Actuellement, selon les informations actuelles sur la sécurité de l'utilisation médicale des préparations de fer [III], l'hydroxyde du complexe de saccharose, la société Vifor (International) Inc. - Bureau de représentation de Moscou, Russie, apporte des changements importants dans les sections "Side effet "et" Instructions spéciales "pour les instructions sur l'utilisation du médicament de référence" Venofer, solution pour administration intraveineuse, 20 mg / ml (ampoules, bouteilles) 5 ml ".
À cet égard, nous considérons qu'il est souhaitable de donner des instructions sur l'utilisation des préparations médicinales enregistrées sur le territoire de la Fédération de Russie, contenant comme principe actif l'hydroxyde de fer [III] du complexe de saccharose, conformément aux informations actualisées sur leur expérience. application clinique, et en particulier:
- Dans la section "Effet secondaire", indiquez le phénomène indésirable "peu fréquent - œdème périphérique ", exclure les phénomènes indésirables:" rarement - pneumonie "," rarement polycythémie "," rarement - surcharge en fer "," sensation de brûlure rare "," fréquence inconnue - thrombose des veines superficielles "," bouche rarement sèche "," sensation d'inconfort rare dans les extrémités, spasmes musculaires ", «fréquence est inconnue - hypotension», «rarement - une sensation de chaleur», «rarement - des changements pathologiques dans les résultats des tests hépatiques», «rarement - augmentation de la concentration de ferritine sérique, augmentation de la concentration de créatinine dans le sang»;
- dans la section "Troubles généraux et troubles au lieu d'administration" au lieu de L'indication de réactions indésirables individuelles au site d'administration (douleur, réaction, prurit, irritation, extravasation, etc.) indique «souvent - des réactions au site d'injection / de perfusion» et indique des réactions indésirables individuelles dans la note de bas de page; changer la gradation de la fréquence des réactions indésirables: "hyperémie" ("rarement"), "thrombophlébite" (la fréquence est inconnue), "chromaturie" ("rarement"), "hyperhidrose" ("rarement").
- à partir de la section "Instructions spéciales" pour exclure l'information selon laquelle la pénétration du médicament dans l'espace circonférentiel peut entraîner une nécrose tissulaire au site d'injection.