Viks Active Symptomax - mode d'emploi, posologie, effets indésirables, contre-indications

Substance activeParacétamol + phényléphrineParacétamol + phényléphrine

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Forme de dosage: & nbspPoudre pour solution pour administration orale

Composition:

Pour un sachet:

Substances actives - paracétamol 1000 mg, chlorhydrate de phényléphrine 12,20 mg.

Excipients dans la poudre de cassis: acide ascorbique 100 mg, saccharose 2351 mg, acide citrique 812 mg, citrate de sodium 501 mg, aspartame 53 mg, acésulfame potassium 51 mg, arôme de cassis S-133747 56 mg, saveur de cassis 1007348 60 mg, colorant de cassis 6 mg.

Excipients en poudre de citron: acide ascorbique 100 mg, saccharose 1936 mg, acide citrique 812 mg, citrate de sodium 501 mg, aspartame 25 mg, acésulfame potassium 65 mg, colorant jaune quinoléine 1 mg, citron aromatisant F / 29088 30 mg, citron aromatisant F / 29089 240 mg, arôme de citron F / 28151 240 mg, arôme de citron F / 501 476 / AP0504 40 mg.

La description:

Poudre de cassis: une fine poudre cristalline de couleur pourpre clair, avec une odeur caractéristique de cassis.

Poudre de citron: une fine poudre cristalline de couleur jaune clair, avec une odeur caractéristique de citron.

Une solution de poudre de cassis: rouge-violet, avec une odeur caractéristique de cassis.

Une solution de poudre de citron: jaune, avec une odeur caractéristique de citron, avec opalescence.

Groupe pharmacothérapeutique:IRA et «rhume» de remède de symptômes (remède analgésique non-narcotique + alpha-adrenomimetic)

ATX: & nbsp

N.02.B.E Anilides

N.02.B.E.51 Paracétamol en association avec d'autres médicaments, à l'exclusion des psycholeptiques

Pharmacodynamique:

Médicament combiné, dont l'effet est dû à la composition de ses composants.

Paracétamol a un effet analgésique et antipyrétique, ces effets sont dus à l'inhibition de la synthèse des prostaglandines dans le système nerveux central.

Phényléphrine - Agoniste alpha-adrénergique post-synaptique avec une faible affinité cardiosélective pour les récepteurs bêta. Décongestionnant, rétrécit les vaisseaux, élimine les poches et les bouffées de la muqueuse de la cavité nasale.

Pharmacocinétique

Paracétamol rapidement et complètement absorbé dans l'intestin grêle. La concentration maximale dans le sang est observée 15-20 minutes après l'ingestion. La biodisponibilité systémique est déterminée par le métabolisme présystémique et, selon la dose, varie de 70% à 90%. Paracétamol rapide pse propage dans tous les tissus et a une demi-vie d'environ 2 heures. Métabolisé dans le foie et est excrété dans l'urine sous la forme de glucuronides et de composés sulfatés (> 80%).

Phényléphrine rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal. Le niveau de métabolisme primaire étant assez élevé (60%), l'utilisation orale de la phényléphrine réduit sa biodisponibilité (40%). La concentration maximale dans le plasma sanguin est observée après 1-2 heures, et la période de demi-vie varie de 2 à 3 heures. Il est excrété dans l'urine sous la forme de composés de sulfate. L'administration orale de phényléphrine comme décongestionnant doit être effectuée avec un intervalle de 4 à 6 heures.

Les indications:Les symptômes du «rhume» et de la grippe: maux de tête, mal de gorge, autres types de douleur, congestion nasale, fièvre.

Contre-indications

- Hypersensibilité au paracétamol ou à d'autres composants du médicament

- hypertension artérielle;

- l'ischémie cardiaque;

- une violation de la fonction hépatique et expriméeune violation de la fonction rénale;

- hyperthyroïdie;

- Diabète;

- phénylcétonurie (parce que le médicament contient aspartame);

- surl'administration simultanée d'antidépresseurs tricycliques, d'inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) ou de bêtabloquants, ou leur administration au cours des 2 dernières semaines;

- bVariabilité et la période d'allaitement maternel;

- gyipperprostate prostatique;

- le glaucome;

- àozrast à 18 ans;

- réteneur en sucre / isomaltase;

- M.l'intolérance au fructose;

malabsorption du glucose-galactose.

Soigneusement:

L'utilisation à long terme du médicament n'est pas recommandée. Il est nécessaire d'éviter l'administration simultanée d'autres médicaments anti-froid et / ou paracétamol. Ne prenez pas le médicament en prenant de l'alcool.

Asthme bronchique, BPCO (maladie pulmonaire obstructive chronique), déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase, maladies du sang, hyperbilirubinémie congénitale (syndrome de Gilbert, syndrome de Dubin-Johnson, Rotor), hyperoxalurie, phéochromocytome.

Grossesse et allaitement:

N'utilisez pas le médicament pendant la grossesse et pendant l'allaitement.

Dosage et administration:

Dissoudre le contenu d'un sachet dans de l'eau chaude mais non bouillante (250 ml). Laisser refroidir à une température et une boisson acceptables.

Adultes et enfants de plus de 18 ans un sachet. Si nécessaire, répétez la réception toutes les 4 à 6 heures, mais pas plus de 4 doses (sachets) par jour.

Le médicament n'est pas recommandé pendant plus de 5 jours en tant qu'anesthésique et 3 jours en tant qu'agent antipyrétique sans consulter un médecin.

Si les symptômes persistent, consultez un médecin.

Effets secondaires:

Paracétamol

Réactions allergiques

Rarement: éruption cutanée, urticaire, anaphylaxie, angioedème.

Du système nerveux central

Rarement: vertiges.

De la peau

Rarement: Syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), pustulose exanthématique aiguë généralisée.

De la part du système d'hématopoïèse

Rarement: anémie aplasique, méthémoglobinémie, augmentation de la pression artérielle.

Rarement: changements pathologiques dans le sang, tels que la thrombocytopénie, l'agranulocytose, l'anémie hémolytique, la neutropénie, la leucopénie, la pancytopénie.

De la part du système respiratoire

Rarement: bronchospasme ou exacerbation de l'asthme bronchique, y compris chez les patients sensibles à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres AINS.

Du système digestif

Rarement: nausées, vomissements, sécheresse de la muqueuse buccale, effet hépatotoxique.

Du système urinaire

Rarement: rétention d'urine, néphrotoxicité (nécrose papillaire).

Autre

Rarement: parésie de l'accommodation, augmentation de la pression intraoculaire, mydriase.

Phényléphrine

Du côté du système cardio-vasculaire

Rarement: tachycardie, augmentation de la pression artérielle.

Du système nerveux

Rarement: insomnie, nervosité, tremblements, anxiété, excitabilité accrue, confusion, irritabilité et maux de tête.

Du système digestif

Souvent: anorexie, nausée et vomissement.

Du système immunitaire et de la peau

Rarement: réactions allergiques, y compris les éruptions cutanées, l'urticaire, l'anaphylaxie et le bronchospasme.

Surdosage:

Paracétamol

L'atteinte hépatique est possible chez les adultes qui prennent 10 grammes ou plus de paracétamol. La prise de 5 ou plus de paracétamol peut causer des dommages au foie en cas de facteurs de risque: traitement prolongé par carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, primidone, rifampicine ou autres médicaments inducteurs des enzymes hépatiques, abus d'alcool, carence en glutathion (par exemple, malnutrition), kystique. la fibrose, l'infection par le VIH, la famine, la cachexie.

Les symptômes du surdosage de paracétamol dans les premières 24 heures: pâleur, nausée, vomissement, anorexie et douleur dans l'abdomen. Les dommages au foie peuvent survenir entre 12 et 48 heures après l'application du médicament. Il peut également y avoir des signes d'hypokaliémie et d'acidose métabolique (y compris l'acidose lactique).

Les manifestations cliniques fréquentes après 3-5 jours dans des conditions de surdosage chronique avec le paracétamol sont la jaunisse, la fièvre, l'odeur de foie de la bouche, la diathèse hémorragique, l'hypoglycémie, l'insuffisance hépatique.

Le seuil de surdosage peut être réduit chez les patients âgés et les enfants, chez les patients prenant certains médicaments (par exemple, les inducteurs d'enzymes hépatiques microsomales), l'alcool ou souffrant de malnutrition.

En cas de surdosage de paracétamol, malgré l'absence de symptômes primaires d'une surdose, il est nécessaire de rechercher une aide qualifiée dans les établissements médicaux. Pour éviter les conséquences graves d'un surdosage, il est nécessaire de prendre les mesures nécessaires à temps.

Les symptômes peuvent ne se manifester que partiellement sous forme de nausées ou de vomissements, et peuvent ne pas refléter le degré réel de surdosage ou le risque de lésion des organes.

En cas de surdosage sévère - insuffisance hépatique avec encéphalopathie progressive, coma, mort: insuffisance rénale aiguë avec nécrose tubulaire (y compris en l'absence de lésions hépatiques sévères); arythmie, pancréatite.

Phényléphrine

Les symptômes d'un surdosage de phenylephrine incluent l'irritabilité, le mal de tête, la tension augmentée. Dans le cas des symptômes ci-dessus d'un surdosage, il est nécessaire de consulter un médecin.

Traitement: introduction des donateurs SH-groupes et précurseurs de la synthèse glutathion-méthionine pendant 8-9 heures après un surdosage et de l'acétylcystéine - pendant 8 heures. La nécessité de mesures thérapeutiques supplémentaires (poursuite de l'introduction de la méthionine, injection intraveineuse d'acétylcystéine) est déterminée en fonction de la concentration de paracétamol dans le sang, ainsi que du temps écoulé après son administration.

Interaction:

Paracétamol

Stimulermicrosomiquementl'oxydation dans le foie (phénytoïne, éthanol, les barbituriques, le flumécinol, la rifampicine, phénylbutazone, antidépresseurs tricycliques) augmentent la production de métabolites actifs hydroxylés,alors la possibilité le développement d'une intoxication sévère.

Le paracétamol augmente l'effet des anticoagulants de l'action indirecte et réduit l'efficacité des médicaments uricosuriques.

Vitesse d'aspirationde paracétamol est augmentée par métoclopramide ou dompéridone et diminue par l'action de la kostiramamine.

L'effet anticoagulant de la warfarine et d'autres dérivés de la coumarine est renforcé par l'utilisation prolongée du paracétamol.

Le médicament améliore les effets des inhibiteurs de la MAO, des sédatifs, de l'éthanol.

Phényléphrine

Quandapplication simultanée de phényléphrine avec un antidépresseurantiparkinsonien, médicaments antipsychotiques, les dérivés de phénothiazine peuvent retarder l'urine, la sécheresse de la muqueuse buccale, la constipation.

Lorsqu'il est utilisé avec des glucocorticostéroïdes, le risque de développer un glaucome augmente.

Les antidépresseurs tricycliques augmentent l'effet adrénomimétique de la phényléphrine, l'administration simultanée d'halothane augmente le risque d'arythmie ventriculaire.

Instructions spéciales:

Le médicament ne doit pas être combiné avec la prise d'éthanol.

Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de prendre des somnifères, des médicaments anxiolytiques, ainsi que d'autres médicaments contenant paracétamol.

Le médicament déforme les résultats des tests de laboratoire évaluant la concentration de glucose et d'acide urique dans le plasma.

Contient du saccharose. Le médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une intolérance congénitale rare au fructose, une altération de l'absorption du glucose-galactose ou une carence en saccharose-isomaltase.

Contient aspartame (E951), une source de phénylalanine. Peut être toxique pour les patients atteints de phénylcétonurie.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Lors de la conduite de véhicules et s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses, il est nécessaire de prendre en compte que le médicament peut causer de tels effets secondaires, comme des étourdissements et la confusion.

Forme de libération / dosage:Poudre pour solution pour administration orale [cassis, citron].

Emballage:

5,0 g de poudre dans un sac stratifié.

Pour 5 ou 10 sacs ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

À une température non supérieure à 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:LP-000098

Date d'enregistrement:22.12.2010 / 25.02.2016

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:Procter et Gamble Distributing Company, LLC Procter et Gamble Distributing Company, LLC Russie

Fabricant: & nbsp

Laboratoires WRAFTON, limitée Royaume-Uni

Date de mise à jour de l'information: & nbsp11.03.2017

Instructions illustrées

Instructions

Viks Symptomax actif (Symptômes actifs de Vicks)