Veroshpiron (Verospiron)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeSpironolactoneSpironolactone
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    Composition:
    Composition pour 1 comprimé
    Substance active: spironolactone 25 mg.
    Excipients: dioxyde de silicium colloïdal - 1,2 mg; stéarate de magnésium - 2 mg; talc - 5,8 mg; amidon de maïs - 70 mg; lactose monohydraté - 146 mg.
    La description:
    Plat blanc ou presque blanc, comprimés ronds avec un biseau, avec une odeur caractéristique et marqué "VEROSPIRON ·" d'un côté.
    Groupe pharmacothérapeutique:Agent diurétique d'épargne potassique
    ATX: & nbsp

    C.03.D.A   Les antagonistes de l'aldostérone

    C.03.D.A.01   Spironolactone

    Pharmacodynamique:
    La spironolactone est un diurétique épargnant le potassium, une action prolongée, un antagoniste compétitif de l'aldostérone (hormone minéralocorticoïde du cortex surrénalien). Dans les sections distales du néphron spironolactone empêche le retard de l'aldostérone sodique et de l'eau et supprime l'effet de libération de potassium de l'aldostérone, réduit la synthèse des perméases dans la région dépendante de l'aldostérone des tubules collecteurs et des tubules distaux. En se liant aux récepteurs de l'aldostérone, augmente l'excrétion des ions de sodium, de chlore et d'eau dans l'urine, réduit l'excrétion des ions potassium et urée, réduit l'acidité de l'urine.
    L'effet hypotenseur du médicament est dû à la présence d'un effet diurétique; l'effet diurétique se manifeste sur les 2-5 jours de traitement.
    Pharmacocinétique
    Lorsqu'il est ingéré rapidement et complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal; la biodisponibilité est presque de 100%, et l'apport alimentaire augmente à 100%; le lien avec les protéines plasmatiques est d'environ 98%. Après une dose quotidienne de 100 mg pendant 15 jours, la concentration maximale (C max) est de 80 ng / ml, le temps nécessaire pour atteindre le maximum
    concentration dans le plasma (TSam) après la réception du lendemain matin - 2-6 h.
    Dans le processus de biotransformation, des métabolites contenant du soufre actif 7-alpha-thiométhylspinonolactone et canrénone se forment dans le foie. Cannone atteint C max en 2-4 h, son association avec les protéines plasmatiques est de 90%.
    La spironolactone pénètre mal dans les organes et les tissus, alors que lui-même et ses métabolites pénètrent la barrière placentaire, et la canrénone dans le lait maternel. Le volume de la distribution est de 0,05 l / kg. Demi vie (T1/2) -13-24 h.
    Il est excrété par les reins: 50% - sous forme de métabolites, 10% - sous forme inchangée et partiellement - à travers l'intestin. L'excrétion de la canrénone (principalement par les reins) est biphasique, T1/2 dans la première phase - 2-3 heures, dans la deuxième -12-96 heures.
    Avec la cirrhose et l'insuffisance cardiaque, la durée T1/2 augmente sans signes de cumul, dont la probabilité est plus élevée pour l'insuffisance rénale chronique et l'hyperkaliémie.
    Les indications:
    -Hypertension essentielle (dans le cadre d'une polythérapie);
    - un syndrome aigu dans l'insuffisance cardiaque chronique (peut être utilisé en monothérapie et en association avec un traitement standard);
    - les conditions auxquelles l'hyperaldostéronisme secondaire peut être détecté, y compris la cirrhose accompagnée d'ascite et / ou d'œdème, le syndrome néphrotique et d'autres conditions accompagnées d'œdème;
    -hypokaliémie / hypomagnésémie (comme un auxiliaire pour sa prévention pendant le traitement avec des diurétiques et lorsque d'autres méthodes de correction de la concentration de potassium ne sont pas possibles);
    - Hyperaldostéronisme primaire (syndrome de Connes) - pour un court traitement préopératoire;
    -établir le diagnostic de l'hyperaldostéronisme primaire.
    Contre-indications
    Hypersensibilité à l'un des composants du médicament, intolérance au lactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose, maladie d'Addison, hyperkaliémie, hyponatrémie, insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml / min), anurie, grossesse, période de lactation, âge (jusqu'à 3 ans) pour cette forme posologique.
    Soigneusement:
    Hypercalcémie, acidose métabolique, blocage auriculo-ventriculaire (l'hyperkaliémie contribue à son amélioration); diabète sucré (avec insuffisance rénale chronique confirmée ou soupçonnée); néphropathie diabétique; interventions chirurgicales; l'utilisation de médicaments qui causent la gynécomastie; anesthésie locale et générale; âge avancé, irrégularité menstruelle, insuffisance hépatique,cirrhose du foie.
    Grossesse et allaitement:
    Veroshpiron est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.
    Dosage et administration:
    À l'intérieur.
    Avec l'hypertension essentielle
    La dose quotidienne pour les adultes est habituellement de 50-100 mg une fois et peut être augmentée à 200 mg, tandis que l'augmentation de la dose devrait être progressive, 1 toutes les 2 semaines.
    Pour obtenir une réponse adéquate à la thérapie, le médicament doit être pris au moins 2 semaines. Si nécessaire, ajuster la dose.
    Avec hyperaldostéronisme idiopathique: 100-400 mg / jour.
    Avec hyperaldostéronisme prononcé et hypokaliémie: 300 mg / jour (maximum 400 mg) pour 2-3 doses, avec l'amélioration de l'état, la dose est progressivement réduite à 25 mg / jour.
    Hypokaliémie / hypomagnésémie
    Avec hypokaliémie et / ou hypomagnésémie causée par un traitement diurétique, le médicament est prescrit à une dose de 25-100 mg / jour, une ou plusieurs fois. La dose quotidienne maximale de 400 mg, si les préparations de potassium par voie orale ou d'autres méthodes de reconstitution de son déficit sont inefficaces.
    Diagnostic et traitement de l'hyperaldostéronisme primaire
    En tant qu'outil de diagnostic pour un test de diagnostic court: pendant 4 jours à 400 mg / jour, distribué à plusieurs doses par jour. Avec une augmentation de la concentration de potassium dans le sang au moment de la prise du médicament et l'abaissement après l'annulation, on peut supposer qu'il existe un hyperaldostéronisme primaire.
    Avec un long test de diagnostic: dans la même dose pendant 3-4 semaines. Lorsque la correction de l'hypokaliémie et de l'hypertension artérielle est atteinte, il est possible de supposer la présence d'hyperaldostéronisme primaire.
    Courte thérapie préopératoire de l'hyperaldostéronisme primaire
    Après le diagnostic de l'hyperaldostéronisme est établi en utilisant des méthodes de diagnostic plus précises, Veroshpiron doit être pris à 100-400 mg / jour, en divisant par 1-4 doses par jour pendant toute la période de préparation pour une intervention chirurgicale. Si l'opération n'est pas indiquée, Veroshpiron est utilisé pour un traitement d'entretien prolongé, tandis que la dose efficace la plus faible qui est sélectionnée individuellement pour chaque patient est utilisée.
    Œdème sur le fond du syndrome néphrotique
    La dose quotidienne pour les adultes est généralement de 100-200 mg / jour. L'effet de la spironolactone sur le processus pathologique principal n'a pas été révélé et, par conséquent, l'utilisation de ce médicament n'est recommandée que dans les cas où d'autres types de traitement sont inefficaces.
    Avec syndrome œdémateux sur fond de cardiopathie chronique insuffisance quotidienne, dans les 5 jours de 100-200 mg / jour en 2-3 doses, en association avec une «boucle» ou un diurétique thiazidique. Selon l'effet, la dose quotidienne est réduite à 25 mg. La dose d'entretien est sélectionnée individuellement. La dose maximale de 200 mg / jour.
    Œdème sur fond de cirrhose du foie
    Si le rapport des ions sodium et potassium (Na + / K +) dans l'urine dépasse 1,0, la dose quotidienne pour les adultes est habituellement de 100 mg. Si le rapport est inférieur à 1,0, la dose quotidienne pour les adultes est habituellement de 200 à 400 mg. La dose d'entretien est sélectionnée individuellement.
    Enfants
    La dose initiale est de 1-3,3 mg / kg de poids corporel ou de 30-90 mg / m2 / jour en 1-4 séances.
    Après 5 jours, la dose est ajustée et, si nécessaire, augmentée 3 fois par rapport à la dose initiale.
    Effets secondaires:
    Du tractus gastro-intestinal: nausées, vomissements, diarrhée, ulcération et saignement du tractus gastro-intestinal, gastrite, colique intestinale, douleur abdominale, constipation.
    Du côté du foie: fonction hépatique anormale.
    Du système nerveux central: ataxie, inhibition, vertige, mal de tête, somnolence, léthargie, confusion, spasme musculaire.
    Du système hématopoïétique: agranulocytose, thrombocytopénie, mégaloblastose.
    A partir des indicateurs de laboratoire: hyperuricémie, hypercreatininémie, augmentation de la concentration d'urée, perturbation du métabolisme eau-sel (hyperkaliémie, hyponatrémie) et équilibre acido-basique (acidose hyperchlorémique métabolique ou alcalose).
    Du système endocrinien: grossissement de la voix, chez les hommes - gynécomastie (la probabilité de développement dépend de la dose, la durée du traitement et, généralement, est réversible, et après l'élimination de Veroshpiron disparaît, seulement dans de rares cas, le sein reste légèrement élargie), diminution de la puissance et de l'érection; chez les femmes - irrégularités menstruelles, dysménorrhée, aménorrhée, métrorragie à la ménopause, hirsutisme, douleurs dans la région des glandes mammaires, cancer du sein (la présence d'un lien avec le médicament n'est pas établie).
    Réactions allergiques urticaire, rarement éruption maculopapulaire et érythémateuse, fièvre médicamenteuse, démangeaisons.
    De la peau: alopécie, hypertrichose.
    Du système urinaire: insuffisance rénale aiguë.
    Du système musculo-squelettique: crampes muscles du mollet.
    Surdosage:
    Symptômes: nausées, vomissements, vertiges, baisse de la pression artérielle, diarrhée, éruption cutanée, hyperkaliémie (paresthésie, faiblesse musculaire, arythmie), hyponatrémie (sécheresse de la bouche, soif, somnolence), hypercalcémie, déshydratation, augmentation de la concentration d'urée.
    Traitement: lavage gastrique, traitement symptomatique de la déshydratation et hypotension artérielle. Avec l'hyperkaliémie, il est nécessaire de normaliser l'échange d'électrolytes d'eau à l'aide de diurétiques potassiques, l'administration parentérale rapide d'une solution de dextrose (5-20% de solutions) avec l'insuline du calcul de 0,25-0,5 unités par 1 g de dextrose; Si nécessaire, vous pouvez le saisir à nouveau. Dans les cas graves, l'hémodialyse est réalisée.
    Interaction:
    Réduit l'effet des anticoagulants, des anticoagulants indirects (héparine, dérivés de la coumarine, indanedione) et de la toxicité des glycosides cardiaques (la normalisation du taux de potassium dans le sang prévient le développement d'une toxicité).
    Améliore le métabolisme du phénazol (antipyrine).
    Réduit la sensibilité des vaisseaux à la norépinéphrine (nécessite une attention particulière lors de l'anesthésie), augmenteT1/2 digoxine - intoxication possible à la digoxine. (
    Augmente l'effet toxique du lithium en raison d'une diminution de sa clairance.
    Accélère le métabolisme et l'excrétion de carbenoksolona.
    Carbenoxolone favorise la rétention de sodium par spironolactone.
    Glucocorticostéroïdes et diurétiques (dérivés de benzothiazine, furosémide, l'acide éthacrynique) intensifier et accélérer les effets diurétiques et natriurétiques.
    Renforce l'action des médicaments diurétiques et hypotenseurs. Les préparations de glucocorticostéroïdes augmentent l'effet diurétique et natauric dans l'hypoalbuminemia et / ou l'hyponatremia.
    Le risque d'hyperkaliémie augmente avec l'administration de potassium, de suppléments potassiques et de diurétiques d'épargne potassique, d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (acidose), d'antagonistes de l'angiotensine II, d'inhibiteurs de l'aldostérone, d'indométhacine et de cyclosporine.
    Salicylates, indométhacine réduire l'effet diurétique.
    Chlorure d'ammonium, la colestramine favoriser le développement de l'acidose métabolique hyperkaliémique.
    Fludrocortisone provoque une augmentation paradoxale de la sécrétion tubulaire de potassium.
    Réduit l'effet du mitotane.
    Renforce l'effet de la tryptoréline, buséréline, gonadoréline.
    Instructions spéciales:
    Il peut y avoir une augmentation temporaire du taux d'azote uréique dans le sérum sanguin, en particulier avec une fonction rénale réduite et une hyperkaliémie. Possible acidose métabolique hyperchlorémique réversible.
    Avec les maladies du rein et du foie, ainsi que dans la vieillesse, une surveillance régulière des électrolytes sériques et de la fonction rénale est nécessaire.
    Le médicament rend difficile la détermination de la digoxine, du cortisol et de l'adrénaline dans le sang. Malgré l'absence d'effets directs sur le métabolisme des glucides, la présence du diabète sucré, en particulier avec la néphropathie diabétique, exige une extrême prudence en raison de la possibilité d'une hyperkaliémie.
    Dans le traitement des anti-inflammatoires non stéroïdiens, la fonction rénale et les indices d'électrolytes sanguins doivent être surveillés. Évitez de manger des aliments riches en potassium. Pendant le traitement, la consommation d'alcool est contre-indiquée.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:
    L'effet de la drogue sur la capacité de conduire une voiture et les mécanismes, travail sur lequel est associé un risque accru de blessure
    Dans la période initiale de traitement, il est interdit de conduire une voiture et de s'engager dans des activités, nécessitant une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices. La durée des restrictions est définie individuellement.
    Forme de libération / dosage:
    Comprimés, 25 mg.
    Emballage:
    Pour 20 comprimés dans une plaquette de A1 / PVC. 1 blister dans une boîte en carton avec l'instruction ci-jointe pour un usage médical.
    Conditions de stockage:
    À une température ne dépassant pas 30 ° C. Conserver hors de la portée des enfants!
    Durée de conservation:5 années.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N012681 / 01
    Date d'enregistrement:15.03.2010 / 30.11.2016
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:GEDEON RICHTER, OJSC GEDEON RICHTER, OJSC Hongrie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspGEDEON RICHTER OJSC GEDEON RICHTER OJSC Hongrie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp06.02.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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