Gatispan (Gatispan)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeGatifloxacineGatifloxacine
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    • Forme de dosage: & nbspcomprimés pelliculés
    Composition:

    Une tablette contient:

    Substance active: gatifloxacine sesquihydrate, en termes de (gatifloxacine) 200 mg ou 400 mg.

    Excipients: colloïde de dioxyde de silicium, amidon de maïs, cellulose microcristalline, crospovidone, talc, stéarate de magnésium.

    Composition coquille: hypromellose-E15, hypromellose-E5, macragol-4000 (polyéthylène glycol-4000), talc, dioxyde de titane, émulsion de siméthicone 30%.

    La description:Du blanc au presque blanc, biconvexe, pelliculé, lisse des deux côtés du comprimé sous la forme d'une goutte.
    Groupe pharmacothérapeutique:Agent antimicrobien - fluoroquinolone
    ATX: & nbsp

    J.01.M.A.16   Gatifloxacine

    S.01.A.E.06   Gatifloxacine

    Pharmacodynamique:

    La gatifloxacine a un effet bactéricide en affectant la réplication de l'ADN bactérien. Sa cible est également les deux topoisomérases bactériennes (II, la même ADN-gyrase, et IV) - les enzymes qui modifient la configuration spatiale de la molécule d'ADN à différents stades de sa réplication. Interagissant avec la topoisomérase IV, gatifloxacine est capable de provoquer des discontinuités de deux brins de la molécule d'ADN du rein après la réplication. La désactivation de l'une quelconque des topoisomérases provoque la mort de la cellule bactérienne.

    La gatifloxacine est active contre les micro-organismes suivants:

    Microorganismes aérobies à Gram positif: Staphylococcus aureus (seulement les souches sensibles à la méthicilline), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae (y compris les souches résistantes à la pénicilline), Streptococcus pyogenes.

    Microorganismes aérobies à Gram négatif: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Acinetobacter lwoffii, Citrobacter koseri, Citrobacter ffeundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp.

    Autres micro-organismes: Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.

    Micro-organismes anaérobies: Bacteroides spp., Clostridium spp., Prevotella spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp.

    Pharmacocinétique

    La gatifloxacine est bien absorbée par le tractus gastro-intestinal après administration orale. L'absorption ne dépend pas de la consommation de nourriture. La biodisponibilité est de 96%. La concentration plasmatique maximale est de 4,21 mg / l après la prise du médicament à la dose de 400 mg. Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale est de 1-2 heures. Volume moyen de distribution (Vdss) est compris entre 1,5 et 2,0 l / kg. L'aire sous la courbe concentration-temps est de 51,3 mg / l / h. La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 20%. Bien pénètre dans de nombreux tissus et fluides, y compris les tissus alvéolaires et pulmonaires, les organes génitaux, la salive. Gatifloxacine légèrement métabolisé. La demi-vie est comprise entre 7 et 14 heures. Moins de 1% de la dose acceptée est excrétée par les reins sous forme de métabolites - l'éthylènediamine et la méthyléthylènediamine. Il est excrété principalement par les reins sous une forme inchangée. Dans l'urine est déterminée par plus de 70% de la dose. 5% sont excrétés du corps par l'intestin.

    Les indications:

    Maladies infectieuses-inflammatoires causées par des micro-organismes sensibles à la gatifloxacine:

    - exacerbation de la bronchite chronique;

    - pneumonie acquise dans la communauté.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité à la gatifloxacine ou à tout autre membre de la classe des quinolones;

    - les enfants et les adolescents de moins de 18 ans;

    - grossesse, allaitement;

    - Diabète;

    - allongement d'intervalle QT sur l'ECG;

    - en prenant des antiarythmiques IA (incl. quinidine, procaïnamide) ou classe III (incl. amiodarone, sotalol);

    - hypokaliémie incontrôlée.

    Soigneusement:

    - chez les patients âgés;

    - chez les patients présentant une insuffisance rénale (clairance de la créatinine <40 ml / min);

    - avec des maladies du système nerveux central, prédisposant à l'apparition de crises et réduisant le seuil d'activité convulsive;

    - la réception simultanée avec des médicaments qui prolongent l'intervalle QT (cisapride, l'érythromycine, antipsychotiques, antidépresseurs tricycliques), des états prédisposant aux arythmies (bradycardie, ischémie myocardique aiguë).

    Dosage et administration:

    À l'intérieur, 400 mg une fois par jour, indépendamment de l'apport alimentaire, 7-10 jours.

    Pour les patients présentant un dysfonctionnement rénal, avec une clairance de la créatinine inférieure à 40 ml / min, y compris les patients sous hémodialyse et une dialyse péritonéale ambulatoire permanente, une correction de la dose journalière est nécessaire. L'utilisation de la gatifloxacine chez les patients sous hémodialyse doit être effectuée après l'achèvement de la procédure d'hémodialyse.

    Les doses recommandées de gatifloxacin pour les patients avec l'insuffisance rénale.

    (clairance de la créatinine <40 ml / min)

    Clairance de la créatinine

    Dose initiale

    Doses subséquentes

    <40 ml / min

    400 mg

    200 mg par jour, à partir de 2 jours

    Hémodialyse

    400 mg

    200 mg par jour, à partir de 2 jours

    Dialyse péritonéale continue ambulatoire

    400 mg

    200 mg par jour, à partir de 2 jours

    Effets secondaires:

    DE fréquence de développement> 3%:

    Nausées, vaginites, diarrhées, maux de tête, vertiges.

    DE fréquence de développement ≥0,1% <3%:

    Réactions allergiques urticaire, angioedème, démangeaison, bronchospasme, syndrome de Stevens-Johnson, choc anaphylactique.

    Du système cardiovasculaire: augmentation de la pression artérielle, palpitations.

    Du système digestif: douleur abdominale, perte d'appétit, constipation, dyspepsie, gastrite, glossite, ulcère de la langue, stomatite, flatulence, candidose.

    Du système respiratoire: essoufflement, pharyngite.

    Du système génito-urinaire: miction douloureuse.

    Du système nerveux: excitation, anxiété, anxiété, excitation, paresthésie, insomnie, somnolence, tremblements.

    De la peau: peau sèche, éruption cutanée.

    Du système musculo-squelettique: tendinite, rupture du tendon, arthralgie.

    Depuis les organes des sens: vision altérée, perversion du goût, bourdonnement dans les oreilles.

    Autres: frissons, fièvre, œdème périphérique, transpiration, asthénie, douleur dorsale, douleur thoracique, hyperglycémie.

    Avec un taux de développement de <0,1%:

    Du système digestif: colite, colite pseudomembraneuse, dysphagie, gingivite, mauvaise haleine, œdème de la langue, gastro-intestinal, incl. saignement rectal.

    Du système respiratoire: bronchospasme, hyperventilation.

    Du système cardiovasculaire: bradycardie, tachycardie.

    Du système génito-urinaire: hématurie, métrorragie.

    Du système nerveux: ataxie, convulsions, dépersonnalisation, dépression, hallucinations, hostilité, hyperesthésie, migraine, attaques de panique, euphorie.

    De la peau: éruption maculopapulaire, éruption vésiculaire.

    Du système musculo-squelettique: l'arthrite, la douleur osseuse, la myalgie, la myasthénie.

    Du système endocrinien: diabète sucré, hypoglycémie.

    Depuis les organes des sens: parosmie, ptosis, perte de goût, douleur dans les oreilles, yeux, photophobie.

    Autres: intolérance à l'éthanol, à la cyanose, à la lymphadénopathie, à la douleur au cou, à la douleur rétrosternale. Changements dans les indicateurs de laboratoire: neutropénie, augmentation d'ALT (alanine aminotransférase), ACTE (aspartate aminotransférase), phosphatase alcaline, bilirubine, amylase sanguine, troubles électrolytiques.

    Surdosage:

    Symptômes: vomissements, respiration rapide, convulsions, tremblements, agitation.

    Traitement: lavage gastrique, thérapie symptomatique. Une hydratation et une surveillance adéquates, y compris la surveillance de l'ECG, sont nécessaires. Le médicament est légèrement excrété par hémodialyse et dialyse péritonéale ambulatoire.

    Interaction:

    La gatifloxacine doit être prise 4 heures avant l'utilisation de médicaments contenant des sels de zinc, de magnésium ou de fer; les antiacides; didanosine. Ces médicaments peuvent réduire l'efficacité de la gatifloxacine.

    Avec l'administration simultanée de gatifloxacine avec les médicaments suivants: quinidine, procaïnamide, amiodarone, sotalol; antidépresseurs tricycliques, y compris amitriptyline, amoxapine, imipramine, nortriptyline, doxépine; dérivés de la phénothiazine, y compris chlorpromazine, fluphénazine, perphénazine, mésoridazine, thioridazine; l'érythromycine; cisapride, allongement d'intervalle possible QT.

    Il peut augmenter la concentration de digoxine (il est nécessaire de surveiller la concentration de digoxine dans le plasma sanguin, si nécessaire, pour corriger sa dose, ainsi que de surveiller les patients pour les premiers signes d'intoxication glycosidique) .Probenecid peut augmenter l'exposition systémique de gatifloxacine.

    Avec l'administration simultanée de warfarine, le contrôle du temps de prothrombine est nécessaire, car certaines fluoroquinolones peuvent modifier l'effet de la warfarine et de ses dérivés.

    La réception simultanée de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens est un risque de stimulation du système nerveux central et des crises épileptiques.

    Cas uniques d'hypo- ou d'hyperglycémie chez des patients diabétiques ayant reçu glibenclamide ou de l'insuline.

    Instructions spéciales:

    Lorsque la gatifloxacine est utilisée, il est possible de développer une hypo- ou une hyperglycémie symptomatique, plus souvent chez les patients diabétiques, âgés, présentant une insuffisance rénale, tout en prenant des hypoglycémiants. Il est nécessaire de surveiller le niveau de glucose chez ces patients. Lorsque des symptômes d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie apparaissent, Gatipan doit être arrêté et un traitement approprié doit être instauré.

    L'utilisation de médicaments quinolone série est associée à un risque possible de crises. Le gatispan doit être utilisé avec précaution chez les patients atteints de maladies du système nerveux central et chez les patients suspects d'atteinte du système nerveux central prédisposant aux crises ou réduisant le seuil d'activité épileptique.

    Lors de l'application gatifloksatsina, ainsi que d'autres médicaments quinolone et macrolides, chez certains patients, il peut y avoir une extension de l'intervalle QT. Pendant le traitement, la surveillance ECG est nécessaire.

    Degré d'allongement QT peut augmenter avec l'augmentation de la concentration du médicament, par conséquent, ne pas dépasser la dose recommandée. Intervalle d'allongement QT est associé à un risque accru d'arythmies ventriculaires, y compris le flicker-flutter.

    Chez les patients avec intervalle d'allongement QT, hypokaliémie, ainsi que ceux qui reçoivent des médicaments antiarythmiques de classe IA (quinidine, procaïnamide) ou classe III (amiodarone, sotalol), la gatifloxacine doit être évitée car l'expérience de l'utilisation de ce médicament chez les patients est organique.

    Dans le contexte de la thérapie avec les fluoroquinolones, y compris la gatifloxacine, en particulier chez les personnes âgées et les patients recevant des glucocorticostéroïdes, une tendinite et une rupture du tendon peuvent se développer. Avec les premiers symptômes de la douleur. ou une inflammation sur le site des dommages, le médicament doit être arrêté et immobilisé.

    L'utilisation de médicaments antibactériens à large spectre est associée à un risque de développer une colite pseudomembraneuse. Ce diagnostic doit être pris en compte chez les patients présentant une diarrhée sévère à la suite d'un traitement par la gatifloxacine. Dans ce cas, il est nécessaire d'arrêter de prendre le médicament et de prescrire un traitement approprié.

    Dans certains cas, après la première utilisation du médicament, des réactions allergiques peuvent se développer. Très rarement, les réactions anaphylactiques peuvent évoluer vers choc anaphylactique menaçant le pronostic vital. Dans ces cas gatifloxacine il est nécessaire d'annuler et de mener les mesures médicales nécessaires (y compris anti-choc).

    Lors de l'application de quinolones, des réactions de photosensibilité sont notées. mais gatifloxacine ne possède pas de propriétés phototoxiques. Néanmoins, les patients recevant gatifloxacine, devrait éviter l'irradiation ultraviolette (y compris la lumière directe du soleil).

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:
    Forme de libération / dosage:

    Les comprimés pelliculés sont 200 mg et 400 mg.

    Emballage:5 comprimés dans une plaquette de PVC / feuille d'aluminium. 1, 2, 3, 4, 5 ou 10 blisters ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.
    Conditions de stockage:

    En sec, l'endroit sombre à une température de pas plus de 25 ° C.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:2 ans. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-009402/09
    Date d'enregistrement:23.11.2009 / 02.07.2013
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:MOSFARM, LLCMOSFARM, LLC
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspMOSFARM, LLCMOSFARM, LLC
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp16.03.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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