Kaffetin KOLDMAX® (Caffetin COLDmax®)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeParacétamol + phényléphrineParacétamol + phényléphrine
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    • Forme de dosage: & nbspPoudre pour solution pour administration orale
    Composition:

    Un paquet contient:

    Substances actives: paracétamol 1000,00 mg; chlorhydrate de phényléphrine 12,20 mg.

    Excipients: saccharose 3821,60 mg; l'acide ascorbique 50,00 mg; acide citrique 38,40 mg; citrate de sodium 29,40 mg; aspartame 35,00 mg; saccharinate de sodium 14,40 mg; colloïde de dioxyde de silicium 5,00 mg; citron aromatisé "MN", code 143 -48,00 mg [huile de citron naturel (code 5243), huile de citron naturel (code 5051) -13,2%; maltodextrine 20,9%; mannitol - 38,3%; gluconolactone - 16,7%; gomme d'acacia (gomme arabique) - 9,3%; sorbitol - 1,2%; dioxyde de silicium colloïdal -0,4%]; citron aromatisant "OS", code 134 - 96,00 mg [citron aromatisant (code 5090R), arôme de citron vert (code 5151), huile de citron naturel (code 5050) -15,0%; maltodextrine - 49,85%; mannitol - 19,8%; gluconolactone - 8,7%; gomme d'acacia (gomme arabique) - 6,0%; sorbitol - 0,6%; a - tocophérol (E307) - 0,05%].

    Le poids du contenu d'un paquet est de 5,15 g.

    La description:Poudre blanche avec une teinte jaunâtre, avec une odeur caractéristique.
    Groupe pharmacothérapeutique:ARI et «rhume» de remède de symptômes (remède analgésique non-narcotique + alpha-addressimimetic)
    ATX: & nbsp

    N.02.B.E   Anilides

    N.02.B.E.51   Paracétamol en association avec d'autres médicaments, à l'exclusion des psycholeptiques

    Pharmacodynamique:

    Médicament combiné contenant un remède analgésique non narcotique paracétamol et alpha-adrénoimimétique phényléphrine.

    Le paracétamol a un effet antipyrétique et analgésique, ces effets sont dus à l'inhibition de la synthèse des prostaglandines dans le système nerveux central. Le médicament contient la dose unique maximale de paracétamol, autorisée pour une utilisation en vente libre.

    La phényléphrine rétrécit les vaisseaux et réduit le gonflement de la muqueuse nasale, facilitant la congestion nasale.

    L'effet se produit 15-20 minutes après la prise du médicament et dure 4-6 heures.

    Pharmacocinétique

    Succion. L'absorption du paracétamol se produit rapidement et presque complètement dans l'intestin grêle. La concentration maximale dans le plasma sanguin est atteinte après 0,5-1,5 heures après l'ingestion. Phényléphrine mal absorbé par le tractus gastro-intestinal.

    Distribution. Paracétamol uniformément répartie dans la plupart des tissus du corps. Le volume de distribution estimé est de 0,95 l / kg.

    La phényléphrine se caractérise par une faible biodisponibilité lorsqu'elle est administrée par voie orale à la suite du métabolisme du «premier passage».

    Métabolisme. Paracétamol métabolisé et le foie avec la formation de conjugués glucuronide et sulfate. Environ 10% du paracétamol administré est transformé en un métabolite réactif, l'atsetamidohinon, qui se conjugue rapidement avec le glutathion. Lorsque de fortes doses de réserves de paracétamol hépatique glutathion appauvri, l'atsetamidohinon s'accumule intensivement dans le foie, provoquant une nécrose du foie.

    La phényléphrine est métabolisée dans le foie par la monoamine oxydase (MAO).

    Excrétion. La demi-vie du paracétamol lorsqu'il est utilisé à des doses thérapeutiques est de 1,5 à 2,5 heures. Il est excrété dans l'urine sous forme de glucuronides et de composés sulfatés.

    La demi-vie moyenne de la phényléphrine du plasma est de 2 à 3 heures. Phényléphrine est excrété dans l'urine sous la forme d'un conjugué d'acide sulfurique.

    Les indications:Pour éliminer et soulager les symptômes des infections respiratoires aiguës («rhume») et de la grippe: fièvre, maux de tête, douleurs musculaires, maux de gorge et sinus paranasaux, frissons, congestion nasale, écoulement nasal.
    Contre-indications

    Si vous avez l'une de ces maladies, consultez un médecin avant de prendre le médicament.

    Hypersensibilité au paracétamol et à d'autres composants du médicament; la réception simultanée des bêta-adrénobloquants, des antidépresseurs tricycliques, des inhibiteurs de la MAO (y compris dans les 14 jours après leur annulation); carence en sucre / isomaltase, intolérance au fructose, malabsorption du glucose-galactose (car la préparation contient du saccharose et sorbitol) phénylcétonurie (parce que le médicament contient aspartame) une déficience en glucose-6-phosphate déshydrogénase; hypertension artérielle; les maladies du système cardio-vasculaire (athérosclérose prononcée des artères coronaires, cardiopathie ischémique, sténose aortique sévère, infarctus aigu du myocarde, tachyarigmie); thyréotoxicose; phéochromocytome; glaucome à angle fermé; hyperplasie de la prostate; insuffisance rénale et / ou hépatique sévère; la grossesse ou l'allaitement; l'âge d'enfant (moins de 18 ans).

    Soigneusement:

    Si vous avez l'une de ces maladies, consultez un médecin avant de prendre le médicament.

    L'asthme bronchique, la maladie pulmonaire obstructive chronique, les maladies du sang, l'hyperbilirubinémie congénitale (syndrome de Gilbert, syndrome de Dubin-Johnson, Rotor), l'hyperoxalaturie.

    Le médicament ne doit pas être combiné avec de l'éthanol. Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de prendre des somnifères, des médicaments anxiolytiques (tranquillisants), ainsi que d'autres médicaments contenant paracétamol.

    Grossesse et allaitement:Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et pendant l'allaitement.
    Dosage et administration:

    À l'intérieur, dissoudre préalablement le contenu de 1 paquet (correspond à 1 dose unique) dans un verre d'eau chaude, mais pas d'eau bouillante.

    Adultes - 1 paquet toutes les 4 à 6 heures, mais pas plus de 4 paquets dans les 24 heures. L'intervalle entre les doses du médicament doit être d'au moins 4 heures. La dose quotidienne maximale est de 4 paquets. Le médicament n'est pas recommandé pendant plus de 5 jours en tant qu'anesthésique et 3 jours en tant qu'agent antipyrétique sans consulter un médecin. Ne pas dépasser la dose indiquée.

    Effets secondaires:

    Les effets secondaires sont classés selon les systèmes d'organes et la fréquence. La fréquence des effets secondaires est définie comme suit: très souvent (supérieur ou égal à 1/10), souvent (supérieur ou égal à 1/100 et inférieur à 1/10), rarement (supérieur ou égal à 1 / 1000 et moins de 1/100), rarement supérieur ou égal à 1/10000 et inférieur à 1/1000), très rarement (supérieur ou égal à 1/100 000 et inférieur à 1/10 000).

    Paracétamol

    Réactions allergiques rarement: éruptions cutanées, urticaire, œdème de Quincke, anaphylaxie, bronchospasme; très rarement: syndrome de Stevens-Johnson.

    Du système nerveux central: rarement: vertiges, s'endormir, augmentation de l'excitabilité.

    Du système urinaire: rarement: néphrotoxicité (nécrose papillaire).

    Du système digestif: rarement: effet hépatotoxique, nausée, vomissement, sécheresse de la muqueuse buccale.

    Co côtés de l'hémopoïèse: rarement: anémie aplasique, méthémoglobinémie; très rarement: thrombocytopénie, agranulocytose, neutropénie, leucopénie, pancytopénie, anémie hémolytique.

    Du système cardiovasculaire: rarement: augmentation de la pression artérielle, tachycardie.

    Phényléphrine

    Réactions allergiques rarement: éruption cutanée, urticaire, anaphylaxie, bronchospasme.

    Du système nerveux central: très rarement: insomnie, nervosité, tremblements, anxiété, excitabilité accrue, confusion, irritabilité et mal de tête.

    Du système urinaire: très rarement: dysurie, rétention urinaire.

    Du système digestif: souvent: anorexie, nausée, vomissement.

    Co côté des sens: très rarement: parésie de l'accommodation, mydriase, augmentation de la pression intraoculaire.

    Co système cardiovasculaire: rarement: augmentation de la pression artérielle, tachycardie.

    Si l'un des effets secondaires mentionnés dans le manuel est aggravé ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non mentionnés dans les instructions, parlez-en à votre médecin.

    Surdosage:

    Paracétamol

    L'atteinte hépatique est possible chez les adultes qui prennent 10 grammes ou plus de paracétamol. La prise de 5 ou plus de paracétamol peut causer des dommages au foie en cas de facteurs de risque: traitement prolongé par la carbamazépine, le phénobarbital, la phénytoïne, le primidon, la rifampicine, les préparations de millepertuis ou d'autres médicaments, l'induction d'enzymes hépatiques, l'abus d'alcool, l'absence de glutathion ( par exemple, la malnutrition), la fibrose kystique, l'infection par le VIH, la famine, la cachexie.

    Les symptômes de surdosage provoqués par le paracétamol dans les premières 24 heures: pâleur de la peau, nausée, vomissement, anorexie et douleur dans l'abdomen. Les dommages au foie peuvent survenir entre 12 et 48 heures après l'application du médicament. Il peut également y avoir des signes d'altération du métabolisme du glucose et d'acidose métabolique. En cas de surdosage de paracétamol, malgré la présence des premiers symptômes d'un surdosage, il est nécessaire de rechercher une aide qualifiée dans les établissements médicaux. Pour éviter les conséquences graves d'un surdosage, il est nécessaire de prendre les mesures nécessaires à temps.

    Les symptômes peuvent ne se manifester que partiellement, sous la forme de nausées ou de vomissements, et peuvent ne pas refléter le degré réel de surdosage ou le risque de dommages aux organes. En cas de surdosage sévère - insuffisance hépatique avec encéphalopathie progressive, coma, mort; insuffisance rénale aiguë avec nécrose tubulaire (y compris en l'absence de lésions hépatiques sévères); arythmie, pancréatite.

    Phényléphrine

    Les symptômes d'un surdosage de phenylephrine incluent l'irritabilité, le mal de tête, la tension augmentée.

    Dans le cas des symptômes ci-dessus d'un surdosage, il est nécessaire de consulter un médecin.

    Traitement: introduction de donneurs de groupes SH et de précurseurs de la synthèse de glutathion-méthionine dans les 8-9 heures suivant le surdosage et l'acétylcystésine - dans les 8 heures. La nécessité de mesures thérapeutiques supplémentaires (poursuite de l'introduction de la méthionine, injection intraveineuse d'acétylcystéine) est déterminée en fonction de la concentration de paracétamol dans le sang, ainsi que du temps écoulé après son administration.

    Interaction:

    Stimulants de l'oxydation microsomiale dans le foie (incl. phénytoïne, éthanol, les barbituriques, rifampicine, phénylbutazone, antidépresseurs tricycliques, etc.) augmentent la production de métabolites actifs hydroxylés du paracétamol, ce qui permet le développement d'intoxications sévères. Paracétamol réduit l'efficacité des médicaments uricosuriques. La vitesse d'absorption du paracétamol est augmentée par l'action du métoclopramide ou de la dompéridone et diminue par l'action de la colestyramine.

    L'effet anticoagulant de la warfarine et d'autres dérivés de la coumarine augmente avec l'utilisation prolongée du paracétamol.

    Le médicament améliore les effets des inhibiteurs de la MAO, des sédatifs, de l'éthanol. Avec l'utilisation simultanée de la phényléphrine avec des antidépresseurs, des médicaments antiparkinsoniens, des médicaments antipsychotiques, des dérivés de phénothiazine, la rétention urinaire, la bouche sèche, la constipation est possible. Lorsqu'il est utilisé avec des glucocorticostéroïdes, le risque de développer un glaucome augmente. Les antidépresseurs tricycliques augmentent l'effet adrénosomimétique de la phényléphrine, l'administration simultanée d'halothane augmente le risque d'arythmie ventriculaire.

    Si vous prenez d'autres médicaments, consultez un médecin avant de prendre le médicament pour éviter les interactions médicamenteuses.

    Instructions spéciales:

    Le médicament ne doit pas être combiné avec de l'éthanol. Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de prendre des somnifères, des médicaments anxiolytiques (tranquillisants), ainsi que d'autres médicaments contenant paracétamol.

    Le médicament déforme les résultats des tests de laboratoire évaluant la concentration de glucose et d'acide urique dans le plasma.

    Chaque sachet contient environ 3,9 g de saccharose. Il devrait être pris en compte chez les patients atteints de diabète sucré. Les patients présentant une intolérance congénitale rare à la malabsorption du fructose ou du glucose-galactose ou à une carence en sucre-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament.

    La préparation contient aspartame, qui est un dérivé de la phénylalanine, qui est pour les patients atteints de phénylcétonurie.

    La préparation contient sorbitol (dans la composition de la saveur de citron). Les patients présentant une intolérance congénitale rare au fructose ne doivent pas prendre ce médicament. Si les symptômes persistent pendant plus de 5 jours, vous devriez consulter votre médecin.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Il n'y avait aucun rapport de l'effet négatif du médicament Kaffetin KOLDMAX sur la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes. En cas d'effets secondaires du médicament devrait être évité de conduire et d'autres activités potentiellement dangereuses.
    Forme de libération / dosage:
    Poudre pour solution pour administration orale.
    Emballage:

    Emballage primaire: 5,15 g de poudre sont placés dans des sacs de papier hermétiquement scellés avec une feuille d'aluminium laminée.

    Emballage secondaire: Pour 10 paquets ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:Conserver dans un endroit sec à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:3 années. Ne pas utiliser après la date de péremption.
    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:LP-003283
    Date d'enregistrement:30.10.2015
    Date d'expiration:30.10.2020
    Date d'annulation:2020-10-30
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Alcaloïde, JSCAlcaloïde, JSC Macédoine
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspALCALOÏDE, AOALCALOÏDE, AO
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp26.12.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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