Substance activeDexaméthasone + TobramycineDexaméthasone + Tobramycine
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  • Forme de dosage: & nbspgouttes pour les yeux
    Composition:

    Par 1 ml:

    substances actives: tobramycine 3 mg, dexaméthasone 1 mg;

    Excipients: chlorure de benzalkonium, une solution équivalente à 0,1 mg de chlorure de benzalkonium; édétate disodique 0,1 mg; chlorure de sodium 3,0 mg; sulfate de sodium anhydre 12,0 mg; tyloxapol 0,5 mg; Hyéthellose (hydroxyéthylcellulose) 2,5 mg; acide sulfurique et / ou sodium hydroxyde pour ajuster le pH; eau purifiée à 1,0 ml.

    La description:

    Suspension du blanc à presque blanc.

    Groupe pharmacothérapeutique:glucocorticostéroïde pour usage topique + antibiotique-aminoglycoside
    ATX: & nbsp

    S.01.C.A   Corticostéroïdes en association avec des antimicrobiens

    S.01.C.A.01   Dexaméthasone en association avec des antimicrobiens

    Pharmacodynamique:

    Médicament combiné.

    Tobramycine - un antibiotique à large spectre du groupe aminoglycoside. Viole la synthèse des protéines et la perméabilité de la membrane cytoplasmique de la cellule microbienne.

    Il est actif contre les micro-organismes gram-positifs et gram-négatifs: les staphylocoques Staphylococcus aureus, Staphylococcus épidermidis), y compris les souches résistantes à la méthicilline; les streptocoques, y compris certaines espèces bêta-hémolytiques du groupe A, les espèces non hémolytiques et certaines souches Streptocoque pneumonie; Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Citrobacter spp, Haemophilus influenzae, Moraxella spp, Acinetobacter spp, Serratia marcescens.

    Dexaméthasone - Glucocorticoïde fluoré synthétique, n'a pas d'activité minéralocorticoïde. A un effet anti-inflammatoire, antiallergique et désensibilisant prononcé. Dexaméthasone supprime activement les processus inflammatoires, supprimant l'éjection éosinophile des médiateurs inflammatoires, la migration des mastocytes et la diminution de la perméabilité capillaire, la vasodilatation.

    La combinaison d'un glucocorticostéroïde avec un antibiotique (tobramycine) peut réduire le risque d'infection.

    Pharmacocinétique

    Avec l'application topique de Tevadex®, l'absorption systémique de la dexaméthasone est faible. La concentration maximale (CmOh) de dexaméthasone dans le plasma sanguin est de 220 à 888 pg / ml (environ 555 ±217 pg / ml) après avoir utilisé 1 goutte de Teborex® dans chaque œil 4 fois par jour pendant 2 jours. Environ 77-84% de la dexaméthasone entrant dans la circulation systémique est associée aux protéines plasmatiques. T1/2 moyennes 3-4 heures. Il est excrété par le métabolisme, environ 60% sous forme de 6-β-hydroxydexamethasone dans l'urine.

    Avec l'application topique de Tevorex®, l'absorption systémique de la tobramycine est faible. La concentration de tobramycine dans le plasma sanguin après utilisation de 1 goutte de Tevadex® dans chaque œil 4 fois par jour pendant 2 jours était inférieure au seuil de détection chez 9 des 12 patients. La concentration maximale mesurable (CmOh) de tobramycine dans le plasma sanguin était de 247 ng / ml, ce qui est huit fois inférieur au seuil de concentration associé à la néphrotoxicité. Il est excrété par les reins, la plupart du temps inchangés.

    Les indications:

    Maladies inflammatoires de l'œil et de ses annexes causées par des agents pathogènes sensibles au médicament:

    - blépharite;

    - conjonctivite;

    - la kératoconjonctivite;

    - blépharoconjonctivite;

    - la kératite;

    - iridocyclite.

    Prévention et traitement des phénomènes inflammatoires dans la période postopératoire après l'extraction de la cataracte.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité individuelle aux composants du médicament;

    - les maladies virales des yeux (y compris la kératite causée par Herpès simplex, varicelle);

    - infections mycobactériennes des yeux;

    - les maladies fongiques des yeux;

    - maladies oculaires purulentes;

    - état après l'enlèvement du corps étranger de la cornée;

    - la période d'allaitement maternel;

    - enfants de moins de 12 ans.

    Grossesse et allaitement:

    Une expérience suffisante dans l'utilisation du médicament pendant la grossesse n'est pas présente. Il est possible d'utiliser le traitement pour les femmes enceintes sur prescription du médecin traitant si l'effet curatif attendu pour la mère dépasse le risque de développement d'éventuels effets secondaires chez le fœtus.

    Effet tératogène

    Des études chez l'animal ont révélé une néphrotoxicité et une ototoxicité chez le fœtus lorsque des doses élevées de tobramycine sont prescrites.Des anomalies du développement fœtal dans les cas d'administration chronique de fortes doses de dexaméthasone ont été révélées.

    Dosage et administration:

    Localement. Secouez la bouteille avant utilisation!

    Enfants de plus de 12 ans et adultes Enterrer 1-2 gouttes dans le sac conjonctival toutes les 4-6 heures.

    Dans les premières 24-48 heures, la dose peut être augmentée à 1-2 gouttes dans le sac conjonctival toutes les 2 heures, suivie d'une diminution de la fréquence des instillations du médicament à mesure que les phénomènes d'inflammation diminuent.

    Dans le processus infectieux sévère aigu: 1-2 gouttes dans le sac conjonctival toutes les 60 minutes jusqu'à ce que la gravité de la maladie diminue. Puis réduire la fréquence des instillations du médicament à 1-2 gouttes dans le sac conjonctival toutes les 2 heures pendant 3 jours. Puis 1-2 gouttes dans le sac conjonctival toutes les 4 heures pendant 5-8 jours. Si nécessaire, continuer l'instillation: 1-2 gouttes dans le sac conjonctival pendant 5-8 jours.

    Pour la prévention des phénomènes inflammatoires dans la période postopératoire: 1 goutte dans le sac conjonctival 4 fois par jour, à partir du jour de la chirurgie jusqu'à 24 jours. La thérapie peut être commencée avant la chirurgie: 1 goutte dans le sac conjonctival 4 fois par jour pendant 1 jour avant la chirurgie, 1 goutte par jour de l'opération, puis 1 goutte dans le sac conjonctival 4 fois par jour pendant 23 jours. Si nécessaire, la fréquence des instillations du médicament peut être augmentée à 1-2 gouttes dans le sac conjonctival toutes les 2 heures pendant les 2 premiers jours après la chirurgie.

    Après l'application du médicament pour réduire le risque d'effets secondaires systémiques, il est recommandé d'appuyer légèrement le doigt sur la zone de projection des sacs lacrymaux au coin interne de l'œil dans les 1-2 minutes après l'instillation du médicament - ce qui réduit l'absorption systémique du médicament.

    Vous pouvez combiner l'utilisation des onguents et des gouttes de Tevodex®: pommade - le soir avant d'aller au lit, gouttes - pendant la journée (avec la fréquence d'utilisation du médicament 3-4 fois par jour).

    Effets secondaires:

    Local. Dans 1 à 10% des cas: sensation d'inconfort dans les yeux, douleur et irritation des yeux. Dans 0,1-1% des cas: hypersensibilité et réactions allergiques, augmentation de la pression intraoculaire, kératite (y compris acupression), hyperémie conjonctivale, prurit, paupières érythémateuses, vision floue, sensation de corps étranger dans l'œil, œdème des paupières et de la conjonctive, syndrome "oeil sec", augmentation de lacrimation. La fréquence est inconnue: le développement du glaucome, la cataracte, la diminution de l'acuité visuelle, la mydriase, la photophobie.

    Système. Dans 0,1-1% des cas: céphalée, dysgueusie, laryngospasme, rhinorrhée.

    En cas d'utilisation prolongée (plus de 24 jours) ou d'augmentation de la fréquence des instillations de glucocorticostéroïdes, il peut y avoir: une augmentation de la pression intraoculaire avec développement ultérieur possible du glaucome stéroïdien; cataracte sous-capsulaire postérieure, ralentissant le processus de cicatrisation (avec des maladies qui provoquent un amincissement de la cornée, sa perforation est possible).

    Infection secondaire. Une infection bactérienne secondaire peut survenir à la suite d'effets immunosuppresseurs locaux des glucocorticostéroïdes. L'infection fongique de la cornée a tendance à se produire particulièrement souvent avec l'utilisation prolongée de glucocorticoïdes. L'apparition d'ulcères non cicatrisants sur la cornée après un traitement prolongé aux glucocorticostéroïdes peut indiquer le développement d'une infection fongique. Dans les maladies aiguës purulentes de l'œil, les glucocorticostéroïdes peuvent masquer ou renforcer le processus infectieux existant.

    Surdosage:

    Symptômes: hyperémie de la conjonctive, kératite ponctuelle, érythème, augmentation de la larmoiement, œdème et démangeaisons des paupières.

    Laver les yeux à l'eau tiède, traitement symptomatique.

    Interaction:

    En cas d'utilisation avec d'autres préparations ophtalmiques locales, l'intervalle entre leur utilisation doit être d'au moins 5 minutes.

    Instructions spéciales:

    Le médicament contient un agent de conservation chlorure de benzalkonium, qui peut être absorbé par les lentilles de contact. Avant d'utiliser le médicament, les lentilles de contact doivent être retirées et réinstallées au plus tôt 20 minutes après l'utilisation du médicament.

    Si la durée du traitement est supérieure à 2 semaines, l'état de la cornée doit être surveillé.

    En cas de rendez-vous topique de la tobramycine en même temps que des antibiotiques aminoglycosides systémiques, le bilan sanguin global doit être surveillé.

    Ne touchez pas la pointe du flacon compte-gouttes sur une surface quelconque pour éviter la contamination du compte-gouttes et de son contenu.

    La bouteille doit être fermée après chaque utilisation.

    Utiliser chez les enfants

    Les collyres Tevendex® peuvent être utilisés en pédiatrie chez les enfants à partir de 12 ans.

    La durée du traitement ne doit pas dépasser 7 jours.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Si le patient après l'application du médicament réduit temporairement la clarté de la vision, jusqu'à ce qu'il soit restauré, il n'est pas recommandé de conduire et de s'engager dans des activités qui nécessitent une attention accrue.

    Forme de libération / dosage:

    Gouttes pour les yeux.

    Emballage:

    5 ml par bouteille-compte-gouttes "Droptainertm "de polyéthylène basse densité.

    Pour 1 bouteille avec les instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    À une température de 8 à 27 ° C, dans une position verticale, hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Utiliser dans les 4 semaines après l'ouverture du flacon.

    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:П N016323 / 02
    Date d'enregistrement:23.07.2010
    Le propriétaire du certificat d'inscription:ALKON PHARMACEUTICS, LLC ALKON PHARMACEUTICS, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspALKON PHARMACEUTICS LLCALKON PHARMACEUTICS LLCRussie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp07.01.2016
    Instructions illustrées
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