Substance activeInsuline soluble [génie génétique humain]Insuline soluble [génie génétique humain]
Médicaments similairesDévoiler
  • Actrapid® HM
    Solution pour les injections 
    Novo Nordisk A / S     Danemark
  • Actrapid® HM Penfill®
    Solution pour les injections 
    Novo Nordisk A / S     Danemark
  • Biosulin® R
    Solution pour les injections 
  • Vozulim-R
    Solution pour les injections 
    Vokhard Ltd     Inde
  • Gensuline R
    Solution pour les injections 
    BIOTEK MFPDK, CJSC     Russie
  • Insuman Rapid GT
    Solution pour les injections 
  • Insuran R
    Solution pour les injections 
  • Monoinsulin CR
    Solution pour les injections 
    VIAL, LLC     Russie
  • Rinsulin® R
    Solution pour les injections 
    GEROPHARM-BIO, JSC     Russie
  • Rinsulin® R
    Solution pour les injections 
    GEROPHARM-BIO, JSC     Russie
  • Rosinsulin R
    Solution pour les injections 
  • Humodar® R 100 Rivers
    Solution pour les injections 
  • Humulin Régulier
    Solution pour les injections 
    Eli Lilly East SA     Suisse
  • Forme de dosage: & nbspinjection
    Composition:

    Dans 1 ml du médicament contient:

    substance active: insuline humaine génétiquement modifiée 100 MOI;

    Excipients: métacrésol 3,0 mg, glycérol (glycérol) 16,0 mg, eau pour injection - jusqu'à 1 ml.

    La description:

    Une solution claire et incolore.

    Groupe pharmacothérapeutique:Agent hypoglycémique - insuline à action rapide
    ATX: & nbsp

    A.10.A.B.01   Insuline (humaine)

    Pharmacodynamique:

    Le médicament Monoinsulin CR est une préparation d'insuline humaine obtenue en utilisant la technologie de l'ADN recombinant. C'est une préparation d'insuline à action rapide. Il interagit avec un récepteur spécifique de la membrane cellulaire cytoplasmique externe et forme un complexe insuline-récepteur qui stimule les processus intracellulaires, y compris la synthèse d'un certain nombre d'enzymes clés (hexokinase, pyruvate kinase, glycogène synthase, etc.).

    La réduction de la glycémie est due à l'augmentation du transport intracellulaire, à l'absorption et à l'assimilation accrues par les tissus, à la stimulation de la lipogenèse, à la glycogénogénèse, à la diminution de la production de glucose par le foie, etc. le taux d'absorption, qui dépend de plusieurs facteurs (par exemple, la méthode et le lieu d'administration), et donc le profil de l'action de l'insuline est soumis à des fluctuations importantes, à la fois dans différentes personnes et dans la même personne.

    Le profil d'action pour l'injection sous-cutanée (chiffres approximatifs): le début de l'action après 30 minutes, l'effet maximal - dans l'intervalle entre 2 et 4 heures, la durée de l'action - 6-8 heures.

    Pharmacocinétique

    La complétude de l'absorption et le début de l'effet de l'insuline dépendent du mode d'administration (sous-cutanée, intramusculaire), du site d'injection (abdomen, cuisse, fesses), de la dose (volume d'insuline administré), de la concentration d'insuline Distribué par les tissus de manière inégale: ne pénètre pas dans la barrière placentaire et dans le lait maternel. Il est détruit par l'insulinase principalement dans le foie et les reins. La demi-vie est de quelques minutes. Affiché reins (30-80%).

    Les indications:

    - Diabète sucré nécessitant une insulinothérapie

    - M.Les conditions d'urgence chez les patients atteints de diabète sucré, accompagnée d'une décompensation du métabolisme des glucides.

    Contre-indications

    - Augmentation de la sensibilité individuelle à l'insuline ou à l'un des composants du médicament;

    - hypoglycémie.

    Grossesse et allaitement:

    Il n'y a pas de restrictions sur le traitement du diabète sucré avec de l'insuline, puisque l'insuline ne pénètre pas dans la barrière placentaire. Lors de la planification de la grossesse et pendant celle-ci, il est nécessaire d'intensifier le traitement du diabète. Le besoin d'insuline diminue habituellement au cours du premier trimestre de la grossesse et augmente progressivement au cours des trimestres II et III.

    Pendant et immédiatement après l'accouchement, le besoin d'insuline peut diminuer considérablement. Peu de temps après la naissance, le besoin d'insuline revient rapidement à son niveau d'avant la grossesse.

    Il n'y a pas de restrictions sur le traitement du diabète sucré par l'insuline pendant la période d'allaitement. Cependant, il peut nécessiter une dose réduite d'insuline, donc une observation attentive pendant plusieurs mois pour stabiliser les besoins en insuline.

    Dosage et administration:

    Le médicament Monoinsulin CR est destiné à l'administration intraveineuse, intramusculaire et sous-cutanée.

    La dose et la voie d'administration du médicament sont déterminées individuellement par le médecin dans chaque cas en fonction de la concentration de glucose dans le sang.

    En moyenne, la dose quotidienne du médicament varie de 0,5 à 1 UI / kg de poids corporel (dépend des caractéristiques individuelles du patient et de la concentration de glucose dans le sang).

    Le médicament est administré 30 minutes avant un repas ou une collation légère contenant des hydrates de carbone.

    La température de l'insuline doit être appropriée à température ambiante.

    Avec monothérapie avec le médicament, la fréquence d'administration est de 3 fois par jour (si nécessaire jusqu'à 5-6 fois par jour). À une dose quotidienne supérieure à 0,6 UI / kg, il est nécessaire d'injecter 2 injections ou plus dans différentes parties du corps.

    Le médicament Monoinsulin CR est habituellement injecté par voie sous-cutanée dans la paroi abdominale antérieure. Les injections peuvent également être faites dans la cuisse, la fesse, ou l'épaule dans la projection du muscle deltoïde. Il est nécessaire de changer le site d'injection dans la zone anatomique pour empêcher le développement de la lipodystrophie.

    En cas d'administration sous-cutanée d'insuline, il faut veiller à ne pas pénétrer dans le vaisseau sanguin lors de l'injection. Après l'injection, ne pas masser le site d'injection. La drogue intramusculaire et intraveineuse peut être administrée seulement sous la surveillance d'un docteur.

    Le médicament Monoinsulin CR est une insuline à action rapide et est généralement utilisé en association avec une insuline de durée moyenne (avec le médicament Protamine-insuline ES).

    Passer d'un autre type d'insuline

    Lorsque le patient passe d'un type d'insuline à un autre, il peut être nécessaire de corriger le schéma posologique. Lorsque l'on passe de l'insuline animale à l'insuline humaine, une réduction de la dose d'insuline peut être nécessaire. La nécessité de corriger la dose d'insuline peut survenir immédiatement après le passage à un nouveau type d'insuline ou se développer progressivement sur plusieurs semaines. Lors du passage d'un type d'insuline à un autre au cours des premières semaines, il est recommandé de surveiller attentivement la concentration de glucose dans le sang. Chez les patients nécessitant des doses élevées d'insuline en raison de la présence d'anticorps, il est recommandé de passer à un autre type d'insuline sous surveillance médicale à l'hôpital.

    Schéma posologique dans des groupes de patients sélectionnés

    Patients âgés

    Chez les patients âgés atteints de diabète, le besoin d'insuline peut être réduit. Il est recommandé de commencer l'insulinothérapie, d'augmenter la dose et la dose chez les patients âgés avec précaution afin d'éviter les réactions hypoglycémiques.

    Patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique

    Chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique, le besoin d'insuline peut diminuer.

    Effets secondaires:

    La fréquence des effets secondaires du médicament est évaluée comme suit:

    Très souvent:, • 1/10

    Fréquemment:, • 1/100, <1/10

    Rarement:, • 1/1000, <1/100

    Rarement:, • 1/10 000, <1/1000

    Très rarement: <1/10 000

    La fréquence n'est pas connue (selon les données disponibles, il n'est pas possible de déterminer la fréquence).

    Troubles du système immunitaire: rarement - éruption cutanée, angioedème; très rarement des réactions anaphylactiques; la fréquence est inconnue - la formation d'anticorps à l'insuline.

    Troubles du métabolisme et de la nutrition: très souvent - états hypoglycémiques (pâleur de la peau, augmentation de la transpiration, palpitations, tremblements, frissons, faim, excitation, paresthésie de la muqueuse buccale, céphalées, vertiges, diminution de l'acuité visuelle). Une hypoglycémie prononcée peut entraîner le développement d'un coma hypoglycémique. Souvent - œdème périphérique; la fréquence est inconnue - rétention de sodium.

    Troubles du côté de l'organe de vision: troubles de réfraction transitoires peu fréquents (habituellement au début du traitement); fréquence inconnue - aggravation temporaire de l'évolution de la rétinopathie diabétique, amaurose transitoire (perte complète de la vision en arrière-plan des épisodes hypoglycémiques graves).

    Les perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés: rarement - avec l'utilisation prolongée de la lipodystrophie au site d'injection.

    Troubles généraux et troubles de la place de référence: rarement - des réactions au site d'administration (congestion, gonflement et démangeaisons au point d'injection).

    Hypoglycémie, l'effet secondaire le plus fréquent l'insulinothérapie, peut développer, si la dose d'insuline administrée dépasse avoir besoin En lui. Des épisodes répétés d'hypoglycémie peuvent entraîner l'apparition de symptômes neurologiques, y compris le coma et les convulsions. Prolongé ou sévère épisodes l'hypoglycémie peut mettre en danger la vie des patients.

    Avec une forte diminution de la concentration de glucose dans le sang peut développer une hypokaliémie ou un œdème cérébral.

    Surdosage:

    Un surdosage peut développer une hypoglycémie.

    Traitement: le patient peut éliminer lui-même l'hypoglycémie légère en prenant du sucre ou des aliments riches en glucides. Par conséquent, les patients atteints de diabète sont encouragés à toujours porter du sucre, des bonbons, des biscuits ou des jus de fruits sucrés.

    Dans les cas graves, si le patient a perdu conscience, injecté par voie intraveineuse 40% de solution de dextrose; par voie intramusculaire, sous-cutanée, intraveineuse - glucagon. Après la restauration de la conscience le malade est recommandé de prendre la nourriture riche en hydrates de carbone, pour prévenir le développement répété de l'hypoglycémie.

    Interaction:

    Il y a un certain nombre de médicaments qui affectent le besoin d'insuline.

    L'action hypoglycémique de l'insuline améliore les hypoglycémiants oraux, les inhibiteurs de la monoamine-oxydase, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, les inhibiteurs de l'anhydrase carbonique, les bêta-bloquants non sélectifs, bromocriptine, l'octréotide, les sulfonamides, les stéroïdes anabolisants, les tétracyclines, le clofibrate, kétoconazole, mébendazole, pyridoxine, Théophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, préparations au lithium, préparations contenant éthanol.

    L'action hypoglycémique de l'insuline affaiblit glucagon, somatropine, estrogènes, contraceptifs oraux, glucocorticostéroïdes, hormones thyroïdiennes contenant de l'iode, diurétiques thiazidiques, diurétiques de l'anse, héparine, antidépresseurs tricycliques, sympathomimétiques, danazol, la clonidine, épinéphrine, bloqueurs H1-gistaminovyh, bloqueurs des canaux calciques "lents", diazoxide, morphine, phénytoïne, nicotine. Sous l'influence de la réserpine et des salicylates, l'affaiblissement et l'amélioration de l'action du médicament sont possibles.

    Instructions spéciales:

    N'utilisez pas le médicament Monoinsulin CR s'il devient trouble, coloré ou si des particules solides sont détectées.

    Sur le fond de l'insulinothérapie, un contrôle constant de la concentration de glucose dans le sang est nécessaire.

    Les causes de l'hypoglycémie, en plus d'une surdose d'insuline, peuvent être: substitution de médicaments, sauter des repas, vomissements, diarrhée, activité physique accrue, maladies qui réduisent le besoin d'insuline (violations du foie et des reins, hypofonction du cortex surrénalien). glande pituitaire ou glande thyroïde), ainsi que l'interaction avec d'autres médicaments.

    Des précautions particulières doivent être prises pour surveiller attentivement les concentrations de glucose sanguin chez les patients chez qui les états hypoglycémiques peuvent avoir une signification clinique particulière - sténose sévère des artères coronaires ou cérébrales, ainsi que chez les patients atteints de rétinopathie proliférante, en particulier s'ils n'ont pas été photocoagulés , car il existe un risque d'amaurose transitoire (cécité complète).

    Dans certaines circonstances, les symptômes de l'hypoglycémie peuvent être légers ou peuvent être absents. De telles situations sont observées chez les patients âgés, avec présence de neuropathie, de maladies mentales concomitantes, de traitement concomitant avec d'autres médicaments, de faible concentration de glucose dans le sang, avec un changement du type d'insuline.

    Un dosage incorrect ou des interruptions de l'administration d'insuline, en particulier chez les patients atteints de diabète de type 1, peuvent entraîner une hyperglycémie. Habituellement, les premiers symptômes de l'hyperglycémie se développent progressivement, sur une période de plusieurs heures ou plusieurs jours. Ils comprennent l'apparition de la soif, une augmentation de la miction, des nausées, des vomissements, des vertiges, des rougeurs et des sécheresses de la peau, une bouche sèche, une perte d'appétit, une odeur d'acétone dans l'air expiré. Si elle n'est pas traitée, l'hyperglycémie du diabète de type I peut entraîner le développement d'une acidocétose diabétique potentiellement mortelle.

    La dose d'insuline doit être corrigée en cas de dysfonction thyroïdienne, de maladie d'Addison, d'hypopituitarisme, de dysfonctionnement hépatique et rénal et de diabète sucré chez les personnes de plus de 65 ans.

    Une correction de la dose d'insuline peut également être nécessaire si le patient augmente l'intensité de l'activité physique ou modifie son régime alimentaire habituel.

    Maladies concomitantes, en particulier infections et affections accompagnées de fièvre, augmenter le besoin d'insuline.

    Le passage d'un type d'insuline à un autre doit être effectué sous le contrôle de la concentration de glucose dans le sang.

    Des cas d'insuffisance cardiaque chronique dans le traitement des patients avec des thiazolidinediones en association avec des préparations d'insuline ont été rapportés, en particulier si ces patients présentent des facteurs de risque de développer une insuffisance cardiaque chronique. Ce fait devrait être pris en compte lors de la nomination d'une association de patients avec des thiazolidinediones et des préparations d'insuline. Dans la nomination d'un tel traitement combiné, il est nécessaire de procéder à des examens médicaux des patients pour identifier les signes et les symptômes de l'insuffisance cardiaque chronique, l'augmentation du poids corporel et la présence d'un œdème périphérique. Si les symptômes de l'insuffisance cardiaque s'aggravent chez les patients, le traitement par thiazolidinediones doit être arrêté. Le médicament diminue la tolérance à l'alcool.

    En raison de la possibilité de précipitation dans certains cathéters, l'utilisation du médicament dans les pompes à insuline n'est pas recommandée.

    Instructions à donner au patient

    La technique de l'injection avec l'utilisation de l'insuline dans les flacons

    Si le patient utilise un seul type d'insuline

    1. Désinfectez la membrane en caoutchouc du flacon.

    2. Mettre l'air dans la seringue dans le volume correspondant à la dose d'insuline requise. Insérez l'air dans le flacon avec de l'insuline.

    3. Tournez la bouteille avec la seringue à l'envers et tapez la dose d'insuline désirée dans la seringue. Retirez l'aiguille du flacon et retirez l'air de la seringue. Vérifiez l'exactitude de la dose d'insuline.

    4. Immédiatement injecter.

    Si le patient a besoin de mélanger deux types d'insuline

    1. Désinfecter les membranes en caoutchouc des flacons.

    2. Immédiatement avant le recrutement, prendre une bouteille d'insuline à action prolongée («trouble») entre les paumes jusqu'à ce que l'insuline devienne uniformément blanche et trouble,

    3. Tapez l'air de la seringue dans un volume correspondant à la dose d'insuline "trouble".

    4. Introduisez l'air dans la bouteille avec une insuline «trouble» et retirez l'aiguille de la bouteille.

    5. Mettre l'air dans la seringue dans le volume correspondant à la dose d'insuline d'action courte ("transparent") .Insérer de l'air dans la bouteille avec de l'insuline "transparente".

    6. Tournez la bouteille avec la seringue à l'envers et tapez la dose désirée d'insuline "transparente". Retirez l'aiguille et retirez l'air de la seringue. Vérifiez l'exactitude de la dose composée.

    7. Insérez l'aiguille dans la bouteille avec une insuline «trouble», renversez la bouteille avec la seringue à l'envers et tapez la dose d'insuline désirée. Retirer l'air de la seringue et vérifier l'exactitude de la dose composée.Injectez immédiatement le mélange composé d'insuline.

    8. Toujours prendre l'insuline dans la même séquence décrite ci-dessus.

    Procédure d'injection

    - Avec deux doigts, prenez un pli cutané, insérez l'aiguille dans la base du pli à un angle d'environ 45 ° et insérez l'insuline sous la peau.

    - Après l'injection, l'aiguille doit rester sous la peau pendant au moins 6 secondes pour s'assurer que l'insuline est injectée complètement.

    - Si, après avoir retiré l'aiguille, du sang apparaît sur le site de l'injection, appuyez doucement sur le site d'injection avec un coton-tige imbibé d'une solution désinfectante (par exemple, de l'alcool).

    - Il est nécessaire de changer le site d'injection.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    En relation avec l'objectif principal de l'insuline, un changement dans son type ou en présence de stress physique ou mental important, il est possible de réduire la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes, ainsi que de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une augmentation attention et rapidité des réactions mentales et motrices.

    Forme de libération / dosage:

    Solution pour injection, 100 UI / ml.

    Emballage:

    10 ml dans des flacons de verre neutre transparent incolore de classe I, scellés avec des bouchons en caoutchouc et roulés avec des bouchons en aluminium.

    Un autocollant de papier à lettres ou une étiquette autocollante est apposé sur la bouteille.

    Chaque bouteille, ainsi que les instructions d'utilisation, sont placés dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 8 ° C. Ne pas congeler.

    Flacon utilisé Ne pas stocker plus de 6 semaines dans un endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans et 6 mois

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-002896
    Date d'enregistrement:04.03.2015
    Date d'expiration:04.03.2020
    Date d'annulation:2020-03-04
    Le propriétaire du certificat d'inscription:VIAL, LLC VIAL, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    BELMEDPPARPARATY, RUP la République de Biélorussie
    Représentation: & nbspVIAL, LLCVIAL, LLC
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp02.06.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
      Up