Substance activeVaccin pour la prévention de la rageVaccin pour la prévention de la rage
Forme de dosage: & nbsplyophilisat pour la préparation d'une solution pour injection intramusculaire
Composition:

Une dose (1,0 ml) du vaccin contient: un antigène spécifique de la souche du virus de la rage "Vnukovo-32" - au moins 2,5 MOI (Unités internationales) est l'ingrédient actif, l'albumine 5,0 mg (solution pour perfusion) stabilisateur, saccharose 75,0 mg stabilisateur, gélatine 10,0 mg formulateur.

Le médicament ne contient pas de conservateurs et d'antibiotiques.

La description:Le vaccin antirabique est une masse poreuse de couleur blanche, hygroscopique.
Le vaccin dissous est un liquide clair ou légèrement opalescent, de couleur incolore à jaune pâle.
Groupe pharmacothérapeutique:Vaccin MIBP
ATX: & nbsp

J.07   Vaccins

Pharmacodynamique:

Vaccin anti-virus de la rage concentré purifié inactivé sec, lyophilisat pour la préparation de solution pour injection intramusculaire est une souche de vaccin antirabique Vnukovo-32, cultivée en culture primaire de reins de hamsters syriens, inactivée par rayons ultraviolets et formol, concentrée par ultrafiltration suivi d'une purification par chromatographie sur gel.

Propriétés immunologiques

Le vaccin induit le développement de l'immunité contre la rage.

Les indications:

Immunisation prophylactique et préventive d'une personne contre la rage.

Contre-indications

Traitement et immunisation prophylactique

Contre-indications. Aucun.

La grossesse n'est pas une contre-indication.

Contre-indications pour la vaccination préventive

1. Maladies aiguës infectieuses et non infectieuses, maladies chroniques au stade de l'exacerbation ou de la décompensation - les vaccinations sont effectuées au plus tôt un mois après la guérison (rémission).

2. Réactions allergiques systémiques à l'administration précédente d'immunoglobulines antirabiques (éruption généralisée, œdème de Quincke, etc.).

3. Les réactions allergiques aux antibiotiques.

4. Grossesse.

Dosage et administration:

Le contenu de l'ampoule avec le vaccin doit être dissous dans 1,0 ml d'eau pour préparations injectables. Le temps de dissolution ne doit pas dépasser 5 minutes.

Le vaccin dissous est administré lentement par voie intramusculaire dans le muscle deltoïde de l'épaule, les enfants de moins de 5 ans - dans la partie supérieure de la surface antérolatérale de la cuisse.

L'introduction du vaccin dans la région fessière n'est pas autorisée.

Rendre l'aide anti-rabique

Les soins antirabiques comprennent le traitement local des plaies, des égratignures, des abrasions, des lieux de mauvaise gestion et l'administration subséquente d'un vaccin antirabique ou, en présence d'indications, l'administration combinée d'immunoglobulines antirabiques (AIG) et de vaccin antirabique. L'intervalle entre l'introduction d'AIG et un vaccin antirabique ne dépasse pas 30 minutes.

Traitement local des plaies

Le traitement local des plaies (morsures, égratignures, abrasions) et des endroits de moufle devrait commencer immédiatement ou dès que possible après la morsure ou les dommages. Il consiste en un lavage abondant en quelques minutes (jusqu'à 15 minutes) d'une surface de plaie avec de l'eau avec du savon ou autre détergent (détergent) ou en l'absence de savon ou de détergent, le lieu de lésion est lavé avec un jet d'eau. Après cela, les bords de la plaie doivent être traités avec de l'alcool à 70% ou une solution d'iode hydro-alcoolique à 5%.

Si possible, les sutures doivent être évitées.

L'étanchéité est montrée seulement dans les cas suivants:

- avec des plaies étendues - plusieurs coutures cutanées importantes après prétraitement de la plaie;

- sur des indications cosmétiques (imposition de sutures cutanées sur les plaies du visage);

- piquer des vaisseaux saignants pour arrêter le saignement externe.

En présence d'indications pour l'utilisation de l'immunoglobuline antirabique, il est utilisé immédiatement avant la suture (voir rubrique La dose d'immunoglobuline antirabique (AIL).

Après le traitement local des blessures (blessures) immédiatement commencer le traitement et la vaccination préventive.

Traitement et immunisation prophylactique

Les indications. Contact et morsures de personnes atteintes d'animaux malades de la rage, d'animaux suspectés de rage, d'animaux sauvages ou inconnus.

Un aperçu détaillé de la vaccination thérapeutique et prophylactique et des notes sur le schéma est présenté dans le tableau (Schéma de vaccination thérapeutique et prophylactique avec le vaccin antirabique et l'immunoglobuline antirabique (AIG).

Le traitement de toutes les personnes exposées au risque d'infection par la rage fait l'objet d'un traitement et d'une prophylaxie. S'il y a des indications pour un traitement combiné, le premier AIG est introduit et pas plus de 30 minutes après l'administration d'un vaccin antirabique.

Immunoglobuline antirabique (AIG) nommer dès que possible après un contact avec un animal ou un animal enragé avec des animaux suspects, sauvages ou inconnus.

Avant l'introduction antirabiques hétérologues (chevaux) immunoglobuline il est nécessaire de vérifier la sensibilité individuelle du patient à la protéine du cheval (voir "Instructions pour l'utilisation de l'immunoglobuline anti-rabique du sérum sanguin des chevaux, liquide"). Avant l'introduction d'un homologue (humain) immunoglobuline antirabique la sensibilité individuelle n'est pas vérifiée.

Immunoglobuline antirabique hétérologue Entrez au plus tard 3 jours après la morsure, immunoglobuline antirabique homologue Entrez au plus tard 7 jours après la morsure.

La dose d'immunoglobuline antirabique (AIG). L'immunoglobuline antirabique hétérologue (cheval) est prescrite à raison de 40 MOI pour 1 kg de poids corporel. L'immunoglobuline antirabique homologue (humaine) est prescrite à une dose de 20 MOI pour 1 kg de poids corporel. Le volume d'immunoglobuline antirabique hétérologue administrée ne doit pas dépasser 20 ml.

L'introduction d'une immunoglobuline antirabique (AIG). Une grande partie de la dose recommandée d'AIG peut être infiltrée dans le tissu autour de la plaie et profondément dans la plaie. La portion inutilisée de la dose est administrée par injection intramusculaire profonde à l'endroit différent de l'administration des vaccins antirabiques.

Le schéma de vaccination thérapeutique et prophylactique avec le vaccin antirabique et l'immunoglobuline antirabique (AIG)

Catégorie dégâts

Nature du contact

Données sur l'animal

Traitement

1

Il n'y a pas de dommages à la peau, il n'y a pas d'inconforts de la peau, il n'y a pas de membranes muqueuses.

Un patient atteint de rage

Non affecté

2

Trompeur peau intacte, éraflures, égratignures, tronc de la morsure de la surface, extrémités supérieures et inférieures (sauf la tête, le visage, le cou, la main, les doigts et les orteils) causés par les animaux domestiques et de ferme

Si, dans les 10 jours suivant la surveillance de l'animal, il reste en bonne santé, le traitement est arrêté (c'est-à-dire, après la 3ème injection)

Si des preuves de laboratoire de l'absence de la rage chez un animal, le traitement est interrompu dès le moment de l'établissement de l'absence de la rage.

Dans tous les autres cas, lorsqu'il est impossible d'observer 10 jours d'animaux (tué, mort, fui, disparu, etc.), continuer le traitement selon le schéma

Commencer le traitement immédiatement: vaccin 1,0 ml à 0, 3, 7, 14, 30 et 90 jours

3

Toute muqueuse, toute morsure de la tête, du visage, du cou, de la main, des doigts et des orteils, des organes génitaux; plaies en lambeaux profondes simples ou multiples infligées animaux domestiques et de ferme.

Tout couvant et les dommages causés par les animaux carnivores sauvages, volatile souris et rongeurs

S'il est possible d'observer l'animal et qu'il reste pendant 10 jours en bonne santé, le traitement est arrêté (c'est-à-dire, après la 3ème injection).

Si des preuves de laboratoire de l'absence de la rage chez un animal, le traitement est interrompu dès le moment de l'établissement de l'absence de la rage.

Dans tous les autres cas, lorsqu'il est impossible d'observer l'animal, le traitement doit être poursuivi selon le schéma indiqué

Initier un traitement combiné immédiat immunoglobuline antirabique: AIG au jour 0

(cm.La dose de rage immunoglobuline (AIG) et

vaccin antirabique: COCAB 1,0 ml à 0,3, 7,14, 30 et 90 jours

Notes sur le schéma de vaccination thérapeutique et prophylactique avec le vaccin antirabique et l'immunoglobuline antirabique (AIG):

1. Les doses et les schémas de traitement et d'immunisation prophylactique sont les mêmes pour les enfants et les adultes.

2. Le déroulement du traitement et de l'immunisation prophylactique est prescrit quelle que soit la période de traitement de la victime pour l'aide antirabique, même plusieurs mois après contact avec des animaux malades de la rage suspects de la rage par des animaux sauvages ou inconnus.

3. Pour les personnes qui ont reçu un cycle complet antérieur de vaccinations préventives ou préventives, au terme desquelles un an au plus s'est écoulé, trois injections d'un vaccin antirabique de 1,0 ml à 0, 3, 7 jours sont prescrites; si un an ou plus s'est écoulé ou si un cours d'immunisation incomplet a été effectué, les vaccinations sont effectuées conformément au «Schéma de vaccination prophylactique curative avec vaccin antirabique et immunoglobuline antirabique (AIG)».

4. Après la vaccination préventive ou préventive, le vaccin reçoit un certificat (certificat de vaccination préventive), indiquant le type et la série de médicaments, le déroulement des vaccinations et la présence de réactions post-vaccinales.

5. Le vacciné doit savoir: il est interdit de boire de l'alcool au cours de la vaccination et 6 mois après la fin de la vaccination. Il devrait également éviter la fatigue, l'hypothermie, la surchauffe tout au long des vaccinations.

6. Les corticostéroïdes et les immunosuppresseurs peuvent entraîner l'échec du traitement vaccinal. Par conséquent, dans les cas de vaccination dans le contexte de la prise de corticostéroïdes et d'immunosuppresseurs, la détermination du taux de virus des anticorps neutralisants est obligatoire. En l'absence d'anticorps neutralisant le virus, un traitement supplémentaire est effectué.

Immunisation préventive

Les indications. À des fins prophylactiques, les personnes à risque élevé de rage sont vaccinées (personnel de laboratoire travaillant avec le virus de la rage dans la rue, vétérinaires, gardes-chasse, chasseurs, forestiers, personnes qui capturent et gardent des animaux et autres groupes professionnels).

Le vaccin est injecté par voie intramusculaire dans le muscle deltoïde de l'épaule de 1,0 ml à 0, 7 et 30 jours. La revaccination est effectuée une fois, à raison de 1,0 ml tous les deux ans et tous les trois ans par la suite.

Le schéma de vaccination préventive

Immunisation primaire

Trois injections aux jours 0, 7 et 30 pour 1,0 ml

Première revaccination en 1 an

Une injection, 1,0 ml

Revaccinations ultérieures tous les 3 ans

Une injection, 1,0 ml

L'immunisation préventive des contingents de risque accru d'infection par la rage est réalisée dans les salles de vaccination des établissements médicaux et prophylactiques où ils remplissent et délivrent un «Certificat de vaccination préventive» où ils apportent toutes les informations nécessaires (noms, séries, doses , multiplicités et dates de réception des médicaments).

Effets secondaires:

1. L'introduction d'un vaccin peut s'accompagner d'une réaction locale ou générale. La réaction locale est caractérisée par un léger gonflement, une rougeur, des démangeaisons, une douleur au site d'injection, une augmentation des ganglions lymphatiques régionaux. La réaction générale peut se manifester sous la forme d'un malaise, de maux de tête, de faiblesse, de fièvre. Une thérapie symptomatique, l'utilisation de médicaments hyposensibilisants et des antihistaminiques sont recommandés.

Dans de rares cas, des symptômes neurologiques peuvent apparaître; un tel patient doit être hospitalisé succulemment.

2. Après l'introduction d'une immunoglobuline antirabique à partir de sérum de sang de cheval, des complications peuvent survenir: une réaction allergique locale, survenue 1-2 jours après l'introduction; Maladie sérique, qui survient le plus souvent les jours 6-8; choc anaphylactique. Dans le cas d'une réaction anaphylactoïde, on injecte par voie sous-cutanée une solution d'épinéphrine ou de noradrénaline dans une dose d'âge et 0,2-1,0 ml d'éphédrine à 5%.

Lorsque des symptômes de maladie sérique apparaissent, l'administration par voie parentérale d'antihistaminiques, de corticostéroïdes et de préparations de calcium est recommandée.

Interaction:

Au cours du traitement et de la vaccination préventive, la vaccination avec d'autres médicaments est interdite. Après la vaccination contre la rage, la vaccination avec d'autres vaccins est autorisée au plus tôt 2 mois.

La vaccination préventive est administrée au plus tôt 1 mois après la vaccination contre une autre maladie infectieuse.

Instructions spéciales:

Le médicament ne convient pas pour une utilisation dans des ampoules avec une intégrité cassée, le marquage, ainsi que lorsque la couleur et la transparence changent, si la date d'expiration, un stockage inapproprié.

L'ouverture des ampoules et la procédure de vaccination sont effectuées dans le strict respect des règles aseptiques.

Le stockage du vaccin dissous pendant plus de 5 minutes n'est pas autorisé.

Vacciné doit être sous surveillance médicale pendant au moins 30 minutes.

Les lieux de vaccination doivent être équipés d'une thérapie anti-choc.

Forme de libération / dosage:

Lyophilizate pour la préparation de la solution pour l'injection intramusculaire.

Emballage:

Vaccin anti-virus de la rage concentré purifié inactivé sec, lyophilisat pour la préparation de solution pour injection intramusculaire est disponible en kit: 1 ampoule du vaccin à 1,0 ml (1 dose) et 1 ampoule du solvant (eau pour injection) de 1,0 ml. L'emballage contient 5 ensembles (5 ampoules avec un vaccin et 5 ampoules avec un solvant).

Immunoglobuline antirabique du sérum sanguin de cheval est disponible en ampoules de 5,0 ou 10,0 ml; dilué 1: 100 - 1,0 ml dans l'ampoule. Le kit contient 1 ampoule d'immunoglobuline et 1 ampoule d'immunoglobuline diluée à 1: 100. L'emballage contient 5 ensembles.
Conditions de stockage:

Le vaccin est stocké et transporté à une température de 2 à 8 ° C. Il est permis de transporter le vaccin à une température de 25 ° C pendant pas plus de 2 jours.

Stocker dans un endroit inaccessible aux enfants.
Durée de conservation:

Durée de conservation du vaccin - 2 ans.

Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux
Numéro d'enregistrement:P N002816 / 01
Date d'enregistrement:30.04.2008 / 17.08.2015
Date d'expiration:Illimité
Le propriétaire du certificat d'inscription:L'entreprise pour la production de préparations bactériennes et virales de l'Institut de la poliomyélite et de l'encéphalite virale. M.P.Chumakov RAMS FSUE L'entreprise pour la production de préparations bactériennes et virales de l'Institut de la poliomyélite et de l'encéphalite virale. M.P.Chumakov RAMS FSUE Russie
Fabricant: & nbsp
Date de mise à jour de l'information: & nbsp04.10.2013
Instructions illustrées
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