Ximelin Extra (Xymelin Extra)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeBromure d'ipratropium + XylométazolineBromure d'ipratropium + Xylométazoline
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    • Forme de dosage: & nbspnasal dosé
    Composition:

    1 dose contient:

    Substances actives:

    Bromure d'ipratropium monohydraté........ 84 μg

    Chlorhydrate de xylométazoline .......... 70 μg

    Excipients:

    édétate disodique dihydraté................ 70 μg

    glycérol (85%)................................... 3,91 mg

    acide hydrochlorique concentré....................... jusqu'à pH 4,5

    hydroxyde de sodium..........................à pH 4,5

    eau purifiée............................jusqu'à 140 μl

    La description:

    Liquide transparent incolore ou légèrement coloré.

    Groupe pharmacothérapeutique:anticonvulsivant.
    ATX: & nbsp

    S.01.G.A.53   Xylometazoline en combinaison avec d'autres médicaments

    Pharmacodynamique:

    La xylométazoline appartient au groupe des vasoconstricteurs locaux (décongestionnants) à action alpha-adrénomimétique, qui provoque le rétrécissement des vaisseaux sanguins de la muqueuse nasale, éliminant ainsi l'œdème et l'hyperémie de la muqueuse nasopharyngienne. Soulage la respiration nasale dans la rhinite. Bromure d'ipratropium a un effet anti-épineux. Avec l'application intranasale réduit la sécrétion des glandes de la membrane muqueuse de la cavité nasale.

    En concentrations thérapeutiques, il n'irrite pas la muqueuse, il ne provoque pas d'hyperémie. L'effet de la drogue vient à travers 5-10 minutes et dure 6-8 heures.

    Pharmacocinétique

    Avec application intranasale bromure d'ipratropium et le chlorhydrate de xylométazoline sont peu absorbés et présents dans le plasma sanguin en petites quantités.

    Les indications:

    - traitement symptomatique de l'œdème et hyperémie de la cavité nasale;

    - les maladies respiratoires aiguës avec les phénomènes de la rhinite (Coryza), la rhinite allergique aiguë, la pollinose, la sinusite.

    Contre-indications

    Hypersensibilité aux composants du médicament, hypertension artérielle, tachycardie, athérosclérose sévère, glaucome, rhinite atrophique, thyrotoxicose, interventions chirurgicales sur les méninges (dans l'anamnèse), grossesse (I trimestre), âge jusqu'à 18 ans.

    Soigneusement:

    Diabète sucré, angine de poitrine de classe fonctionnelle III-IV, obstruction du col de la vessie, hyperplasie prostatique.

    Il est conseillé de faire preuve de prudence dans le traitement des patients prédisposés aux saignements de nez, à l'obstruction intestinale paralytique et aux patients ayant une dose muqueuse.

    Pendant la grossesse (trimestres II - III) et la lactation, le médicament ne doit être utilisé qu'après une évaluation approfondie du rapport bénéfice / risque pour la mère et le fœtus, ne pas dépasser la dose recommandée.

    Des précautions doivent être prises lors de la prescription de Ximelin Extra chez les patients sujets aux vertiges, aux tremblements des muscles squelettiques, aux troubles du sommeil, aux arythmies et à l'hypertension artérielle.

    Grossesse et allaitement:contre-indiqué
    Dosage et administration:

    Intranasalement.

    Pour les adultes de plus de 18 ans: 1 injection dans chaque passage nasal 3 fois par jour. Le médicament est appliqué pas plus de 10 jours sans consulter un médecin.

    Une injection de Ximelin Extra contient environ 70 μg de chlorhydrate de xylométazoline et 84 μg de bromure d'ipratropium.

    Effets secondaires:

    Utilisation fréquente et / ou prolongée: irritation et / ou sécheresse de la membrane muqueuse du nasopharynx, brûlures et picotements dans le nez et la gorge, œdème de la muqueuse nasale, éternuements, hypersécrétion des glandes de la muqueuse nasale, saignements de nez, maux de tête .

    Rarement: réactions allergiques systémiques, troubles de la vision; palpitations, tachycardie, arythmie, maux de tête, vertiges, augmentation de la pression artérielle, insomnie.

    Surdosage:

    Après l'administration intranasale de Ximelin Extra, un surdosage aigu est peu probable, car l'absorption du médicament est très faible.

    En cas de surdosage, le tableau clinique est caractérisé par: bouche sèche, les violations de l'hébergement; tachycardie, maux de tête, hypertension.

    Le traitement est symptomatique.

    Interaction:

    - l'utilisation simultanée avec des inhibiteurs de la monoamine-oxydase peut entraîner une augmentation de la pression artérielle;

    - l'administration simultanée avec des antidépresseurs tri- et tétracycliques peut améliorer l'effet sympathomimétique de la xylométazoline;

    - avec l'administration concomitante d'autres médicaments anticholinergiques, l'effet anticholinergique du bromure d'ipratropium peut être amélioré.

    Instructions spéciales:

    Avant l'application, il est nécessaire de nettoyer les voies nasales.

    Ne pas utiliser pendant longtemps, par exemple, avec une rhinite chronique.

    Les patients doivent être avertis de l'interdiction de vaporiser Xymelyn Extra dans les yeux ou autour des yeux: Si le produit pénètre dans les yeux, rincez-les avec de l'eau froide.

    Si les symptômes de la maladie s'aggravent ou si l'état du patient ne s'améliore pas dans les 3 jours suivant la prise de Ximelin Extra, il est nécessaire de consulter un médecin.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    L'utilisation du médicament à des doses thérapeutiques n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules et d'utiliser des mécanismes.

    Un surdosage ou l'ingestion du médicament dans les yeux peut affecter la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des mécanismes.

    Forme de libération / dosage:

    Spray nasal dosé avec 84 μg / dose + 70 μg / dose.

    Pour 10 ml de médicament (pas moins de 60 doses) bouteille en plastique dispositif de dosage de pompe avec embout et capuchon de protection à partir de polyéthylène.

    Une bouteille avec les instructions pour l'application est placée dans du carton pack.

    Emballage:pas moins de 60 doses, bouteilles en plastique avec dispositif de dosage (1) -emballage en carton
    Conditions de stockage:

    Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années. Ne pas utiliser après la date de péremption.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:LSR-006549/09
    Date d'enregistrement:17.08.2009
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Takeda Pharma ABTakeda Pharma AB Suède
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspNycomed Distribution Ltd.Nycomed Distribution Ltd.
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp12.08.2013
    Instructions illustrées
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