Veroshpiron (Verospiron)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeSpironolactoneSpironolactone
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    Composition:
    1 capsule contient:
    Capsules 50 mg
    Substance active: spironolactone - 50,00 mg
    Excipients dans la capsule: laurylsulfate de sodium - 2,50 mg; stéarate de magnésium - 2,50 mg; amidon de maïs - 42,50 mg; lactose monohydraté - 127,50 mg.
    Capsule de gélatine dure:
    Taille n ° 3.
    Casquette: colorant jaune de quinoléine E 104 - 0,48%; dioxyde de titane E 171 -2.00 %; gélatine - jusqu'à 100%.
    Logement: dioxyde de titane E 171 - 2,00%; gélatine - jusqu'à 100%.
    Capsules 100 mg
    Substance active: spironolactone - 100,00 mg.
    Excipients dans la capsule: laurylsulfate de sodium - 5,00 mg; stéarate de magnésium -5,00 mg; amidon de maïs - 85,00 mg; le lactose monohydraté est de 255,00 mg.
    Capsule de gélatine dure:
    La taille №0.
    Casquette: colorant sunset sunset sunset jaune E110 - 0,04%; dioxyde de titane E 171 - 2,00%; gélatine - jusqu'à 100%.
    Logement: colorant jaune soleil E 110 - 0,04%; dioxyde de titane E 171 -2.00 %, colorant jaune de quinoléine E 104 - 0,50%; gélatine - jusqu'à 100%.
    La description:
    Capsules 50 mg: Contenu capsules: à grain fin mélange de poudre granulaire de couleur blanche.
    Capsule: gélatineuse dure, taille 3; Cap: opaque, jaune; Boîtier: opaque, blanc.
    Capsules 100 mg: Contenu capsules: à grain fin mélange de poudre granulaire de couleur blanche.
    Capsule: gélatineuse dure, taille No.0; Cap: opaque, orange; Boîtier: opaque, jaune.
    Groupe pharmacothérapeutique:Agent diurétique d'épargne potassique
    ATX: & nbsp

    C.03.D.A   Les antagonistes de l'aldostérone

    C.03.D.A.01   Spironolactone

    Pharmacodynamique:
    La spironolactone est un diurétique épargneur de potassium, un antagoniste spécifique de l'aldostérone à action prolongée (hormone minéralocorticoïde du cortex surrénalien). Dans les sections distales du néphron spironolactone empêche le retard de l'aldostérone sodique et de l'eau et supprime l'effet de libération de potassium de l'aldostérone, réduit la synthèse des perméases dans la région dépendante de l'aldostérone des tubules collecteurs et des tubules distaux.En se liant aux récepteurs de l'aldostérone, augmente l'excrétion de sodium, chlore et les ions d'eau dans l'urine, réduit l'excrétion d'ions de potassium et d'urée, réduit l'acidité de l'urine.
    L'augmentation de la diurèse est due à la présence d'un effet diurétique instable; l'effet diurétique se manifeste sur les 2-5 jours de traitement.
    Pharmacocinétique
    Aspiration et distribution
    Lorsqu'il est ingéré rapidement et complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. Il se lie aux protéines du plasma sanguin d'environ 98% (canrenone - 90%). La concentration maxima (Смах) de la canrénone dans le plasma du sang est atteinte dans 2-4 heures après l'accueil. Après un apport quotidien de 100 mg de spironolactone en 15 jours, la C max atteint 80 ng / ml, le temps nécessaire pour atteindre C max après la prise du lendemain est de 2 à 6 heures. Le volume de distribution est de 0,05 l / kg.
    Métabolisme
    La spironolactone est transformée en métabolites actifs: un métabolite contenant du soufre (80%) et en partie de la canrénone (20%). Spironolactone pénètre mal dans les organes et les tissus, alors que lui-même et ses métabolites pénètrent la barrière placentaire, et canrénone - dans le lait maternel.
    Excrétion
    Il est excrété par les reins; 50% - sous forme de métabolites, 10% - sous forme inchangée et partiellement par l'intestin. Demi vie (T1/2) spironolactone 13-24 h, métabolites actifs - jusqu'à 15 h. L'excrétion de la canrénone (principalement par les reins) est biphasique, T1/2 dans la première phase - 2-3 heures, dans la deuxième -12-96 heures.
    Pharmacocinétique dans des groupes de patients sélectionnés
    Avec la cirrhose du foie et l'insuffisance cardiaque, la période de demi-vie augmente sans signes de cumul, dont la probabilité est plus élevée pour l'insuffisance rénale chronique et l'hyperkaliémie.
    Les indications:
    - Hypertension artérielle essentielle (dans le cadre d'une polythérapie).
    - Syndrome d'Edemary avec insuffisance cardiaque chronique (peut être utilisé en monothérapie et en association avec un traitement standard);
    - Les conditions dans lesquelles l'hyperaldostéronisme secondaire peut être détecté, y compris la cirrhose accompagnée d'ascite et / ou d'œdème, le syndrome néphrotique, et d'autres conditions accompagnées d'œdème.
    - Hypokaliémie / hypomagnésémie (comme une aide pour sa prévention pendant le traitement avec des diurétiques et lorsque d'autres méthodes de correction de la teneur en potassium ne sont pas possibles).
    - Hyperaldostéronisme primaire (syndrome de Conn) est pour un court traitement préopératoire de traitement.
    - Établir le diagnostic d'hyperaldostéronisme primaire.
    Contre-indications
    - Hypersensibilité à l'un des composants du médicament;
    - La maladie d'Addison;
    - Hyperkaliémie;
    - Hyponatrémie;
    - Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml / min);
    - Anurie;
    - Grossesse, la période d'allaitement maternel;
    - Enfants de moins de 3 ans (forme posologique solide);
    - Carence en lactase, intolérance au lactose, malabsorption du glucose et du galactose.
    Soigneusement:
    - Hypercalcémie, acidose métabolique, blocage auriculo-ventriculaire (l'hyperkaliémie contribue à son renforcement);
    - Diabète sucré (avec insuffisance rénale chronique confirmée ou soupçonnée);
    - Néphropathie diabétique;
    - Interventions chirurgicales, pendant l'anesthésie;
    - Prendre des médicaments qui causent la gynécomastie;
    - Anesthésie locale et générale;
    - L'âge des personnes âgées
    - Violation du cycle menstruel, augmentation des glandes mammaires;
    - Insuffisance hépatique, cirrhose.
    Grossesse et allaitement:
    Pendant la grossesse
    Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse.
    Pendant la lactation
    Le médicament est contre-indiqué pendant l'allaitement. L'allaitement doit être interrompu si la spironolactone n'est pas possible.
    Dosage et administration:
    À l'intérieur.
    Avec l'hypertension essentielle
    La dose quotidienne pour les adultes est habituellement de 50-100 mg une fois et peut être augmentée à 200 mg, tandis que l'augmentation de la dose devrait être progressive, 1 toutes les 2 semaines. Pour obtenir une réponse adéquate à la thérapie, le médicament doit être pris au moins 2 semaines. Si nécessaire, ajuster la dose.
    Avec hyperaldostéronisme idiopathique 100-400 mg / jour.
    Avec hyperaldostéronisme prononcé et hypokaliémie 300 mg / jour (maximum 400 mg) pour 2-3 doses, lorsque la condition est améliorée, la dose est progressivement réduite à 25 mg / jour dans une autre forme posologique.
    Hypokaliémie / hypomagnésémie
    Avec hypokaliémie et / ou hypomagnésémie causée par un traitement diurétique, le médicament est prescrit à une dose de 25-100 mg / jour, une ou plusieurs fois. La dose quotidienne maximale de 400 mg, si les préparations de potassium par voie orale ou d'autres méthodes de reconstitution de son déficit sont inefficaces.
    Diagnostic et traitement de l'hyperaldostéronisme primaire
    En tant qu'outil de diagnostic pour un test de diagnostic court: pendant 4 jours à 400 mg / jour, distribué à plusieurs doses par jour. Avec une augmentation de la teneur en potassium dans le sang au moment de la prise du médicament et l'abaissement après l'annulation, on peut supposer la présence d'hyperaldostéronisme primaire.
    Avec un long test de diagnostic: dans la même dose pendant 3-4 semaines. Lorsque la correction de l'hypokaliémie et de l'hypertension artérielle est atteinte, il est possible de supposer la présence d'hyperaldostéronisme primaire.
    Courte thérapie préopératoire de l'hyperaldostéronisme primaire
    Après le diagnostic de l'hyperaldostéronisme est établi en utilisant des méthodes de diagnostic plus précises, Veroshpiron doit être pris à 100-400 mg / jour, en divisant par 1-4 doses par jour pendant toute la période de préparation pour une intervention chirurgicale. Si l'opération n'est pas indiquée, Veroshpiron est utilisé pour un traitement d'entretien prolongé, tandis que la dose efficace la plus faible qui est sélectionnée individuellement pour chaque patient est utilisée.
    Œdème sur le fond du syndrome néphrotique
    La dose quotidienne pour les adultes est généralement de 100-200 mg / jour. Aucun effet de la spironolactone sur le processus pathologique principal n'a été trouvé et, par conséquent, l'utilisation de ce médicament n'est recommandée que dans les cas où d'autres types de traitement sont inefficaces.
    Avec syndrome oedémateux dans le fond de l'insuffisance cardiaque chronique par jour, pendant 5 jours à 100-200 mg / jour en 2-3 doses, en association avec une «boucle» ou un diurétique thiazidique, en fonction de l'effet, la dose quotidienne est réduite à 25 mg. La dose d'entretien est sélectionnée individuellement. La dose maximale de 200 mg / jour.
    Les oedèmes sur fond de cirrhose du foie
    Si le rapport des ions sodium et potassium (Na + / K +) dans l'urine dépasse 1,0, la dose quotidienne pour les adultes est habituellement de 100 mg. Si le rapport est inférieur à 1,0, la dose quotidienne pour les adultes est habituellement de 200 à 400 mg. La dose d'entretien est sélectionnée individuellement.
    Œdème chez les enfants
    La dose initiale chez les enfants de plus de 3 ans est de 1-3,3 mg / kg de poids corporel ou de 30-90 mg / m2/ jour en 1-4 heures. Après 5 jours, la dose est ajustée et, si nécessaire, augmentée 3 fois par rapport à la dose initiale.
    Effets secondaires:
    Du tractus gastro-intestinal: nausées, vomissements, diarrhée, ulcération et saignement du tractus gastro-intestinal, gastrite, colique intestinale, douleur abdominale, constipation.
    Du côté du foie: fonction hépatique anormale.
    Du système nerveux central: ataxie, inhibition, vertige, mal de tête, somnolence, léthargie, confusion, spasme musculaire.
    Du système hématopoïétique: agranulocytose, thrombocytopénie, mégaloblastose.
    A partir des indicateurs de laboratoire: hyperuricémie, hypercreatininémie, augmentation de la concentration d'urée, perturbation de l'équilibre hydro-électrolytique (hyperkaliémie, hyponatrémie) et équilibre acido-basique (hyperchlorémie métabolique acidose ou alcalose).
    Du système endocrinien: grossissement de la voix, chez les hommes - gynécomastie (la probabilité de développement dépend de la dose, la durée du traitement et, généralement, est réversible); diminution de la puissance et de l'érection; chez les femmes - irrégularités menstruelles; dysménorrhée; aménorrhée; métrorragie à la ménopause; hirsutisme; douleur dans la région des glandes mammaires; carcinome de la glande mammaire (la présence d'un lien avec le médicament n'est pas établie).
    Lors de l'utilisation du médicament Veroshpiron peut développer une gynécomastie. La probabilité de gynécomastie dépend à la fois de la dose du médicament et de la durée du traitement. Dans ce cas, la gynécomastie est généralement réversible, et après l'arrêt du médicament, Veroshpiron disparaît, et seulement dans de rares cas, la glande mammaire reste légèrement élargie.
    Réactions allergiques urticaire, rarement éruption maculopapulaire et érythémateuse, fièvre médicamenteuse, prurit, éosinophilie, syndrome de Stephen-Johnson, nécrolyse épidermique toxique.
    De la peau: alopécie, hypertrichose.
    Du système urinaire: insuffisance rénale aiguë.
    Du système musculo-squelettique: crampes muscles du mollet.
    Surdosage:
    Symptômes: nausées, vomissements, vertiges, diarrhée, éruption cutanée, hyperkaliémie (paresthésie, faiblesse musculaire, arythmie), hyponatrémie (sécheresse de la muqueuse buccale, soif, somnolence), hypercalcémie, déshydratation, augmentation de la concentration en urée.
    Traitement: lavage gastrique, traitement symptomatique de la déshydratation et hypotension artérielle. Avec l'hyperkaliémie, il est nécessaire de normaliser l'équilibre hydro-électrolytique à l'aide de diurétiques potassiques, d'administrer par voie parentérale rapide une solution de dextrose (solutions 5-20%) avec de l'insuline de 0,25-0,5 unités par 1 g de dextrose; Si nécessaire, vous pouvez le saisir à nouveau. Dans les cas graves, l'hémodialyse est réalisée.
    Interaction:
    Réduit l'effet des anticoagulants, des anticoagulants indirects (héparine, dérivés de la coumarine et idanedione) et de la toxicité des glycosides cardiaques (la normalisation de la teneur en potassium dans le sang empêche le développement de la toxicité).
    Améliore le métabolisme du phénazol (antipyrine).
    Réduit la sensibilité des vaisseaux à la norépinéphrine (nécessite une prudence lors de l'anesthésie), augmente la demi-vie de la digoxine - une intoxication possible avec la digoxine.
    Augmente l'effet toxique du lithium en raison d'une diminution de sa clairance.
    Il améliore probablement l'effet des myorelaxants non dépolarisants (par exemple, tubocurarine).
    Accélère le métabolisme et l'excrétion de carbenoksolona.
    Carbenoxolone favorise la rétention de sodium par spironolactone.
    Glucocorticostéroïdes et diurétiques (dérivés de benzothiazine, furosémide, l'acide éthacrynique) intensifier et accélérer les effets diurétiques et natriurétiques.
    Renforce l'action des médicaments diurétiques et antihypertenseurs. Les anti-inflammatoires non stéroïdiens réduisent les effets diurétiques et natriurétiques, augmentent le risque d'hyperkaliémie.
    De l'alcool (éthanol), les barbituriques, les substances narcotiques renforcent l'hypotension orthostatique.
    Les préparations de glucocorticostéroïdes augmentent l'effet diurétique et natriurétique dans l'hypoalbuminémie et / ou l'hyponatrémie.
    Le risque d'hyperkaliémie augmente avec l'admission de potassium, de suppléments de potassium et potassium-épargnant les diurétiques, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (acidose), antagonistes de l'angiotensine II, inhibiteurs de l'aldostérone, indométhacine, cyclosporine.
    Salicylates, indométhacine réduire l'effet diurétique.
    Chlorure d'ammonium, cholestyramine contribuent au développement de l'acidose métabolique hyperkaliémique.
    Fludrocortisone provoque une augmentation paradoxale de la sécrétion tubulaire de potassium.
    Réduit l'effet du mitotane.
    Renforce l'action de la tryptoréline, de la buséréline, de la gonadoréline.
    Instructions spéciales:
    Il peut y avoir une augmentation temporaire de l'azote uréique dans le sérum sanguin, en particulier une diminution de la fonction rénale et une hyperkaliémie. Possible acidose métabolique hyperchlorémique réversible.
    Dans les maladies des reins et du foie, ainsi que dans la vieillesse, une surveillance régulière des électrolytes sériques et de la fonction rénale est nécessaire.
    Le médicament rend difficile la détermination de la digoxine, du cortisol et de l'adrénaline dans le sang. Malgré l'absence d'effets directs sur le métabolisme des glucides, la présence du diabète sucré, en particulier avec la néphropathie diabétique, exige une extrême prudence en raison de la possibilité d'une hyperkaliémie.
    Lors du traitement des anti-inflammatoires non stéroïdiens, la fonction rénale et la concentration des électrolytes sanguins doivent être surveillées. Évitez de manger des aliments riches en potassium.
    Pendant le traitement, la consommation d'alcool est contre-indiquée.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:
    Dans la période initiale de traitement, il est interdit de conduire des véhicules et de s'engager dans des activités nécessitant une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices. La durée des restrictions est définie individuellement.

    Forme de libération / dosage:
    Capsules 50 mg, 100 mg.
    Emballage:

    10 capsules dans un blister en PVC - feuille d'aluminiumolga. Pour 3 ampoules avec l'instruction pour application mis dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:
    À une température non supérieure à 30 ° C
    Garder hors de la portée des enfants!
    Durée de conservation:
    5 années
    Ne pas utiliser après la date indiquée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N011953 / 01
    Date d'enregistrement:02.06.2010 / 01.12.2016
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:GEDEON RICHTER, OJSC GEDEON RICHTER, OJSC Hongrie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspGEDEON RICHTER OJSC GEDEON RICHTER OJSC Hongrie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp06.02.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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