Vaccin pour la prévention de la diphtérie et du tétanos, adsorbé, coqueluche acellulaire, poliomyélite inactivée (Vaccin pour la prévention de la diphtérie et du tétanos, adsorbé, coqueluche acellulaire, poliomyélite inactivée)

Pharmacodynamique Pharmacocinétique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires
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Groupe clinique et pharmacologique: & nbsp

Vaccins, sérums, phages et anatoxines

Inclus dans la formulation
  • Tetraxim
    suspension w / m 
    Sanofi Pasteur S.A.     France
    • Inclus dans la liste (Ordre du gouvernement de la Fédération de Russie n ° 2782-r du 30.12.2014):

    VED

    АТХ:

    J.07.C.A.02   Vaccin contre la diphtérie, la coqueluche et le tétanos

    J.07.C.A   Combinaison de vaccins pour la prévention des infections virales et bactériennes

    Pharmacodynamique:

    L'introduction du médicament conformément au schéma approuvé constitue une immunité spécifique contre la coqueluche, la diphtérie, le tétanos et la poliomyélite.

    La réponse immunitaire après le début de la vaccination:

    Des études d'immunogénicité réalisées chez des enfants de la première année de vie ayant reçu une triple immunisation avec le vaccin, à partir du 2ème mois de vie, ont montré que tous les sujets vaccinés (100%) développaient un titre d'anticorps protecteur (> 0.01 UI / ml) antigènes diphtérique et tétanique.

    Pour les antigènes de coqueluche, une augmentation d'environ 90% des titres d'anticorps contre la coqueluche et l'hémagglutinine filamenteuse est survenue environ 1 à 2 mois après la fin du premier cycle de vaccination. En raison de l'absence de test sérologique empirique, dans les titres d'anticorps est considéré comme un critère de séroconversion.

    Au moins 99,5% des enfants après immunisation avaient des titres d'anticorps pour les poliovirus de type 1, 2 et 3 qui dépassaient le niveau 5 (l'inverse de la dilution de neutralisation du sérum), considéré comme protecteur contre la poliomyélite.

    Réponse immunitaire après revaccination:

    Des études d'immunogénicité menées chez des enfants de 2 ans ayant reçu un traitement de primovaccination sous la forme de 3 doses du vaccin ont montré un haut niveau de réponse immunitaire à tous les composants après l'administration de la 4ème dose (revaccination).

    Des études menées chez des enfants âgés de 12 à 24 mois ayant reçu un premier cycle d'immunisation avec trois doses de vaccin à composant entier de coqueluche ont démontré que la revaccination ultérieure du vaccin est sûre et immunogène pour tous les composants du vaccin.

    Pharmacocinétique

    Pas de données.

    Les indications:

    Prévention de la diphtérie, du tétanos, de la coqueluche, de la poliomyélite chez les enfants à partir de l'âge de 3 mois.

    CIM-10

    XXI.Z20-Z29.Z27.3   Nécessité de vacciner contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche et la poliomyélite

    Contre-indications

    - encéphalopathie progressive, accompagnée de crampes ou sans telles;

    - encéphalopathie, développée dans les 7 jours suivant l'administration précédente de tout vaccin contenant des antigènes Bordetella pertussis;

    - une forte réaction qui s'est développée dans les 48 heures après une vaccination antérieure avec un vaccin contenant un composant de la coqueluche: une élévation de la température corporelle jusqu'à 40 ° C ou plus, un syndrome de pleurs inhabituels prolongés pendant 3 heures ou plus, convulsions fébriles ou fébrifiles, syndrome hypotonique hypotonique;

    - une réaction allergique qui s'est développée après l'administration précédente d'un vaccin pour prévenir la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, la poliomyélite;

    - une réaction allergique confirmée à tout ingrédient du vaccin, ainsi qu'au glutaraldéhyde, néomycine, streptomycine et polymyxine À;

    - Les maladies accompagnées par l'augmentation de la température du corps, les manifestations aiguës de la maladie infectieuse ou l'aggravation de la maladie chronique. Dans ces cas, la vaccination doit être reportée jusqu'à la guérison.

    Soigneusement:

    PSi un enfant présente des antécédents de convulsions fébriles autres que la vaccination précédente, il est nécessaire de surveiller la température du corps greffé dans les 48 heures suivant l'inoculation et, lorsqu'il est augmenté, d'administrer des médicaments antipyrétiques (antipyrétiques) pendant cette période.

    Grossesse et allaitement:

    Ne s'applique pas aux adultes.

    Dosage et administration:

    Immédiatement avant l'administration, agiter pour former une suspension trouble homogène blanchâtre. Le vaccin est administré par voie intramusculaire à la dose de 0,5 ml, le lieu d'administration recommandé est le tiers moyen de la surface fémorale antérolatérale pour les enfants jusqu'à 24 mois et le muscle de l'épaule deltoïde pour les enfants plus âgés.

    Ne pas administrer par voie intradermique ou intraveineuse. Avant l'administration, il faut s'assurer que l'aiguille ne pénètre pas dans le vaisseau sanguin.

    Conformément au calendrier national de vaccination prophylactique, le cours de vaccination pour la prévention de la diphtérie, du tétanos, de la coqueluche et de la poliomyélite consiste en 3 injections de médicament à intervalles de 1,5 mois, à l'âge de 3 ans; 4,5 et 6 mois respectivement.

    La revaccination est effectuée après 12 mois (à l'âge de 18 mois) en administrant une dose unique du vaccin.

    Si le calendrier de vaccination n'est pas respecté, les intervalles suivants entre l'administration de la dose suivante du vaccin ne changent pas, y compris l'intervalle avant la 4ème dose (revaccination) - 12 mois. Une revaccination supplémentaire contre la poliomyélite est effectuée dans les délais stipulé par le calendrier national des vaccinations préventives. Dans tous les cas de violation du calendrier de vaccination, le médecin doit être guidé par le calendrier national des vaccinations préventives.

    Effets secondaires:

    Les réactions locales: douleur au site d'injection; rougeur et compactage au site d'injection de plus de 2 cm de diamètre. Ces réactions peuvent survenir dans les 48 heures suivant la vaccination et durer de 48 à 72 heures. Elles peuvent passer indépendamment sans traitement. Très rarement, il y a eu des cas de réactions graves (plus de 5 cm de diamètre) au site d'administration du vaccin, y compris un gonflement qui se propage à travers une ou les deux articulations. Ces réactions sont apparues 24 à 72 heures après l'administration du vaccin et ont disparu indépendamment pendant 3 à 5 jours sans aucun traitement supplémentaire. On pense que la probabilité de développer de telles réactions augmente en fonction du nombre d'injections du composant anticoquelucheux acellulaire, cette probabilité est plus grande après les 4ème et 5ème doses d'un tel vaccin.

    Réactions communes: augmentation de la température du corps:> 38 ° C - avec une fréquence de 1-10%; > 39 ° С - avec une fréquence de 0,1-1%; rarement (0,01-0,1%) - plus de 40 ° С. (La température rectale a été évaluée, qui, en règle générale, est supérieure à axillaire (axillaire) de 0,6-1,1 ° C).

    Autre: irritabilité, somnolence, troubles du sommeil, diminution de l'appétit, diarrhée, vomissements, moins souvent - atypique ou pleurs prolongés. Dans de très rares cas (<0,01%), des éruptions cutanées, de l'urticaire, des convulsions fébriles et afébriles, une hypotension et un syndrome hypotonique-hyporéactif, des réactions anaphylactiques (œdème facial, œdème de Quincke, choc) ont été notées.

    On estime qu'après l'administration d'autres vaccins contenant l'anatoxine tétanique, le syndrome de Guillain-Barré et la névrite brachiale neurale ont été observés dans un certain nombre de cas.

    Chez les nourrissons profondément prématurés (nés à 28 semaines ou plus tôt) dans les 2-3 jours suivant la vaccination, il peut y avoir des cas d'allongement des intervalles de temps entre les mouvements respiratoires.

    Surdosage:

    Pas de données.

    Interaction:

    À l'exception du traitement immunosuppresseur, il n'existe pas de données fiables sur les effets mutuels possibles lorsqu'il est utilisé avec d'autres médicaments.

    Le vaccin peut être administré dans une seule seringue avec un vaccin conjugué contre l'infection causée par Haemophilus influenzae type b (Act-HIB), ou simultanément avec ce vaccin (dans différentes parties du corps).

    Rarement, avec l'administration concomitante de vaccins contenant le composant HIB, un œdème d'un ou des deux membres inférieurs a été rapporté (dans le cas où deux vaccins sont administrés avec une seule seringue, avec l'œdème prédominant du membre dans lequel le vaccin a été administré) . La plupart des œdèmes ont été observés dans les premières heures suivant la primovaccination. Ces réactions étaient parfois accompagnées d'une augmentation de la température corporelle, de douleurs, de pleurs prolongés, de cyanose ou de décoloration de la peau, moins de rougeur, de pétéchies ou de purpura transitoire, de fièvre, d'éruption cutanée. Ces réactions ont duré indépendamment pendant 24 heures sans aucun phénomène résiduel, elles n'étaient associées à aucun événement indésirable de la part du coeur et du système respiratoire.

    Peut être administré en même temps que les vaccins contre la rougeole-oreillons, la rubéole, la varicelle, l'hépatite B dans différentes parties du corps.

    Le médecin doit être informé de la vaccination récente ou concomitante avec l'introduction de tout autre médicament (y compris les médicaments en vente libre) à l'enfant.

    Instructions spéciales:

    Le médecin doit être informé de tous les cas d'effets indésirables, y compris ceux qui ne figurent pas dans ce manuel.Avant chaque vaccination, pour prévenir d'éventuelles réactions allergiques et autres, le médecin doit clarifier l'état de santé, les antécédents d'immunisation, l'historique du patient ( en particulier - allergique), l'incidence des effets secondaires sur les administrations vaccinales précédentes. Le médecin devrait avoir les médicaments et les outils nécessaires pour les interventions médicales dans le développement de la réaction d'hypersensibilité.

    Un traitement immunosuppresseur ou l'état d'immunodéficience peuvent entraîner une réponse immunitaire faible à l'administration du vaccin. Dans ces cas, il est recommandé de reporter la vaccination avant la fin de la thérapie ou de la rémission de la maladie. Cependant, pour les personnes présentant une immunodéficience chronique (par exemple, l'infection par le VIH), la vaccination est recommandée même si la réponse immunitaire peut être affaiblie.

    En cas de thrombocytopénie et d'autres troubles hémorragiques, l'administration du vaccin doit être effectuée avec précaution en raison du risque de saignement par injection intramusculaire.

    Lors du développement d'antécédents de syndrome de Guillain-Barré ou de névrite du nerf brachial en réponse à un vaccin contenant l'anatoxine tétanique, la décision de vacciner doit être soigneusement justifiée.En règle générale, dans de tels cas, il est justifié d'achever l'immunisation primaire (si moins de trois doses sont administrées). Le risque potentiel de développer l'apnée et la nécessité de surveiller la respiration pendant 48 à 72 heures devraient être pris en compte lors de la primovaccination chez les bébés prématurés nés à 28 semaines ou plus tôt, en particulier ceux ayant des antécédents d'immaturité du système respiratoire.Puisque les avantages de vaccination de ce groupe d'enfants sont élevés, la vaccination ne devrait pas être reportée ou considérée comme contre-indiquée.

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