Xitrocin - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

La substance active est la roxithromycine	50 mg	100 mg,	150 mg
Excipients:
la cellulose microcristalline	33,49 mg	66,98 mg	100,47 mg
lactose monohydraté	19,25 mg	38,50 mg	57,75 mg
carmellose sodique	2,75 mg	5,50 mg	8,25 mg
povidone-90	1,10 mg	2,20 mg	3,30 mg
poloxamer-188	0,11 mg	0,22 mg,	0,33 mg
talc	2,20 mg	4,40 mg	6,60 mg
stéarylfumarate de sodium	1,10 mg	2,20 mg	3,30 mg
Composition de coquille:
hypromellose	3,30 mg	6,60 mg	9,90 mg
macrogol-8000	1,00 mg	2,00 mg	3,00 mg
giprolase	0,17 mg	0,34 mg	0,51 mg
le dioxyde de titane	0,53 mg	1,06 mg	1,59 mg

La description:Comprimés ronds biconvexes recouverts d'une pellicule de couleur blanche ou presque blanche.

Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique-macrolide.

ATX: & nbsp

J.01.F.A Macrolides

J.01.F.A.06 Roxithromycine

Pharmacodynamique:

La roxithromycine est un antibiotique semi-synthétique du groupe des macrolides administré par voie orale. Action bactériostatique: se liant à la sous-unité ribosomique 50S, inhibe la translocation et la réaction de transpeptidation, la formation de liaisons peptidiques entre les acides aminés et la chaîne peptidique inhibe la synthèse protéique par les ribosomes, inhibant ainsi la croissance et la reproduction des bactéries.

In vitro, le médicament est sensible à Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (Pneumococcus), Neisseria meningitidis (méningocoque), Listeria monocytogenes, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis ( Branhamella catarrhalis), Haemophilus ducreyi, Enterococcus spp., Clostridium spp., Incl. Clostridium perfringens.

Les microorganismes suivants ont présenté une sensibilité in vitro variable: streptocoque bêta-hémolytique du groupe A, Staphylococcus aureus, Haemophilus influenzae, Staphylococcus epidermidis.

Pharmacocinétique

La roxithromycine est rapidement absorbée après administration orale. Roxithromycine Stable que les autres macrolides dans l'environnement acide de l'estomac. Manger 15 minutes après la prise du médicament n'affecte pas la pharmacocinétique du médicament.

La substance active est détectée dans le plasma sanguin après seulement 15 minutes après l'administration. Après avoir pris le médicament à une dose de 150 mg, la concentration maximale (Cmax) dans le sang est, en moyenne, de 6,6 mg / l et est atteinte après 2,2 heures. Après une administration unique de 300 mg de roxithromycine, la concentration maximale dans le sang est de 9,6 mg / l et est atteint après 1,5 heure.

Prendre le médicament avec un intervalle de 12 heures assure la conservation des concentrations efficaces dans le sang pendant la journée.

La roxithromycine pénètre bien dans de nombreux tissus, en particulier les poumons, les amygdales palatines et la prostate, ainsi que dans les neutrophiles et les monocytes, stimulant ainsi leur activité phagocytaire. Alloue; avec du lait maternel. Il est partiellement métabolisé. La liaison avec les protéines dépend du niveau de concentration et est d'environ 96% et diminue avec une augmentation de la concentration de roxithromycine au-dessus de 4 mg / l. Dans le plasma, seul le médicament inchangé est déterminé.

Chez les adultes ayant une fonction rénale et hépatique normale, 65% de la roxithromycine est excrétée par l'intestin, les reins ne dépassant pas 10%.

Demi vie (T_1/2) après une dose unique est, en moyenne, 10,5 h.

Les indications:

Maladies inflammatoires infectieuses causées par des microorganismes sensibles à la roxithromycine, notamment:

- infections des voies respiratoires supérieures et des organes ORL (pharyngite aiguë, amygdalite, sinusite, otite moyenne);

- Infections des voies respiratoires inférieures (pneumonie, y compris / causée par des agents pathogènes atypiques, bronchite, infections bactériennes dans les maladies pulmonaires obstructives chroniques);

- les infections de la peau, des tissus sous-cutanés et des tissus mous;

- Infections urinaires d'étiologie non gonococcique: urétrite.

Contre-indications

- Sensibilité accrue à la roxithromycine et à d'autres macrolides, aux autres composants du médicament;

- l'administration simultanée de la drogue avec le cisapride, le pimozide, l'astémizole, la terfénadine;

- l'âge d'enfant jusqu'à 4 ans (pour cette forme de dosage);

- malabsorption du glucose-galactose, intolérance au lactose, insuffisance de lactase (la préparation contient du lactose),

- la réception simultanée d'ergotamine, de dihydroergotamine (risque de développer des symptômes d'ergotisme).

Soigneusement:Insuffisance hépatique (cirrhose du foie avec ictère et / ou ascite), insuffisance rénale, âge avancé, réception simultanée par la colchicine, dopaminergiques - alcaloïdes de l'ergot (bromocriptine, cabergoline, lisuride, pergolide), cyclosporine, théophylline, chez les patients congénitaux allongement de l'intervalle QT, déséquilibre électrolytique (par exemple, hypokaliémie, hypomagnésémie), intervalle simultané de médicaments prolongeant l'intervalle QT (y compris antiarythmique IA et Classe III), warfarine, disopyramide, digoxine, bradycardie, myasthénie grave.

Grossesse et allaitement:La grossesse et l'allaitement sont des contre-indications à la prescription du médicament.

Dosage et administration:

A l'intérieur, avant de manger, sans mâcher, pressé avec assez d'eau.

Les comprimés ne peuvent pas être divisés.

Adultes et enfants de plus de 15 ans (avec un poids corporel de plus de 40 kg): 150 mg de médicament 2 fois par jour, avec un intervalle de 12 heures. Il est possible d'administrer 300 mg une fois par jour. Le déroulement du traitement est déterminé individuellement, en fonction des indications, de la gravité du processus d'infection et de l'activité du pathogène; Pour les infections causées par streptocoque bêta-hémolytique, le cours du traitement doit être d'au moins 10 jours.

Enfants de 4 à 15 ans: la dose recommandée est de 5-8 mg / kg par jour (pas plus de 300 mg / jour) en 2 doses fractionnées, la durée du traitement ne dépassant pas 10 jours.

Les enfants ayant un poids corporel de 12 à 23 kg sont prescrits 50 mg deux fois par jour. Les enfants avec un poids corporel de 24 à 40 kg sont prescrits 100 mg du médicament 2 fois par jour.

Chez les patients âgés- Le schéma posologique et la dose quotidienne de roxithromycine ne changent pas. Patients avec insuffisance hépatique le médicament est prescrit à la dose de 150 mg une fois par jour.

Un cours de traitement:

Adultes et enfants de plus de 15 ans - pas moins de 10 jours.

Enfants de 4 à 15 ans, pas plus de 10 jours.

Effets secondaires:

Troubles du tractus gastro-intestinal

Nausées, vomissements, douleurs dans la région épigastrique, diarrhée, pancréatite.

Les perturbations du système nerveux

Vertiges, maux de tête, changement de goût et / ou d'odeur, paresthésie.

Troubles du système immunitaire

Réactions allergiques (bronchospasme, urticaire, éruption cutanée, purpura, angio-œdème, choc anaphylactique).

Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés

Nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson.

Violations du système sanguin et lymphatique

Agranulocytose, neutropénie et éosinophilie.

Les troubles mentaux:

Hallucinations.

Perturbations du foie et des voies biliaires

Activité accrue des transaminases «hépatiques» et de la phosphatase alcaline (phosphatase alcaline), de l'hépatite aiguë cholestatique ou hépatocellulaire.

Troubles du métabolisme et de la nutrition

Diminution de l'appétit.

Maladies infectieuses et parasitaires

Développement de la surinfection

Si l'un de ces effets secondaires est aggravé, ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non mentionnés dans les instructions, signalez-le le docteur.

Surdosage:En cas de surdosage, l'estomac est lavé et traité symptomatiquement. Il n'y a pas d'antidote spécifique. L'hémodialyse n'est pas efficace.

Interaction:

Augmente l'absorption de la digoxine, augmentant le risque de ses effets toxiques (nécessite une surveillance de l'ECG et une concentration de digoxine dans le plasma sanguin).

Une interaction cliniquement significative avec la warfarine n'a pas été révélée. Une augmentation du temps de prothrombine ou de la relation normalisée internationale (MHO) a été rapportée avec une prise simultanée avec des antagonistes de la vitamine K, donc pendant la période de traitement, il est nécessaire de surveiller la MHO.

Augmentations T_1/2 et ASC (aire sous la courbe) du midazolam (renforcement et augmentation de la durée d'action).

Augmente la concentration dans le plasma de la théophylline, la cyclosporine.

Augmente la concentration sérique d'astémizole, de cisapride, de pimozide, ce qui entraîne une extension de l'intervalle Q-T et / ou des arythmies sévères (un suivi ECG est nécessaire).

Peut déplacer le disopyramide de la liaison avec les protéines plasmatiques, entraînant une augmentation de sa concentration dans le sérum sanguin (nécessite une surveillance de l'ECG et de la concentration de disopyramide dans le plasma sanguin).

L'ergotamine et les LS vasoconstricteurs à l'ergotamine conduisent au développement de «l'ergotisme», nécrose des tissus des extrémités.

Instructions spéciales:

En cas d'insuffisance hépatique pendant la période de traitement, il est nécessaire de surveiller la fonction du foie.

La xitrocine peut prolonger l'intervalle QT chez les patients présentant une hypokaliémie, des troubles de la conduction auriculo-ventriculaire, une arythmie ou une augmentation de l'intervalle QT, et l'ECG doit donc être surveillé régulièrement.

La roxithromycine, ainsi que d'autres macrolides, doivent être administrés avec prudence aux patients prenant des antiarythmiques de classe IA et III (voir le point C avec précaution).

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période de traitement, il faut faire attention en conduisant des véhicules et en s'engageant dans des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue d'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Comprimés pelliculés, 50 mg, 100 mg, 150 mg

Emballage:

Pour 10 comprimés dans un tube de verre avec un bouchon. Chaque tube, ainsi que les instructions d'utilisation, sont placés dans une boîte en carton.

Pour 10 comprimés en PVC / AL (film de chlorure de polyvinyle / feuille d'aluminium). Chaque blister avec la notice d'utilisation est placé dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:Conserver dans un endroit protégé de l'humidité, à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:3 années.Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-001217

Date d'enregistrement:16.11.2011 / 11.09.2012

Date d'expiration:16.11.2016

Le propriétaire du certificat d'inscription:Pabianicki Pharmaceutical Plant Polfa, JSCPabianicki Pharmaceutical Plant Polfa, JSC Pologne

Fabricant: & nbsp

TRAVAIL PHARMACEUTIQUE DE PABIANICE POLFA Pologne

Représentation: & nbspPABYNITSKY PHARMACEUTICAL FACTORY POLFA SA PABYNITSKY PHARMACEUTICAL FACTORY POLFA SA Pologne

Date de mise à jour de l'information: & nbsp06.02.2018

Instructions illustrées

Instructions

Xitrocin (Xitrocin)