Substance activeParacétamol + phényléphrineParacétamol + phényléphrine
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  • Forme de dosage: & nbspPpoudre pour solution pour administration orale [citron]
    Composition:

    Un paquet contient:

    ingrédients actifs: 1000 mg de paracétamol, chlorhydrate de phényléphrine 12,2 mg;

    composants auxiliaires: sucre en poudre 1333,3 mg, saccharose fin 840 mg, acide citrique granulé anhydre 780 mg, citrate de sodium 544 mg, citron aromatisant 190 mg, aspartame 61,5 mg, acide ascorbique 15 mg, saccharinate de sodium 12 mg, curcumine WD 12 mg.

    La description:

    La poudre est jaune clair avec l'odeur de citron.

    Groupe pharmacothérapeutique:IRA et «rhume» de remède de symptômes (remède analgésique non-narcotique + alpha-adrenomimetic)
    ATX: & nbsp

    N.02.B.E   Anilides

    N.02.B.E.51   Paracétamol en association avec d'autres médicaments, à l'exclusion des psycholeptiques

    Pharmacodynamique:

    Le mécanisme d'action du paracétamol est dû à l'inhibition de la synthèse des prostaglandines dans le système nerveux central (SNC).

    Le paracétamol a un effet analgésique et antipyrétique.

    Le chlorhydrate de phényléphrine est principalement un récepteur alpha postsynaptique avec une faible affinité pour les récepteurs bêta cardiosélectifs, et aux doses habituelles, il a un effet stimulant minimal sur le SNC.

    Chlorhydrate de phényléphrine rétrécit les vaisseaux du nez, réduit le gonflement de la muqueuse nasale, ce qui facilite le nez qui coule et la congestion nasale.

    L'effet du médicament est noté 15-20 minutes après l'administration et dure 4-6 heures.

    Pharmacocinétique

    Le paracétamol est rapidement et presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal (GIT). Se propager rapidement à tous les tissus du corps. La demi-vie (T1/2) - A peut près 2 heures. Il est excrété par les reins, principalement sous la forme de métabolites - glucuronides et composés sulfatés.

    Le chlorhydrate de phényléphrine est absorbé par le tractus gastro-intestinal, mais a une biodisponibilité réduite pour l'administration orale en raison de l'absorption irrégulière, l'effet du «premier passage» dans le foie et du métabolisme avec la participation des inhibiteurs de la monoamine oxydase dans l'intestin. Lorsqu'il est ingéré, il conserve son activité d'anticongestant nasal.

    Les indications:

    Pour soulager les symptômes des infections respiratoires aiguës («rhume») et de la grippe:

    - augmentation de la température corporelle, des frissons,

    - mal de tête,

    - congestion nasale, écoulement nasal,

    - douleur dans la gorge et les sinus nasaux.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité au paracétamol et aux autres composants qui composent le médicament;

    - surla réception simultanée d'autres médicaments contenant paracétamol;

    - surla réception simultanée des bêta-adrénobloquants, des antidépresseurs tricycliques, des inhibiteurs de la MAO (y compris dans les 14 jours après leur annulation);

    - tcardiopathie ischémique ou maladie cardiovasculaire: hypertension artérielle, athérosclérose sévère des artères coronaires, sténose aortique sévère, infarctus aigu du myocarde, tachyarythmie;

    - ghyperthyroïdie;

    - tinsuffisance hépatique hépatique ou maladie du foie dans la phase active;

    - Pinsuffisance aiguë sévère (clairance de la créatinine <30 ml / min);

    - Fl'enylcétonurie;

    - M.intolérance au fructose, malabsorption du glucose-galactose, insuffisance de la saccharose-isomaltase;

    -Âge ethnique de moins de 18 ans;

    - bLa variabilité, la période d'allaitement.

    Soigneusement:

    En présence des conditions spécifiées dans cette section, avant d'utiliser le médicament devrait consulter un médecin.

    Les réactions allergiques, y compris le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), l'exanthème pustuleux généralisé aigu; l'asthme bronchique, la maladie pulmonaire obstructive chronique, l'hépatite, les troubles de la fonction hépatique causés par l'alcool, l'hyperbilirubinémie; insuffisance rénale (clairance de la créatinine inférieure à 30-60 ml / min), hyperoxalaturie, diabète sucré, glaucome à angle fermé et hyperplasie prostatique; La maladie de Raynaud; phéochromocytome; une déficience en glucose-6-phosphate déshydrogénase; maladies du système sanguin.

    Grossesse et allaitement:

    Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et pendant l'allaitement.

    Dosage et administration:

    Lisez attentivement les instructions avant de prendre le médicament.

    Pour réception à l'intérieur. Seulement pour une utilisation à court terme.

    Le contenu d'un paquet correspond à une dose unique. Pour faire une boisson chaude, dissoudre le contenu du sachet dans un verre d'eau chaude (mais pas d'eau bouillante).Remuer jusqu'à dissolution. Boire une boisson chaude ou chaude fraîchement préparée.

    Recommandé pour les adultes et les enfants de plus de 18 ans pour 1 paquet, avec un intervalle entre les repas au moins 4 heures. La dose quotidienne maximale est de 4 paquets.

    Ne pas dépasser la dose indiquée.

    Le cours du traitement est pas plus de 5 jours.

    Si les symptômes persistent ou s'aggravent au cours des 5 jours, arrêtez le traitement et consultez un médecin.

    Effets secondaires:

    La fréquence des effets indésirables associés au paracétamol et au chlorhydrate de phényléphrine est estimée sur la base des critères suivants: très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, <1/10), peu fréquent (≥ 1/1000, <1) / 100), rare (≥ 1/10000, <1/1000), très rare (<1/10000) et la fréquence est inconnue (il n'y a pas de données sur l'estimation de fréquence).

    Violations du système sanguin et lymphatique

    La fréquence est inconnue: thrombocytopénie, agranulocytose.

    Les perturbations du système nerveux

    La fréquence est inconnue: maux de tête, vertiges, insomnie, augmentation de l'excitabilité.

    Les violations de la part de l'organe de la vue

    La fréquence est inconnue: mydriase, augmentation de la pression intraoculaire (dans la plupart des cas chez les patients ayant un glaucome fermé).

    Troubles du système cardiovasculaire

    La fréquence est inconnue: une sensation de palpitation, une augmentation de la pression artérielle, une tachycardie.

    Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés

    HAstota est inconnu: syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), pustulose exanthématique aiguë généralisée, éruption cutanée, urticaire, angio-œdème.

    Troubles du tractus gastro-intestinal

    La fréquence est inconnue: nausées, vomissements, bouche sèche.

    Perturbations du foie et des voies biliaires

    HAstota est inconnue: une violation du foie.

    Troubles de la nochek et des voies urinaires

    La fréquence est inconnue: rétention d'urine, dysurie.

    En cas d'utilisation prolongée avec une dose supérieure à la dose recommandée, un effet néphrotoxique peut être observé.

    Surdosage:

    Symptômes: symptômes de surdosage de paracétamol pendant les premières 24 heures: pâleur de la peau, nausées, vomissements, anorexie et douleurs abdominales. Les dommages au foie peuvent survenir 12 à 48 heures après l'admission, vous devez donc consulter un médecin même si vous n'avez aucun symptôme. Perturbation possible du métabolisme du glucose et de l'acidose métabolique.En cas d'intoxication grave, l'insuffisance hépatique peut évoluer avec des complications telles que l'encéphalopathie, l'hémorragie, l'hypoglycémie, l'œdème cérébral et la mort. L'insuffisance rénale aiguë avec nécrose tubulaire aiguë (définie par une douleur dans le bas du dos, une hématurie et une protéinurie) peut se développer même en l'absence de lésions hépatiques sévères. Des cas de troubles du rythme cardiaque et de pancréatite ont été signalés.

    Un surdosage de chlorhydrate de phényléphrine peut également provoquer des nausées et des vomissements. En outre, les symptômes comprennent la nervosité, les maux de tête, les étourdissements, l'insomnie, l'hypertension, la bradycardie réflexe, la mydriase, le glaucome aigu à angle fermé (probablement chez les patients atteints de glaucome à angle fermé), la tachycardie, les palpitations, les réactions allergiques dermatite allergique), dysurie et rétention urinaire (très probablement chez les patients présentant une obstruction de la vessie, par exemple une hypertrophie de la prostate). Les caractéristiques du surdosage sévère de chlorhydrate de phényléphrine comprennent des modifications hémodynamiques et une insuffisance cardio-vasculaire avec dépression respiratoire, hallucinations, convulsions et arythmies. Toutefois, dans le cas de cette préparation combinée contenant paracétamol et le chlorhydrate de phényléphrine, un surdosage provoquera plutôt des symptômes de toxicité hépatique associés au paracétamol que des symptômes de toxicité associés à la phényléphrine.

    Traitement: symptomatique. Vous avez besoin d'un traitement immédiat avec un surdosage de paracétamol. Malgré l'absence de symptômes précoces significatifs, les patients doivent être transportés à l'hôpital pour un examen médical immédiat. Les symptômes peuvent être limités par des nausées ou des vomissements et ne correspondent pas à la gravité du surdosage ou au risque de lésion des organes. Les dommages au foie peuvent survenir 12 à 48 heures après l'entrée du paracétamol à l'intérieur. Vous devez donc consulter un médecin même si vous ne présentez aucun symptôme.

    Un traitement au charbon actif et un lavage gastrique doivent être envisagés si une dose excessive a été prise il y a moins d'une heure. La concentration de paracétamol dans le plasma doit être mesurée après 4 heures ou plus après l'administration (les concentrations antérieures ne sont pas fiables).

    Traitement N-acétylcystéine peut être effectuée jusqu'à 2-heures après la prise de paracétamol, mais l'effet protecteur maximal est atteint environ 8 heures après la prise du médicament. L'efficacité de l'antidote diminue progressivement après cette période. Si nécessaire, entrez par voie intraveineuse N-acétylcystéine selon le schéma d'utilisation établi.

    En dehors de l'hôpital, s'il n'y a pas de vomissement, vous pouvez postuler méthionine à l'intérieur.

    Les patients qui ont été traités avec une dysfonction hépatique grave dans les 24 heures suivant la prise du médicament doivent être envoyés chez un spécialiste pour être empoisonnés.

    Dans les effets hypertensifs d'un surdosage en chlorhydrate de phényléphrine, des inhibiteurs des récepteurs alpha intraveineux, tels que la phentolamine, peuvent être utilisés.

    Informations supplémentaires sur des groupes de patients spécifiques

    Le risque accru de lésion hépatique avec surdosage de paracétamol est le plus probable dans:

    - Les patients recevant un traitement à long terme avec des agents inducteurs enzymatiques (tels que carbamazépine, phénobarbitone, phénytoïne, primidon, rifampicine et millepertuis de St. John's);

    - les patients qui consomment de l'alcool en quantités supérieures à celles recommandées;

    - patients présentant une déplétion en glutathion (p. ex., patients souffrant de troubles de l'alimentation, fibrose kystique, infection par le VIH, cachexie, inanition).

    Interaction:

    - Inhibiteurs de la monoamine oxydase (inhibiteurs de la MAO): avec l'administration simultanée d'amines sympathomimétiques, telles que le chlorhydrate de phényléphrine et les inhibiteurs de la MAO, une augmentation de la pression artérielle est possible.

    - Glycosides cardiaques: application simultanée de cardiaques des glycosides (par exemple, digoxine) et le chlorhydrate de phényléphrine peut augmenter le risque d'arythmie et d'infarctus du myocarde.

    - Les antidépresseurs tricycliques: l'utilisation simultanée d'antidépresseurs tricycliques (par exemple, amitriptyline) et le chlorhydrate de phényléphrine peut augmenter le risque d'effets secondaires cardiovasculaires.

    - Sympathomimétiques: l'utilisation simultanée de chlorhydrate de phényléphrine et d'autres amines sympathomimétiques peut entraîner une augmentation de la pression artérielle et d'autres effets secondaires du système cardiovasculaire. Le chlorhydrate de phényléphrine peut réduire l'efficacité des bêta-bloquants et d'autres agents antihypertenseurs.

    - Anticoagulants L'effet anticoagulant de la warfarine et d'autres coumarines peut être renforcé par une prise quotidienne prolongée de paracétamol avec un risque accru de saignement.

    - Antiémétique signifie: métoclopramine et dompéridone peut augmenter le taux d'absorption du paracétamol.

    - Kolestyramine: la colestramine peut réduire le taux d'absorption du paracétamol.

    - Glucocorticostéroïdes: risque accru de glaucome.

    - préparations d'Urikozuric: L'utilisation simultanée de médicaments uricosuriques et de paracétamol peut réduire l'efficacité des médicaments uricosuriques.

    - Inducteurs des enzymes d'oxydation microsomales dans le foie (phénytoïne, éthanol, les barbituriques, rifampicine, phénylbutazone, antidépresseurs tricycliques, diphényle, carbamazépine, zidovudine, flumécinol): augmentation de la production de métabolites actifs hydroxylés du paracétamol, ce qui permet le développement d'une intoxication sévère avec de petites surdoses.

    - Inhibiteurs de l'oxydation microsomale (cimétidine): réduire le risque d'action hépatotoxique.

    - Médicaments sédatifs: paracétamol améliore les effets des sédatifs.

    - Ethanol: Le paracétamol améliore les effets de l'éthanol.

    - Antidépresseurs, antiparkinsoniens, antipsychotiques, dérivés de phénothiazine: risque accru de rétention urinaire, bouche sèche, constipation.

    - Phényléphrine: phényléphrine réduit l'efficacité des bêta-bloquants et des antihypertenseurs, augmente le risque de développer une hypertension et des troubles cardiovasculaires.

    - Halothane: application simultanée d'halothane et de phényléphrine augmente le risque d'arythmie ventriculaire.

    Instructions spéciales:

    Il est recommandé de prendre le médicament aussi court que possible et à la dose minimale efficace nécessaire pour éliminer les symptômes.

    Lors de la première apparition d'éruptions cutanées, de lésions de la membrane muqueuse ou de tout autre signe d'hypersensibilité, il est nécessaire d'arrêter de prendre le médicament et de consulter un médecin.

    Il est nécessaire de s'abstenir de boire de l'alcool pendant l'application du médicament.

    Pendant le traitement devrait s'abstenir de prendre des somnifères et des médicaments anxiolytiques (tranquillisants).

    Le médicament ne doit pas être utilisé en même temps que d'autres médicaments contenant paracétamol.

    Le médicament déforme les résultats des tests de laboratoire évaluant la concentration de glucose et d'acide urique dans le plasma sanguin.

    Chaque paquet contient 2,2 g de sucre.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Les patients qui rapportent des étourdissements, de la somnolence, un blocage ou une déficience visuelle devraient éviter de conduire des véhicules ou de contrôler les mécanismes lorsqu'ils prennent des médicaments contenant paracétamol.

    Forme de libération / dosage:

    Poudre pour solution pour l'ingestion [citron].

    Emballage:

    4,8 g de poudre sont placés dans des sacs à trois couches hermétiquement fermés de papier d'aluminium, de polyéthylène et de papier.

    Pour 5 ou 10 sacs dans une boîte en carton avec instructions d'utilisation.

    Conditions de stockage:

    À une température ne dépassant pas 25 ° C, dans un endroit sec.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:LSR-001493/08
    Date d'enregistrement:14.03.2008
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Rekitt Benckiser Chelskar (Royaume-Uni) LimitéeRekitt Benckiser Chelskar (Royaume-Uni) Limitée Royaume-Uni
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspREKITT BENKIZER HELSKER LTD. REKITT BENKIZER HELSKER LTD. Royaume-Uni
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp05.03.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
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