La nécessité de compléter les instructions pour l'utilisation de médicaments appropriés avec les informations suivantes a été identifiée.
Instructions pour l'utilisation d'un médicament de référence contenant dexaméthasone et tobramycine, enregistré en Fédération de Russie, a été révisé en 2016. Selon les informations actuelles, l'association de dexaméthasone et de tobramycine sous forme de collyre peut être utilisée chez les patients de 2 ans et plus.
Dans le chiffre d'affaires civil de la Fédération de Russie, il existe des préparations médicinales de dexaméthasone et de tobramycine sous forme de gouttes ophtalmiques. Les instructions pour leur utilisation contiennent des informations qui ne correspondent pas aux données cliniques actuelles sur l'utilisation clinique de la dexaméthasone et de la tobramycine. dans cette forme de dosage.
Nous considérons qu'il est conseillé de donner des instructions sur l'utilisation de préparations contenant comme substances actives dexaméthasone et tobramycine, sous la forme de gouttes oculaires, conformément aux informations actuelles sur l'expérience de leur utilisation clinique.