Ne pas utiliser Biosulin ® P s'il devient trouble, coloré ou si des particules solides sont détectées.
Sur le fond de l'insulinothérapie, un contrôle constant de la concentration de glucose dans le sang est nécessaire. En cas de contrôle glycémique insuffisant ou de tendance aux épisodes d'hyperglycémie ou d'hypoglycémie, avant de prendre la décision de corriger la dose d'insuline, il est nécessaire de vérifier l'efficacité du mode d'administration d'insuline prescrit afin de s'assurer que l'insuline est injectée dans la zone recommandée, pour vérifier l'exactitude de la technique d'injection et tous les autres facteurs qui peuvent affecter l'effet de l'insuline.
Puisque l'administration simultanée d'un certain nombre de médicaments (voir la section «Interaction avec d'autres médicaments») peut affaiblir ou intensifier l'effet hypoglycémique de la préparation Biosulin® P, elle ne peut pas être prise avec d'autres médicaments sans autorisation spéciale du médecin.
L'hypoglycémie se produit si la dose d'insuline dépasse le besoin.
Le risque d'hypoglycémie est élevé au début du traitement par l'insuline, lorsqu'une autre préparation d'insuline, les patients ayant une faible concentration de glucose dans le sang. Les causes de l'hypoglycémie, en plus d'une surdose d'insuline, peuvent être: substitution de médicaments, sauter des repas, vomissements, diarrhée, activité physique accrue, maladies qui réduisent le besoin d'insuline (violations du foie et des reins, hypofonction du cortex surrénalien). glande pituitaire ou glande thyroïde), ainsi que l'interaction avec d'autres médicaments.
Comme pour toutes les insulines, un soin particulier doit être pris et un suivi intensif des concentrations de glucose sanguin chez les patients pour lesquels des épisodes hypoglycémiques peuvent revêtir une importance clinique particulière est recommandé, comme les patients présentant une sténose sévère des artères coronaires ou cérébrales, ainsi que les patients avec rétinopathie proliférative, surtout si elles n'ont pas été photocoagulées, car elles présentent un risque d'amaurose transitoire (cécité complète).
Avec le développement de l'hypoglycémie, il y a certains signes et symptômes cliniques qui devraient indiquer au patient ou à d'autres sur le développement de l'hypoglycémie. Ceux-ci comprennent: transpiration accrue, humidité de la peau, tachycardie, troubles du rythme cardiaque, hypertension, douleurs thoraciques, tremblements, anxiété, faim, somnolence, troubles du sommeil, sentiments de peur, dépression, irritabilité, comportement inhabituel, anxiété, paresthésie buccale et autour de la bouche, pâleur de la peau, maux de tête, troubles de la coordination des mouvements, ainsi que des troubles neurologiques transitoires (troubles de la parole et de la vue, symptômes paralytiques) et des sensations inhabituelles. Avec une diminution croissante de la concentration de glucose, le patient peut perdre le contrôle de soi et même la conscience. Dans de tels cas, le froid et l'humidité de la peau peuvent être observés, et des convulsions peuvent également apparaître. Par conséquent, chaque patient diabétique qui reçoit de l'insuline doit apprendre à reconnaître les symptômes qui sont des signes de développer une hypoglycémie. Le patient peut ajuster lui-même la diminution de la glycémie observée en prenant du sucre ou des aliments riches en glucides. À cette fin, le patient devrait toujours porter 20 g de glucose. En cas d'hypoglycémie plus sévère, l'injection de glucagon est indiquée. Après une amélioration suffisante, le patient devrait manger. Si l'hypoglycémie ne peut pas être immédiatement corrigée, il est urgent d'appeler un médecin. Il est nécessaire d'informer immédiatement le médecin du développement de l'hypoglycémie afin qu'il prenne une décision sur la nécessité de corriger la dose d'insuline.
Dans certaines circonstances, les symptômes de l'hypoglycémie peuvent être légers ou peuvent être absents. De telles situations surviennent chez des patients âgés, en présence de lésions du système nerveux (neuropathie), de maladies mentales concomitantes, de traitement concomitant avec d'autres médicaments (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments), avec une faible concentration de glucose dans le sang, avec un changement d'insuline.
Faute de suivre un régime, d'injecter de l'insuline, un besoin accru d'insuline suite à des maladies infectieuses ou autres, une activité physique diminuée peut entraîner une augmentation de la glycémie (hyperglycémie), éventuellement avec une augmentation du taux de corps cétoniques dans le sang ( acidocétose). Habituellement, les premiers symptômes de l'hyperglycémie se développent progressivement, sur une période de plusieurs heures ou plusieurs jours. Ils comprennent l'apparition de la soif, une augmentation de la miction, des nausées, des vomissements, des vertiges, des rougeurs et des sécheresses de la peau, une bouche sèche, une perte d'appétit, une odeur d'acétone dans l'air expiré. Si elle n'est pas traitée, l'hyperglycémie du diabète sucré de type 1 peut entraîner le développement d'une acidocétose diabétique potentiellement mortelle. Aux premiers symptômes de l'acidose métabolique (soif, miction fréquente, perte d'appétit, fatigue, peau sèche, respiration profonde et rapide, fortes concentrations d'acétone et de glucose dans l'urine), une intervention médicale urgente est nécessaire.
Quand un médecin change (par exemple, pendant l'hospitalisation pour un accident, une maladie pendant les vacances), le patient doit informer le médecin qu'il a le diabète sucré.
Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, le besoin d'insuline peut être réduit en raison des changements dans son métabolisme.
Chez les patients présentant une altération sévère de la fonction hépatique, le besoin d'insuline peut également être réduit en raison de modifications de son métabolisme et d'une diminution de la gluconéogenèse. La dose d'insuline doit être corrigée en cas de dysfonction thyroïdienne, de maladie d'Addison, d'hypopituitarisme, de dysfonctionnement hépatique et rénal et de diabète sucré chez les personnes de plus de 65 ans.
Une correction de la dose d'insuline peut également être nécessaire si le patient augmente l'intensité de l'activité physique ou modifie son régime alimentaire habituel.
Les maladies concomitantes, en particulier les infections et les états accompagnés de fièvre, augmentent le besoin d'insuline.
Le passage d'un type d'insuline à un autre doit être effectué sous le contrôle de la concentration de glucose dans le sang.
Des cas d'insuffisance cardiaque chronique dans le traitement des patients avec des thiazolidinediones en association avec des préparations d'insuline ont été rapportés, en particulier si ces patients présentent des facteurs de risque d'insuffisance cardiaque chronique. Ce fait doit être pris en compte lors de la sélection d'un traitement associant thiazolidinediones et insuline. les préparatifs. Dans la nomination d'un tel traitement combiné, il est nécessaire de procéder à des examens médicaux des patients pour identifier les signes et les symptômes de l'insuffisance cardiaque chronique, l'augmentation du poids corporel et la présence d'un œdème périphérique. Si les symptômes de l'insuffisance cardiaque s'aggravent chez les patients, le traitement par thiazolidinediones doit être arrêté.
Le médicament diminue la tolérance à l'alcool.
En raison de la possibilité de précipitation dans certains cathéters, l'utilisation du médicament dans les pompes à insuline n'est pas recommandée.
INSTRUCTION POUR LA TECHNIQUE D'INJECTION DE MÉDICAMENTS
Biosulin® P solution injectable 100 UI / ml
UTILISATION DE LA POIGNEE SYRINGE BiomatikPen®2
(jetable pour des injections multiples)
Apparence et parties du stylo-seringue BiomatikPen®2 - voir Fig. "Apparence et parties du stylo-seringue BiomatikPen®2"
Fourniture d'injection aseptique
Avant l'injection, vous devriez vous laver les mains. Il est très important que les mains et tous les dispositifs d'injection nécessaires soient propres. Choisissez un endroit pour l'injection. Essuyez la peau au site d'injection avec une serviette alcoolique seulement après que la dose d'insuline ait été placée dans le stylo de seringue. Avant l'injection, laissez sécher l'alcool au site d'injection.
Fixation de l'aiguille sur le stylo à seringue
1. Avant utilisation, retirez le capuchon protecteur de la poignée de la seringue. Désinfecter la membrane en caoutchouc de la cartouche avec des lingettes imbibées d'alcool ou un tampon médical imbibé d'alcool pour éviter l'ingestion de micro-organismes (voir Figure 1).
2. Retirez le film de protection du capuchon de protection externe de l'aiguille (voir Figure 2).
Attention! Pour chaque injection, utilisez une nouvelle aiguille stérile pour la seringue à stylo (avec un film protecteur non endommagé)!
Lisez les instructions d'utilisation de l'aiguille pour le stylo à seringue!
3. Visser soigneusement et fermement l'aiguille sur le filetage de la pointe du porte-cartouche jusqu'à ce qu'il se bloque (voir Figure 3).
4. Retirez le capuchon de protection extérieur de l'aiguille et enregistrez-le pour retirer et jeter l'aiguille utilisée (voir Figure 4).
5. Retirez et jetez le capuchon de protection interne de l'aiguille (voir Figure 5).
Attention! L'aiguille du stylo-seringue est stérile! Ne le touchez pas!
Pour chaque injection, utilisez une nouvelle aiguille pour prévenir l'infection.
Pour éviter les injections accidentelles, ne remettez jamais le capuchon intérieur sur l'aiguille.
Préparation du stylo à seringue pour injection
6. Tournez la bague de réglage de dose dans le sens des aiguilles d'une montre, réglez la dose d'essai sur 2 unités (voir Figure 6).
7. Placer le stylo biologique "BiomatikPen®2" avec son extrémité de travail vers le haut et tapoter doucement sur le porte-cartouche de sorte que tout l'air dans la cartouche s'élève vers le haut (voir Figure 7).
8. Tenez l'aiguille avec l'aiguille vers le haut, appuyez sur le bouton de démarrage tout le chemin. L'indicateur de dosage retournera à zéro (position "0") (voir figure 8).
9. À la fin de l'aiguille devrait apparaître quelques gouttes de la drogue. Si cela ne se produit pas, l'opération (étapes 6 à 8) doit être répétée. Si les gouttes n'apparaissent pas, utilisez une nouvelle aiguille (le colmatage de l'aiguille est possible) (voir Figure 9).
Attention! Pour que la dose soit complète, avant chaque administration de dose, il est toujours nécessaire de vérifier la sortie de la goutte de liquide de l'aiguille. Réglage de la dose requise du médicament
10. Vérifiez que l'indicateur de dosage est en position "0". Définissez le nombre d'unités nécessaires pour l'injection du médicament en tournant la bague de réglage de dose dans le sens des aiguilles d'une montre (voir le tableau pour transférer l'indication de l'indicateur de dosage de la seringue BiomatikPen® 2 à la dose du médicament). le réglage de la dose sonne dans n'importe quelle direction jusqu'à ce que la dose correcte soit établie en face de l'indicateur de dosage (voir Figure 10).
Attention! Lorsque vous tournez la bague de réglage de la dose, veillez à ne pas appuyer accidentellement sur le bouton de démarrage pour éviter de doser le médicament.
Limiteur sécurisé
La dose du médicament, qui est installée sur la seringue BiomatikPen® 2, peut être limitée par la quantité restante dans la cartouche. Si la quantité restante de médicament dans la cartouche n'est pas suffisante pour la dose requise, la bague de réglage de dose ne tournera plus dans le sens des aiguilles d'une montre. Jetez le stylo à seringue ou entrez les unités de dose restantes et utilisez un nouveau stylo à seringue pour compléter la dose requise.
Injection
11.L'injection du médicament doit être effectuée conformément aux recommandations du médecin traitant.
Pour l'introduction de la dose définie du médicament, appuyez sur le bouton de déclenchement tout le chemin et maintenez-le pendant toute la durée de l'injection jusqu'à ce que la valeur "0" apparaît en face de l'indicateur de dosage. Une valeur de "0" dans la fenêtre de l'indicateur de dose signifie que vous avez entré votre dose complètement (voir Figure 11).
Remarque: Vous pouvez interrompre l'injection du médicament en relâchant le bouton de démarrage.
La quantité de médicament qui n'a pas été entrée sera affichée dans la fenêtre de l'indicateur de dosage et peut être saisie en appuyant à nouveau sur le bouton de démarrage.
12. Après l'injection, l'aiguille doit rester sous la peau pendant au moins 6 secondes. Maintenez le bouton enfoncé jusqu'à ce que l'aiguille soit complètement retirée de la peau, assurant ainsi la dose correcte et limitant la possibilité d'écoulement de sang ou de lymphe dans l'aiguille ou la cartouche d'insuline (voir Figure 12).
Attention!
Le non-respect de ces étapes peut entraîner une dose incorrecte. Si l'insuline continue à sortir de l'aiguille après l'injection, maintenez l'aiguille dans la peau pour des injections plus longues.
13. Après avoir retiré l'aiguille sous la peau, placez délicatement le capuchon de protection externe sur l'aiguille de la poignée de la seringue (voir Figure 13).
Mise au rebut de l'aiguille et stockage du stylo à seringue
14. Débranchez l'aiguille en la tournant dans le sens inverse des aiguilles d'une montre et jetez-la correctement (voir Figure 14).
Attention!
Respectez scrupuleusement les précautions à prendre pour éviter les blessures accidentelles dues au grippage de l'aiguille et à la transmission possible de maladies infectieuses.
15. Fermez la poignée de la seringue avec un capuchon de protection après chaque utilisation pour éviter que la lumière directe du soleil et la poussière ne pénètrent dans la cartouche.
Information additionnelle
Signaux sonores et tactiles
Pendant le fonctionnement, le stylo à seringue BiomaticPen®2 produit les signaux audio et tactiles suivants:
- Réglage de la dose requise
Lorsque la bague de réglage de dose est tournée, une certaine résistance physique est ressentie et des clics sont entendus lorsque chaque unité de dosage est sélectionnée.
- injection
Le processus d'administration du médicament à partir de la seringue BiomatikPen® 2 est accompagné
est donné par un signal sonore (cliquet), qui s'arrête lorsque le médicament est complètement inséré (à la valeur "O" dans la fenêtre de l'indicateur de dosage).
Règles de stockage, d'utilisation et d'élimination
Le stylo-seringue est conçu pour un usage individuel et ne peut pas être utilisé par plusieurs personnes.
Manipulez la poignée de la seringue BiomatikPen® 2 avec précaution.
Ne laissez pas la poussière et l'humidité pénétrer dans le stylo BiomatikPen82.
Après chaque utilisation, fermez le stylo à seringue avec un bouchon. Conservez toujours le stylo à seringue BiomaticPen®2 dans son emballage individuel sans aiguilles.
Rangez le stylo-seringue BiomatikPen®2 en suivant les instructions pour le stockage du médicament.
Nettoyez la poignée de la seringue BiomatikPen®2 avec un chiffon humide. N'utilisez pas d'alcool, de solvants ou d'autres produits de nettoyage.
Ne plongez jamais la seringue BiomatikPen®2 dans l'eau car cela pourrait l'endommager.
Modifier les avertissements
Utilisez le stylo-seringue BiomaticPen®2 avec uniquement des aiguilles compatibles avec le stylo-seringue recommandé par votre médecin.
Le médicament Biosulin® P ne doit être utilisé que dans le cadre du traitement prescrit par votre médecin et à la dose prescrite pour vous. Tout changement doit être effectué sous la supervision d'un médecin.
Si vous avez des questions sur la longueur de l'aiguille, consultez votre médecin ou le personnel médical.
N'exposez pas la seringue BiomatikPen®2 à des températures extrêmes, ne la laissez pas sous la lumière directe du soleil ou par temps froid (par exemple, dans le congélateur).
Rangez le stylo-seringue BiomaticPen®2, les aiguilles du stylo-seringue dans un endroit inaccessible pour les enfants et les autres personnes qui ne connaissent pas la bonne méthode de traitement. En cas d'administration involontaire du médicament ou de la blessure résultant d'une piqûre d'aiguille, une attention médicale immédiate doit être recherchée!
Les seringues-aiguilles doivent être utilisées par une seule personne pour prévenir la transmission de maladies infectieuses.
Utilisez une aiguille à aiguille pour chaque injection afin d'assurer la stérilité. Retirez l'aiguille du stylo à seringue après l'injection pour éviter les fuites du médicament, l'entrée d'air et le colmatage possible de l'aiguille du stylo à seringue.
Débarrassez-vous des aiguilles du stylo-seringue usagées avec le capuchon de protection qui y est fixé, en suivant les instructions du fabricant afin qu'elles ne puissent pas blesser d'autres personnes.
N'utilisez jamais le seringue BiomatikPen® 2 si vous avez des doutes sur son bon fonctionnement.
Règles d'élimination
Le stylo-seringue BiomatikPen®2 ne contient aucun composant dangereux pour l'environnement et peut être éliminé avec les ordures ménagères.
La poignée de la seringue BiomatikPen®2 usagée doit uniquement être jetée avec une aiguille déconnectée.
Tableau de transfert des indications de l'indicateur de dosage de la seringue-stylo BiomatikPen®2 à la dose de Biosulin® R, injection pour 100 UI / ml:
| Indication de dosage | La dose de Biosulin ® P, MOI |
| 01 | 01 |
| 02 | 02 |
| 03 | 03 |
| 04 | 04 |
| 05 | 05 |
| 06 | 06 |
| 07 | 07 |
| 08 | 08 |
| 09 | 09 |
| 10 | 10 |
| 11 | 11 |
| 12 | 12 |
| 13 | 13 |
| 14 | 14 |
| 15 | 15 |
| 16 | 16 |
| 17 | 17 |
| 18 | 18 |
| 19 | 19 |
| 20 | 20 |
| 21 | 21 |
| 22 | 22 |
| 23 | 23 |
| 24 | 24 |
| 25 | 25 |
| 26 | 26 |
| 27 | 27 |
| 28 | 28 |
| 29 | 29 |
| 30 | 30 |
| 31 | 31 |
| 32 | 32 |
| 33 | 33 |
| 34 | 34 |
| 35 | 35 |
| 36 | 36 |
| 37 | 37 |
| 38 | 38 |
| 39 | 39 |
| 40 | 40 |
| 41 | 41 |
| 42 | 42 |
| 43 | 43 |
| 44 | 44 |
| 45 | 45 |
| 46 | 46 |
| 47 | 47 |
| 48 | 48 |
| 49 | 49 |
| 50 | 50 |
| 51 | 51 |
| 52 | 52 |
| 53 | 53 |
| 54 | 54 |
| 55 | 55 |
| 56 | 56 |
| 57 | 57 |
| 58 | 58 |
| 59 | 59 |
| 60 | 60 |
Instructions à donner au patient
La technique de l'injection avec l'utilisation de l'insuline dans les flacons
Si le patient utilise un seul type d'insuline
1. Désinfectez la membrane en caoutchouc du flacon.
2. Mettre l'air dans la seringue dans le volume correspondant à la dose d'insuline requise. Insérez l'air dans le flacon avec de l'insuline.
3. Tournez la bouteille avec la seringue à l'envers et tapez la dose d'insuline désirée dans la seringue. Retirez l'aiguille du flacon et retirez l'air de la seringue. Vérifiez l'exactitude de la dose d'insuline.
4. Immédiatement injecter.
Si le patient a besoin de mélanger deux types d'insuline
1. Désinfecter les membranes en caoutchouc des flacons.
2. Juste avant la prise, prenez une bouteille d'insuline à action prolongée («trouble») entre les paumes jusqu'à ce que l'insuline devienne uniformément blanche et trouble.
3. Tapez l'air de la seringue dans un volume correspondant à la dose d'insuline "trouble".
Introduisez l'air dans la bouteille avec une insuline «trouble» et retirez l'aiguille de la bouteille.
4. Mettre l'air dans la seringue dans le volume correspondant à la dose d'insuline d'action courte ("transparent"), Insérer de l'air dans la bouteille avec de l'insuline "transparente".
Tournez la bouteille avec la seringue à l'envers et tapez la dose désirée d'insuline "transparente". Retirez l'aiguille et retirez l'air de la seringue. Vérifiez l'exactitude de la dose composée.
5. Insérez l'aiguille dans la bouteille avec une insuline «trouble», renversez la bouteille avec la seringue à l'envers et tapez la dose d'insuline désirée. Retirer l'air de la seringue et vérifier l'exactitude de la dose composée. Injectez immédiatement le mélange composé d'insuline.
6. Toujours prendre l'insuline dans la même séquence décrite ci-dessus.
La technique de l'injection avec l'utilisation de l'insuline dans les cartouches
La cartouche avec la préparation Biosulin ® P est destinée à être utilisée uniquement avec la seringue-poignée BiomatikPen®2. Le patient doit être averti de la nécessité de suivre attentivement les instructions dans les instructions d'utilisation du stylo-seringue pour l'administration d'insuline.
Avant l'utilisation, assurez-vous qu'il n'y a pas de dommages (par exemple, des fissures) sur la cartouche avec Biosulin® P. N'utilisez pas la cartouche s'il y a des dommages visibles. Une fois la cartouche insérée dans le stylo à seringue, une bande colorée doit être visible à travers la fenêtre du porte-cartouche.
Après l'injection, l'aiguille doit rester sous la peau pendant au moins 6 secondes. Maintenez le bouton enfoncé jusqu'à ce que l'aiguille soit complètement retirée de la peau, assurant ainsi la dose correcte et limitant la possibilité d'écoulement de sang ou de lymphe dans l'aiguille ou la cartouche d'insuline.
La cartouche avec la préparation Biosulin® P est destinée uniquement à un usage individuel et ne peut pas être rechargée.
Procédure d'injection
- Avec deux doigts, prenez un pli cutané, insérez l'aiguille dans la base du pli à un angle d'environ 45 ° et insérez l'insuline sous la peau.
- Après l'injection, l'aiguille doit rester sous la peau pendant au moins 6 secondes, afin de s'assurer que l'insuline est complètement injectée.
- Si, après avoir retiré l'aiguille, du sang apparaît sur le site de l'injection, appuyez doucement sur le site d'injection avec un coton-tige imbibé d'une solution désinfectante (par exemple, de l'alcool).
- Il est nécessaire de changer le site d'injection.