Substance activeVert d'indocyanineVert d'indocyanine
Médicaments similairesDévoiler
  • Verdai
    lyophiliser dans / dans 
    Diagnostics Green GmbH     Allemagne
  • Forme de dosage: & nbsplyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration intraveineuse
    Composition:

    Une bouteille contient:

    Vert d'indocyanine 25 mg, 50 mg.

    La description:

    Poudre de couleur vert foncé ou masse poreuse

    Groupe pharmacothérapeutique:Outil de diagnostic
    ATX: & nbsp

    V.04.C.X   Autres préparations de diagnostic

    Pharmacodynamique:

    Le vert d'indocyanine a un maximum d'absorption prononcé dans la région infrarouge à 800 nm dans le plasma sanguin ou dans le sang. L'émission maximale à la mesure de fluorescence à 830 nm, la densité optique de l'oxyhémoglobine et l'hémoglobine réduite dans le sang à une longueur d'onde donnée sont égaux. Par conséquent, il est possible de déterminer la concentration de vert d'indocyanine dans le sang total, le plasma sanguin, le sérum, indépendamment de la teneur en oxygène lié.

    Pharmacocinétique

    Distribution

    Après l'administration intraveineuse vert d'indocyanine non distribué dans le foie, les reins, les poumons. Il ne pénètre pas dans le placenta. Il ne se trouve pas dans l'urine et le liquide céphalo-rachidien. Indocyanine après le contact avec la circulation sanguine se lie rapidement aux protéines du plasma sanguin, 95% est transféré par β-apolipoprotéine B.

    Métabolisme

    Il n'est pas métabolisé.

    Excrétion

    L'excrétion du vert d'indocyanine du plasma se déroule en deux phases. La demi-vie de la première phase est de 3-4 minutes, avec la seconde 60-80 minutes. Il est excrété presque exclusivement par les cellules du parenchyme hépatique à un taux d'environ 0,1 mg / min / kg avec de la bile sous forme non métabolisée non liée. La concentration maximale dans la bile est observée après 0,5 à 2 heures après l'administration et dépend de la quantité de vert d'indocyanine introduite.

    Les indications:

    Vert d'indocyanine-PULSION est utilisé à des fins diagnostiques.

    Diagnostic des troubles circulatoires, y compris la microcirculation:

    - mesure du débit cardiaque en minutes et du volume systolique;

    - mesurer le volume de sang circulant;

    - mesure du débit sanguin cérébral.

    Diagnostic de la fonction hépatique:

    - mesure du débit sanguin dans le foie;

    - mesure de la fonction excrétoire du foie.

    Angiographie ophtalmique:

    - mesure du débit sanguin dans la choroïde de l'œil.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité au vert d'indocyanine ou au sodium yoas-tu;

    - hypersensibilité à l'iode;

    - avec hyperthyroïdie, avec des adénomes autonomes de la glande thyroïde;

    - avec l'hyperbilirubinémie chez les nouveau-nés et la prématurité;

    - avec une intolérance préalablement identifiée au médicament, car il existe un risque de développer des réactions anaphylactiques.

    Soigneusement:

    - Chez les patients qui utilisent quotidiennement des bêta-bloquants;

    - chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <10 mL / min) ne peut être utilisé qu'après une évaluation du rapport bénéfice / risque.

    Grossesse et allaitement:

    Lors de l'utilisation du vert d'indocyanine chez 242 femmes enceintes, aucun effet indésirable n'a été observé au cours de la grossesse ou du développement fœtal.

    Des études sur l'effet sur la fonction reproductrice, les effets tératogènes et cancérogènes n'ont pas été menées. Le risque potentiel d'exposition au corps humain n'est pas révélé.

    Le médicament ne doit pas être utilisé par les femmes enceintes, à moins que le bénéfice attendu par la mère de son utilisation dépasse le risque potentiel pour le fœtus et une telle étude est effectuée par le médecin si nécessaire.

    Les données sur la pénétration du médicament dans le lait ne sont pas disponibles, cependant, si l'utilisation du médicament est nécessaire pendant la période d'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.
    Dosage et administration:

    Intraveineusement.

    Avant utilisation, le contenu du flacon est dissous dans l'eau pour injection. Dans une bouteille à 25 mg, ajouter 5 ml d'eau pour injection, ajouter 10 ml d'eau pour injection à la bouteille de 50 mg.

    La solution préparée contient 5 mg / ml de vert d'indocyanine.

    Avec des diagnostics cardiovasculaires, circulatoires et microcirculatoires le médicament est administré par voie intraveineuse avec une dose de 0,1 à 0,3 mg / kg de poids corporel.

    Lors du diagnostic de la fonction hépatique le médicament est administré par voie intraveineuse avec une dose de 0,25 à 0,5 mg / kg de poids corporel.

    Lors de la mesure du débit sanguin dans la choroïde de l'œil le médicament est administré par voie intraveineuse avec une dose de 0,1 à 0,3 mg / kg de poids corporel.

    Dose quotidienne

    - adultes, patients âgés, enfants à partir de 11 ans - pas plus de 5 mg / kg de poids corporel;

    - les enfants de 2 à 11 ans - pas plus de 2,5 mg / kg de poids corporel;

    - enfants de 0 à 2 ans - pas plus de 1,25 mg / kg de poids corporel.

    Effets secondaires:

    Les réactions allergiques, les spasmes des artères coronaires.

    Les patients atteints d'insuffisance rénale peuvent éprouver de l'anxiété, de la fièvre, des nausées, du prurit, de l'urticaire, de la tachycardie, une diminution de la tension artérielle, un bronchospasme, un laryngospasme, des «bouffées de chaleur», un gonflement du visage. Simultanément avec des réactions anaphylactiques, une éosinophilie peut survenir.

    En cas de réactions anaphylactiques, les actions suivantes doivent être prises

    - arrêter l'injection, laisser un cathéter ou une canule dans la veine;

    - libérer les voies respiratoires, entrer rapidement par voie intraveineuse 100-300 ml d'hydrocortisone ou d'autres glucocorticostéroïdes;

    - assurer une ventilation adéquate des poumons et surveiller le fonctionnement du système cardiovasculaire;

    - administrer les antihistaminiques par voie intraveineuse lentement.

    Actions nécessaires en cas de choc anaphylactique

    - donner au patient une position horizontale avec les jambes levées;

    - rétablir rapidement le volume de fluide circulant (par exemple, introduire une solution à 0,9% de chlorure de sodium ou une solution de substitution du plasma);

    - entrer rapidement par voie intraveineuse 0,1-0,5 mg d'épinéphrine diluée dans 10 ml de 0,9% solution de chlorure de sodium (si nécessaire, répéter l'administration toutes les 10 minutes).

    Interaction:
    Non compatible avec d'autres solvants que l'eau pour injection.

    Le probénécide et ses métabolites réduisent la sécrétion de vert d'indocyanine, ce qui peut affecter les résultats de l'étude.

    Réduit l'absorption en utilisant des formes injectables de médicaments contenant du bisulfite de sodium (en particulier, en association avec l'héparine).

    Médicaments et substances pouvant réduire l'absorption: tri-perédine, méthadone, morphine et d'autres analgésiques narcotiques; ainsi que des anticonvulsivants, des bisulfites, halopéridol, métamizol sodique, phénobarbital, phenibutazone.

    Médicaments et substances pouvant augmenter l'absorption: cyclopropane, probénécide, rifampicine.

    Instructions spéciales:

    - Ne pas utiliser d'autres solvants contenant des sels (solution de Ringer, solution de chlorure de sodium à 0,9%, etc.), car ils conduisent à la précipitation!

    - Les études de la thyroïde avec l'iode radioactif doivent être effectuées chez les patients au plus tôt 7 jours après l'application du vert d'indocyanine, puisque l'iodure de sodium contenu dans la préparation peut influencer les résultats de l'étude thyroïdienne.

    - Lors de l'injection du médicament, évitez de pénétrer dans les tissus environnants.

    En cas d'administration de la solution médicamenteuse dans les tissus environnants, arrêter immédiatement l'injection et pratiquer une anesthésie.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Il n'y a pas de données sur l'impact sur la capacité et la performance des activités potentiellement dangereuses, nécessitant une attention particulière et des réactions rapides (conduite et autres véhicules, etc.).
    Forme de libération / dosage:

    Lyophilizate pour la préparation d'une solution pour l'administration intraveineuse.

    Emballage:

    25 mg ou 50 mg de la préparation dans une bouteille de verre foncé I de classe hydrolytique, scellée avec un bouchon en caoutchouc, enroulée avec un capuchon en aluminium avec un couvercle de protection en polypropylène.

    5 bouteilles, ainsi que les instructions d'utilisation, dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température non supérieure à 30 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    La bouteille et la solution préparée sont protégées de l'exposition à la lumière.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date de péremption.

    La solution préparée n'est pas stockée. Utilisez immédiatement.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-001963
    Date d'enregistrement:28.12.2012 / 20.07.2017
    Date d'expiration:28.12.2017
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Diagnostics Green GmbHDiagnostics Green GmbH Allemagne
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspDiagnostics Green GmbHDiagnostics Green GmbHAllemagne
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp31.10.2017
    Instructions illustrées
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