Vaccin contre la diphtérie, la coqueluche et le tétanos - mode d'emploi, posologie, effets secondaires, contre-indications

Groupe clinique et pharmacologique: & nbsp

Inclus dans la formulation

Adasel [Vaccin pour la prévention de la diphtérie (avec une teneur réduite en antigène), des étamines et de la coqueluche (acellulaire), combiné, adsorbé]

suspension w / m

Sanofi Pasteur S.A. France

Vaccin coquelucheux-diphtérique-tétanique adsorbé liquide (vaccin DTC)

suspension w / m

BIOMED eux. I.I.Mechnikova, OJSC Russie

Infanrix®

suspension w / m

GlaxoSmithKline Trading, ZAO Russie

Inclus dans la liste (Ordre du gouvernement de la Fédération de Russie n ° 2782-r du 30.12.2014):

VED

АТХ:

J.07.C.A.02 Vaccin contre la diphtérie, la coqueluche et le tétanos

J.07.C.A Combinaison de vaccins pour la prévention des infections virales et bactériennes

Pharmacodynamique:

Vaccin contre la diphtérie, le tétanos et la coqueluche.

Réponse immunitaire à l'immunisation primaire

Un mois après le premier cycle de vaccination primaire de trois ans au cours des six premiers mois de la vie, plus de 99% des enfants immunisés avec les titres vaccinaux d'anticorps contre la diphtérie et l'anatoxine tétanique sont plus de 0,1 UI / ml. Les anticorps dirigés contre les antigènes coquelucheux (anatoxine coquelucheuse (CA), hémagglutinine filamenteuse / PHA / et pertactine) sont produits chez plus de 95% des sujets vaccinés.

Réponse immunitaire à la revaccination

Après une revaccination vaccinale À 2 ans de vie (13 à 24 mois) chez tous les enfants vaccinés initialement avec le vaccin, les titres d'anticorps contre la diphtérie et l'anatoxine tétanique sont supérieurs à 0,1 UI / ml. Une réponse immunitaire secondaire aux antigènes de la coqueluche est observée chez plus de 96% des enfants.

Efficacité protectrice Le vaccin atteint en moyenne 88%.

Pharmacocinétique

Pas de données.

Les indications:

Primovaccination contre la diphtérie, le tétanos et la coqueluche chez les enfants à partir de 3 mois; revaccination d'enfants qui avaient déjà été immunisés avec 3 doses de vaccin anticoquelucheux acellulaire contre la diphtérie-tétanos ou de vaccin anticoquelucheux-diphtérique-tétanique à germes entiers.

Au début de la vaccination avec le vaccin anticoquelucheux-diphtérique-tétanique à germes entiers, il est possible d'administrer des doses subséquentes de vaccin anticoquelucheux acellulaire contre la diphtérie-tétanos et vice versa.

CIM-10

XXI.Z20-Z29.Z27.1 Le besoin d'immunisation contre la diphtérie-tétanos-coqueluche [CDS]

Contre-indications

- hypersensibilité connue à l'un des composants du présent vaccin, ainsi que si le patient a eu des symptômes d'hypersensibilité après l'administration précédente du vaccin;

- une réaction prononcée (température supérieure à 40 ° C, hyperémie ou gonflement supérieur à 8 cm de diamètre) ou une complication (collapsus ou état de choc qui s'est développé dans les 48 heures suivant l'administration du vaccin, pleurs continus pendant 3 heures ou plus qui s'est produit dans les 48 heures après l'introduction du vaccin, convulsions accompagnées ou non d'une affection fébrile survenue dans les 3 jours après la vaccination) pour l'administration précédente du vaccin;

- encéphalopathie, développée dans les 7 jours suivant l'administration précédente d'un vaccin contenant un composant de la coqueluche. Dans ce cas, la vaccination doit se poursuivre avec un vaccin diphtérique-tétanique.

Soigneusement:

Comme avec tout autre vaccin, vous devriez avoir tout ce dont vous avez besoin pour arrêter une éventuelle réaction anaphylactique au vaccin. Par conséquent, le vaccin doit être sous surveillance médicale pendant 30 minutes après l'immunisation.

Il doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une thrombocytopénie ou des troubles de la coagulation sanguine, car l'injection intramusculaire peut provoquer des saignements chez ces patients. Pour éviter les saignements, appuyez sur le site d'injection sans le frotter pendant au moins 2 minutes.

Grossesse et allaitement:

Non destiné à être utilisé chez les adultes.

Dosage et administration:

Une dose unique du vaccin est de 0,5 ml.

L'évolution de la primovaccination consiste en 3 doses du vaccin administrées selon le calendrier national des vaccinations prophylactiques de Russie à 3; 4,5 et 6 mois de vie; la revaccination est effectuée à 18 mois.

Avant l'administration, le vaccin est bien agité jusqu'à ce qu'une suspension trouble homogène soit formée et soigneusement examinée. En cas de détection de particules étrangères, de flocons non dilués ou de changement d'aspect, le vaccin n'est pas utilisé.

Vaccin injecté par voie intramusculaire et d'autres sites d'injection au cours de la vaccination.

Vaccin en aucune circonstance n'est administré par voie intraveineuse.

Effets secondaires:

Le profil de tolérance présenté ci-dessous est basé sur les données de plus de 11 400 patients.

Avec l'introduction d'une dose de revaccination vaccinale En 18 mois, il y a eu une augmentation de l'incidence des réactions locales et de la fièvre.

Chez les enfants qui ont été vaccinés avec le vaccin anticoquelucheux acellulaire, il y a une forte probabilité de développer un œdème au site d'injection après l'administration de la dose revaccinante, comparativement aux enfants qui ont reçu la primovaccination avec le vaccin à germes entiers. Ces réactions sont résolues d'elles-mêmes dans les 4 jours.

Détermination de la fréquence des effets indésirables: très souvent (≥ 10%), souvent (≥ 1%, <10%), parfois (≥ 0,1%, <1%), rarement (≥ 0,01%, <0,1%), très rarement (<0,01%).

Du côté du système lymphatique: très rarement - lymphadénopathie.

Du système nerveux et de la psyché: très souvent - irritabilité, somnolence; s'inquiète, des pleurs inhabituels; parfois - un mal de tête.

Du système respiratoire: parfois - la toux, la bronchite, la rhinite, la pharyngite.

Du système digestif: souvent - perte d'appétit, diarrhée, vomissement.

Réactions dermatologiques: souvent démangeaisons; parfois - une éruption cutanée; rarement - urticaire, dermatite.

Réactions générales et locales: très souvent - rougeur, gonflement au site d'injection (≤ 50 mm), fièvre ≥ 38 ° C; souvent - sensibilité, gonflement au site d'injection (> 50 mm); parfois - un joint sur le site d'injection, une sensation de fatigue, de la fièvre ≥ 39,1 ° C, œdème diffus au site d'injection, dans certains cas incluant les tissus voisins.

Observations post-commercialisation

De la part du système hématopoïèse: thrombocytopénie.

Réactions allergiques réactions d'hypersensibilité, angioedème, réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes.

Du système nerveux: effondrement ou état de choc (épisode hypotensif-hypo-sporadique), convulsions (avec ou sans fièvre) dans les 2 ou 3 jours suivant l'administration du vaccin.

Du système respiratoire: apnée.

Les réactions locales: gonflement au site d'injection.

Autre: très rarement - otite moyenne.

Surdosage:

Données sur l'overdose de vaccin non fourni.

Interaction:

Conformément aux règles adoptées en Russie, peut être administré simultanément (le même jour) avec d'autres vaccins du calendrier national des vaccinations prophylactiques et des vaccins inactivés du calendrier de vaccination préventive pour les indications épidémiques. Dans ce cas, d'autres vaccins doivent être injectés dans d'autres parties du corps.

Il est permis de mélanger le vaccin avec le vaccin contre Haemophilus influenzae tapez b.

Instructions spéciales:

Avant la vaccination, l'anamnèse de l'enfant doit être étudiée, en tenant compte de l'administration antérieure de vaccins et de la survenue d'effets indésirables associés, et de procéder à l'osmosetr.

L'introduction du vaccin devrait être reportée si l'enfant souffre d'une maladie aiguë accompagnée de fièvre. Avec une maladie infectieuse sous forme bénigne, la vaccination peut être effectuée après la normalisation de la température.

L'infection par le VIH n'est pas une contre-indication à la vaccination.

Lorsque le vaccin est administré à des patients sous traitement immunosuppresseur ou à des patients immunodéprimés, une réponse immunitaire adéquate peut ne pas être obtenue.

Les conditions suivantes sont des contre-indications à l'introduction de vaccins DTC à cellules entières et peuvent être attribuées aux précautions générales lors de l'administration du vaccin:

- température de 40,5 ° C et plus pendant 48 heures après la vaccination, non liée à d'autres causes, sauf pour l'introduction du vaccin;

- un état de collapsus ou d'état de choc (épisode hypo-spontané hypotonique) qui s'est développé dans les 48 heures suivant l'introduction du vaccin;

- des pleurs continus, d'une durée de 3 heures ou plus, sont survenus dans les 48 heures suivant l'introduction du vaccin;

- des convulsions accompagnées ou non d'une affection fébrile survenue dans les trois jours suivant la vaccination.

Chez les enfants présentant des troubles neurologiques évolutifs, notamment des spasmes infantiles, une épilepsie incontrôlée ou une encéphalopathie progressive, l'introduction d'un vaccin contenant un composant coquelucheux (à cellules entières ou acellulaire) doit être différée jusqu'à ce que la maladie soit stabilisée. La décision de prescrire un vaccin contenant un composant anticoquelucheux devrait être prise sur une base individuelle après une évaluation approfondie des avantages et des risques.

La présence de crises fébriles dans l'anamnèse, ainsi que des convulsions dans l'histoire de la famille n'est pas une contre-indication, mais nécessite une attention particulière.

Il est nécessaire de prendre en compte le risque potentiel d'apnée et la nécessité de surveiller la fonction respiratoire pendant 48 à 72 heures au cours de la primovaccination des enfants nés prématurément (≤ 28 semaines de gestation), en particulier des enfants présentant un syndrome de détresse respiratoire. Compte tenu de la nécessité de vacciner les enfants de ce groupe, la vaccination ne peut être reportée ou refusée.

Instructions

Vaccin pour la prévention de la diphtérie, de la coqueluche et du tétanos (Vaccinum et prophylaxim diphtheriae, pertussis et tetani)