Il a été jugé nécessaire de compléter les instructions pour l'utilisation des médicaments avec les informations suivantes:
1. Dans la sous-section "Pharmacocinétique", il est recommandé d'ajouter des informations sur l'effet du sexe et de l'âge sur la pharmacocinétique du médicament.
2. Dans la section "Application pendant la grossesse et pendant l'allaitement", il est recommandé d'ajouter des informations sur la contraception, l'effet sur la fertilité.
3. Dans la section "Mode d'administration et dose" il est recommandé d'ajouter des informations sur l'algorithme des actions en cas de saut du médicament, en fonction des caractéristiques de l'admission chez les patients âgés.
4. Dans la section «Effet secondaire», il est recommandé d'ajouter des informations sur les événements indésirables les plus fréquents enregistrés au cours des essais cliniques, sur les effets indésirables les plus graves enregistrés lors de la surveillance post-commercialisation et également sur certains effets indésirables.
5. Dans la section «Interactions avec d'autres médicaments», il est recommandé de mettre à jour les informations, y compris en ajoutant des informations sur l'interaction avec la zidovudine, le lopinavir / ritonavir sous forme liquide, le noréthindrone; Mettre à jour les informations sur les interactions avec l'atazanavir / ritonavir, le saquinavir / ritonavir. Ajouter des informations sur les effets de certains médicaments sur les métabolites de la névirapine.
6. Dans la section "Instructions spéciales", il est recommandé de mettre à jour les informations, y compris en ajoutant des informations sur la fréquence de surveillance du foie avant et pendant le traitement, des informations sur le risque de développer une granulocytopénie en association avec la zidovudine. Il est recommandé d'ajouter la sous-section «Maladies du foie», qui comprend des informations sur les patients atteints d'hépatite B et C chronique et sur les patients présentant déjà des troubles de la fonction hépatique. Ajouter une sous-section "Poids et paramètres métaboliques" et indiquer les informations pertinentes.