ne doivent pas être dépassés est de 1 mg. (1/2 comprimé de 2 mg chacun) avant de se coucher. Il est nécessaire de surveiller le patient afin de réduire le risque d'une baisse prononcée de la pression artérielle.

    La dose peut être progressivement augmentée afin d'obtenir la diminution désirée de la pression artérielle. La dose habituelle varie de 1 mg à 5 mg une fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 20 mg.

    À la fin de l'intervalle entre les doses, l'AD doit être mesurée afin d'être sûr de maintenir le bon niveau de pression artérielle. Il peut également être utile de mesurer la pression artérielle 2 ou 3 heures après la prise du médicament afin de s'assurer que la diminution de la pression artérielle est stable.

    Si l'effet de Cornham® est significativement réduit après 24 heures, essayez d'augmenter la dose ou appliquez le médicament 2 fois par jour. Dans ce dernier cas, vous devriez également savoir s'il y a des effets secondaires tels que des vertiges, palpitations ou hypotension orthostatique 2-3 heures après la prise du médicament.

    Si le médicament Cornam® est interrompu pendant plusieurs jours ou plus, le traitement doit reprendre à partir de la dose initiale du médicament.

    Application la patients présentant une insuffisance rénale modérée et / ou hépatique

    Chez les patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique légère à modérée, utiliser KORNAM® avec prudence.

    Application aux brevets de personnes âgées

    Pour le traitement des patients âgés, la correction de la préparation de Kornam® n'est pas nécessaire, mais un suivi constant de l'état du patient est nécessaire.

    Effets secondaires:

    Après l'application de la première dose du médicament, une diminution marquée de la pression artérielle (1-1,5 heures) peut survenir, ce qui peut entraîner des vertiges orthostatiques, dans les cas graves - évanouissement, ainsi que contre l'utilisation d'autres alpha 1- bloqueurs des adrénorécepteurs. Dans des cas isolés, avant une syncope, la fréquence cardiaque (HR) peut augmenter considérablement jusqu'à 120-160 battements / min.

    Selon l'Organisation mondiale de la santé (QUI) indésirable réactions classé selon leur fréquence de développement est la suivante: très souvent (≥1 / 10); souvent (≥1 / 100, <1/10), rarement (≥1 / 1000, <1/100), rarement (≥1 / 10000, <1/1000) et très rarement (<1/10000), la fréquence est inconnu - Selon les données disponibles pour établir la fréquence d'apparition n'était pas possible.

    Du système immunitaire

    rarement: anaphylactique réaction.

    De la part du système sanguin et lymphatique

    la fréquence inconnu: thrombocytopénie.

    Du côté du métabolisme et de la nutrition

    la fréquence est inconnue: exacerbation courant de goutte.

    Du système nerveux

    souvent: vertiges, faiblesse, mal de tête, asthénie, irritabilité accrue, somnolence, paresthésie; rarement: dépression; la fréquence est inconnue: anxiété, insomnie.

    Du côté de l'organe de vision

    souvent: diminution de l'acuité visuelle, violation de la perception des couleurs;

    la fréquence est inconnue: conjonctivite.

    Du côté de l'organe de l'ouïe et troubles labyrinthiques

    Souvent: vertige; la fréquence est inconnue: le bruit dans les oreilles.

    De la part du système respiratoire

    souvent: essoufflement, congestion nasale; la fréquence est inconnue: la toux, saignement nasal.

    Du côté du système cardio-vasculaire

    souvent: évanouissement (surtout avec transition rapide de la situation "mentir" dans la position "debout" ou dans position assise - posturale hypotension), un sentiment de battement de coeur, tachycardie, douleur thoracique, œdème périphérique;

    la fréquence est inconnue: fibrillation atrium (cependant,lien d'investigation avec l'admission médicament n'a pas été établi), violation du rythme du coeur, vasodilatation, orthostatique hypotension.

    Du côté digestif systèmes

    souvent: la nausée;

    la fréquence est inconnue: douleur dans la région abdomen, constipation, diarrhée, vomissement, dyspepsie, sécheresse de la muqueuse buccale, flatulence.

    Du côté du système locomoteur appareil et tissu conjonctif

    souvent: douleur dans les extrémités, douleur dans le arrière;

    la fréquence est inconnue: arthralgie, Arthrite, arthropathie, algie, douleur zone du cou, douleur à l'épaule.

    De la peau et sous-cutanée tissus

    la fréquence est inconnue: hyperhidrose, éruption cutanée et démangeaisons, urticaire.

    De l'urine systèmes

    la fréquence est inconnue: infection des voies urinaires et de l'incontinence urinaire principalement chez les femmes ménopausées), augmentation de l'envie d'uriner.

    De la part de la reproduction systèmes

    souvent: érectile dysfonctionnement;

    rarement: diminution de la libido; la fréquence est inconnue: priapisme.

    Troubles généraux et troubles de lieu d'introduction

    Souvent: asthénie; souvent: fatigue accrue, œdème périphérique, œdème muqueuses;

    la fréquence est inconnue: gonflement du visage, hyperthermie, douleur thoracique.

    Laboratoire et instrumentale Les données

    rarement: augmentation du poids corporel; la fréquence est inconnue: les résultats indiquent une hémodilution (par exemple, réduction de l'hématocrite, de l'hémoglobine, des leucocytes, de la protéine totale et de l'albumine). Même après un traitement prolongé (24 mois) avec la térazosine, il n'y avait pas d'effet significatif sur la concentration de l'antigène prostatique spécifique (PSA) total ou libre.

    Infectieux et parasitaire maladies

    souvent: sinusite; la fréquence est inconnue: bronchite, pharyngite, rhinite, syndrome grippal.

    Surdosage:

    Symptômes: une diminution marquée de la pression artérielle, une violation de la coordination des mouvements, un évanouissement, une violation de l'équilibre hydro-électrolytique.

    Traitement: si un surdosage survient, d'abord, arrêter de prendre le médicament, rincer l'estomac, prendre des médicaments d'adsorption, avec une diminution marquée de la pression artérielle, le patient doit être placé en position horizontale, lever les jambes et prendre des mesures pour le sang circulant (BCC), suivi par l'introduction de médicaments vasoconstricteurs.

    Il est nécessaire de surveiller la fonction des reins, ainsi qu'un certain nombre de mesures visant à maintenir l'activité du système cardiovasculaire.

    L'hémodialyse est inefficace.

    Interaction:

    Lorsqu'il est utilisé en conjonction avec d'autres médicaments doivent être prudents en raison du développement d'hypotension artérielle sévère. En ajoutant au traitement les diurétiques ou les médicaments hypotenseurs peuvent nécessiter un ajustement posologique répété.

    Non recommandé en même temps la térazosine avec d'autres bloqueurs alpha-récepteurs adrénergiques.

    L'action antihypertensive peut être intensifiée lorsqu'elle est associée à des vasodilatateurs et des nitrates.

    Accompagnement application de inhibiteurs de PDE-5 (tels que sildénafil, tadalafil et vardénafil) et la térazosine peuvent entraîner le développement d'une hypotension artérielle. Terazozin peut opprimer effet vasoconstricteur périphérique de la dopamine, de l'épinéphrine, de l'éphédrine, la phényléphrine, métamaminol, méthoxamine.

    La térazosine peut affecter l'activité plasmatique et l'excrétion par les reins vanillylmindal acide. Des précautions doivent être prises lors de l'interprétation des tests de laboratoire pour le diagnostic du phéochromocytome.

    Non-stéroïdien médicaments anti-inflammatoires (en particulier indométhacine) et les œstrogènes peuvent réduire l'effet hypotenseur de la térazosine, en raison de la suppression de la synthèse des prostaglandines et / ou de la rétention de fluides et de sodium. Les sympathomimétiques peuvent réduire les antihypertenseurs Effet la térazosine. Les adsorbants et les antiacides réduisent l'absorption de la térazosine dans le tractus gastro-intestinal (GIT). Terazozin réduit antihypertenseur Effet clonidine administrée par voie intraveineuse.

    Instructions spéciales:

    Avant de commencer un traitement contre l'HBP, le cancer de la prostate doit être exclu. Efficacité La thérapie est administrée après 4-6 semaines de traitement doses d'entretien de Kornam ®.

    La réduction des symptômes de l'HBP est possible dès la deuxième semaine, mais le début L'effet thérapeutique peut durer jusqu'à 6 semaines ou plus. Si après 6 semaines la dose maximale recommandée de Cornam® Les indices uroflowmetry diffèrent légèrement de la ligne de base, il est recommandé d'arrêter le médicament. Traitement - le médicament devrait être arrêté si Les effets secondaires qui en résultent sont plus graves que les symptômes de l'HBP, ou lors du développement le patient a des complications de l'appareil urinaire pendant l'administration du médicament.

    Le médicament Kornam ® peut affecter l'activité de la rénine et l'excrétion du plasma sanguin l'acide vanillylmandélique par les reins. Cela devrait être pris en compte lors de la conduite recherche en laboratoire.

    Le risque d'hypotension orthostatique (phénomène de la première "dose") est le plus haut pendant 30-90 minutes. après avoir pris le médicament et augmenté y. les patients, recevant simultanément des bêta-adrénobloquants et des diurétiques, avec une diminution de la BCC, régime malosalic, ainsi que la reprise du traitement avec le médicament après une pause (quelques jours).

    Pendant le traitement, la concentration de l'antigène prostatique spécifique de la prostate ne change pas.

    Le patient doit être informé du risque accru de développer une hypotension orthostatique avec de l'alcool, de rester debout ou d'être en exercice et par temps chaud.

    Chez certains patients qui avaient précédemment pris tamsulosine, au cours de l'intervention chirurgicale pour les cataractes, "syndrome peropératoire flasque (IRD, un type de syndrome de la pupille étroite), et des rapports séparés ont également été obtenus, et lors de l'utilisation d'autres bloqueurs alpha-1-adrénergiques, il n'est donc pas possible d'exclure l'effet possible de la classe de ces médicaments.

    Lors d'une intervention chirurgicale (pour les cataractes), il est nécessaire d'informer l'ophtalmologiste de l'utilisation des bloqueurs des récepteurs alpha 1-adrénergiques.

    Application chez les patients âgés

    Le médicament KORNAM ® doit être utilisé avec prudence chez les patients âgés en raison de la possibilité de développer une hypotension orthostatique. Avec l'âge, le risque de vertige, de déficience visuelle et d'évanouissement augmente. Chez les patients âgés de plus de 75 ans, l'efficacité de Kornam ® est réduite.

    Précautions spéciales à, destruction du médicament inutilisé.

    Il n'est pas nécessaire de prendre des précautions spéciales lors de la destruction d'un Cornam® non utilisé.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Des précautions doivent être prises pendant le traitement par Kornam ®, en particulier dans les 12 heures suivant la première dose, en augmentant la dose ou en interrompant le traitement tout en conduisant des véhicules et en s'engageant dans d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue et une rapidité des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés 2 mg. 5 mg.

    Emballage:Pour 10 comprimés dans une plaquette de A1 / PVC. Pour 2 ou 3 blisters avec les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.
    Conditions de stockage:

    Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants!

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser le produit après la date de péremption imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N015973 / 01
    Date d'enregistrement:03.11.2009
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription: Lek dd Lek dd Slovénie
    Fabricant: & nbsp
    LEK d.d. Slovénie
    Représentation: & nbspSANDOZ SANDOZ Suisse
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp04.02.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
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