Substance activeVaccin pour la prévention de la rageVaccin pour la prévention de la rage
Forme de dosage: & nbsp

lyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration intramusculaire.

Composition:

Le vaccin est un concentré de culture antirabique concentré purifié inactivé, un lyophilisat pour la préparation d'une solution pour injection intramusculaire, est une préparation contenant un vaccin virus de la rage, une souche Vnukovo-32 cultivée dans une culture primaire de cellules rénales de hamster syrien, inactivée par rayons ultraviolets, concentrés et purifiés par ultrafiltration.

Une dose du vaccin contient: vaccin virus de la rage, souche "Vnukovo-32", inactivé - au moins 2,5 unités internationales (MOI), stabilisateurs: albumine humaine - 5,0 mg, saccharose - 75,0 mg, gélatine - 10,0 mg.

Le vaccin ne contient pas de conservateurs ni d'antibiotiques.

La description:

Le vaccin est une masse poreuse de couleur blanche. C'est hygroscopique.

Groupe pharmacothérapeutique:Vaccin MIBP
ATX: & nbsp

J.07   Vaccins

Pharmacodynamique:

Propriétés immunologiques.

Le vaccin induit le développement de l'immunité humorale et cellulaire contre la rage, fournit un niveau protecteur d'anticorps spécifiques avec une augmentation maximale à 45 jours.

Les indications:

Traitement-et-prophylactique immunisation: contact et morsures de personnes ayant des animaux malades de la rage, d'animaux suspectés de rage, d'animaux sauvages ou inconnus.

Immunisation prophylactique: à des fins prophylactiques, vacciner les personnes qui ont un risque élevé de rage (personnel de laboratoire travaillant avec le virus de la rage des rues, vétérinaires, gardes-chasse, chasseurs, forestiers, personnes qui capturent et gardent des animaux et autres groupes professionnels).

Contre-indications

Contre-indications pour immunisation thérapeutique et prophylactique sont absents. La grossesse n'est pas une contre-indication.

Contre-indications pour Pimmunisation préventive.

1. Maladies aiguës infectieuses et non infectieuses, maladies chroniques au stade de l'exacerbation ou de la décompensation - les vaccinations sont effectuées au plus tôt un mois après la guérison (rémission).

2. Réactions allergiques systémiques à l'administration précédente du vaccin COCAV (éruption généralisée, œdème de Quincke, etc.).

3. Grossesse.

Grossesse et allaitement:

L'utilisation du médicament est possible seulement avec un but thérapeutique et prophylactique pour les indications de la vie.

Dosage et administration:

Le contenu de l'ampoule avec le vaccin doit être dissous dans 1,0 ml d'eau pour préparations injectables. Le temps de dissolution ne doit pas dépasser 5 minutes. Le vaccin dissous est un liquide clair ou légèrement opalescent, de couleur incolore à jaune pâle. Le stockage du vaccin dissous pendant plus de 5 minutes n'est pas autorisé.

Le vaccin dissous est administré lentement par voie intramusculaire dans le muscle deltoïde de l'épaule, les enfants de moins de 5 ans - dans la partie supérieure de la surface antérolatérale de la cuisse.

L'introduction du vaccin dans la région fessière n'est pas autorisée.

Rendre l'aide anti-rabique

Les soins antirabiques comprennent le traitement local des plaies, des égratignures, des abrasions et l'administration subséquente d'un vaccin pour prévenir la COCAV de la rage ou, en présence d'indications, l'administration combinée d'immunoglobulines antirabiques (AIG) et d'un vaccin préventif. rage COCAV. L'intervalle entre l'introduction d'AIG et COCAV ne dépasse pas 30 minutes.

Traitement local des plaies

Le traitement local des plaies (morsures, égratignures, abrasions) et des lieux de deuil devrait commencer immédiatement ou le plus tôt possible après une morsure ou une blessure. Il consiste en un lavage intensif de quelques minutes (jusqu'à 15 minutes) de la surface de la plaie avec de l'eau avec du savon ou un autre détergent (détergent) ou, en l'absence de savon ou de détergent, le lieu de lésion est lavé avec un jet d'eau . Après cela, les bords de la plaie doivent être traités avec 70% d'alcool éthylique ou 5 % solution d'alcool d'iode.

Si possible, les sutures doivent être évitées.

L'étanchéité est montrée seulement dans les cas suivants:

avec des plaies étendues - plusieurs coutures cutanées importantes après prétraitement de la plaie;

- pour les indications cosmétiques (application de coutures cutanées sur les plaies faciales);

piquer des vaisseaux saignants pour arrêter le saignement externe.

En présence d'indications pour l'utilisation de l'immunoglobuline anti-rabique, il est utilisé immédiatement avant la suture (voir rubrique La dose d'immunoglobuline antirabique (AID)

Après le traitement local des blessures (blessures), commencer immédiatement le traitement immunisation préventive.

Traitement et immunisation prophylactique

Détaillé Schéma de traitement et immunisation prophylactique et des notes sur le schéma sont présentées ci-dessous dans le "Vaccin prophylactique vaccinal pour la prévention du COCAV de la rage et du vaccin antirabique à immunoglobuline (AIG)".

Le traitement de toutes les personnes exposées au risque d'infection par la rage fait l'objet d'un traitement et d'une prophylaxie. S'il y a des indications pour le traitement combiné, alors le premier AIG est introduit et, pas plus de 30 minutes après l'injection du COCAB.

Immunoglobuline antirabique (AIG) nommer dès que possible après un contact avec un animal ou un animal enragé avec des animaux suspects, sauvages ou inconnus.

Avant l'introduction hétérologue (cheval) immunoglobuline contre la rage il est nécessaire de vérifier la sensibilité individuelle du patient aux protéines du cheval (voir "Instructions pour l'utilisation de l'immunoglobuline anti-rabique du sérum de sang de cheval"). Hétérologue immunoglobuline antirabique Entrez au plus tard 3 jours après la morsure.

Avant l'introduction immunoglobuline homologue (humaine) contre la rage la sensibilité individuelle n'est pas vérifiée. Immunoglobuline antirabique homologue Entrez au plus tard 7 jours après la morsure.

La dose d'immunoglobuline antirabique (AIG). Hétérologue (cheval) immunoglobuline antirabique est prescrit dans une dose de 40 MOI pour 1 kg de poids corporel. Le volume des antirabiques administrés par immunoglobuline hétérologue ne doit pas dépasser 20 ml. Homologue (humain) immunoglobuline antirabique est prescrit dans une dose de 20 MOI pour 1 kg de poids corporel.

Introduction d'AIG. Une grande partie de la dose recommandée d'AIG peut être infiltrée dans le tissu autour de la plaie et profondément dans la plaie. Une portion inutilisée de la dose du médicament est administrée par voie intramusculaire à un site autre que l'administration d'un vaccin antirabique.

Schéma de vaccin de vaccination curative et prophylactique pour la prophylaxie

COCAV antirabique et immunoglobulines antirabiques (AIG)

Catégorie:

ria

endommagé

la

Nature du contact

Données sur l'animal

Traitement

1

Il n'y a pas de dommages à la peau, il n'y a pas d'inconforts de la peau, il n'y a pas de membranes muqueuses.

Un patient atteint de rage

Non affecté

2

Inflammation de la peau intacte, éraflures, égratignures, morsures superficielles du tronc, extrémités supérieures et inférieures (à l'exception de la tête, du visage, du cou, de la main, des doigts et des orteils) causées par les animaux domestiques et de ferme.

Si dans les 10 jours de la surveillance de l'animal, il reste zdooovym. puis traitement ppekoashat (c'est-à-dire après la 3ème injection).

Si l'absence de rage chez un animal a été prouvée en laboratoire. alors le traitement est traduit du moment de l'établissement de l'absence de la rage.

Dans tous les autres cas, s'il est impossible d'observer l'animal pendant 10 jours (tué, tué, fugué, etc.), poursuivre le traitement selon le schéma indiqué.

Prescrire un traitement immédiat: COCAV 1,0 mL à 0, 3, 7,14, 30, 90 jours

3

Toute muqueuse, toute morsure de la tête, du visage, du cou, de la main, des doigts et des orteils, des organes génitaux; plaies en lambeaux profondes, uniques ou multiples, infligées par des animaux domestiques ou de ferme.

Toute damnation et tout dommage causé par les animaux carnivores sauvages, les chauves-souris et les rongeurs.

S'il est possible d'observer l'animal et il reste pendant 10 jours zdooovym. puis le traitement poekoashayut (c'est-à-dire après la troisième injection).

Si l'absence de rage chez un animal a été prouvée en laboratoire. alors le traitement est traduit du moment de l'établissement de l'absence de la rage.

Dans tous les autres cas, lorsqu'il est impossible d'observer l'animal, poursuivre le traitement selon le schéma indiqué.

Initier un traitement d'association immédiat avec des immunoglobulines antirabiques: AIG au jour 0 (voir Dose anovacoïdique d'immunoglobuline (AIH)) et un vaccin contre la rage: COCAB 1,0 mL à 0, 3, 7, 14, 30 et 90 jours

Notes relatives au vaccin contre la rage COCAV et l'immunoglobuline anti-rabique (AIG):

1. Les doses et les schémas thérapeutiques et prophylactiques sont les mêmes pour les enfants adultes.

2. Le déroulement du traitement et de l'immunisation prophylactique est prescrit quelle que soit la période de traitement de la victime pour l'aide antirabique, même plusieurs mois après contact avec des animaux malades de la rage suspects de la rage par des animaux sauvages ou inconnus.

3. Pour les personnes qui ont reçu une série complète de vaccins préventifs ou préventifs antérieurs, à la fin desquels un an au plus s'est écoulé, trois injections du vaccin pour la prophylaxie de la rage COCAV sont prescrites pour 1,0 ml à 0, 3, 7 jours ; si un an ou plus s'est écoulé ou si un cours d'immunisation incomplet a été effectué, les vaccinations sont effectuées conformément au "schéma vaccinal préventif vaccinal pour la prophylaxie de la COCAV et de l'immunoglobuline antirabique (AIG)" mentionné ci-dessus,

4. Après la vaccination préventive ou préventive, le vaccin reçoit un certificat (certificat de vaccination préventive), indiquant le type et la série de médicaments, le déroulement des vaccinations et la présence de réactions post-vaccinales.

5. Le vacciné doit savoir: il est interdit de boire de l'alcool au cours de la vaccination et 6 mois après la fin de la vaccination. Il devrait également éviter la fatigue, l'hypothermie, la surchauffe tout au long des vaccinations.

6. Les glucocorticostéroïdes et les immunosuppresseurs peuvent entraîner une inefficacité du traitement vaccinal. Par conséquent, dans les cas de vaccination dans le contexte de la prise de corticostéroïdes et d'immunosuppresseurs, la détermination du titre des anticorps neutralisant le virus est obligatoire. En l'absence d'anticorps neutralisant le virus, une administration supplémentaire du vaccin est effectuée selon le schéma. de 0, 7 et 30 jours.

Immunisation préventive

Le vaccin est injecté par voie intramusculaire dans le muscle deltoïde de l'épaule de 1,0 ml à 0, 7 et 30 jours. La revaccination est effectuée une fois, à raison de 1,0 ml tous les deux ans et tous les trois ans par la suite.

Le schéma de vaccination préventive

Immunisation primaire

Trois injections aux jours 0, 7 et 30 pour 1,0 ml

Première revaccination en 1 an

Une injection, 1,0 ml

Revaccinations ultérieures tous les 3 ans

Une injection, 1,0 ml


L'immunisation préventive des contingents de risque accru d'infection par la rage est réalisée dans les salles de vaccination des établissements médicaux et prophylactiques où ils remplissent et délivrent un «Certificat de vaccination préventive» où ils apportent toutes les informations nécessaires (noms, séries, doses , multiplicités et dates de réception des médicaments).


Précautions d'emploi.

Le médicament ne convient pas pour une utilisation dans des ampoules avec une intégrité cassée, le marquage, ainsi que lorsque la couleur et la transparence changent, si la date d'expiration, un stockage inapproprié.

L'ouverture des ampoules et la procédure de vaccination sont effectuées dans le strict respect des règles aseptiques.

Vacciné doit être sous surveillance médicale pendant au moins 30 minutes.

Les lieux de vaccination doivent être équipés d'une thérapie anti-choc.



Effets secondaires:

1. L'introduction d'un vaccin peut s'accompagner d'une réaction locale ou générale. La réaction locale est caractérisée par un léger gonflement, rougeur, rougeur, démangeaison, douleur au site d'injection, une augmentation des ganglions lymphatiques régionaux. informations générales la réaction peut se manifester sous la forme d'un malaise, de maux de tête, de faiblesse, d'amélioration température corporelle, réactions allergiques systémiques (éruption cutanée généralisée, œdème de Quincke). Thérapie symptomatique recommandée, l'utilisation d'agents hyposensibilisants.Peut-être le développement de symptômes neurologiques, un tel patient doit être hospitalisé d'urgence.

2. Après l'introduction de l'immunoglobuline antirabique dans le sérum sanguin du cheval, des complications peuvent survenir: une réaction allergique locale survenant 1-2 jours après l'administration; Maladie sérique, qui survient le plus souvent les jours 6-8; choc anaphylactique. Lorsque des réactions anaphylactiques se produisent, des soins d'urgence et des soins de suivi sont nécessaires dans un établissement spécialisé. En cas de réaction anaphylactoïde, développer une solution d'épinéphrine, de norépinéphrine et d'éphédrine. La multiplicité, la méthode d'application et la dose de médicaments injectables dépendent de la sévérité du choc et de la pression artérielle.

Lorsque des symptômes de maladie sérique apparaissent, l'administration par voie parentérale de bloqueurs des récepteurs de la N-histamine (antihistaminiques) de médicaments, de glucocorticostéroïdes et de préparations de calcium est recommandée.

Surdosage:

ne pas installée.

Interaction:

Au cours du traitement et de la vaccination préventive, la vaccination avec d'autres médicaments est interdite. Après la vaccination contre la rage, la vaccination d'autres vaccins est autorisée au plus tôt 2 mois.

La vaccination préventive est administrée au plus tôt 1 mois après la vaccination contre une autre maladie infectieuse.

Au cours du traitement et de l'immunisation prophylactique, la prise d'immunosuppresseurs et de corticostéroïdes est effectuée uniquement en fonction d'indications vitales.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Aucune information.
Forme de libération / dosage:Lyophilizate pour la préparation de la solution pour l'injection intramusculaire.
Emballage:

Lyophilisat pour la préparation d'une solution pour injection intramusculaire est inclus dans le kit: 1 ampoule de vaccin - 1 dose (au moins 2,5 MOI) et 1 ampoule de solvant (eau pour injection) - 1 ml chacun.

Pour 5 sets ainsi que des instructions pour l'utilisation et scarabée ampullum dans un paquet de carton.
Conditions de stockage:Conditions de transport À selon SP 3.3.2.1248-03 à une température de 2 à 8 ° C. Il est permis de transporter à une température de jusqu'à 25 ° C pas plus de 2 jours /

Conditions de stockage. À une température de 2 à 8 ° C hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

1,5 ans. Le médicament dont la durée de conservation est expirée n'est pas soumis à l'application.

Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux
Numéro d'enregistrement:LS-001202
Date d'enregistrement:21.09.2011
Le propriétaire du certificat d'inscription:ONG MICROGEN, FSUE ONG MICROGEN, FSUE Russie
Fabricant: & nbsp
Représentation: & nbspMICROGEN FGUP Association scientifique et de production MICROGEN FGUP Association scientifique et de production Russie
Date de mise à jour de l'information: & nbsp03.03.2013
Instructions illustrées
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