Substance activeGatifloxacineGatifloxacine
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    Allergen, Inc.     Etats-Unis
  • Forme de dosage: & nbspgouttes pour les yeux
    Composition:

    1 ml de la solution contient:

    Substance active: gatifloxacine 3,0 mg;

    Excipients: chlorure de benzalkonium 0,05 mg; édétate disodique dihydraté 0,1 mg, chlorure de sodium 8,6 mg, acide chlorhydrique à pH 5,8-6,0, hydroxyde de sodium à pH 5,8-6,0, eau à 1 ml.

    La description:Solution jaune pâle transparente.
    Groupe pharmacothérapeutique:agent antimicrobien - fluoroquinolone.
    ATX: & nbsp

    J.01.M.A.16   Gatifloxacine

    S.01.A.E.06   Gatifloxacine

    Pharmacodynamique:

    Gatifloxacine - 8-méthoxy fluoroquinolone avec substitution du 3-méthylpipérazinyle en position C7. L'effet antibactérien de la gatifloxacine est dû à l'inhibition de l'ADN gyrase et de la topoisomérase IV. L'ADN gyrase est une enzyme impliquée dans la réplication, la transcription et la réparation de l'ADN bactérien. La topoisomérase IV est une enzyme qui joue un rôle clé dans la séparation de l'ADN chromosomique lors de la division d'une cellule bactérienne.

    Le mécanisme d'action des fluoroquinolones, y compris gatifloxacine, diffère du mécanisme d'action des médicaments antibactériens du groupe des aminoglycosides, macrolides et tétracyclines, par conséquent gatifloxacine peut être actif contre les bactéries pathogènes résistantes aux antibiotiques énumérés ci-dessus, et elles peuvent, à leur tour, être actives contre les bactéries pathogènes résistantes à la gatifloxacine. Il n'y a pas de résistance croisée entre la gatifloxacine et les antibiotiques énumérés ci-dessus.

    Dans les études in vitro démontré que la résistance à la gatifloxacine se développe à la suite d'une mutation à plusieurs étapes et se produit à une fréquence de 1x 107 - 1 x1010.

    La gatifloxacine est active contre la plupart des souches bactériennes énumérées ci-dessous, telles que in vitroet dans des applications cliniques.

    Bactéries aérobies à Gram positif:

    Corynebacterium propinquum

    Staphylococcus aureus

    Staphylococcus epidermidis

    Streptococcus mitis

    Streptococcus pneumoniae

    Bactéries aérobies à Gram négatif:

    Haemophilus influenzae

    Pharmacocinétique

    Après l'instillation de 0,3% de collyres de gatifloxacine, la concentration de gatifloxacine dans le plasma sanguin reste inférieure au seuil de détermination analytique (5 ng / ml).

    Les indications:Traitement de la conjonctivite bactérienne causée par des pathogènes sensibles aux médicaments.
    Contre-indications

    - Hypersensibilité à la gatifloxacine, à d'autres quinolones, ainsi qu'à d'autres composants du médicament.

    - Enfants jusqu'à 1 an.

    Soigneusement:

    - Chez les patients recevant des préparations de la série des quinolones de l'action systémique, y compris gatifloxacine. Dans cette catégorie de patients, des réactions d'hypersensibilité sévères (réactions anaphylactiques) et, dans certains cas, fatales, sont notées, dans certains cas après la première administration du médicament. Les réactions individuelles étaient accompagnées d'une défaillance cardiovasculaire, d'une perte de conscience, d'un œdème de Quincke (y compris œdème laryngé, pharynx ou gonflement du visage), d'une obstruction des voies respiratoires, d'essoufflement, de démangeaisons et d'urticaire.

    - Grossesse et période d'allaitement

    Chez les patients ayant des antécédents de réactions allergiques à d'autres médicaments à usage topique, contenant gatifloxacine. Il existe très peu d'informations sur le développement du syndrome de Stephen-Johnson après l'application topique de gatifloxacine. Aux premiers signes de réactions allergiques doivent cesser immédiatement de prendre le médicament.
    Grossesse et allaitement:

    En raison du manque d'études adéquates et strictement contrôlées chez les femmes enceintes, Zimar® pendant la grossesse doit être utilisé avec précaution, et seulement si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

    Il a été confirmé qu'avec une application topique de gatifloxacine sous la forme de gouttes pour les yeux, sa concentration systémique dans le plasma sanguin est faible, par conséquent, elle n'est pas supposée affecter les enfants qui sont allaités.

    Néanmoins, avec la nomination de Zimar® pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu pendant la période de traitement car l'excrétion du médicament dans le lait maternel n'a pas été étudiée localement.

    Dosage et administration:

    Localement. Le médicament est instillé pendant la période de veille.

    Les premier et deuxième jours sont instillés par 1 goutte dans l'œil affecté toutes les deux heures, jusqu'à 8 fois par jour.

    Du troisième au septième jour, déposez 1 goutte à 4 fois par jour.

    Effets secondaires:

    Lors de l'utilisation du médicament, les effets secondaires indésirables suivants peuvent se développer. réactions avec une fréquence de développement spécifiée - Souvent (>=10%), souvent (>=1%, <10%), rarement (>=0,1%, <1%); rarement (>=0,01%, <0,1%), rarement (<0,01 %):

    Du côté de l'organe de vision

    Souvent: irritation de la conjonctive, augmentation des larmes, kératite, conjonctivite papillaire, chémosis, hémorragie conjonctivale, sécheresse oculaire, écoulement oculaire, irritation oculaire, douleur oculaire, œdème des paupières, rougeur des yeux, diminution de l'acuité visuelle .

    Du système nerveux

    Souvent: mal de tête

    Du côté du métabolisme et de la nutrition

    Souvent: changer de goût

    Pendant la période post-commercialisation, les réactions défavorables suivantes de Zimar® ont été annoncées (fréquence non connue).

    Du côté de l'organe de la vision: blépharite, hyperémie des yeux et de la conjonctive, troubles de la vision, démangeaisons dans les yeux, gonflement des yeux (y compris œdème cornéen et conjonctive), irritation des yeux, douleur oculaire.

    Du côté du système digestif, la nausée.

    Du système immunitaire: hypersensibilité, réactions anaphylactiques et œdème de Quincke (y compris œdème laryngé, cavité buccale et visage).

    De la part du système respiratoire, les organes du thorax et du médiastin: dyspnée.

    De la peau et des tissus sous-cutanés: démangeaisons (y compris démangeaisons généralisées), éruption cutanée, urticaire.

    Surdosage:Il existe une possibilité théorique de surdosage de Zimar® lorsqu'il est appliqué sur l'œil. Dans ce cas, il est possible de retirer l'excès de médicament de l'œil / des yeux en le lavant à l'eau courante chaude.
    Interaction:

    Les études visant à étudier l'interaction de Zimar® n'ont pas été réalisées. En raison de la faible concentration de gatifloxacine (<5 ng / ml) dans le plasma sanguin après application topique, les interactions médicamenteuses systémiques sont peu probables.

    Instructions spéciales:

    L'utilisation à long terme (plus de 28 jours) de Zimar®, ainsi que d'autres médicaments antibactériens, peut conduire à la croissance de micro-organismes insensibles, ainsi que de champignons. S'il y a une surinfection, le médicament devrait être arrêté et un traitement alternatif devrait être prescrit.

    Pendant le traitement avec Zimar®, il n'est PAS recommandé de porter des lentilles de contact. Zimar® n'est pas applicable pour les injections, y compris pour les injections sous-conjonctivales, ne pas injecter le médicament dans la chambre antérieure de l'œil. Ne laissez pas l'embout du flacon compte-gouttes entrer en contact avec la muqueuse oculaire, la peau des mains et toute autre surface.

    La durée de conservation du médicament après la première ouverture de la bouteille-compte-gouttes est de 28 jours.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Lors de l'instillation du médicament, il est possible de brouiller la vision à court terme. Il est donc nécessaire de s'abstenir de conduire des véhicules et d'effectuer des activités nécessitant une concentration accrue d'attention et de rapidité des réactions psychomotrices jusqu'à la restauration de la vision.
    Forme de libération / dosage:

    Gouttes pour les yeux 0,3%.

    Emballage:5 ml dans un compte-gouttes de LDPE avec une capacité de 10 ml, ukuporennoy couverture de polystyrène résistant aux chocs, qui est scellé avec un film de polymère rétractable. 1 bouteille-compte-gouttes avec des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.
    Conditions de stockage:

    À une température non supérieure à 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-001525
    Date d'enregistrement:16.02.2012
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Allergen, Inc.Allergen, Inc. Etats-Unis
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspAllergène de CIS SARL. LtdAllergène de CIS SARL. LtdRussie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp19.08.2015
    Instructions illustrées
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