Editez les instructions. Bromure d'ipratropium

10 juillet 2017
CIM-10:
IX.I30-I52.I44    Blocage atrioventriculaire [auriculo-ventriculaire] et blocage de la jambe gauche du fascicule [Gis]
IX.I30-I52.I48    Fibrillation auriculaire et flutter
X.J30-J39.J31    Rhinite chronique, rhinopharyngite et pharyngite
X.J40-J47.J43    Emphysème
X.J40-J47.J44    Autre maladie pulmonaire obstructive chronique
X.J40-J47.J45    Asthme
XXI.Z40-Z54.Z51.4    Procédures préparatoires pour traitement ultérieur, non classées ailleurs

Bromure d'ipratropium, asthme bronchique, MPOC, bronchectasie, maladie pulmonaire obstructive

La nécessité de l'unification et l'ajout d'instructions sur l'utilisation des médicaments sont les suivantes.

La section "Indications" doit contenir les informations suivantes: maladie pulmonaire obstructive chronique, bronchite chronique, emphysème, asthme bronchique (gravité légère et modérée), en particulier avec des maladies concomitantes du système cardiovasculaire.

Dans la section "Contre-indications", la division des contre-indications selon l'âge pour différentes formes posologiques de médicaments avec DCI "bromure d'ipratropium" devrait être justifiée par des études cliniques et les doses requises pour le traitement des enfants de l'âge approprié. La section devrait contenir une contre-indication: grossesse (I trimestre).

La section "Avec prudence" devrait inclure: la grossesse (trimestres II et III), la période d'allaitement.