Lors de l'examen de la qualité du médicament, "Trisol, solution pour perfusions" a révélé la nécessité d'affiner la documentation réglementaire en termes de méthodes de quantification et de normes pour la teneur en substances actives.
Le calcul de la teneur en sodium et en potassium des chlorures en utilisant la quantité équivalente de substances est incorrect. La technique décrite dans la documentation normative permet d'estimer la teneur totale en ions chlorure.
Compte tenu de la composition en sel de la préparation médicinale Trisol, solution pour perfusions, il est nécessaire d'ajouter la composition ionique dans la section "Composition", et de fournir une détermination quantitative des ions inclus dans la préparation (chlorure, hydrogénocarbonate, sodium et ions potassium).