Substance activeRoxithromycineRoxithromycine
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  • Forme de dosage: & nbsp
    des comprimés enrobés.

    Composition:

    Un comprimé enrobé contient substance active 150 mg de roxithromycine.

    Excipients: hydroxypropylcellulose, poloxamère, povidone K30, colloïde de silicium anhydre, stéarate de magnésium, talc, amidon de maïs.

    Gaine: hypromellose, glucose anhydre, dioxyde de titane, propylène glycol.

    La description:Comprimés cylindriques blancs, biconcaves, revêtus d'une coquille, gravés «164» d'un côté.
    Groupe pharmacothérapeutique:antibiotique, macrolide.
    ATX: & nbsp

    J.01.F.A   Macrolides

    J.01.F.A.06   Roxithromycine

    Pharmacodynamique:
    Groupe antibiotique semi-synthétique des macrolides pour administration orale. Le médicament est habituellement sensible: Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Chlamydia trachomatis, psittaci et pneumoniae, Clostridium; Clostridium perfringens; Corynebacterium diptheriae; Enterococcus, Gardnerella vaginalis; Methi-S-Staphylococcus; Neisseria meningitidis; Helicobacter pylori; Legionella pneumophilia, Lysteria monocytogenes obiluncus; Mycoplasma pneumoniae; Pasteurella multocida; Peptostreptococcus, Porphyromonas, Propionibacterium acnes; Rhodococcus equi, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp. Le médicament est modérément sensible: Haemophilus influenzae, Ureaplasma urealyticum, Vibrio cholerae.
    Le médicament est résistant à: Acinetobacter spp, Bacteroides fragilis; Enterobacteriaceae;, Methi-R staphylococcus; Pseudomonas spp .; Fusobacterium; Mycoplasma hominis, Nocardia.
    Pharmacocinétique

    Chez les adultes

    Absorption et basique paramètres pharmacocinétiques La roxithromycine est rapidement absorbée après administration orale. Roxithromycine ne se dégrade pas dans l'environnement acide de l'estomac. Déjà après 15 minutes après l'ingestion, il se trouve dans le sérum, la concentration sérique maximale (CmOh) est atteint en 2,2 heures après la prise de 150 mg de médicament sur un estomac vide. L'apport alimentaire diminue l'absorption de la roxithromycine.

    - Une seule dose de médicament

    Après une seule admission de 150 mg de roxithromycine par un volontaire sain adulte, les paramètres pharmacocinétiques sont les suivants: CmOh 6,6 mg / l; Cmin (concentration sérique 12 heures après l'ingestion de roxithromycine) - 1,8 mg / l. Ainsi, prendre le médicament avec un intervalle de 12 heures assure la conservation des concentrations efficaces de roxithromycine dans le sang pendant la journée.

    Après une dose unique de 300 mg de roxithromycine CmOh est de 9,7 mg / l et est atteint après 1,5 heure (le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximalemOh)). Après 12 heures, la concentration plasmatique est de 2,9 mg / L, et après 24 heures, 1,2 mg / L.- Prise de cours du médicament Avec la réception roksitromitsina cours (150 mg deux fois par jour pendant 10 jours) la concentration d'équilibre dans le plasma est atteint après 2-4 jours. Concentrations plasmatiques à l'équilibre: CmOh 9,3 mg / l et Cmin 3,6 MG / L.

    Après avoir pris 300 mg de roxithromycine toutes les 24 heures pendant 11 jours Cmax est de 10,9 mg / l, une Cmin (24 heures après avoir pris la dose suivante) est de 1,7 mg / l.

    Distribution

    Après 6-12 heures après avoir pris la dose suivante à la réception du cours roxithromycine démontre une bonne pénétration dans divers tissus et fluides corporels, en particulier dans le tissu pulmonaire, les tissus des amygdales et la prostate.

    La connexion avec les protéines plasmatiques est de 96%; roxithromycine se lie facilement à la glycoprotéine alpha-1-acide. Cette relation est saturable et diminue si la concentration plasmatique de la roxithromycine dépasse 4 mg / l. Roxithromycine pénètre légèrement dans le lait maternel: moins de 0,05% de la dose prise.

    Métabolisme

    La roxithromycine n'est que partiellement métabolisée, plus de la moitié de la dose administrée est inchangée. Trois métabolites ont été détectés dans l'urine et les fèces: le principal métabolite est roxithromycine avec un résidu de cladinose clivé, les métabolites secondaires sont N-monodéméthylé roxithromycine, et N- démodé roxithromycine. Roxithromycine et ces trois métabolites se retrouvent dans l'urine et les fèces dans des proportions égales. Dans les études menées dans in vitro, La roxithromycine a démontré une légère inhibition de l'isoenzyme CYP3UNE, mais il n'a pas inhibé les isoenzymes CYP1UNE2, CYP2C9, CYP2C19 ou CYP26.

    Excrétion

    Adultes ayant une fonction hépatique et rénale normale: après administration orale roxithromycine, principalement, est excrété par l'intestin (avec les fèces) (65%); 72 heures après l'ingestion d'un isotope radiomarqué 14La radioactivité de la C-roxithromycine dans l'urine ne représente que 12% de la radioactivité totale dans l'urine et les fèces.

    La demi-vie (T1 / 2) après une seule admission de 150 mg et de 300 mg de roxithromycine chez des volontaires sains est respectivement de 10,5 heures et de 11,2 ± 4,4 heures et de 26,7 ± 3,0 heures et de 15,5 ± 7,0 chez les personnes âgées. , respectivement.

    Enfants

    Profil pharmacocinétique

    Le profil pharmacocinétique de la roxithromycine chez l'enfant est très proche de son profil pharmacocinétique chez l'adulte.

    Comparaison des paramètres pharmacocinétiques chez les enfants avec ceux des adultes jeunes volontaires avec la roxithromycine équivalant à des doses (2,5 mg / kg de poids corporel deux fois par jour) et en atteignant la concentration d'équilibre dans le plasma sanguin a montré que:

    - DEmOh étaient similaires, avec une moyenne de 8,7-10,1 mg / L.

    - TSmOh était d'environ 2 heures. -T1 / 2 chez les enfants était allongé jusqu'à environ 20 heures.

    - L'aire sous la courbe pharmacocinétique "concentration-temps" (AUC) chez les enfants et les adultes ne diffèrent pas.

    - DEmin étaient généralement similaires à ceux des adultes, avec des valeurs moyennes variant entre 2,6 et 3,4 mg / L.

    En conséquence, on peut dire que les concentrations plasmatiques chez les enfants sont similaires à celles des adultes. Apparemment plus long je 1/2 chez les enfants n'affecte pas l'accumulation de la drogue, car au cours de l'admission Cmin reste stable. En raison de AUC chez les enfants et les adultes sont comparables, et en supposant que la biodisponibilité de la roxithromycine chez les enfants est la même que chez les adultes, on suppose que la clairance globale du médicament chez les volontaires adultes en bonne santé et chez les enfants est comparable.

    Distribution dans les tissus

    L'étude de la diffusion dans les amygdales palatines et les végétations adénoïdes a montré:

    - la roxithromycine pénètre rapidement dans ces tissus infectés; sa concentration moyenne dans les tissus après avoir pris une dose et après avoir pris 4 doses est la même;

    - la concentration dans les tissus reste élevée jusqu'à 12 heures après la prise du médicament (l'intervalle recommandé entre la prise des doses suivantes);

    - la concentration dans la plupart des tissus est la même ou plus élevée que la concentration dans le plasma, déterminée en même temps.

    L'absence d'accumulation du médicament vous permet de le prendre 2 fois par jour (toutes les 12 heures). Des concentrations plasmatiques comparables chez les adultes et les enfants et une bonne pénétration dans les tissus suggèrent le choix d'une dose unique pour les adultes et les enfants.

    Les patients avec hépatique insuffisance

    Chez les adultes présentant une insuffisance hépatique sévère après l'ingestion de 150 mg de roxithromycine, T1 / 2 (jusqu'à 25 heures) et CmOh.

    Les patients atteints de maladie rénale insuffisance

    Chez les patients adultes atteints de maladie rénale insuffisance de l'excrétion rénale La roxithromycine et ses métabolites est d'environ 10% dose prise à l'intérieur.

    Après une seule admission, 150 mg et 300 mg de roxithromycine dans le rein carence de T1 / 2 est respectivement, 17,9 ± 2,4 h et 16,0 ± 5,0 h.

    En cas d'insuffisance rénale changements dans les doses et les schémas posologiques non requis.

    Les indications:
    - infections des voies respiratoires supérieures: pharyngite aiguë, amygdalite, sinusite;

    - infections des voies respiratoires inférieures: pneumonie (y compris causée par des pathogènes «atypiques» tels que Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Legionella pneumophilia, etc.) bronchite, infections bactériennes dans les maladies pulmonaires obstructives chroniques;

    - les infections de la peau et des tissus mous;

    - les infections génitales (sauf la gonorrhée), y compris l'urétrite, la cervico-vaginite;

    - infection en odontologie.
    Contre-indications
    - Hypersensibilité aux macrolides.
    - Réception simultanée d'alcaloïdes d'ergot vasoconstricteur (ergotamine et dihydroergotamine), car, en cas d'application simultanée avec les macrolides, il existe un risque de rétrécissement prononcé des vaisseaux («ergotisme») avec possibilité de nécrose des extrémités (voir «Interaction avec d'autres drogues ").
    - Enfants et adolescents pesant moins de 40 kg (uniquement pour cette forme de libération, en raison de l'impossibilité de séparer avec précision les comprimés de 150 mg).
    - Grossesse (voir "Grossesse et période d'allaitement maternel").
    - La période d'allaitement (voir «Grossesse et période d'allaitement maternel»).
    - Réception simultanée de cisapride (voir "Interactions avec d'autres médicaments").
    - La réception simultanée de la colchicine (voir Fig. "Interaction avec d'autres médicaments").
    - Malabsorption de glucose-galactose (due à la teneur en dextrose (glucose) dans la préparation).
    Soigneusement:
    - En cas d'insuffisance hépatique sévère (par exemple, cirrhose du foie avec jaunisse ou ascite), une diminution de la dose de roxithromycine est nécessaire.
    - Chez les patients présentant un allongement congénital de l'intervalle QT, les conditions contribuant à
    (hypokaliémie ou hypomagnésémie non corrigée, bradycardie cliniquement significative), et chez les patients prenant des médicaments qui conduisent au développement d'arythmies ventriculaires, y compris la tachycardie pirouette ventriculaire (voir «Interaction with Other Drugs»).
    - Avec paralysie bulbaire asthénique (myasthénie grave) (comme avec d'autres macrolides, il est possible de pondérer l'évolution de cette maladie).
    - Avec la réception simultanée d'anticoagulants d'action indirecte, tels que warfarine,
    Acénocoumarol, fluindione, fenindion (une définition régulière de l'international
    rapport normalisé (MHO)).
    - Avec réception simultanée disopyramide (des ECG réguliers et des concentrations sériques de disopyramide sont requises).
    - Avec l'administration simultanée de digoxine et d'autres glycosides cardiaques (risque accru de surdosage de digoxine et d'autres glycosides cardiaques).
    - Avec une insuffisance rénale.
    - Chez les personnes âgées (pouvant ralentir l'excrétion de la roxithromycine en raison du déclin de la fonction hépatique et rénale lié à l'âge, des maladies cardiaques concomitantes sont possibles et peuvent augmenter le risque de troubles du rythme cardiaque).
    - Avec l'administration simultanée d'agonistes du récepteur de la dopamine-alcaloïdes de l'ergot, tels que bromocriptine, cabergoline, lézard, pergolide.
    - Avec l'administration simultanée de cyclosporine (le risque de concentrations plasmatiques accrues de cyclosporine).
    - À l'accueil simultané de theophyllina (le risque de l'augmentation
    concentration plasmatique
    théophylline).
    - Avec l'administration simultanée de médicaments, principalement métabolisés à l'aide de l'isoenzyme CYP3A (risque d'augmentation de leurs concentrations plasmatiques, voir la rubrique «Interactions avec d'autres médicaments»).
    Grossesse et allaitement:Roxithromycine contre-indiqué dans la grossesse. De petites quantités de roxithromycin entrent dans le lait maternel, ainsi il est nécessaire d'arrêter d'allaiter ou de prendre le médicament.
    Dosage et administration:
    Les adultes fixent 150 мг roksitromitsina à l'intérieur avec l'intervalle de 12 heures. La dose quotidienne est de 300 mg. Il est possible d'administrer 300 mg une fois par jour.

    Les enfants (poids corporel supérieur à 40 kg) se voient prescrire 150 mg de roxithromycine par voie orale à des intervalles de 12 heures. La dose quotidienne est de 300 mg.

    Cette forme posologique n'est pas utilisée chez les enfants de moins de 4 ans!

    Chez les patients âgés, la posologie et la posologie quotidienne de la roxithromycine ne changent pas. En présence d'insuffisance rénale roxithromycine est prescrit à la dose de 150 mg 2 fois par jour. Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique, 150 mg sont administrés une fois.

    La durée de la prise de roksitromitsina dépend de l'indication d'utilisation, de la gravité du processus infectieux et de l'activité de l'agent pathogène. Roxithromycine pris avant les repas par voie orale une ou deux fois par jour.

    Le comprimé doit être lavé avec une quantité suffisante d'eau.
    Effets secondaires:
    Données de laboratoire et instrumentales
    Augmentation de l'activité des enzymes "hépatiques" (alanine aminotransférase (ALT) et aspartate aminotransférase (ACT) et / ou phosphatase alcaline).
    Violations du système sanguin et lymphatique
    Éosinophilie, neutropénie, thrombocytopénie, agranulocytose.
    Les perturbations du système nerveux
    Vertiges, maux de tête, paresthésie; une distorsion du goût (y compris l'âge) et / ou une perversion du sens de l'odorat (y compris l'anosmie), comme avec d'autres macrolides.
    Perturbations du système respiratoire dans la poitrine et les organes médiastinaux
    Bronchospasme.
    Troubles du tractus gastro-intestinal
    Nausées, vomissements, douleurs épigastriques (dyspepsie), diarrhée (parfois avec du sang), pancréatite (la plupart des patients qui ont eu une pancréatite, prennent d'autres médicaments pour lesquels la pancréatite est une réaction indésirable connue), colite pseudomembraneuse
    (voir la section "Instructions spéciales").
    Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés
    Érythème polymorphe, éruption cutanée, urticaire, œdème de Quincke, purpura, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (voir la section «Instructions spéciales»).
    Maladies infectieuses et parasitaires (développement de la surinfection)
    Comme avec d'autres antibiotiques, avec l'administration de roxithromycine, en particulier à long terme,
    Reproduction peut-être excessive de micro-organismes insensibles à la roxithromycine. Des examens répétés des patients sont nécessaires pour déterminer la surinfection en prenant des mesures appropriées en cas de survenue.
    Troubles du système immunitaire
    Choc anaphylactique.
    Perturbations du foie et des voies biliaires
    Hépatite aiguë (cholestatique ou hépatocellulaire), parfois avec le développement de la jaunisse.
    Les troubles mentaux
    Hallucinations, confusion.
    Troubles auditifs et troubles labyrinthiques
    Perte auditive temporaire, hypoacousie (perte auditive incomplète), vertiges, acouphènes.
    Troubles du système cardiovasculaire
    Allongement de l'intervalle QT sur l'ECG, arythmies ventriculaires, telles que tachycardie pirouette ventriculaire, tachycardie ventriculaire, pouvant entraîner une fibrillation ventriculaire et un arrêt cardiaque (voir rubriques «Attention» et «Instructions spéciales»).
    Surdosage:En cas de surdosage, un lavage gastrique et une thérapie symptomatique sont nécessaires. Il n'y a pas d'antidote spécifique.
    Interaction:
    L'utilisation simultanée est contre-indiquée
    Avec des alcaloïdes d'ergot vasoconstricteurs (dihydroergotamine et ergotamine)
    Le risque d'un rétrécissement prononcé des vaisseaux («ergotisme») avec le développement possible de la nécrose des extrémités (voir les sections «Contre-indications», «Instructions spéciales»).
    Avec de la colchicine
    Avec application simultanée - une augmentation des effets indésirables de la colchicine avec un résultat potentiellement mortel.
    Avec le cisapride
    Le cisapride, métabolisé par l'isoenzyme hépatique CYP3A, était associé à une prolongation de l'intervalle QT et / ou à des déficiences rythme cardiaque (habituellement avec le développement de la tachycardie ventriculaire comme "pirouette") à la suite de l'augmentation de son sérum concentrations

    en raison de l'interaction avec des inhibiteurs puissants de cette isoenzyme, y compris certains antibiotiques du groupe des macrolides. Bien que roxithromycine ou n'a pas, ou a une capacité limitée à se lier à l'isoenzyme CYP3A et donc supprimer le métabolisme d'autres médicaments métabolisés avec cette isoenzyme, la possibilité d'une telle interaction de la roxithromycine avec le cisapride ne peut pas être complètement exclue. Par conséquent, la combinaison de cisapride avec la roxithromycine est contre-indiquée.

    L'utilisation simultanée n'est pas recommandée

    Avec les agonistes des récepteurs de la dopamine, les alcaloïdes de l'ergot bromocriptine, cabergoline, lézard, pergolide)

    Avec l'application simultanée - une augmentation des concentrations plasmatiques de bromocriptine, cabergoline, lézard, pergolide avec une augmentation possible de leur activité ou l'apparition de signes de surdosage.

    Avec la terfénadine

    Certains macrolides ont une interaction pharmacocinétique avec la terfénadine, entraînant une augmentation du sérum concentrations de terfénadine. Cela peut conduire au développement d'arythmies ventriculaires sévères, généralement au développement d'une tachycardie ventriculaire telle que la pirouette. Bien qu'aucune réaction de ce type n'ait été observée avec la roxithromycine, les études sur un groupe limité de volontaires sains n'ont montré aucune interaction pharmacocinétique ou modification de l'ECG correspondante, l'association de roxithromycine et de terfénadine n'est pas recommandée (voir rubrique "Instructions spéciales").

    Avec astemisole, pimozide

    Astémizole et pimozide, métabolisés par l'isoenzyme hépatique CYP3UNE, associé à l'allongement de l'intervalle QT et / ou des perturbations du rythme cardiaque (habituellement avec le développement de la tachycardie pirouette ventriculaire) à la suite d'une augmentation de leurs concentrations sériques due à l'interaction avec des inhibiteurs puissants de cette isoenzyme, y compris certains antibiotiques du groupe macrolide. Bien que roxithromycine ou n'a pas, ou a une capacité limitée à se lier à une isoenzyme CYP3UNE et en raison de cette suppression du métabolisme d'autres médicaments métabolisés avec cette isoenzyme, la possibilité d'une telle interaction de la roxithromycine avec les médicaments ci-dessus ne peut pas être complètement exclue. Par conséquent, la combinaison de ces médicaments avec la roksitromicine n'est pas recommandée.

    Application simultanée, prudent

    Avec des médicaments qui peuvent provoquer un allongement de l'intervalle QT et promouvoir

    arythmies ventriculaires, y compris tachycardie ventriculaire du type "pirouette"

    Médicaments antiarythmiques IA et III classe (y compris amiodarone, beprideil, dronedaron, sotalol); amisulpride, l'arsenic, l'aminazine, citalopram, ciammazin, difemanyl méthylsulfate, disopyramide,

    dofétilide, dolasétron, dompéridone, le dropéridol, l'érythromycine, l'escitalopram, flupenthixol, fluphénazine, halofantrine, halopéridol, ibutylidés, la lévofloxacine, levomepromazine,

    la luméfantrine, mechitazine, méthadone, misolastine, moxifloxacine, pentamidine, pipamperone, pipotiazine, le prukalopride, quinidine, sertindole, la spiramycine, sulpiride, sultopride, thiapride, torémifène, vandétanib, wynkamine, zuclopentixol. En plus de cette étude in vitro ont montré que roxithromycine pouvez déplacer le disopyramide du lien avec les protéines sanguines; un tel effet in vivo peut conduire à une augmentation concentrations sériques de la fraction libre de disopyramide (fraction non associée aux protéines sanguines). Par conséquent, l'ECG et, si possible, la concentration sérique du disopyramide doivent être surveillés régulièrement.

    Avec la warfarine et d'autres anticoagulants de l'indirect actions, telles que acénocoumarol, fluindione, phenindione

    Dans les études menées sur des volontaires, aucune interaction avec la warfarine n'a été établie, mais on a signalé une augmentation du temps de prothrombine MHO chez les patients prenant à la fois roxithromycine et les anticoagulants d'action indirecte, qui pourraient être associés à l'infection elle-même. Par mesure de précaution, il est recommandé de MHO lorsque la roxithromycine est associée à des anticoagulants indirects.

    Avec l'atorvastatine, la simvastatine

    Le risque d'augmenter leurs effets indésirables, en fonction de leur concentration dans le sang, comme la rhabdomyolyse; Utilisez les statines à des doses plus faibles.

    Avec la cyclosporine

    Il y a une légère augmentation des concentrations plasmatiques de cyclosporine, mais cela ne nécessite habituellement pas de modification du schéma posologique habituel de la cyclosporine lorsqu'elle est utilisée avec de la roxithromycine. Il est recommandé de surveiller la concentration de cyclosporine dans le sang et l'état fonctionnel des reins.

    Avec la digoxine et d'autres glycosides cardiaques

    Une étude de volontaires en bonne santé a montré que roxithromycine augmente l'absorption de la digoxine. Cet effet, caractéristique des autres macrolides, peut très rarement conduire au développement d'une intoxication glycosidique. Elle peut se manifester par des symptômes tels que nausées, vomissements, diarrhée, maux de tête, vertiges; Lorsque les glycosides cardiaques sont intoxiqués, la conduction cardiaque peut également être ralentie ou des troubles du rythme cardiaque peuvent survenir. Par conséquent, chez les patients recevant roxithromycine et digoxine ou d'autres glycosides cardiaques, l'ECG doit être surveillé régulièrement et, si possible, les concentrations sériques de glycosides cardiaques sont déterminées. Lorsque des symptômes suspects d'un surdosage de glycosides cardiaques apparaissent, la détermination des concentrations sériques de glycosides cardiaques est obligatoire.

    Avec des médicaments, principalement métabolisés par l'isoenzyme CYP3UNE (par exemple, rifabutine)

    La roxithromycine est un inhibiteur faible des isoenzymes CYP3UNE. L'effet de la roxithromycine sur l'exposition systémique des médicaments principalement métabolisés par l'isoenzyme SURZA ne ​​devrait entraîner qu'une augmentation de deux fois ou plus. Des précautions doivent être prises lorsque la roxithromycine est utilisée avec des médicaments,

    métabolisé par l'isoenzyme SURZA (par exemple, avec la rifabutine).

    Une application simultanée, qui doit être prise en compte

    Avec midazolam

    La roxithromycine, comme d'autres antibiotiques macrolides, peut augmenter la surface sous la courbe «temps de concentration» et le midazolam T1 / 2, de sorte que les effets du midazolam peuvent être augmentés et prolongés chez les patients, recevoir un traitement la roxithromycine.

    Avec la théophylline

    Il y a une légère augmentation les concentrations plasmatiques de théophylline, Mais cela, en règle générale, ne nécessite pas changements de mode normal doses de théophylline dans leur application conjointe avec

    la roxithromycine.

    Autre

    Avec le triazolam

    Il n'y a pas de convaincant preuve de interaction entre la roxithromycine et le triazolam.

    Avec la carbamazépine, la ranitidine, les hydroxydes d'aluminium et de magnésium, contraceptifs oraux, contenant des oestrogènes et des gestagènes

    Il n'y avait pas de signification clinique significative interaction avec la roxithromycine.

    Instructions spéciales:
    On a signalé un rétrécissement prononcé des vaisseaux («ergotisme») avec le développement possible d'une nécrose
    les membres avec la combinaison de macrolides avec vasoconstrictive alcaloïdes de l'ergot. Par conséquent, avant la nomination de la roxithromycine, il faut s'assurer de vérifier auprès du patient s'il ne prend pas ces alcaloïdes (voir «Interaction avec d'autres médicaments»).

    Réactions bulleuses sévères

    Lorsque la roxithromycine était utilisée, il y avait des cas de réactions bulleuses sévères, telles que le syndrome de Stevens-Johnson ou des réactions toxiques. nécrolyse épidermique (voir la section «Effet secondaire») En cas de symptômes ou de signes de syndrome de Stevens-Johnson ou de nécrolyse épidermique toxique (p. ex. éruption cutanée progressive, souvent avec apparition de cloques ou de lésions des membranes muqueuses) abandonné.

    Effet sur la durée de l'intervalle QT

    Sous certaines conditions, les macrolides, y compris roxithromycine, peut prolonger l'intervalle QT. donc roxithromycine doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant un allongement congénital de l'intervalle QT, chez les patients présentant des troubles conduisant au développement d'arythmies cardiaques telles qu'une hypokaliémie ou une hypomagnésémie non corrigée, une bradycardie cliniquement significative, et chez des patients recevant des médicaments entraînant le développement d'arythmies ventriculaires, y compris la tachycardie ventriculaire type "pirouette" (voir "Interaction avec d'autres médicaments »). Il est nécessaire de corriger l'hypokaliémie et l'hypomagnésémie avant le début du traitement par la roxithromycine, et le traitement doit être effectué sous surveillance ECG.

    Utilisation chez les patients présentant une insuffisance hépatique

    Lors de l'utilisation du médicament chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (par exemple, cirrhose du foie avec jaunisse ou ascite), une réduction de deux fois de la dose quotidienne de roxithromycine (par exemple jusqu'à 150 mg une fois par jour chez l'adulte) est nécessaire (voir «Posologie et mode d'administration»).

    Utilisation chez les patients insuffisants rénaux et les patients âgés

    La sécrétion rénale de la roxithromycine et de ses métabolites est d'environ 10% de la dose ingérée. Lors de l'application du médicament chez les patients atteints d'insuffisance rénale, ainsi que chez les patients âgés, un ajustement de la dose n'est pas nécessaire.

    Utilisation chez les patients atteints de paralysie tabénoïde asthénique (myasthénie gravis)

    Comme les autres macrolides, roxithromycine peut pondérer le cours de la paralysie bulbaire asthénique, et donc l'utilisation de la roxithromycine chez ces patients nécessite des soins particuliers et un suivi de l'état du patient.

    Colite pseudomembraneuse, appelé Clostridium difficile

    Diarrhée, particulièrement grave, persistante et / ou accompagnée de saignement temps de traitement avec la roxithromycine ou après ça, ça peut être un symptôme colite pseudomembraneuse (voir p.

    section "Effet secondaire"). suspicion de pseudomembranous la réception de la colite roksitromitsina devrait être immédiatement résilié. Vous ne pouvez pas appliquer des médicaments, inhibition de la motilité intestinale.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:
    Des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules ou d'autres activités potentiellement dangereuses, car des étourdissements, des hallucinations, de la confusion peuvent survenir lors de l'utilisation du médicament. En cas de tels effets secondaires, conduire ou s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses peut être dangereux pour le patient et devrait être temporairement
    (au moment de la conservation de ces effets secondaires) s'abstenir.
    Forme de libération / dosage:Comprimés pelliculés, 150 mg.
    Emballage:Pour 10 comprimés dans une plaquette de PVC / feuille d'aluminium. 1 blister avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.
    Conditions de stockage:À une température non supérieure à + 25 ° C dans un endroit inaccessible aux enfants.
    Durée de conservation:3 années.Après la date d'expiration, le médicament ne peut pas être utilisé.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N011775 / 01
    Date d'enregistrement:19.09.2011
    Date d'expiration:illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Sanofi-Aventis FranceSanofi-Aventis France France
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspGroupe Sanofi AventisGroupe Sanofi Aventis
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp30.06.2016
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