Substance activePolymyxine BPolymyxine B
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    Composition:Par un flacon:

    sulfate de polymyxine B (en termes de somme des polymyxines B1, B2, B3, B1-I) 25 mg et 50 mg.

    La description:Poudre blanche ou presque blanche, inodore ou presque inodore.
    Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique - polypeptide cyclique
    ATX: & nbsp

    J.01.X.B.02   Polymyxine B

    Pharmacodynamique:Antibiotique, produit par des bactéries sporulées Bacillus polymyxa. Chaque mg de polymyxine B purifiée équivaut à 10 000 unités de polymyxine B. Il a un effet bactéricide associé à une violation de l'intégrité de la membrane de la cellule microbienne. Il est adsorbé sur les phospholipides membranaires, augmente sa perméabilité, provoque une lyse bactérienne.
    Il est actif contre la plupart des bactéries à Gram négatif, incl. Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp., Shigella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae, Enterobacter spp. Modérément sensible Fusobacterium spp. et Bacteroides spp. (incl.Bacteroides fragilis). N'affecte pas les cocci aérobies (Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (incl. Streptococcus pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis) et des micro-organismes anaérobies, Corynebacterium diphtheriae, sur la plupart des souches Proteus spp., Mycobacterium tuberculosis et les champignons.
    La stabilité se développe lentement, mais est réticulée avec la colistine et la polymyxine E.
    PharmacocinétiqueAvec l'injection intramusculaire, des concentrations plasmatiques maximales de 2-7 mg / ml sont atteintes après 1-2 heures; avec l'administration intraveineuse à la dose de 2-4 mg / kg, la concentration maxima dans le plasma du sang - 2-8 mg / ml. Connexion avec des protéines plasmatiques - 50%. Pénètre mal à travers les barrières tissulaires, ne pénètre pas la barrière hémato-encéphalique. En petites quantités, il pénètre dans le placenta et dans le lait maternel.
    Il n'est pas métabolisé.
    Il est excrété par les reins sous forme inchangée (60% dans les 3-4 jours) et par l'intestin. La demi-vie est de 3-4 heures, avec une insuffisance rénale sévère - 2-3 jours.
    Lorsque la réintroduction ne se cumule pas.
    Les indications:Infections graves provoquées par la présence de polymyxine B dans les microorganismes Gram négatif avec résistance multiple aux autres antibiotiques: septicémie, méningite (injection intrathécale), pneumonie, infections de la peau et des tissus mous, incl. infection de la plaie, infection dans le brûlé.
    Contre-indicationsHypersensibilité à la polymyxine, myasthénie grave.
    Soigneusement:Précautions d'emploi
    Les manifestations d'un effet secondaire de la polymyxine B peuvent constituer une violation de la fonction rénale (néphrotoxicité) et du système nerveux (neurotoxicité), dont le risque est plus élevé chez les patients insuffisants rénaux chroniques et / ou avec d'autres médicaments neurotoxiques et / ou néphrotoxiques .
    Wilimixin
    ® devrait être utilisé avec prudence dans l'insuffisance rénale chronique.
    Évitez l'utilisation simultanée du médicament Vilimixin® avec d'autres médicaments neuro- et néphrotoxiques.
    Grossesse et allaitement:

    La polymyxine B est contre-indiquée pendant la grossesse.

    S'il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement doit être abandonné.

    Dosage et administration:

    Intraveineuse (intraveineuse), intramusculaire (in / m), intrathécale.

    Intraveineuse: pour les adultes et les enfants de plus de 1 an à une dose quotidienne de 1,5-2,5 mg / kg, qui est divisé en 2 injections avec un intervalle de 12 heures. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 2,5 mg / kg.

    Chez les enfants de moins d'un an avec une fonction rénale normale, la dose quotidienne peut être augmentée à 4 mg / kg, divisé en 2 injections à un intervalle de 12 heures.

    Une solution pour l'administration intraveineuse est préparée en deux étapes:

    1) 3-5 ml d'eau stérile pour injection ou 5% de solution de dextrose sont ajoutés à une bouteille de poudre antibiotique sèche;

    2) la solution résultante est transférée dans un flacon contenant 300-500 ml d'une solution de dextrose à 5%; injecté goutte à goutte, à un débit de 60-80 capsule / min.

    Chez les enfants, la quantité de solvant (solution de dextrose à 5%) est réduite proportionnellement à la dose; injecté goutte à goutte, à un débit de 30-60 capsule / min ou plus lentement.

    Par voie intramusculaire: pour les adultes et les enfants de plus de 1 an à une dose quotidienne de 2,5-3,0 mg / kg, qui est divisé en 3-4 injections avec un intervalle de 6-8 heures.

    Chez les enfants de moins d'un an avec une fonction rénale normale, la dose quotidienne peut être augmentée à 4 mg / kg, divisé en 4 injections à des intervalles de 6 heures.

    Pour l'introduction de / m, une poudre antibiotique stérile (25 mg et 50 mg) est dissoute dans 2 ml de solution à 0,5-1% de procaïne, eau pour injection ou solution de chlorure de sodium à 0,9%. La solution résultante est injectée profondément par voie intramusculaire dans des zones du corps avec une couche musculaire prononcée, par exemple, dans le quadrant supérieur de la fesse ou sur la surface latérale de la cuisse.

    Chez les enfants de moins de 1 an, l'injection intramusculaire du médicament Vilimixin® Il est indiqué seulement quand l'administration intraveineuse n'est pas possible.

    Chez les patients présentant une insuffisance rénale, la dose du médicament réduit et augmente les intervalles entre les administrations en fonction de la clairance de la créatinine, comme indiqué dans le tableau:

    Clairance de la créatinine,
    ml / min
    % de la dose en normale
    fonction rénale
    L'intervalle entre
    introductions, heures
    20-5075-10012
    5-205012
    Moins de 51512

    Administration intrathécale est une thérapie de choix pour la méningite causée par P. aruginosa. Avant d'administrer 25 mg ou 50 mg de poudre sèche, l'antibiotique est dissous dans 10 ml d'eau pour préparations injectables.

    Adultes et enfants de plus de 2 ans Introduire 5 mg une fois par jour pendant 3-4 jours, puis 5 mg une fois tous les 2 jours; enfants jusqu'à 2 ans - 2 mg / jour pendant 3-4 jours, ou 2,5 mg une fois tous les 2 jours.

    Le traitement est poursuivi pendant deux semaines après la réception d'une culture bactériologique négative et la normalisation de la concentration de glucose dans le liquide céphalo-rachidien.

    Effets secondaires:Du système nerveux: vertiges, ataxie, troubles de la conscience, somnolence, paresthésie, blocage neuromusculaire.
    Du système urinaire: albuminurie, cylindrurie, azotémie, protéinurie, nécrose tubulaire rénale.
    Du système respiratoire: paralysie de la musculature respiratoire, apnée.
    Du système digestif: douleur dans la région épigastrique, nausée, diminution de l'appétit.
    Depuis les organes des sens: troubles de la vision.
    Réactions allergiques: éruption cutanée, démangeaisons, éosinophilie.
    Réactions locales: phlébite, périhélite, thrombophlébite, douleur au site de l'injection intramusculaire.
    Autre: surinfection, candidose, avec injection intrathécale - symptômes méningés.
    Surdosage:Symptômes: paralysie des muscles respiratoires, ototoxicité, néphrotoxicité.
    Traitement: thérapie de soutien et symptomatique.
    Interaction:Incompatible avec les myorelaxants non dépolarisants (menace de paralysie des muscles respiratoires).
    Avec une utilisation simultanée, un effet synergique est observé avec le chloramphénicol, la carbénicilline, la tétracycline, les sulfamides et le triméthoprime en ce qui concerne: Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp .; avec l'ampicilline - contre la plupart des bactéries gram-négatives.
    Compatible avec la bacitracine et la nystatine.
    Lorsqu'il est associé à des aminoglycosides (kanamycine, streptomycine, néomycine, gentamycine), le risque d'oto- et de néphrotoxicité, ainsi que le blocage neuromusculaire, augmentent.
    Augmente la néphrotoxicité de l'amphotéricine B.
    Pharmaceutiquement incompatible avec le sel de sodium de l'ampicilline, le chloramphénicol, les antibiotiques du groupe des céphalosporines, la tétracycline, les solutions d'acides aminés, l'héparine; ils ne doivent pas être mélangés dans une seringue ou dans un milieu de perfusion.
    Instructions spéciales:Dans les infections causées par des micro-organismes Gram négatif (Enterobacter, Pseudomonas aeruginosa , etc.), ne sont prescrits que si le pathogène est résistant à d'autres agents antimicrobiens moins toxiques.
    Avec un traitement prolongé, il est nécessaire de surveiller la fonction rénale 1 fois en 2 jours.
    Utilisation parentérale seulement dans un hôpital. Les injections intramusculaires sont douloureuses; par conséquent, un anesthésique local (solution à 1% de procaïne) est recommandé pour préparer une solution pour l'administration intraveineuse.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Il n'y a pas de données indiquant un effet négatif de la polymyxine B sur la capacité de conduire des véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.
    Forme de libération / dosage:Poudre pour solution injectable, 25 mg et 50 mg.
    Emballage:Pour 25 et 50 mg de substance active dans des flacons en verre de 10 ml, hermétiquement fermés avec des bouchons en caoutchouc, sertis avec de l'aluminium ou des capuchons importés ou combinés (aluminium avec bouchons en plastique de sécurité).

    1. 1 bouteille du médicament et les instructions d'utilisation sont emballés dans un paquet de carton.

    2. 1 flacon de préparation et 1 ampoule avec solvant sont emballés dans une boîte à mailles en polychlorure de vinyle et une feuille d'aluminium laqué ou sans feuille. Un paquet de contour et les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

    3. Cinq flacons de la préparation sont emballés dans des paquets de maille de contour de film de chlorure de polyvinyle et de feuille d'aluminium laqué ou sans feuille. Un paquet de contour et les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

    4. Cinq flacons de la préparation, complets avec 5 ampoules du solvant, sont emballés dans des paquets de cellules profilés faits d'un film de chlorure de polyvinyle et d'une feuille d'aluminium laqué ou sans feuille. Un paquet de contour avec la préparation, un paquet de contour avec un solvant et des instructions pour l'utilisation est mis dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec, l'endroit sombre à une température de pas plus de 25 ° C.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-000840
    Date d'enregistrement:11.10.2011 / 23.09.2014
    Date d'expiration:11.10.2016
    Le propriétaire du certificat d'inscription:PREBAND PFC, LLCPREBAND PFC, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp15.02.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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