Tobrosoot® (Tobrosopt)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeTobramycineTobramycine
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    • Forme de dosage: & nbspgouttes pour les yeux
    Composition:
    Substance active: Tevomycin 3,0 mg.
    Excipients: acide borique 13,0 mg, chlorure de sodium 2,5 mg, sulfate de sodium anhydre 2,0 mg, solution de chlorure de benzalkonium 50% 0,2 mg, eau purifiée jusqu'à 1 ml.

    La description:
    Liquide transparent incolore ou jaune clair.

    Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique - aminoglycoside.
    ATX: & nbsp

    J.01.G.B   Autres aminoglycosides

    J.01.G.B.01   Tobramycine

    Pharmacodynamique:
    La tobramycine est un antibiotique du groupe des aminoglycosides qui présente une activité in vitro contre les souches sensibles des bactéries suivantes: Pseudomonas aeruginosa,
    Escherichia coli,
    Klebsiella pneumoniae,
    Enterobacter aerogenes,
    Proteus mirabilis (souches indolosives et indolotricatives),
    Proteus espèces,
    Haemophilus influenzae et H. aegyptius,
    Moraxella lacunata,
    Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola), certaines souches de Neisseria spp.,
    Staphylococcus - S. aureus et S. epidermidis (souches coagulase-positives et coagulase-négatives),
    incluant des souches résistantes à la pénicilline, certaines bactéries du genre Streptococcus (des espèces résistantes peuvent apparaître).
    Il a été établi que dans certains cas, les microorganismes résistants à la gentamicine restent sensibles à la tobramycine.

    Pharmacocinétique
    Après instillation dans le sac conjonctival, seule une petite quantité de tobramycine pénètre dans la cornée.

    Les indications:
    Indications pour l'utilisation
    Traitement des infections externes de l'oeil et de ses annexes causées par des souches de bactéries sensibles à la tobramycine, en particulier des souches résistantes à la plupart des autres antibiotiques, principalement Pseudomonas aeruginosa.

    Contre-indications
    Hypersensibilité à la tobramycine ou à l'un des composants du médicament; les enfants ont jusqu'à 2 mois.

    Soigneusement:
    Le médicament n'est pas destiné à l'injection intraoculaire.
    Une application locale prolongée de tobramycine peut conduire à un développement excessif de micro-organismes résistants, y compris des champignons. Par conséquent, il est recommandé d'effectuer une culture bactérienne avant le début du traitement et après son achèvement en cas d'efficacité insatisfaisante. Si une infection secondaire est trouvée, un traitement approprié est nécessaire.
    Certains patients peuvent présenter une réaction d'hypersensibilité (allergie) sous forme d'œdème, de picotement, d'hyperhémie de congestion. Dans ce cas, il est nécessaire d'arrêter d'utiliser le médicament et de consulter un médecin.

    Grossesse et allaitement:
    Avant d'utiliser le médicament, vous devriez consulter votre médecin.
    Le médicament peut être utilisé pendant la grossesse seulement sous la supervision d'un médecin et seulement si le médecin considère le traitement nécessaire.
    Il est impossible d'exclure l'apparition d'effets indésirables chez les enfants qui allaitent et qui utilisent tobramycine sous la forme de gouttes pour les yeux. Pour cette raison, compte tenu de la nécessité de l'utilisation du médicament par une femme pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.

    Dosage et administration:
    Infections avec évolution bénigne: habituellement 1 ou 2 gouttes dans le sac conjonctival toutes les 4 heures.
    Infections avec évolution sévère: habituellement 2 gouttes dans le sac conjonctival à des intervalles d'une heure jusqu'à ce que l'amélioration soit atteinte, après quoi, avant l'arrêt du médicament, la dose doit être progressivement réduite.
    La durée du traitement avec le médicament est généralement de 6 à 8 jours.
    La tobramycine peut être utilisée dans le traitement des infections oculaires (oculaires) chez les enfants.
    Méthode d'administration
    Le médicament est destiné à un usage topique seulement - dans le sac conjonctival.
    Lorsque vous utilisez le médicament, évitez de toucher la pointe du dispositif d'égouttement avec n'importe quelle surface pour éviter la contamination microbienne.
    Avant l'instillation de la drogue doit être soigneusement lavé les mains.Retirez le couvercle et injectez le médicament dans le sac conjonctival. Si la goutte ne heurte pas le sac conjonctival, la goutte suivante doit être égouttée. Fermez soigneusement les paupières sans cligner des yeux ou en ouvrant les yeux pendant environ 2 minutes pour permettre au médicament d'absorber. Ensuite, lavez-vous les mains pour enlever les restes du médicament et fermez la bouteille.

    Effets secondaires:
    Les effets indésirables sont caractéristiques des antibiotiques du groupe des aminoglycosides et comprennent des effets toxiques locaux et des réactions d'hypersensibilité (gonflement, picotement, hyperhémie par congestion).

    Surdosage:
    Quand un surdosage du médicament peut développer des symptômes cliniques: kératite spot, hyperémie, larmoiement accru, œdème, démangeaisons des paupières. En cas de surdosage, il est nécessaire de laver les yeux (œil) avec une solution de chlorure de sodium stérile isotonique (0,9%).

    Interaction:
    En cas d'application topique simultanée de tobramycine et d'autres aminoglycosides d'action systémique pour assurer le maintien des concentrations thérapeutiques nécessaires, il est nécessaire de contrôler leur concentration totale dans le sérum sanguin.
    Dans le cas d'une application parallèle d'autres médicaments ophtalmiques, un intervalle d'au moins 10 minutes entre l'instillation des deux médicaments doit être observé.

    Instructions spéciales:
    Le produit pharmaceutique TobroSpt® contient comme agent de conservation chlorure de benzalkonium, donc les patients qui portent des lentilles de contact souples (hydrophiles) devraient les enlever avant d'instiller des gouttes pour les yeux et attendre au moins 15 minutes avant de les réinsérer. Chlorure de benzalkonium peut provoquer une irritation des yeux et une décoloration des lentilles de contact.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:
    Pendant la période de traitement, il faut prendre soin de conduire des véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue et la rapidité des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:
    Gouttes pour les yeux 0,3%

    Emballage:

    5 ml sont emballés dans une bouteille en polyéthylène avec un compte-gouttes, fermé avec une couverture avec un anneau de garantie. Une bouteille ainsi que les instructions d'utilisation sont placées dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:
    Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C
    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:
    2 ans.
    Durée de conservation après l'autopsie - 4 semaines.
    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-001888
    Date d'enregistrement:02.11.2012
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Usine Pharmaceutique de Varsovie Polfa, JSCUsine Pharmaceutique de Varsovie Polfa, JSC Pologne
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspAKRIKHIN OJSC AKRIKHIN OJSC Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp12.09.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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