Vaccin coquelucheux-diphtérique-tétanique adsorbé liquide (vaccin DTC) (Vaccinum pertussico-diphtherico-tétanique aluminio hydroxydato adsorptum fluidum)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeVaccin pour la prévention de la diphtérie, de la coqueluche et du tétanosVaccin pour la prévention de la diphtérie, de la coqueluche et du tétanos
Forme de dosage: & nbsp
Suspension pour injection intramusculaire
Composition:
Le vaccin DTC consiste en une suspension de microbes de la coqueluche tués et d'anatoxines diphtériques et tétaniques purifiées sorbées sur de l'hydroxyde d'aluminium.
Une dose (0,5 ml) contient 10 unités internationales (ME) de microbes pertussis inactivés, 15 unités floculantes (Lf) de diphtérie, 5 unités de liaison anatoxine tétanique (CE), 0,25 à 0,55 mg d'hydroxyde d'aluminium recalculé en aluminium (sorbant ), de 42,5 à 57,5 ​​μg de thiomersal (conservateur).
La description:
La suspension est blanc grisâtre, séparée en se reposant sur un sédiment meuble de couleur blanc grisâtre, brisant lorsqu'il est secoué, et un surnageant clair et incolore.
Groupe pharmacothérapeutique:Vaccin MIBP
ATX: & nbsp

J.07.C.A.02   Vaccin contre la diphtérie, la coqueluche et le tétanos

J.07.C.A   Combinaison de vaccins pour la prévention des infections virales et bactériennes

Pharmacodynamique:
L'introduction du médicament conformément au schéma approuvé provoque la formation d'une immunité spécifique contre la coqueluche, la diphtérie et le tétanos.
Les indications:
Prévention de la coqueluche, de la diphtérie et du tétanos chez les enfants.
Contre-indications
Contre-indications à la vaccination sont des maladies progressives du système nerveux, convulsions afefrilnye dans l'anamnèse, hypersensibilité aux composants du médicament, le développement de l'introduction précédente du vaccin DTC forte générale (augmentation de la température dans les deux premiers jours à 40 ° C et plus ) ou locale (œdème et hyperémie de plus de 3 cm de diamètre) de la réaction.
Grossesse et allaitement:
L'application pendant la grossesse et pendant l'allaitement n'est possible que sur des indications épidémiologiques absolues, en tenant compte du rapport bénéfice / risque, c'est-à-dire lorsque le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque estimé pour le fœtus ou le nourrisson.
Dosage et administration:
Les inoculations du vaccin DTC sont effectuées entre l'âge de 3 mois et 4 ans. Les vaccinations pour les enfants qui ont eu la coqueluche sont effectuées avec l'anatoxine diphtérique-tétanique. Le médicament est injecté par voie intramusculaire dans la partie supérieure de la face supérieure de la cuisse à une dose de 0,5 ml (dose unique). Avant la vaccination, l'ampoule doit être bien agitée jusqu'à l'obtention d'une suspension homogène.
Le médicament ne convient pas à une utilisation dans des ampoules présentant une intégrité brisée, un manque de marquage, des propriétés physiques changeantes (décoloration, présence de flocons non cassables), un stockage inapproprié.
L'ouverture des ampoules et la procédure de vaccination sont effectuées dans le strict respect des règles aseptiques et antiseptiques. Le médicament dans l'ampoule ouverte n'est pas stocké.
La préparation du médicament est enregistrée dans les formulaires d'enregistrement établis avec l'indication du numéro de série, date d'expiration, fabricant, date d'introduction.
Le cours de vaccination consiste en 3 vaccinations à des intervalles de 1,5 mois.
La réduction de l'intervalle n'est pas autorisée. S'il est nécessaire d'augmenter les intervalles, la prochaine vaccination doit être effectuée le plus tôt possible, en fonction de l'état de santé de l'enfant.
Le vaccin DTC est administré conformément au "Calendrier national des vaccinations prophylactiques".
La revaccination est effectuée une fois à l'âge de 18 mois (si le moment de la vaccination est violé - 12-13 mois après la dernière vaccination avec le vaccin DTC).
Effets secondaires:
Chez les individus vaccinés au cours des deux premiers jours, des réactions générales à court terme (fièvre, malaise) et locales (douleur, hyperémie, gonflement au site d'injection) peuvent survenir.
Dans des cas extrêmement rares, des réactions allergiques (œdème de Quincke, urticaire, éruption polymorphe), une légère exacerbation des maladies allergiques peuvent se développer. Compte tenu de la possibilité de développer des réactions allergiques de type immédiat chez les individus particulièrement sensibles, les patients vaccinés doivent bénéficier d'une surveillance médicale pendant 30 minutes. Les sites de vaccination doivent être équipés d'une thérapie anti-choc.
Ceux qui ont donné des formes DTP sévères pour l'introduction du vaccin DTC, puis arrêter les vaccinations prévues avec le médicament.
Surdosage:Les symptômes de surdosage ne sont pas révélés.
Interaction:
Le vaccin DTC peut être administré en même temps que le vaccin antipoliomyélitique et d'autres vaccins nationaux, à l'exception du vaccin BCG.
Instructions spéciales:
Avec une température supérieure à 38,5 ° C, plus de 1% des vaccinés ou des réactions locales manifestes (gonflement des tissus mous d'un diamètre supérieur à 5 cm, infiltrats de diamètre supérieur à 2 cm) représentent plus de 4% des vaccinés, et le développement de complications graves post-vaccination, vaccinés la préparation de cette série est arrêtée.
Les personnes qui ont eu des maladies infectieuses aiguës sont vaccinées au plus tôt 1 mois après la guérison clinique. Dans les formes plus légères de maladie respiratoire (rhinite, légère hyperémie, pharynx, etc.), la greffe est autorisée 2 semaines après la guérison.
Les patients atteints de maladies chroniques sont vaccinés au plus tôt 1 mois après avoir atteint une rémission stable.
Les patients atteints de maladies allergiques sont vaccinés 2 à 4 semaines après la fin de l'exacerbation, tandis que les manifestations stables de la maladie (affections cutanées localisées, bronchospasme caché, etc.) ne constituent pas des contre-indications à la vaccination. .
Les enfants nés avec un poids inférieur à 2 kg sont vaccinés sous développement physique et psychomoteur normal; le retard de poids ne justifie pas le report de la vaccination.
L'immunodéficience, l'infection par le VIH, ainsi que le traitement de soutien, y compris les hormones stéroïdiennes et les produits psychopharmaceutiques, ne sont pas non plus des contre-indications à la vaccination.
Afin d'identifier les contre-indications, le médecin (assistant paramédical de la station feldsher-sage-femme) effectue, le jour de la vaccination, une enquête auprès des parents et examine les sujets vaccinés avec une thermométrie obligatoire. Les personnes temporairement libérées de la vaccination doivent être surveillées et comptabilisées et rapidement vaccinées.
Note 1. Les enfants présentant des contre-indications à l'utilisation du vaccin DTC, ainsi que les enfants qui ont récupéré la coqueluche, peuvent être vaccinés avec l'ADS-M-anatoxine conformément aux instructions d'utilisation.
Note 2. Avec le développement d'un vaccin DTC général précédent ou d'une réaction générale ou locale ou de complications, procédez comme suit. Si l'enfant a reçu un seul vaccin, la vaccination peut être poursuivie avec ADS-M-anatoxine, administrée une fois avec une dose de 0,5 ml au plus tôt 3 mois. Si l'enfant est vacciné deux fois, le cours de vaccination contre la diphtérie et le tétanos est considéré comme complet. Dans les deux cas, la première revaccination est réalisée avec ADS-M-anatoxine 9-12 mois après la dernière inoculation avec une dose unique de 0,5 ml. Si des complications sont survenues après la troisième vaccination avec le vaccin DTC, une première vaccination de rappel a porté l'anatoxine Td dans une dose unique de 12 à 18 mois de 0,5 ml. Les revaccinations subséquentes sont effectuées à 7, à 14 et toutes les 10 années subséquentes avec ADS-M-anatoxine une fois avec une dose de 0,5 ml.
Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Le médicament n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules.
Forme de libération / dosage:
Suspension pour injection intramusculaire.
Emballage:
Dans des ampoules contenant 0,5 ml (une dose d'inoculation) et 1,0 ml (deux inoculations).
5 ampoules dans le contour de la cellule. Dans un paquet de carton, 2 emballages de contour sont placés avec les instructions d'utilisation et le scarificateur d'ampoule.
Dans un paquet de carton avec un serpent séparateur placé 10 ampoules avec instructions d'utilisation et scarificateur d'ampoule.
Lorsque vous utilisez des ampoules avec un anneau de rupture ou un point de rupture, le collecteur d'ampoules n'est pas inséré.
Conditions de stockage:

Conditions de stockage: Conserver dans un endroit sec et à l'abri de la lumière à une température de 4 à 8 ° C. Ne pas congeler.

Conditions de transport: Il doit être transporté dans un endroit sec et protégé de la lumière à une température de 4 à 8 ° C. Ne pas congeler.

Durée de conservation:
2,5 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration.
Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux
Numéro d'enregistrement:P N002666 / 01-2003
Date d'enregistrement:01.07.2008 / 21.09.2012
Date d'expiration:Illimité
Le propriétaire du certificat d'inscription:BIOMED eux. I.I.Mechnikova, OJSC BIOMED eux. I.I.Mechnikova, OJSC Russie
Fabricant: & nbsp
Date de mise à jour de l'information: & nbsp12.01.2017
Instructions illustrées
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