Editez les instructions. Zolpidem

23 septembre 2015
Substances actives:
CIM-10:
VI.G40-G47.G47.0    Les troubles de l'endormissement et le maintien du sommeil [insomnie]
Zolpidem change les instructions, perturbe le sommeil et maintient le sommeil, l'insomnie, Iwadal, Nitrust, Oniria, Zolsana

Il est nécessaire de modifier les instructions pour l'utilisation de médicaments homologués avec INN Zolpidem, dans la partie du supplément aux sections "Mode d'administration et dose" et "Influence du médicament à usage médical sur la capacité à contrôler les moyens de transport, mécanismes" avec les informations suivantes:

1. La dose adulte recommandée ne doit pas dépasser 10 mg par jour. Les préparations médicinales de zolpidem devraient être prises une fois par jour avant le coucher. Chaque patient a besoin de la dose minimale la plus efficace. La dose maximale pour les patients âgés (> 65 ans), ainsi que pour les patients présentant une insuffisance hépatique ne doit pas dépasser 5 mg.

2. Afin de minimiser le risque d'effets indésirables du zolpidem sur la capacité de conduire des véhicules et d'effectuer d'autres activités nécessitant une attention accrue, vous devez assurer un sommeil continu pendant au moins 8 heures après la prise du médicament.