Zokardis® plus (Zocardis® plus)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
Continuer à lire
Substance activeHydrochlorothiazide + ZofénoprilHydrochlorothiazide + Zofénopril
Médicaments similairesDévoiler
  • Zokardis® plus
    pilules vers l'intérieur 
    BERLIN-PHARMA, CJSC     Russie
    • Forme de dosage: & nbspPilules
    Composition:

    Coeur:

    Substances actives:

    Zofenopril calcium - 30,00 mg,

    Hydrochlorothiazide - 12,50 mg.

    Excipients: cellulose microcristalline - 91,00 mg, lactose monohydraté - 56,20 mg, amidon de maïs - 37,60 mg, hypromellose - 2,70 mg, dioxyde de silicium colloïdal anhydre - 3,00 mg, stéarate de magnésium - 2,00 mg;

    Gaine:

    Opadrai® rose 02B24436 - 3,80 mg [hypromellose - 2,31 mg, dioxyde de titane - 1,16 mg, macrogol 400 0,23 mg, oxyde de fer rouge oxyde (E 172) 0,10 mg], macrogol 6000 - 1,20 mg.

    La description:Comprimés ronds biconvexes recouverts d'une membrane pelliculaire, rose avec une nuance de couleur grisâtre faible, avec de petites inclusions, avec un risque unilatéral. Vue de la pause: couleur blanche.
    Groupe pharmacothérapeutique:médicament antihypertenseur (diurétique + inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine).
    ATX: & nbsp

    C.09.B.A   Les inhibiteurs de l'ECA en association avec les diurétiques

    C.09.B.A.15   Zofénopril en association avec des diurétiques

    Pharmacodynamique:Zokardis® Plus est une combinaison de médicaments qui comprend un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) - zofénopril et diurétique thiazidique - hydrochlorothiazide. La combinaison des deux substances actives provoque un effet antihypertenseur synergique, de sorte que la pression artérielle (TA) diminue plus que pour chacun d'entre eux individuellement.
    Zofénopril est un inhibiteur de l'ECA contenant un groupe sulfhydryle. Inhibe l'enzyme qui catalyse la conversion de l'angiotensine I en angiotensine II (un peptide à effet vasoconstricteur), ce qui entraîne une diminution de l'effet vasoconstricteur de l'angiotensine II sur les vaisseaux sanguins et une diminution de la sécrétion d'aldostérone, et peut entraîner une augmentation dans les ions de potassium sériques avec l'élimination simultanée des ions de sodium et liquide. Le mécanisme de réduction de la pression artérielle avec le zofénopril est basé sur la suppression primaire du système rénine-angiotensine-aldostérone (RAAS). L'ECA est identique à la kininase II, une enzyme qui catalyse la dégradation de la bradykinine, un peptide qui a un effet vasodilatateur potentiel. Accumulation de la bradykinine joue un rôle supplémentaire dans la réalisation de l'effet thérapeutique d'un inhibiteur de l'ECA - une diminution de la pression artérielle.
    Hydrochlorothiazide - diurétique thiazidique - perturbe la réabsorption des ions de sodium, de chlore et d'eau dans les tubules rénaux.Augmente l'excrétion de potassium, de magnésium, d'hydrocarbures; inhibe les ions calcium dans le corps. L'effet diurétique se développe 2 heures après la prise d'hydrochlorothiazide vers l'intérieur, atteint un maximum après 4 heures et dure jusqu'à 12 heures. Il aide à diminuer la pression artérielle élevée. L'administration combinée de zofénopril et d'hydrochlorothiazide entraîne la perte d'ions potassium associée à l'action du diurétique thiazidique. Le résultat de la thérapie combinée avec le zofénopril et l'hydrochlorothiazide est la potentialisation de l'effet hypotenseur, qui dépend de la dose.
    Pharmacocinétique

    L'utilisation conjointe de zofénopril et d'hydrochlorothiazide a peu ou pas d'effet sur la biodisponibilité de chacune des substances actives individuellement. Zofénopril est un promédicament. Il se transforme en un composé de thiol sans zofénoprilate, un métabolite pharmacologiquement actif, formé à la suite de l 'hydrolyse du thioester.

    Succion. Après administration orale zofénopril rapidement et complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal (GIT). Dans l'organisme zofénopril subit

    conversion presque complète en zofénoprilate, qui a une activité pharmacologique prononcée. La concentration maximale (CmOh) zofenoprilata dans le sérum sanguin est atteint après 1,5 heures après l'ingestion. La pharmacocinétique d'une dose unique est linéaire dans l'intervalle posologique de 10 à 80 mg de zofénopril. Après la prise de 15-60 mg de zofénopril dans les 3 semaines de cumul ne se produit pas. La prise simultanée de nourriture réduit la vitesse, mais pas l'aspiration complète. Zone sous la courbe "concentration-temps" (AUC) Zofenoprilata avant et après les repas sont presque identiques.

    Distribution. Environ 88% du zofénopril se lie aux protéines plasmatiques. Volume de distribution (Vré) dans la phase de saturation est de 96 litres.

    Métabolisme. Le principal métabolite est le zofénoprilate, métabolisé de diverses manières: conjugaison avec l'acide glucuronique, cyclisation et conjugaison avec l'acide glucuronique, conjugaison avec la cystéine et Sméthylation du groupe thiol.

    Excrétion. Zofénopril après l'ingestion est excrété par les reins (69%) et par l'intestin (26%), ce qui indique deux voies d'élimination (rein et foie). Après l'ingestion de zofénopril, la demi-vie d'élimination (T 1/2) le zofénoprilate est de 5,5 heures et sa clairance totale est de 1300 ml / min.

    Pharmacocinétique dans des cas particuliers

    Chez les patients présentant une insuffisance rénale avec une clairance de la créatinine (CK) supérieure à 45 mL / min, le zofénoprilate est excrété au même taux que chez les patients dont la fonction rénale est préservée (CQ supérieur à 90 mL / min).

    Chez les patients présentant une insuffisance rénale avec KK inférieur à 45 ml / min, le taux d'excrétion du zofénoprilate est réduit à environ 50% des valeurs normales.

    Chez les patients présentant une insuffisance rénale au stade terminal, qui sont traités par hémodialyse ou par dialyse péritonéale, le taux d'excrétion du zofénoprilate est réduit à 25% des valeurs normales. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique de gravité légère et modérée lors de la prise de doses uniques de zofénopril avec une étiquette radioactive, la valeur de CmOh et temps pour atteindre la concentration maximale (TCmOh) pour le zofénoprilate coïncidait avec ceux des volontaires sains. Cependant, les valeurs AUC chez les patients atteints de cirrhose du foie étaient deux fois plus élevé que chez les volontaires sains. Ainsi, les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée doivent recevoir la moitié de la dose initiale habituelle de zofénopril.

    Chez les patients présentant une atteinte sévère de la fonction hépatique, les données sur la pharmacocinétique du zofénopril et du zofénoprilate ne sont pas disponibles.

    Hydrochlorothiazide.

    Succion. Après administration orale hydrochlorothiazide absorbé par 65-75%. L'absorption dépend de la durée de passage dans l'intestin (elle augmente avec un passage lent, par exemple, avec une prise simultanée avec de la nourriture). TSmOh dans le plasma sanguin est de 1-5 h. La concentration d'hydrochlorothiazide dans le plasma sanguin est caractérisée par une linéarité par rapport à la dose, mais la relation entre la concentration d'hydrochlorothiazide dans le plasma sanguin et la sévérité de l'hypotension artérielle n'est pas établie. T1/2 du plasma sanguin est de 5,6 à 14,8 heures.

    Distribution. Les thiazides sont caractérisés par une large distribution dans les fluides corporels et en grande quantité (92%) se lient aux protéines du plasma sanguin, en particulier l'albumine; ce qui conduit à une clairance rénale faible et donc à une durée d'action plus longue. Hydrochlorothiazide passe à travers le placentamais ne pénètre pas à travers la barrière hémato-encéphalique.

    Métabolisme et excrétion. Hydrochlorothiazide dans le corps n'est pas métabolisé et presque complètement (plus de 95%) est excrété par les reins inchangés. Chez les patients âgés et présentant un dysfonctionnement rénal, la clairance de l'hydrochlorothiazide diminue significativement, ce qui entraîne une augmentation significative de sa concentration dans le plasma sanguin. Chez les patients atteints de cirrhose du foie, la pharmacocinétique de l'hydrochlorothiazide reste inchangée.

    Les indications:L'hypertension essentielle I-II sévérité (patients qui sont montrés la thérapie combinée ou avec l'efficacité insuffisante de la monothérapie avec zofenopril le calcium).
    Contre-indications
    - Hypersensibilité au zofénopril ou à d'autres inhibiteurs de l'ECA, à l'hydrochlorothiazide ou à d'autres dérivés des sulfamides, ou à l'un des excipients composant la formulation (voir la section «Composition»);

    - carence en lactase, intolérance au lactose, syndrome de malabsorption du glucose et du galactose;

    - angioedème dans l'anamnèse (y compris associé à l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA);

    - angioedème congénital / idiopathique;

    - Les patients avec un infarctus du myocarde qui sont sous traitement par hémodialyse (l'efficacité et la sécurité du médicament ne sont pas étudiées); violations exprimées du foie (plus de 9 points sur l'échelle Child-Pugh);

    - un dysfonctionnement rénal sévère (CC inférieur à 45 ml / min);

    - sténose bilatérale des artères rénales ou sténose de l'artère d'un rein unique (risque de développer une insuffisance rénale);

    - une condition après une transplantation rénale récente (aucune expérience avec le médicament);

    - Grossesse;

    - période de lactation;

    - âge jusqu'à 18 ans (l'efficacité et la sécurité du médicament ne sont pas établies).
    Soigneusement:
    - l'asthme bronchique;

    - violation de l'équilibre eau-électrolyte, déshydratation;

    - Cardiopathie ischémique (CHD);

    - insuffisance cardiaque chronique de classe fonctionnelle III-IV selon la classification NYHA;

    - maladie cérébrovasculaire grave;

    - Sténose de l'aorte aortique avec une violation des paramètres de l'hémodynamique ou d'autres obstacles à la sortie du sang du ventricule gauche;

    - altération de la fonction hépatique de sévérité modérée (risque de coma hépatique) (moins de 9 sur l'échelle de Child-Pugh);

    - insuffisance rénale chronique (CRF) (US plus de 45 ml / min);

    -Patients qui suivent un régime avec restriction de sel de table ou qui sont sous hémodialyse;

    - l'aldostéronisme primaire;

    - diabète sucré, goutte;

    - le psoriasis, le lupus érythémateux disséminé, la sclérodermie;
    Grossesse et allaitement:
    Zokardis ® Plus pendant la grossesse n'est pas recommandé. En cas de planification ou de diagnostic d'une grossesse pendant le traitement par Zokardis® Plus, le médicament doit être immédiatement arrêté. Zofénopril et les thiazidiques sont absorbés dans le lait maternel, donc Zokardis® plus est contre-indiqué en période de lactation. En outre, la relation entre l'utilisation de thiazides pendant la lactation et la réduction ou même la suppression de la lactation, l'hypokaliémie, ainsi que l'apparition de l'hypersensibilité aux dérivés de sulfamides.

    Si vous devez prendre Zokardis ® Plus pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.
    Dosage et administration:

    Les comprimés Zokardis® Plus sont pris par voie orale une fois par jour, quel que soit l'apport alimentaire.

    Adultes la dose d'entretien habituelle est de 1 comprimé de Zokardis® plus une fois par jour.

    Patients âgés (plus de 65 ans) avec une fonction rénale normale (KC supérieure à 90 ml / min) et chez les patients avec un dysfonctionnement rénal léger (CC supérieur à 45 ml / min), un ajustement de la dose n'est pas nécessaire.

    Avec un dysfonctionnement rénal sévère (CC inférieur à 45 ml / min), l'utilisation du médicament est contre-indiquée (voir la section Contre-indications).

    Brevets avec altération de la fonction hépatique

    Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique de gravité légère et modérée (moins de 9 sur l'échelle de Child-Pugh), un ajustement de la dose n'est pas nécessaire.

    Effets secondaires:

    Les effets secondaires possibles lors de l'utilisation de Zokardis ® plus, ainsi que lors d'une monothérapie avec des substances actives seules, sont indiqués ci-dessous dans la fréquence décroissante d'occurrence: souvent (> 1/100, <1/10), rarement (> 1/1000, <1/100), rarement (> 1/10000, <1/1000), très rarement (<1/10000), y compris les messages individuels.

    Zokardis® plus

    Les perturbations du système nerveux

    Souvent: vertiges, maux de tête.

    Rarement: somnolence ou insomnie, évanouissement, augmentation du tonus musculaire.

    Maladie cardiaque

    Dans certains cas: sténocardie, fibrillation auriculaire, infarctus du myocarde, palpitations, «bouffées de chaleur» du sang sur la peau du visage, diminution marquée de la pression artérielle ou augmentation de la tension artérielle.

    Perturbations du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux

    Souvent: toux (disparaît après l'arrêt du médicament). Rarement: essoufflement, bronchite, pharyngite.

    Troubles du tractus gastro-intestinal

    Rarement: sécheresse de la muqueuse buccale, nausées, douleurs abdominales,

    dyspepsie, gastrite, gingivite.

    Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés

    Rarement: angioedème, psoriasis, acné, peau sèche, démangeaisons de la peau, éruption urticarienne.

    Perturbations des tissus musculo-squelettiques et conjonctifs

    Rarement: mal au dos.

    Troubles des reins et des voies urinaires

    Rarement: polyurie.

    Violations des organes génitaux et de la glande mammaire

    Rarement: violation de la puissance.

    Données de laboratoire et instrumentales

    Rarement: hypercholestérolémie, hyperglycémie, hyperlipidémie, hypokaliémie, hyperkaliémie, hyperuricémie, augmentation de la concentration de créatinine dans le plasma sanguin et activité des enzymes «hépatiques».

    Troubles communs,

    Rarement: faiblesse, syndrome pseudo-grippal, œdème périphérique, maladies infectieuses.

    Zofénopril (monothérapie):

    Violations du sang et du système lymphatique

    Rarement: réduction de l'hémoglobine, de l'hématocrite, de la numération plaquettaire et du nombre de leucocytes, de l'agranulocytose et de la pancytopénie.

    Il y a messages individuels sur l'anémie hémolytique chez les patients présentant une carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase.

    Les perturbations du système nerveux

    Rarement: mal de tête, vertiges.

    Rarement: dépression, labilité psychoémotionnelle, troubles du sommeil, paresthésie.

    Organes sensoriels altérés

    Rarement: confusion, bruit dans les oreilles, perturbation de l'accommodation et perception du goût.

    Violations du côté de Serbie

    Souvent: après le début du traitement ou l'augmentation de la dose - une diminution marquée de la pression artérielle, en particulier, dans certains groupes à risque.

    Rarement: œdème périphérique, hypotension orthostatique, douleur thoracique.

    Dans certains cas: tachycardie, palpitations, arythmies, angine de poitrine, infarctus du myocarde (habituellement associé à une diminution marquée de la pression artérielle), circulation cérébrale ischémique transitoire et hémorragie cérébrale.

    Perturbations du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux

    Souvent: toux (disparaît après l'arrêt du médicament).

    Rarement: essoufflement, sinusite, rhinite, bronchite, bronchospasme.

    Dans des cas isolés les voies respiratoires supérieures étaient atteintes d'œdème de Quincke, entraînant leur obstruction.

    Troubles du tractus gastro-intestinal

    Souvent: nausées Vomissements.

    Rarement: sécheresse de la muqueuse buccale, douleurs abdominales, nausées, vomissements, diarrhée, constipation.

    Rarement: glossite.

    Dans certains cas: Ictère cholestatique, hépatite, pancréatite, obstruction intestinale, œdème de Quincke, œdème intestinal.

    Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés

    Rarement: réactions allergiques et réactions d'hypersensibilité (éruption cutanée, démangeaisons, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, modifications du psoriasis et alopécie). Ces phénomènes peuvent s'accompagner de fièvre, de myalgie et d'arthralgie, d'éosinophilie et / ou d'augmentation du titre des anticorps antinucléaires (ANA).

    Rarement: angioedème, transpiration.

    Dans certains cas la relation entre l'administration d'inhibiteurs de l'ECA et le développement d'angioedème a été établie, impliquant le larynx et les tissus faciaux dans le processus.

    Perturbations des tissus musculo-squelettiques et conjonctifs

    Rarement: myalgie, crampes musculaires.

    Troubles des reins et des voies urinaires

    Rarement: violation de la miction. Possible développement ou aggravation de l'insuffisance rénale.

    Violations des organes génitaux et de la glande mammaire

    Rarement: violation de la puissance.

    Troubles communs

    Souvent: fatigue accrue, faiblesse.

    Données de laboratoire et instrumentales

    Rarement: une augmentation transitoire de la concentration d'urée dans le sang et de la créatinine dans le plasma sanguin, en particulier avec insuffisance rénale, insuffisance cardiaque chronique sévère et hypertension rénovasculaire, augmentation de l'activité des enzymes «hépatiques» et concentration sérique de bilirubine.

    Hydrochlorothiazide (en monothérapie):

    Violations du sang et du système lymphatique

    Rarement: leucopénie, neutropénie, agranulocytose, thrombocytopénie, anémie aplasique, anémie hémolytique, oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse.

    Les perturbations du système nerveux

    Souvent: vertiges.

    Rarement: anxiété, troubles du sommeil, dépression, obnubilation, paresthésie.

    Les violations de la part de l'organe de la vue

    Rarement: xanthopsia, perturbation transitoire de l'hébergement.

    Violations du côté de Serbie

    Rarement: hypotension orthostatique.

    Rarement: arythmies.

    Perturbations du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux

    Rarement: dyspnée (y compris pneumonie et œdème pulmonaire).

    Troubles du tractus gastro-intestinal

    Rarement: anorexie, douleur dans la région épigastrique, diarrhée, constipation, inflammation des glandes salivaires, pancréatite.

    Rarement: ictère cholestatique intrahépatique.

    Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés

    Rarement: photosensibilité, hyperémie cutanée.

    Rarement: le développement du syndrome du lupus, l'exacerbation de la forme cutanée

    lupus érythémateux disséminé, angiite nécrosante, anaphylactique

    réaction, nécrolyse épidermique toxique.

    Perturbations des tissus musculo-squelettiques et conjonctifs

    Rarement: crampes musculaires, faiblesse.

    Troubles des reins et des voies urinaires

    Rarement: dysfonction rénale, néphrite interstitielle.

    Troubles communs

    Rarement: fièvre.

    Données de laboratoire et instrumentales

    Souvent: l'hyperglycémie, la glycosurie, l'hyperuricémie, les troubles de l'eau et le déséquilibre électrolytique (y compris l'hyponatrémie et l'hypokaliémie), augmentant la concentration de cholestérol et de triglycérides dans le sang.

    Surdosage:
    Symptômes: diminution marquée de la pression artérielle, choc, bradycardie, troubles de l'équilibre hydro-électrolytique et insuffisance rénale.

    Zofénopril symptômes de surdosage peuvent être: réduction marquée de la pression artérielle jusqu'au développement d'un collapsus, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral aigu ou complications thromboemboliques, convulsions, stupeur. Les symptômes les plus fréquents d'un surdosage d'hydrochlorothiazide sont nausées et somnolence. Un surdosage d'hydrochlorothiazide est associé à une perte d'électrolytes (hypokaliémie, hypochlorémie) et à une déshydratation (augmentation de la diurèse). L'hypokaliémie peut entraîner des crampes musculaires et / ou des arythmies sévères avec administration simultanée de glycosides cardiaques ou d'antiarythmiques.

    Traitement: est symptomatique et de soutien. Une surveillance médicale stricte est requise, de préférence dans une unité de séparation / soins intensifs. Une surveillance régulière des électrolytes et de la créatinine dans le plasma sanguin est nécessaire. Si le médicament est pris récemment, alors vous pouvez prendre des mesures pour empêcher l'absorption du tractus gastro-intestinal (lavage gastrique, la nomination des adsorbants et du sulfate de sodium). Avec une forte diminution de la pression artérielle, le patient devrait être en position couchée avec les jambes surélevées; décider de l'utilisation de médicaments qui augmentent le volume de sang circulant (CBC) et / ou le traitement par l'angiotensine II. La bradycardie ou les réactions vagales sévères devraient être éliminées avec l'atropine; Il est possible d'installer un stimulateur cardiaque artificiel.Les inhibiteurs de l'enzyme sont excrétés par dialyse, mais l'utilisation de membranes à haute perméabilité à base de polyacrylonitrile doit être évitée.
    Interaction:

    Zofénopril

    Il n'est pas recommandé d'utiliser avec diurétiques épargneurs de potassium (spironolactone, triamtérène, amiloride), les préparations de potassium en raison du risque d'hyperkaliémie.

    Si, à la suite d'une hypokaliémie diagnostiquée, l'utilisation simultanée de ces médicaments est indiquée, ils doivent être utilisés avec prudence, avec une surveillance régulière du potassium dans le sérum sanguin et un électrocardiogramme (ECG). La prudence est requise lorsqu'elle est combinée avec "boucle "diurétiques. Un traitement préalable par des diurétiques à fortes doses peut, au début du traitement par Zokardis® plus, entraîner une diminution de la BCC et favoriser le développement d'une hypotension artérielle.

    Les inhibiteurs de l'ECA peuvent améliorer l'effet antihypertenseur de certains anesthésiques généraux.

    Lorsqu'il est combiné avec analgésiques narcotiques, antidépresseurs tricycliques, neuroleptiques et barbituriques il peut y avoir un développement d'hypotension orthostatique.

    Lorsqu'il est utilisé simultanément avec autres antihypertenseurs (adrénobloquants alpha et bêta, bloqueurs des canaux calciques «lents») l'effet hypotenseur peut être potentialisé. La prudence est requise lors de l'utilisation simultanée avec des nitrates ou d'autres vasodilatateurs. Réception simultanée cyclosporine avec des inhibiteurs de l'ECA augmente le risque de développer un dysfonctionnement rénal.

    Lorsqu'il est combiné allopurinol, procaïnamide, cytostatiques ou immunosuppresseurs avec les inhibiteurs de l'ECA, le risque de développer des réactions d'hypersensibilité, la leucopénie augmente.

    Dans de rares cas, les inhibiteurs de l'ECA peuvent augmenter l'action hypoglycémiante de l'insuline et des hypoglycémiants lors d'une administration par voie orale (p. Ex. Sulfamides hypoglycémiants) chez les patients atteints de diabète sucré. Dans ces cas, l'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA peut nécessiter une réduction de la dose d'agent hypoglycémique pour l'ingestion et de l'insuline.

    Sympathomimétiques peut réduire l'effet hypotenseur des inhibiteurs de l'ECA. Lorsqu'il est utilisé simultanément avec antiacides une diminution de la biodisponibilité des inhibiteurs de l'ECA est possible.

    Hydrochlorothiazide

    La prudence est requise lorsqu'il est combiné avec la colistiramine et le colestipol. La réception simultanée de résines échangeuses d'anions réduit l'absorption de l'hydrochlorothiazide. Kolestyramine ou colestipol dans leur admission unique sont associés hydrochlorothiazide et réduire son absorption du tractus gastro-intestinal par 85 et 43%, respectivement.

    Les diurétiques, qui sont des dérivés des sulfamides, doivent être pris au moins 1 heure avant ou 4-6 heures après la prise de ces médicaments. Glucocorticostéroïdes, corticotropine, amphotéricine B (parentérale): lorsqu'ils sont pris avec l'hydrochlorothiazide, des troubles de l'équilibre hydro-électrolytique du sang, en particulier le développement d'une hypokaliémie, peuvent survenir. Avec l'utilisation simultanée de l'hydrochlorothiazide avec les sels de calcium ou avec des préparations contenant du calcium, il est possible d'augmenter la teneur en calcium dans le sérum sanguin, en raison de la réduction de son excrétion.

    Avec l'utilisation simultanée de l'hydrochlorothiazide avec glycosides cardiaques il y a un risque d'arythmie.

    Médicaments pouvant provoquer une arythmie de type piruet (forme spéciale de tachycardie ventriculaire polymorphe avec configuration de vagues, de vis ou de broche de complexes ventriculaires en combinaison avec une augmentation ou une diminution de l'amplitude des dents du complexe QRS, qui peut conduire à une fibrillation ventriculaire ou à une asystolie): en raison du risque d'hypokaliémie, la prudence est de rigueur lorsque l'hydrochlorothiazide est utilisé antiarythmiques, antipsychotiques et d'autres médicaments qui peuvent allonger l'intervalle QT et provoquent une arythmie de type "pirouette".

    Lorsque combiné hydrochlorothiazide avec Relaxants musculaires non dépolarisants - Renforcer l'action des myorelaxants non dépolarisants. Les thiazidiques peuvent augmenter le risque d'effets secondaires l'amantadine. Agents antifongiques (probénécide, sulfinpyrazone, allopurinol): il peut être nécessaire de corriger la dose de l'agent hypo-uricémique (augmentation de la dose de probénécide ou de sulfinpyrazone) hydrochlorothiazide peut augmenter la concentration d'acide urique dans le sérum. L'utilisation simultanée avec les diurétiques thiazidiques peut augmenter la fréquence du développement des réactions d'hypersensibilité à l'allopurinol.

    Le médicament Zokardis® plus

    Utilisation simultanée de médicaments lithium et le médicament Zokardis® plus n'est pas recommandé en raison du risque d'intoxication accrue au lithium. Si la réception simultanée est toujours nécessaire, un contrôle régulier de la teneur en lithium du sérum est également nécessaire.

    Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), y compris l'acide acétylsalicylique à une dose de plus de 3 g / jour, réduisent l'effet antihypertenseur des inhibiteurs de l'ECA et des diurétiques. En outre, il y a des rapports que les effets des AINS et des inhibiteurs de l'ECA qui augmentent les niveaux de potassium dans le sérum sanguin peuvent être résumés, tandis que la fonction rénale peut être compromise. Les effets correspondants sont réversibles et se développent chez les patients avec un dysfonctionnement rénal existant. Dans de rares cas, une insuffisance rénale aiguë peut se développer, principalement chez les patients présentant une insuffisance rénale.

    Ethanol améliore l'effet hypotenseur des inhibiteurs de l'ECA et de l'hydrochlorothiazide.

    L'utilisation simultanée de médicaments contenant triméthoprime (p. ex., biséptol) avec les inhibiteurs de l'ECA et les thiazides augmente le risque d'hypercalcémie.

    Instructions spéciales:

    Zofénopril

    Pendant la période de traitement par Zokardis® Plus, l'état du patient doit être surveillé régulièrement, en particulier au début du traitement.Comme avec d'autres inhibiteurs de l'ECA, il faut garder à l'esprit la possibilité de développer une hypotension artérielle symptomatique (même quelques heures après première dose du médicament) chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique sévère, altération de la fonction rénale, ainsi que chez les patients présentant une altération de l'équilibre hydro-électrolytique, conditionnée par un traitement antérieur par diurétiques, régime sans sel, diarrhée, vomissements ou hémodialyse. Chez les patients avec IHD, exprimée par maladie cérébrovasculaire, avec sténose de l'aorte aortique avec des violations de l'hémodynamique ou d'autres obstacles à la sortie du sang du ventricule gauche, une réduction significative de la pression artérielle peut entraîner un infarctus du myocarde et / ou un accident vasculaire cérébral.

    L'hypotension artérielle avec des conséquences graves est rare et transitoire. Hypotension artérielle transitoire n'est pas une contre-indication à la poursuite de la thérapie avec le médicament. Rarement avec le traitement avec des inhibiteurs de l'ECA, le syndrome commence par un ictère cholestatique, qui évolue vers une nécrose hépatique aiguë. Le mécanisme de ce syndrome n'est pas clair. Les patients qui ont une jaunisse ou une augmentation marquée de l'activité des enzymes «hépatiques» dans le traitement des inhibiteurs de l'ECA devraient abolir les inhibiteurs de l'ECA et assurer une surveillance médicale.

    Si un patient hypertendu a été traité avec des diurétiques, il doit, dans la mesure du possible, être annulé 2 à 3 jours avant le début du traitement par Zokardis® Plus (en raison du risque de développer une hypotension artérielle).

    Avant le début du traitement et pendant le traitement, il est nécessaire de surveiller la fonction rénale (déterminer la teneur en protéines dans l'urine à l'aide de bandelettes de test dans la première partie de l'urine du matin), tk. la protéinurie peut survenir chez des patients présentant un dysfonctionnement rénal existant et chez des patients prenant des doses relativement élevées d'inhibiteurs de l'ECA.

    Chez les patients atteints de diabète sucré recevant un traitement par des agents hypoglycémiants pour l'ingestion ou l'insuline, le premier mois de traitement par des inhibiteurs de l'ECA doit surveiller régulièrement la concentration de glucose dans le sang. Pendant la période de traitement par Zokardis ® Plus, il est possible d'augmenter la teneur en potassium dans le sérum sanguin, en particulier chez les patients atteints de CRF, de diabète sucré, en utilisant simultanément des diurétiques épargneurs de potassium, des substituts du potassium ou du potassium. chez les patients prenant d'autres médicaments qui conduisent à une augmentation du potassium sérique (par exemple, l'héparine); cet effet est habituellement affaibli par les diurétiques thiazidiques en raison de l'excrétion accrue de potassium. Si l'utilisation simultanée des médicaments mentionnés ci-dessus est nécessaire, il est recommandé de vérifier régulièrement la teneur en potassium du sérum sanguin.

    Des cas de neutropénie, d'agranulocytose, de thrombocytopénie et d'anémie ont été signalés chez des patients traités par des inhibiteurs de l'ECA. Le risque de neutropénie est susceptible de dépendre de la dose et de l'état clinique du patient. La neutropénie est plus susceptible de survenir chez les patients présentant une altération de la fonction rénale, notamment en cas de connectivites (lupus érythémateux disséminé, sclérodermie) ou dans le traitement des immunosuppresseurs, allopurinol ou procaïnamide, et une combinaison de ces facteurs de risque. Certains de ces patients ont développé des maladies infectieuses graves, dans lesquelles, dans certains cas, il n'y avait pas de réponse à une antibiothérapie intensive.

    Lorsqu'il est utilisé chez ces patients, le médicament Zokardis® Plus est souhaitable avant le traitement et toutes les 2 semaines. dans les trois premiers mois de traitement, puis surveiller régulièrement la numération sanguine des leucocytes et un test sanguin détaillé. Il devrait être fortement recommandé que le patient soit informé de tout symptôme d'une maladie infectieuse (mal de gorge, fièvre); Dans ce cas, une analyse de la formule sanguine leucocytaire doit être faite. Si suspecté ou la détection de la neutropénie, qui est réversible, il est nécessaire d'annuler le médicament Zokardis® Plus et d'autres médicaments pris simultanément. Avant de procéder à une intervention chirurgicale planifiée, un anesthésiste doit être informé que le patient reçoit Zokardis® plus, car il existe un risque de développer une hypotension artérielle ou même un collapsus vasculaire en cas d'intervention chirurgicale ou d'anesthésie générale. Il convient de garder à l'esprit que dans le traitement de Zokardis® plus chez les patients qui effectuent une hémodialyse ou d'autres types de filtration sanguine, il est possible de développer des réactions anaphylactoïdes (œdème et hyperémie du visage, diminution marquée de la pression artérielle , dyspnée) en raison de l'utilisation de membranes filtrantes à haut débit constituées de polyacrylonitrile (membranes à haut débit). Il est recommandé d'utiliser d'autres types de membranes filtrantes pour la dialyse ou un autre traitement antihypertenseur en utilisant un médicament d'un autre groupe pharmacothérapeutique. Au cours de la période de traitement désensibilisant avec l'utilisation de venin (guêpes, abeilles) d'insectes chez les patients recevant Zokardis ® Plus, il est possible de développer des réactions d'hypersensibilité, ce qui constitue une menace pour la vie. Pour éviter les réactions correspondantes, avant chaque séance de traitement désensibilisant, la thérapie avec des inhibiteurs de l'ECA doit être temporairement interrompue.

    Si l'œdème de Quincke se développe dans les lèvres, le visage et le cou (habituellement au cours des premières semaines de traitement par inhibiteurs de l'ECA), la préparation de Zokardis® Plus doit être immédiatement arrêtée et poursuivie avec un antihypertenseur d'un autre groupe pharmacothérapeutique. Cependant, dans de rares cas,

    angioedème avec l'implication de la langue, de la glotte ou du larynx peut également se développer après l'utilisation à long terme des inhibiteurs de l'ECA et mener à la mort. Dans ce cas, des mesures d'urgence doivent être prises, y compris au moins (mais pas nécessairement limité) administration immédiate de 0,1% d'épinéphrine (adrénaline) par voie sous-cutanée (0,3-0,5 ml) ou par injection intraveineuse lente d'épinéphrine (épinéphrine) 1 ml (dilué selon les instructions!) Sous la surveillance étroite de l'ECG et de la pression artérielle. Le patient doit être hospitalisé et observé pendant au moins 12-24 heures (jusqu'à disparition complète des symptômes).

    Hydrochlorothiazide

    Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, les thiazides peuvent aggraver l'azotémie. Chez les patients avec restriction de la fonction rénale hydrochlorothiazide peut émuler. Avec la progression de l'insuffisance rénale, caractérisée par une augmentation de la concentration dans le sang de l'azote total, il est nécessaire de résoudre le problème de l'arrêt de Zokardis ® plus.

    Chaque patient prenant des diurétiques nécessite un contrôle systématique de la teneur en électrolytes dans le plasma sanguin.

    Les thiazides peuvent provoquer le développement de violations de l'équilibre hydro-électrolytique (hypokaliémie, hyponatrémie et alcalose hypochlorémique). Les symptômes précurseurs sont: sécheresse de la muqueuse buccale, soif, faiblesse, stupeur, somnolence, anxiété, douleurs ou crampes musculaires, faiblesse musculaire, abaisser la tension artérielle, l'oligurie, la tachycardie, la nausée ou le vomissement.

    Lors de la prise de diurétiques thiazidiques, il peut y avoir des signes de carence en potassium, mais l'utilisation de Zokardis® plus aide à réduire l'hypokaliémie causée par les diurétiques. Le plus haut degré de risque d'hypokaliémie existe chez les patients atteints de cirrhose du foie, augmentation de la diurèse, ainsi que l'apport insuffisant de sel de table vers l'intérieur, l'utilisation simultanée de glucocorticostéroïdes ou de corticotropine.

    Par temps chaud, une hyponatrémie de dilution peut survenir chez les patients sujets à l'œdème. La carence en chlorure n'est généralement pas exprimée et ne nécessite pas de traitement.

    Les thiazides peuvent réduire l'excrétion du calcium par les reins et provoquer une légère augmentation transitoire du calcium sérique sans perturbation apparente de son métabolisme. Une hypercalcémie exprimée peut être un signe d'hyperparathyroïdie latente. En raison de l'effet sur le métabolisme du calcium, les thiazidiques peuvent déformer les résultats de l'étude des fonctions parathyroïdiennes. Les thiazides doivent être interrompus avant d'examiner la fonction des glandes parathyroïdes. Les thiazidiques peuvent réduire la concentration d'iode liée à la protéine sans provoquer de symptômes de dysfonction thyroïdienne. Les thiazides augmentent l'excrétion du magnésium par les reins (risque d'hypomagnésémie). Dans le traitement des thiazides, le développement d'une violation de la tolérance au glucose est possible. Vous devrez peut-être ajuster la dose d'insuline ou d'agent hypoglycémiant pour l'administration orale.Dans le traitement des thiazides, le diabète sucré à écoulement latent peut se manifester.

    La relation entre l'augmentation des concentrations de cholestérol et de triglycérides et l'utilisation de diurétiques thiazidiques a été établie. Le traitement par thiazides peut provoquer une hyperuricémie ou une exacerbation de la goutte.

    L'hydrochlorothiazide peut entraîner un résultat positif au contrôle antidopage.

    Zofénopril / Hydrochlorothiazide en combinaison

    La combinaison d'inhibiteurs de l'ECA avec des diurétiques thiazidiques n'exclut pas le risque d'hypokaliémie; par conséquent, la teneur en potassium dans le sang doit être surveillée régulièrement.

    Effet sur la capacité de conduire transp.cf. et fourrure:L'effet de Zokardis® plus sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle n'a pas été spécifiquement étudié. Par conséquent, lors du traitement avec Zokardis® Plus, il faut faire preuve de prudence lors de la conduite de véhicules et des activités potentiellement dangereuses. réactions psychomotrices.
    Forme de libération / dosage:
    Comprimés pelliculés, 12,5 mg + 30 mg.


    Emballage:
    Pour 14 comprimés dans un paquet de cellules planaires (blister) [PVC opaque / PVDC / feuille d'aluminium].
    Par 1, 2, 4 ou 7 blisters avec instructions d'utilisation dans un emballage en carton.
    Conditions de stockage:À une température ne dépassant pas 30 ° C. Conserver hors de la portée des enfants!
    Durée de conservation:
    3 années. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-000152
    Date d'enregistrement:13.01.2011
    Date d'annulation:2016-01-13
    Le propriétaire du certificat d'inscription:BERLIN-PHARMA, CJSC BERLIN-PHARMA, CJSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp30.12.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
      Up