Cyclopoli® (Cyclopoli®)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeCyclopyroxCyclopyrox
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    Polikhem S.A.     Luxembourg
    • Forme de dosage: & nbspvernis à ongle
    Composition:

    Composition - en 1 g de vernis à ongles:

    Nom du composant

    Quantité (mg)

    Substance active:


    Cyclopyrox

    80,00 mg

    Excipients:


    Acétate d'éthyle

    40,00 mg

    Éthanol 96%

    730, 00 mg

    Alcool cétostéarylique

    10,00 mg

    Chitosan d'hydroxypropyle

    10,00 mg

    Eau purifiée

    130,00 mg
    La description:Couleur transparente, incolore ou jaune clair, liquide légèrement visqueux.
    Groupe pharmacothérapeutique:agent antifongique
    ATX: & nbsp

    D.01.A.E   Autres agents antifongiques pour usage externe

    D.01.A.E.14   Cyclopyrox

    Pharmacodynamique:

    Vernis à ongles Cyclopoli® est un agent antifongique. La substance active principale du médicament est cyclopyrox - un dérivé de la pyridone, qui possède un large spectre d'activité antifongique, mais aussi une action antibactérienne contre les micro-organismes Gram positif et Gram négatif. Cyclopyrox Actif contre les dermatophytes, levures, moisissures. Selon la concentration a un effet fongicide ou fongistatique. Concentration minimale inhibitrice (CMI) pour les dermatophytes. champignons de levure et de type levure de 0,9 à 3,9 μg / ml. Aucun cas de résistance au cyclopyrox n'a été enregistré.

    Souches sensibles au cyclopyrox:

    Dermatophytes: Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum, Trichophyton verrucosum, tonsurant Trichophyton, quinckearum Trichophyton, equinum Trichophyton, concentricum Trichophyton, gallinae Trichophyton, krajdenii Trichophyton, schoenleinii Trichophyton, Trichophyton soudanense, Trichophyton Terrestre, violaceum Trichophyton, Microsporum canis, Microsporum gypseum, Microsporum Audouin, biscuit Microsporum . Microsporum nanum, Microsporum langeroni, Microsporum ferrugineum, Microsporum persicolor, Epidermophyton floccosum.

    Levure champignons: Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei, Candida parapsilosis, Candida pseudotropicalis, Candida glabrata, Candida brumptii, Candida guillermondii, Candida lipolytica, Candida utilis, Candida viswanthii, Malassezia furfur, Criptococcus neoformans, Saccharomyces cerevisiae.

    Psylviculture champignons: Aspergillus, flavus, aspergillus, fumigatus, aspergillus, niger, pénicillium spp., Neoscytalidium dimidiatum, Scytalidium hyalinum, Fusarium solani.

    Mécanisme d'action (effet antifongique) du cyclopyrox est basé sur l'inhibition de l'entrée dans la cellule et induisant l'élimination de la cellule des composants nécessaires à son activité vitale.

    Pharmacocinétique

    Lors de l'application de vernis à ongles sur les ongles touchés cyclopyrox pénètre rapidement dans la plaque de l'ongle et le lit de l'ongle. La concentration efficace est maintenue dans la plaque de l'ongle affectée pendant 24 heures.

    De nombreuses études précliniques et cliniques ont montré que la concentration efficace de cyclopyrox, lorsque le vernis à ongles 8% hydrosoluble est appliqué, est atteinte par 7-10 minutes.Après une seule application et le lavage des morceaux avec une solution savonneuse après 6 heures, la concentration du cyclopyrox dans les plaquettes reste à 35% de la dose unique appliquée.

    Avec une application répétée de 8% de vernis à ongles pendant 42 jours, la concentration de cyclopyrox dans la plaque de l'ongle est restée au niveau de 20,45 μg / mg de l'ongle, ce qui est plus de 10 fois plus élevé que le MIC le moins sensible au derme de cyclopyroxpuisfitov.

    Absorption du système: Même avec une utilisation prolongée - insignifiant. La concentration de cyclopyrox dans le plasma est inférieure aux limites des méthodes de détermination.

    En tant qu'agent filmogène de la forme posologique, vernis à ongles, une solution hydroalcoolique d'hydroxypropylchitosane (GPXH), ce qui favorise la pénétration rapide de la substance active dans l'ongle, et, en effectuant la fonction de barrière, soutient et protège la structure des ongles.

    Les indications:

    Onychomycose (infections fongiques des ongles).

    Contre-indications

    Hypersensibilité à la substance active ou à d'autres composants du médicament, la grossesse, la période d'allaitement, les enfants de moins de 10 ans.

    Dosage et administration:

    Le médicament est destiné à un usage externe. Vernis à ongles doit être appliqué quotidiennement une fine couche sur les ongles affectés des doigts ou des orteils. Le médicament est appliqué sur toute la surface de l'ongle affecté, en saisissant la peau autour de l'ongle et le bord de recul de l'ongle.Il faut 30 secondes pour sécher le vernis. Dans les 6 heures après l'application du vernis à ongles, ne pas les laver. Par conséquent, il est recommandé d'appliquer le médicament le soir avant le coucher après les procédures d'hygiène. En règle générale, une guérison complète des ongles des mains se produit après 6 mois de traitement, sur les jambes après 9-12 mois.

    Toutes les autres recommandations sur la méthode d'administration, la posologie, le traitement pour les patients âgés, les adolescents ne sont pas nécessaires.

    Effets secondaires:

    Peut-être une brève sensation de brûlure, des démangeaisons, une irritation de la peau, des rougeurs, une décoloration de l'ongle, des réactions allergiques, une dermatite de contact, un décollement de la peau près de l'ongle atteint.

    Si l'un des effets secondaires mentionnés dans le manuel est aggravé, ou si d'autres effets indésirables non mentionnés dans les instructions sont notés, le médecin doit en être informé immédiatement.

    Surdosage:

    En raison de la faible absorption du médicament, un surdosage est peu probable. En cas d'ingestion du médicament, il est nécessaire de nettoyer l'estomac et d'effectuer un traitement symptomatique.

    Interaction:

    Pas étudié.

    Instructions spéciales:

    - Pour enlever le vernis des ongles, il suffit de les rincer à l'eau, l'acétone, les solvants et les limes à ongles ne sont pas nécessaires. Si les limes à ongles sont toujours utilisées pour le traitement des ongles blessés, ne les utilisez pas pour traiter les ongles en bonne santé.

    - Pendant le traitement, ne pas appliquer de faux ongles artificiels et ne pas utiliser de vernis à ongles cosmétiques.

    - Au début du traitement avec le vernis Cyclopoli®, une couche blanche mate peut apparaître sur la surface de l'ongle. Pour l'enlever, laver soigneusement les ongles à l'eau avec du savon neutre, utiliser une brosse ou une éponge à ongles dure si nécessaire.

    - Il est recommandé de couper régulièrement les ongles envahis.

    - Pendant 4 semaines après la fin du traitement, après la croissance d'un ongle sain, il est nécessaire d'effectuer un examen mycologique de contrôle.

    - Eviter le contact avec les yeux, les muqueuses.

    - Les personnes travaillant avec des solvants organiques doivent porter des gants imperméables pour protéger les ongles recouverts de vernis médical.

    - En cas d'utilisation prolongée du médicament, une sensibilisation peut survenir.

    - Les patients atteints d'une affection prédisposant au développement de lésions fongiques des ongles (violation de la circulation sanguine périphérique, diabète, immunodéficience), ainsi que les patients atteints de dystrophie des ongles avant d'utiliser le médicament est recommandé de consulter un médecin.

    - Pour éviter le séchage du vernis, fermez le couvercle après utilisation. Pour éviter que le couvercle n'adhère, évitez que du vernis ne pénètre dans le fil.

    - Il est recommandé de stocker le médicament (vernis à ongles) dans une boîte pour le protéger du soleil.

    - Le médicament doit être conservé à température ambiante, à une température inférieure à 15 °, le vernis peut devenir gel, la formation de flocons et de sédiments peut se produire. Pour restaurer le vernis à ongles, secouez vigoureusement le flacon pendant 1 minute.

    - Avant d'appliquer le vernis à ongles, assurez-vous qu'il n'y a pas de sédiments ou de flocons dans le flacon.

    - Si vous avez manqué l'application du vernis, ne l'appliquez pas en plusieurs couches, il suffit de continuer le traitement selon les instructions d'utilisation.

    - Ne jetez pas le produit restant dans les égouts ou les ordures ménagères.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Le médicament n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules ou de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:Vernis à ongles 8%.
    Emballage:

    Vernis à ongles 8% 3,3 ml ou 6,6 ml de la préparation en verre (type III), bouteilles transparentes incolores, équipées d'un bouchon à vis avec un pinceau pour l'application de vernis.

    Une bouteille est placée dans une boîte en carton avec les instructions d'utilisation.

    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température de 15 à 30 ° C

    Dans un endroit inaccessible aux enfants.

    Durée de conservation:

    Durée de conservation: 3 ans, ne pas utiliser après la date d'expiration indiquée sur l'emballage.

    Utilisez le médicament dans les 6 mois suivant l'ouverture du flacon.
    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:LP-003223
    Date d'enregistrement:29.09.2015
    Date d'expiration:29.09.2020
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Polikhem S.A.Polikhem S.A. Luxembourg
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp01.12.2016
    Instructions illustrées
      Instructions
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