Actrapid HM - mode d'emploi, posologie, effets indésirables, contre-indications

Excipients: zinc 7 μg (sous forme de chlorure de zinc), glycérol (glycérol) 16 mg, métacrésol 3,0 mg, hydroxyde de sodium environ 2,6 mg et / ou acide chlorhydrique environ 1,7 mg (pour ajuster pH), de l'eau pour injection jusqu'à 1,0 ml.

1 bouteille contient 10 ml de la drogue, ce qui correspond à 1000 MOI,

1 seringue-stylo contient 3 ml de médicament, ce qui correspond à 300 MOI.

La description:

Un liquide clair et incolore.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent hypoglycémique - insuline à action rapide

ATX: & nbsp

A.10.A.B.01 Insuline (humaine)

Pharmacodynamique:

Actrapid® NM est une préparation d'insuline à action rapide produite par la biotechnologie de l'ADN recombinant en utilisant une souche Saccharomyces cerevisiae.

La réduction de la concentration de glucose dans le sang est due à un transport intracellulaire accru après la liaison de l'insuline aux récepteurs de l'insuline du muscle et du tissu adipeux et à une diminution simultanée du taux de production de glucose par le foie.

Normalisation de la concentration de glucose plasmatique (jusqu'à 4,4-6,1 mmol / L) par injection intraveineuse du médicament Actrapid® NM chez les patients en unité de soins intensifs (204 patients diabétiques et 1344 patients sans diabète sucré) présentant une hyperglycémie concentration> 10 mmol / L), réduction de la mortalité de 42% (4,6% au lieu de 8%).

L'action du médicament Actrapid® HM commence dans une demi-heure après l'administration, et l'effet maximal se manifeste dans 1,5-3,5 heures, avec une durée totale d'action d'environ 7-8 heures.

Pharmacocinétique

La demi-vie de l'insuline dans la circulation sanguine n'est que de quelques minutes. La durée d'action des préparations d'insuline est principalement due au taux d'absorption, qui dépend de plusieurs facteurs (par exemple, dose d'insuline, méthode et lieu d'administration, épaisseur de la couche de graisse sous-cutanée et type de diabète) mellitus). Par conséquent, les paramètres pharmacocinétiques de l'insuline sont sujets à d'importantes fluctuations inter et intra-individuelles.

Succion

La concentration maximale (C_mOh) de l'insuline dans le plasma est atteint 1,5 à 2,5 heures après l'administration sous-cutanée.

Distribution

ToiIl n'y a pas de liaison marquée aux protéines plasmatiques, à l'exception des anticorps circulants dirigés contre l'insuline (le cas échéant).

Métabolisme

L'insuline humaine est clivée par des enzymes d'insulinase ou de clivage de l'insuline, et peut-être aussi par l'action de la protéine disulfure isomérase.

On suppose qu'il existe plusieurs sites de clivage (hydrolyse) dans la molécule d'insuline humaine, mais aucun des métabolites formés à la suite du clivage n'est actif.

Excrétion

La demi-vie (T_1/2) est déterminée par la vitesse d'absorption des tissus sous-cutanés. Ainsi, T_1/2 il s'agit plutôt d'une mesure de l'absorption et non d'une mesure de la libération d'insuline par le plasma (T_1/2 l'insuline de la circulation sanguine est seulement quelques minutes). Des études ont montré que T_1/2 est d'environ 2 à 5 heures.

Enfants et adolescents

Le profil pharmacocinétique d'Actrapid® NM a été étudié chez un petit groupe d'enfants diabétiques (18 personnes) âgés de 6 à 12 ans, ainsi que chez des adolescents (âgés de 13 à 17 ans). Bien que les données obtenues soient considérées comme limitées, elles ont néanmoins montré que le profil pharmacocinétique d'Actrapid® NM chez les enfants et les adolescents est similaire à celui des adultes. Dans le même temps, des différences ont été trouvées entre différents groupes d'âge pour un indicateur tel que C_max, ce qui souligne encore une fois la nécessité d'une sélection de dose individuelle.

Données de sécurité précliniques

Au cours des études précliniques incluant des études pharmacologiques de sécurité, des études de toxicité sur administration répétée, des études de génotoxicité, des effets cancérogènes et des effets toxiques sur le champ reproducteur, aucun risque humain spécifique n'a été identifié.

Les indications:

Le diabète sucré, qui nécessite une insulinothérapie.

Les conditions d'urgence chez les patients atteints de diabète sucré, accompagnée d'une violation du contrôle glycémique.

Contre-indications

Hypoglycémie.

Hypersensibilité à l'insuline humaine ou à tout composant faisant partie de ce médicament.

Grossesse et allaitement:

Grossesse

Il n'y a pas de restrictions sur l'utilisation de l'insuline pendant la grossesse, car l'insuline ne pénètre pas dans la barrière placentaire.

L'hypoglycémie et l'hyperglycémie, qui peuvent survenir en cas de traitement inadéquat, augmentent le risque de développer des malformations fœtales et la mort du fœtus. Les femmes enceintes atteintes de diabète tout au long de la grossesse doivent être surveillées, elles doivent exercer un contrôle accru de la concentration de glucose dans le sang; les mêmes recommandations s'appliquent aux femmes qui planifient une grossesse.

Le besoin d'insuline diminue habituellement au cours du premier trimestre de la grossesse et augmente progressivement au cours des deuxième et troisième trimestres.

Après l'accouchement, le besoin d'insuline, en règle générale, revient rapidement au niveau observé avant la grossesse.

Période d'allaitement

Il n'y a pas non plus de restrictions à l'utilisation du médicament Actrapid® HM pendant la période d'allaitement. L'administration d'insuline pendant l'allaitement n'est pas un danger pour l'enfant. Cependant, il peut être nécessaire d'ajuster le régime posologique d'Actrapid® HM et / ou de son régime alimentaire.

Dosage et administration:

Le médicament est destiné à l'administration sous-cutanée et intraveineuse.

La dose du médicament est sélectionnée individuellement, en tenant compte des besoins du patient.

Habituellement, le besoin d'insuline est de 0,3 à 1 UI / kg / jour. Les besoins quotidiens en insuline peuvent être plus élevés chez les patients présentant une résistance à l'insuline (par exemple, pendant la puberté, ainsi que chez les patients obèses), et plus faibles chez les patients présentant une production résiduelle d'insuline endogène.

Le médicament est administré 30 minutes avant un repas ou une collation légère contenant des hydrates de carbone. Le médicament Actrapid® HM est une insuline à action rapide et peut être utilisé en association avec des insulines à action prolongée.

Le médicament Actrapid® HM est habituellement administré par voie sous-cutanée, dans la région de la paroi abdominale antérieure. Si cela est pratique, les injections peuvent également être faites dans la région de la cuisse, dans la région fessière ou dans la région du muscle deltoïde de l'épaule. Lorsque le médicament est injecté dans la paroi abdominale antérieure, une absorption plus rapide est obtenue que lorsqu'il est injecté dans d'autres zones.

Si l'injection est faite dans un pli cutané étiré, le risque d'injection intramusculaire accidentelle du médicament est minimisé. L'aiguille doit rester sous la peau pendant au moins 6 secondes, ce qui garantit une dose complète. Il est nécessaire de changer constamment le site d'injection dans la zone anatomique pour réduire le risque de lipodystrophie.

Les injections intramusculaires sont également possibles, mais seulement pour la prescription du médecin.

Le médicament Actrapid® HM peut également être administré par voie intraveineuse et de telles procédures ne peuvent être effectuées que par un professionnel de la santé.

Le médicament Actrapid® NM en flacons ne peut être utilisé qu'avec des seringues à insuline, dont l'échelle permet de mesurer la dose d'insuline en unités d'action.

L'injection intraveineuse du médicament Actrapid® HM de la cartouche ou du stylo-seringue n'est autorisée qu'à titre exceptionnel en l'absence de flacons. Dans ce cas, vous devez recruter Actrapid® HM dans une seringue à insuline sans kit d'air ou perfusion avec un système de perfusion. Cette procédure doit être effectuée uniquement par un professionnel de la santé.

Le stylo-seringue FlexPen® est un stylo-seringue prérempli conçu pour être utilisé avec des aiguilles jetables NovoFine® ou NovoTvist® d'une longueur maximale de 8 mm. Le stylo-seringue FlexPen® vous permet d'entrer une dose de 1 à 60 MOI par incréments de 1 MOI.

Des recommandations détaillées pour l'utilisation et l'administration du médicament doivent être observées (voir "Actrapid® NM Solution pour Injections dans des Flacons." Mode d'emploi pour les Patients "ou" Actrapid® NM Solution pour Injections dans les Seringues FlexPen®. utiliser pour les patients ").

Correction de dose

Les maladies concomitantes, particulièrement infectieuses et accompagnées de fièvre, augmentent habituellement les besoins en insuline du corps.

Une correction de la dose du médicament peut également être nécessaire si le patient présente des maladies concomitantes des reins, du foie, des surrénales, de l'hypophyse ou des troubles de la glande thyroïde.

La nécessité d'un ajustement de la dose peut également se produire lorsque la charge physique ou l'alimentation normale du patient change. Une correction de la dose peut être nécessaire lors du transfert d'un patient d'un type d'insuline à un autre.

Effets secondaires:

L'effet secondaire le plus commun avec l'insuline est hypoglycémie. Dans les essais cliniques, ainsi que lors de l'utilisation du médicament après sa sortie sur le marché de consommation, il a été constaté que l'incidence de l'hypoglycémie varie selon la population de patients, le régime posologique du médicament et le contrôle de la glycémie. "Description des effets indésirables individuels").

Au stade initial de l'insulinothérapie, des troubles de la réfraction, un œdème périphérique et des réactions au site d'injection (y compris douleur, rougeur, urticaire, inflammation, hématome, gonflement et démangeaisons au site d'injection) peuvent survenir.Ces symptômes sont généralement temporaires. Une amélioration rapide du contrôle glycémique peut mener à un état de «neuropathie aiguë de la douleur», qui est habituellement réversible.

L'intensification de l'insulinothérapie avec une nette amélioration du contrôle du métabolisme des hydrates de carbone peut conduire à une détérioration temporaire de l'état de la rétinopathie diabétique, tandis qu'une amélioration prolongée du contrôle glycémique réduit le risque de progression de la rétinopathie diabétique.

La liste des effets secondaires est présentée dans le tableau.

Sur la base des données issues des essais cliniques, tous les effets secondaires présentés ci-dessous sont regroupés en fonction de la fréquence du développement selon McDDRA et les systèmes d'organes. L'incidence des effets secondaires est définie comme suit: très souvent (, • • 1/10); souvent (, • • 1/100 à <1/10); rarement (, • 1/1000 à <1/100); rarement (, • • 1/10 000 à <1/1 000), très rarement (<1/10 000) et inconnu (impossible à estimer en fonction des données disponibles).

Troubles du système immunitaire	Peu fréquent - urticaire, éruption cutanée
Troubles du système immunitaire	Très rarement - réactions anaphylactiques *
Troubles du métabolisme et de la nutrition	Très souvent - hypoglycémie *
Les perturbations du système nerveux	Rare - neuropathie périphérique («neuropathie aiguë de la douleur»)
Les violations de la part de l'organe de la vue	Troubles réfractifs peu fréquents
Les violations de la part de l'organe de la vue	Très rarement - rétinopathie diabétique
Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés	Peu fréquent - lipodystrophie *
Troubles généraux et troubles au site d'administration	Rarement - les réactions dans les places de l'administration
Troubles généraux et troubles au site d'administration	L'œdème rare est peu fréquent

* Voir "Description des effets indésirables sélectionnés"

Description des réactions indésirables individuelles:

Réactions anaphylactiques

Des réactions très rares d'hypersensibilité généralisée ont été notées (éruption cutanée généralisée, démangeaisons, transpiration accrue, troubles gastro-intestinaux, œdème de Quincke, difficultés respiratoires, accélération du rythme cardiaque, diminution de la tension artérielle et évanouissement / perte de conscience potentiellement mortels).

Hypoglycémie

L'hypoglycémie est la réaction indésirable la plus fréquente. Il peut se développer si la dose d'insuline est trop élevée par rapport au besoin d'insuline. Une hypoglycémie sévère peut entraîner une perte de conscience et / ou des convulsions, une altération temporaire ou irréversible des fonctions cérébrales ou même une issue fatale. Les symptômes de l'hypoglycémie se manifestent en général: sueurs froides, peau pâle, fatigue accrue, nervosité ou tremblements, anxiété, fatigue ou faiblesse inhabituelle, désorientation, diminution de la concentration, somnolence, faim intense, déficience visuelle, maux de tête, nausées. et des palpitations cardiaques.

Lipodystrophie

Des cas peu fréquents de développement de la lipodystrophie ont été signalés. La lipodystrophie peut se développer au site d'injection.

Surdosage:

Une certaine dose requise pour un surdosage d'insuline n'a pas été établie, mais l'hypoglycémie peut se développer progressivement si des doses trop élevées d'insuline sont administrées par rapport aux besoins du patient.

- Hypoglycémie légère le patient peut se supprimer en prenant du glucose ou des aliments contenant du sucre. Par conséquent, les patients diabétiques sont encouragés à porter constamment avec eux des aliments contenant du sucre.

- En cas d'hypoglycémie sévère, lorsque le patient est inconscient, 0,5 mg à 1 mg de glucagon doit être injecté par voie intramusculaire ou sous-cutanée (peut être administré par une personne formée) ou une solution intraveineuse de dextrose (glucose) (peut être administré uniquement par voie médicale). professionnel). Il est également nécessaire d'administrer dextrose intraveineuse dans le cas où le patient ne reprend conscience 10 à 15 minutes après l'administration de glucagon. Après la restauration de la conscience, le patient est recommandé de prendre un aliment riche en glucides pour prévenir la récurrence de l'hypoglycémie.

Interaction:

Il y a un certain nombre de médicaments qui affectent le besoin d'insuline.

L'action hypoglycémique de l'insuline améliore hypoglycémiants oraux, inhibiteurs de la monoamine-oxydase, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, inhibiteurs de l'anhydrase carbonique, bêta-bloquants non sélectifs, bromocriptine, les sulfonamides, les stéroïdes anabolisants, les tétracyclines, le clofibrate, kétoconazole, mébendazole, pyridoxine, Théophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, préparations de lithium, salicylates.

L'action hypoglycémique de l'insuline affaiblit contraceptifs hormonaux oraux, glucocorticostéroïdes, hormones thyroïdiennes, diurétiques thiazidiques, héparine, antidépresseurs tricycliques, sympathomimétiques, hormone de croissance (somatropine), danazol, la clonidine, bloqueurs des canaux calciques lents, diazoxide, morphine, phénytoïne, nicotine.

Les bêta-adrénobloquants peuvent masquer les symptômes d'hypoglycémie et rendre la récupération difficile après une hypoglycémie.

L'octréotide / lanréotide peut à la fois augmenter et diminuer les besoins en insuline du corps.

L'éthanol peut augmenter ou diminuer l'effet hypoglycémiant de l'insuline.

Incompatibilité

L'Actrapid® NM peut être ajouté uniquement aux composés avec lesquels il est connu comme compatible. Certains médicaments (par exemple, des préparations contenant des thiols ou des sulfites) lorsqu'ils sont ajoutés à une solution d'insuline peuvent provoquer sa dégradation.

Instructions spéciales:

Une dose inadéquate du médicament ou l'arrêt du traitement, en particulier dans le diabète de type 1, peut mener au développement de hyperglycémie.

Typiquement, les premiers symptômes de l'hyperglycémie apparaissent progressivement, en quelques heures ou quelques jours. Les symptômes de l'hyperglycémie sont une sensation de soif, une miction fréquente, des nausées, des vomissements, une somnolence, une rougeur et une sécheresse de la peau, une bouche sèche, une perte d'appétit et l'apparition d'une odeur d'acétone dans l'air expiré.Sans traitement approprié, l'hyperglycémie chez les patients atteints de diabète sucré de type 1 peut entraîner une acidocétose diabétique, une maladie potentiellement mortelle.

Hypoglycémie

L'hypoglycémie peut se développer si une dose trop élevée d'insuline est administrée par rapport au besoin du patient.

Sauter des repas ou faire de l'exercice intense non planifié peut entraîner une hypoglycémie.

Après compensation du métabolisme glucidique, par exemple, avec une insulinothérapie intensifiée, les symptômes typiques d'eux, précurseurs de l'hypoglycémie, peuvent changer chez les patients, dont les patients doivent être informés. Les symptômes courants - les précurseurs peuvent disparaître avec l'évolution prolongée du diabète.

Le transfert de patients vers un autre type d'insuline ou vers l'insuline d'un autre fabricant doit être effectué uniquement sous surveillance médicale. Si la concentration, le producteur, le type, l'espèce (insuline humaine, analogue de l'insuline humaine) et / ou la méthode de fabrication changent, une modification de la dose d'insuline peut être nécessaire. Les patients passant au traitement par Actrapid® HM peuvent nécessiter un changement de dose ou une augmentation de la fréquence des injections par rapport aux préparations d'insuline précédemment utilisées. Si le transfert d'un patient à un traitement par Actrapid® HM nécessite un ajustement de la dose, cela peut déjà être fait avec l'administration de la première dose ou dans les premières semaines ou les premiers mois de traitement.

Comme avec d'autres préparations d'insuline, des réactions au site d'injection peuvent se développer, qui se manifestent par la douleur, la rougeur, l'urticaire, l'inflammation, les ecchymoses, l'enflure et les démangeaisons. Des changements réguliers au site d'injection dans la même région anatomique aideront à réduire les symptômes ou à prévenir le développement de ces réactions. Les réactions disparaissent habituellement pendant quelques jours à plusieurs semaines. Dans de rares cas, il peut être nécessaire d'annuler le médicament Actrapid® HM en raison de réactions au site d'injection. Avant le voyage associé au changement de fuseau horaire, le patient devrait consulter son médecin traitant, car le changement de fuseau horaire signifie que le patient doit prendre de la nourriture et injecter de l'insuline à un autre moment.

L'utilisation du médicament Actrapid® HM pour des perfusions sous-cutanées prolongées d'insuline (PPII) est interdite en raison du risque de précipitation dans les cathéters à pompe.

L'utilisation simultanée de médicaments du groupe thiazolidinedione et des préparations d'insuline

Des cas d'insuffisance cardiaque chronique dans le traitement des patients avec des thiazolidinediones en association avec des préparations d'insuline ont été rapportés, en particulier si ces patients présentent des facteurs de risque d'insuffisance cardiaque chronique. Ce fait doit être pris en compte lors de la sélection d'un traitement associant thiazolidinediones et insuline. les préparatifs. Lorsque cette association thérapeutique est prescrite, il est nécessaire de procéder à des examens médicaux des patients pour détecter les signes et les symptômes d'insuffisance cardiaque chronique, l'augmentation du poids corporel et la présence d'œdème. Si les patients deviennent symptomatiques d'une insuffisance cardiaque, le traitement par thiazolidinediones doit être arrêté.

Précautions d'emploi

Pour l'administration intraveineuse, des systèmes de perfusion contenant le médicament Actrapid® HM 100 UI / ml sont utilisés à des concentrations de 0,05 UI / ml à 1 UI / ml d'insuline humaine dans des solutions pour perfusion telles que solution de chlorure de sodium à 0,9%, solutions de dextrose à 5% et 10% , y compris le chlorure de potassium à une concentration de 40 mmol / l. Dans le système d'administration intraveineuse, des poches de perfusion en polypropylène sont utilisées; ces solutions sont stables pendant 24 heures à température ambiante.

Bien que ces solutions restent stables pendant une certaine période de temps, une absorption initiale de l'insuline avec le matériau à partir duquel le sac de perfusion est fait est notée. Pendant la perfusion, il est nécessaire de surveiller la concentration de glucose dans le sang.

Les stylos à seringues ne doivent être utilisés qu'avec des produits compatibles, ce qui garantit la sécurité et l'efficacité de leur utilisation.

Les aiguilles et la drogue Actrapid® NM dans le stylo FlexPen® sont uniquement à usage individuel. Ne remplissez pas la cartouche du stylo à seringue.

Ne pas utiliser Actrapid® HM s'il a été congelé.

Ne pas utiliser Actrapid® HM s'il a cessé d'être clair et incolore.

Le médicament Actrapid® HM ne peut pas être utilisé dans les pompes à insuline pour une perfusion sous-cutanée prolongée d'insuline.

Informer le patient de la nécessité de jeter l'aiguille après chaque injection.

En cas d'urgence (hospitalisation, échec du dispositif d'administration d'insuline), le médicament Actrapid® NM pour administration au patient peut être retiré de la seringue FlexPen® à l'aide d'une seringue à insuline U100.

Instructions d'utilisation pour les patients

Ne pas utiliser Actrapid® HM:

- Dans les pompes à insuline.

- Si vous êtes allergique (hypersensible) à l'insuline humaine ou l'un des composants qui composent le médicament Actrapid® NM.

- Si la Vous commencez l'hypoglycémie (faible concentration de glucose dans le sang).

- Si le capuchon de protection est manquant ou usé. Chaque bouteille a un bouchon protecteur en plastique. Si le capuchon protecteur du nouveau flacon est endommagé, retournez le flacon à la pharmacie.

- Si les conditions de stockage ont été violées médicament ou il était gelé.

- Si l'insuline a cessé d'être transparente et incolore.

Avant d'utiliser Actrapid® HM:

- Vérifierceux étiquette pour s'assurer, que vous utilisez le bon type d'insuline.

- Retirez le capuchon de protection.

Mode d'application

Actrapid® HM est destiné aux injections sous-cutanées. Chaque fois, changez le site d'injection dans la zone anatomique. Cela aidera à réduire le risque de sceaux et d'ulcères au site d'injection. Les meilleurs endroits pour les injections sont: la zone de la paroi abdominale avant, les fesses, la surface avant de la cuisse ou de l'épaule.L'insuline agira plus rapidement si elle est injectée dans la paroi abdominale antérieure.

Dans des cas particuliers, Actrapid® HM peut être administré par voie intraveineuse, mais de telles procédures ne peuvent être effectuées que par un professionnel de la santé.

Comment administrer Actrapid® HM si seulement Actrapid® HM est administré ou s'il est nécessaire de mélanger Actrapid® HM avec de l'insuline à action prolongée

- Assurez-vous d'utiliser une seringue à insuline, sur lequel une échelle est tracée, permettant de mesurer la dose d'insuline en unités d'action.

- Remplissez la seringue avec de l'air en une quantité correspondant à la dose d'insuline souhaitée.

- Suivez les instructions, qui vous a été donné par un médecin ou une infirmière.

- Entrez l'insuline sous la peau. Utilisez la technique d'injection recommandée par votre médecin ou votre infirmière.

- Tenez l'aiguille sous la peau au moins 6 secondes afin de s'assurer que la dose d'insuline est complètement introduite.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

La capacité des patients à se concentrer et à réagir à la réaction peut être altérée pendant l'hypoglycémie, ce qui peut être dangereux dans des situations où ces capacités sont particulièrement nécessaires (par exemple, en conduisant des véhicules ou en travaillant avec des machines et des mécanismes).

Les patients doivent être avisés de prendre des mesures pour prévenir le développement d'hypoglycémie dans la prise en charge des véhicules. Ceci est particulièrement important pour les patients présentant un déficit ou une diminution des signes symptomatiques d'hypoglycémie ou des épisodes fréquents d'hypoglycémie. Dans ces cas, l'opportunité de conduire des véhicules et d'effectuer un tel travail devrait être considérée.

Forme de libération / dosage:

Solution pour injection, 100 UI / ml.

Emballage:

1) Pour 10 ml du médicament dans une bouteille de verre 1 de classe hydrolytique, scellé avec un bouchon en caoutchouc bromobutyle / polyisoprène sous laminage d'aluminium et un capuchon protecteur en plastique. Pour 1 bouteille avec l'instruction mais l'application dans un paquet de carton.

2) Pour 3 ml de la drogue dans les cartouches de verre classe I hydrolytique, scellé avec des disques de caoutchouc brombutyle / polyisoprène d'un côté et des pistons de caoutchouc brombutyle de l'autre côté. La cartouche est scellée dans un stylo-seringue jetable multi-doses en polypropylène pour des injections multiples de FlexPen®. Pour 5 stylos à seringues jetables multi-doses avec instructions d'utilisation dans un emballage en carton.

Conditions de stockage:

Conserver à une température de 2 à 8 °C (dans le réfrigérateur), mais pas à côté du congélateur. Ne pas congeler.

Pour la bouteille ouverte: ne pas stocker dans le réfrigérateur. Stocker à une température de pas plus de 25 ° C pendant 6 semaines.

Conserver le flacon dans une boîte en carton pour protéger la lumière.

Pour l'utilisé ou portable comme stylo de seringue de rechange avec le médicament: ne pas stocker dans le réfrigérateur. Conserver à une température ne dépassant pas 30 ° C pendant 6 semaines.

Pour protéger de la lumière, rangez FlexPen® avec le capuchon.

Actrapid® NM doit être protégé contre l'exposition à une chaleur et une lumière excessives.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

30 mois.

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:П N014272 / 02

Date d'enregistrement:20.04.2007 / 01.06.2015

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:Novo Nordisk A / SNovo Nordisk A / S Danemark

Fabricant: & nbsp

NOVO NORDISK, A / S Danemark

Représentation: & nbspNOVO NORDISK TOVNOVO NORDISK TOVDanemark

Date de mise à jour de l'information: & nbsp29.06.2017

Instructions illustrées

Instructions

Actrapid® HM (Actrapid® NM)