Ne pas utiliser Biosulin ® H si la suspension ne devient pas blanche et uniformément trouble après agitation.
Sur le fond de l'insulinothérapie, un contrôle constant de la concentration de glucose dans le sang est nécessaire.
En cas de contrôle glycémique insuffisant ou de tendance aux épisodes d'hyperglycémie ou d'hypoglycémie, avant de prendre la décision de corriger la dose d'insuline, il est nécessaire de vérifier l'efficacité du mode d'administration d'insuline prescrit afin de s'assurer que l'insuline est injectée dans la zone recommandée, pour vérifier l'exactitude de la technique d'injection et tous les autres facteurs qui peuvent affecter l'effet de l'insuline.
Puisque l'administration simultanée d'un certain nombre de médicaments (voir la section «Interaction avec d'autres médicaments») peut affaiblir ou intensifier l'effet hypoglycémiant de la préparation Biosulin® H, elle ne peut être prise avec d'autres médicaments sans autorisation spéciale du médecin.
L'hypoglycémie se produit si la dose d'insuline dépasse le besoin.
Le risque d'hypoglycémie est élevé au début du traitement par l'insuline, lorsqu'une autre préparation d'insuline, les patients ayant une faible concentration de glucose dans le sang.
Les causes de l'hypoglycémie, en plus d'une surdose d'insuline, peuvent être: substitution de médicaments, sauter des repas, vomissements, diarrhée, activité physique accrue, maladies qui réduisent le besoin d'insuline (violations du foie et des reins, hypofonction du cortex surrénalien). glande pituitaire ou glande thyroïde), ainsi que l'interaction avec d'autres médicaments.
Comme pour toutes les insulines, une surveillance particulière de la glycémie est nécessaire chez les patients pour lesquels les épisodes hypoglycémiques peuvent revêtir une importance clinique particulière, tels que les sténoses sévères des artères coronaires ou cérébrales, ainsi que chez les patients atteints de rétinopathie proliférante. , surtout s'ils n'ont pas eu de photocoagulation, car ils présentent un risque d'amaurose transitoire (cécité complète).
Certaines hyperglycémies peuvent provoquer des hypoglycémies chez le patient ou d'autres personnes, notamment: transpiration accrue, humidité de la peau, tachycardie, troubles du rythme cardiaque, augmentation de la pression artérielle, douleurs thoraciques, tremblements, anxiété. , faim, somnolence, troubles du sommeil, sentiments de peur, dépression, irritabilité, comportement inhabituel, anxiété, paresthésies dans la bouche et autour de la bouche, pâleur de la peau, maux de tête, troubles de la coordination des mouvements, troubles neurologiques transitoires et les troubles de la vision, les symptômes paralytiques) et les sensations inhabituelles. Avec une diminution croissante de la concentration de glucose, le patient peut perdre le contrôle de soi et même la conscience. Dans de tels cas, la froideur et l'humidité de la peau peuvent être observées, et des convulsions peuvent également apparaître. Par conséquent, chaque patient diabétique qui reçoit de l'insuline doit apprendre à reconnaître les symptômes qui sont des signes d'hypoglycémie. Le patient peut ajuster lui-même la diminution de la glycémie observée en prenant du sucre ou des aliments riches en glucides. À cette fin, le patient doit toujours porter 20 g de glucose.A des conditions plus graves de l'hypoglycémie, l'injection de glucagon est indiquée. Après une amélioration suffisante, le patient devrait manger. Si l'hypoglycémie ne peut pas être immédiatement corrigée, il est urgent d'appeler un médecin. Il est nécessaire d'informer immédiatement le médecin du développement de l'hypoglycémie afin qu'il prenne une décision sur la nécessité de corriger la dose d'insuline.
Dans certaines circonstances, les symptômes de l'hypoglycémie peuvent être légers ou peuvent être absents. De telles situations surviennent chez des patients âgés, en présence de lésions du système nerveux (neuropathie), de maladies mentales concomitantes, de traitement concomitant avec d'autres médicaments (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments), avec une faible concentration de glucose dans le sang, avec un changement d'insuline.
Faute de suivre un régime, d'injecter de l'insuline, un besoin accru d'insuline suite à des maladies infectieuses ou autres, une activité physique diminuée peut entraîner une augmentation de la glycémie (hyperglycémie), éventuellement avec une augmentation du taux de corps cétoniques dans le sang ( acidocétose). Habituellement, les premiers symptômes de l'hyperglycémie se développent progressivement, sur une période de plusieurs heures ou jours. Ils comprennent l'apparition de la soif, une augmentation de la miction, des nausées, des vomissements, des vertiges, des rougeurs et des sécheresses de la peau, une bouche sèche, une perte d'appétit, une odeur d'acétone dans l'air expiré.Si elle n'est pas traitée, l'hyperglycémie du diabète sucré de type 1 peut entraîner le développement d'une acidocétose diabétique potentiellement mortelle. Aux premiers symptômes de l'acidose métabolique (soif, miction fréquente, perte d'appétit, fatigue, peau sèche, respiration profonde et rapide, fortes concentrations d'acétone et de glucose dans l'urine), une intervention médicale urgente est nécessaire.
Quand un médecin change (par exemple, pendant l'hospitalisation pour un accident, une maladie pendant les vacances), le patient doit informer le médecin qu'il a le diabète sucré.
Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, le besoin d'insuline peut être réduit en raison des changements dans son métabolisme.
Chez les patients présentant une altération sévère de la fonction hépatique, le besoin d'insuline peut également être réduit en raison de modifications de son métabolisme et d'une diminution de la gluconéogenèse.
La dose d'insuline doit être corrigée en cas de dysfonction thyroïdienne, de maladie d'Addison, d'hypopituitarisme, de dysfonctionnement hépatique et rénal et de diabète sucré chez les personnes de plus de 65 ans.
Une correction de la dose d'insuline peut également être nécessaire si le patient augmente l'intensité de l'activité physique ou modifie son régime alimentaire habituel.
Les maladies concomitantes, en particulier les infections et les états accompagnés de fièvre, augmentent le besoin d'insuline.
Le passage d'un type d'insuline à un autre doit être effectué sous le contrôle de la concentration de glucose dans le sang.
Des cas d'insuffisance cardiaque chronique dans le traitement des patients avec des thiazolidinediones en association avec des préparations d'insuline ont été rapportés, en particulier si ces patients présentent des facteurs de risque de développer une insuffisance cardiaque chronique. Ce fait devrait être pris en compte lors de la nomination d'une association de patients avec des thiazolidinediones et des préparations d'insuline. Dans la nomination d'une telle thérapie de combinaison, il est nécessaire de procéder à des examens médicaux des patients pour identifier les signes et symptômes de l'insuffisance cardiaque chronique, l'augmentation du poids corporel et la présence d'œdème périphérique.Si les symptômes de l'insuffisance cardiaque s'aggravent chez les patients, thiazolidinediones devrait être arrêté.
Le médicament diminue la tolérance à l'alcool.
En raison de la possibilité de précipitation dans certains cathéters, l'utilisation du médicament dans les pompes à insuline n'est pas recommandée.
Instructions à donner au patient
La technique de l'injection avec l'utilisation de l'insuline dans les flacons
Ne pas utiliser Biosuline® H, si, en mélangeant le contenu du flacon conformément aux instructions d'utilisation, l'insuline ne devient pas uniformément blanche et trouble.
Ne pas utiliser Biosulin® H si des flocons sont présents après le mélange.
Ne pas utiliser Biosuline® H, si des particules blanches solides adhèrent au fond ou aux parois du flacon, créant l'effet d'un "motif givré".
Si le patient utilise un seul type d'insuline
1. Désinfectez la membrane en caoutchouc du flacon.
2. Mettre l'air dans la seringue dans le volume correspondant à la dose d'insuline requise. Insérez l'air dans le flacon avec de l'insuline.
3. Tournez la bouteille avec la seringue à l'envers et tapez la dose d'insuline désirée dans la seringue. Retirez l'aiguille du flacon et retirez l'air de la seringue. Vérifiez l'exactitude de la dose d'insuline.
4. Immédiatement injecter.
Si le patient a besoin de mélanger deux types d'insuline
1. Désinfecter les membranes en caoutchouc des flacons.
2. Juste avant la prise, prenez une bouteille d'insuline à action prolongée («trouble») entre les paumes jusqu'à ce que l'insuline devienne uniformément blanche et trouble.
3. Tapez l'air de la seringue dans un volume correspondant à la dose d'insuline "trouble". Introduisez l'air dans la bouteille avec une insuline «trouble» et retirez l'aiguille de la bouteille (insuline «boueuse» à ce stade jusqu'à ce que vous tapiez).
4. Mettre l'air dans la seringue dans le volume correspondant à la dose d'insuline d'action courte ("transparent"). Insérer de l'air dans la bouteille avec de l'insuline "transparente". Tournez la bouteille avec la seringue à l'envers et tapez la dose désirée d'insuline "transparente". Retirez l'aiguille et retirez l'air de la seringue. Vérifiez l'exactitude de la dose composée.
5. Insérez l'aiguille dans la bouteille avec une insuline «trouble», renversez la bouteille avec la seringue à l'envers et tapez la dose d'insuline désirée. Retirer l'air de la seringue et vérifier l'exactitude de la dose composée. Injectez immédiatement le mélange composé d'insuline.
6. Toujours prendre l'insuline dans la même séquence décrite ci-dessus.
La technique de l'injection avec l'utilisation de l'insuline dans les cartouches
Cartouche avec préparation de biosuline® H est destiné à être utilisé avec la poignée de la seringue BiomatikPen®. Le patient doit être averti de la nécessité de suivre attentivement les instructions dans les instructions d'utilisation du stylo-seringue pour l'administration d'insuline.
Avant utilisation, assurez-vous que la cartouche avec la préparation de Biosuline® H il n'y a pas de dommage (par exemple, des fissures). N'utilisez pas la cartouche s'il y a des dommages visibles. Ne pas utiliser Biosulin® H si, tout en remuant le contenu de la cartouche conformément aux instructions d'utilisation, l'insuline ne devient pas uniformément blanche et trouble.
Ne pas utiliser Biosulin® H si des flocons sont présents après le mélange. Ne pas utiliser Biosulin® H si des particules blanches solides adhèrent au fond ou aux parois de la cartouche, créant ainsi un effet de "gel".
Une fois la cartouche insérée dans le stylo à seringue, une bande colorée doit être visible à travers la fenêtre du porte-cartouche.
Avant de placer la cartouche dans le stylo à seringue, tournez la cartouche de haut en bas de sorte que la bille de verre se déplace d'une extrémité à l'autre de la cartouche. Cette procédure doit être répétée au moins 10 fois, jusqu'à ce que tout le liquide devienne blanc et uniformément trouble. Immédiatement après cela, une injection doit être faite.
Si la cartouche est déjà à l'intérieur de la seringue, tournez-la avec la cartouche vers l'intérieur et vers le bas au moins 10 fois. Cette procédure doit être répétée avant chaque injection.
Après l'injection, l'aiguille doit rester sous la peau le minimum 6 secondes Maintenez le bouton enfoncé jusqu'à ce que l'aiguille soit complètement retirée de la peau, assurant ainsi la dose correcte et limitant la possibilité d'écoulement de sang ou de lymphe dans l'aiguille ou la cartouche d'insuline.
La cartouche contenant la préparation Biosulin® H est destinée à un usage personnel uniquement et ne peut pas être rechargée.
Procédure d'injection
- Avec deux doigts, assemblez le pli de la peau, insérez l'aiguille dans la base du pli à un angle d'environ 45 ° et insérez l'insuline sous la peau.
- Après l'injection, l'aiguille doit rester sous la peau pendant au moins 6 secondes pour s'assurer que l'insuline est complètement injectée.
- Si, après avoir retiré l'aiguille, du sang apparaît sur le site de l'injection, appuyez doucement sur le site d'injection avec un coton-tige imbibé d'une solution désinfectante (par exemple, de l'alcool).
- Il est nécessaire de changer le site d'injection.
INSTRUCTION POUR LA TECHNIQUE D'INJECTION DE MÉDICAMENTS
Biosulin® H, suspension pour administration sous-cutanée de 100 UI / ml
AVEC UTILISATION DE LA POIGNÉE DE SERINGUE BiomatikPen® 2
(jetable pour des injections multiples)
Avant utilisation, assurez-vous que la cartouche avec la préparation de Biosuline® H il n'y a pas de dommage (par exemple, des fissures).
N'utilisez pas le stylo-seringue avec la cartouche, si disponible tout dommage visible.
Ne pas utiliser le médicament si, en agitant le contenu de la cartouche conformément au mode d'emploi, l'insuline ne devient pas uniformément blanche et trouble.
N'utilisez pas de seringue avec Biosulin® H s'il y a des flocons après mélange dans la cartouche.
Ne pas utiliser un stylo-seringue avec Biosulin® H, si des particules blanches solides adhèrent au fond ou aux parois de la cartouche, créant l'effet d'un "motif givré".
Apparence et parties de la seringue-stylo BiomatikPen®2
Voir Fig. "Aspect et parties du stylo-seringue BiomatikPen®2"
Fourniture d'injection aseptique
Avant l'injection, vous devriez vous laver les mains. Il est très important que les mains et tous les dispositifs d'injection nécessaires soient propres. Choisissez un endroit pour l'injection. Essuyez la peau au site d'injection avec une serviette hygiénique seulement après que la dose d'insuline a été installée dans le stylo à seringue. Avant l'injection, laissez sécher l'alcool au site d'injection.
Préparation
1. Avant d'utiliser la seringue BiomatikPen® 2 pour la première fois avec Biosulin® N, faites rouler le stylo-seringue entre les paumes 10 fois. Ensuite, tournez 10 fois la poignée de la seringue de haut en bas de sorte que la bille de verre se déplace de l'extrémité à la fin de la cartouche (position 1-2). Ces manipulations doivent être répétées jusqu'à ce que la suspension devienne uniformément blanche et trouble. Immédiatement après cela, une injection doit être faite.
Avant chaque injection: 10 fois tourner la poignée de la seringue de haut en bas de sorte que la bille de verre se déplace de l'extrémité à la fin de la cartouche (position 1-2) (voir la figure 1). Répétez cette procédure jusqu'à ce que la suspension soit uniformément blanche et trouble. Immédiatement après cela, une injection doit être faite.
Fixation de l'aiguille sur le stylo à seringue
2. Avant utilisation, retirez le capuchon de protection du stylo-seringue. Désinfecter la membrane en caoutchouc de la cartouche avec des lingettes imbibées d'alcool ou un tampon médical imbibé d'alcool pour éviter l'ingestion de micro-organismes (voir la figure 2).
3.Retirez le film protecteur du capuchon de protection externe de l'aiguille (voir la figure 3).
Attention! Pour chaque injection, utilisez une nouvelle aiguille stérile pour la seringue à stylo (avec un film protecteur non endommagé)! Lisez les instructions d'utilisation de l'aiguille pour le stylo à seringue!
4. Visser soigneusement et fermement l'aiguille sur le filetage de la pointe du porte-cartouche jusqu'à ce qu'il s'arrête (voir la figure 4).
5. Retirez le capuchon de protection extérieur de l'aiguille et enregistrez-le pour retirer et jeter l'aiguille utilisée (voir la figure 5).
6. Retirez et jetez le capuchon protecteur interne de l'aiguille (voir la figure 6).
Attention! L'aiguille du stylo-seringue est stérile! Ne le touchez pas!
Pour chaque injection, utilisez une nouvelle aiguille pour prévenir l'infection.
Pour éviter les injections accidentelles, ne remettez jamais le capuchon intérieur sur l'aiguille.
Préparation du stylo à seringue pour injection
7. Tournez la bague de réglage de dose dans le sens des aiguilles d'une montre, réglez la dose d'essai sur 2 unités (voir la figure 7).
8. Placer le stylo biologique "BiomatikPen®2" avec son extrémité de travail vers le haut et tapoter délicatement sur le porte-cartouche de façon à ce que tout l'air de la cartouche remonte vers le haut. (voir la figure 8).
9. Tenez l'aiguille avec l'aiguille vers le haut, appuyez sur le bouton à bascule tout le chemin. L'indicateur de dosage retournera à zéro (position "0") (voir la figure 9).
10.A la fin de l'aiguille devrait apparaître quelques gouttes de la drogue. Si cela ne se produit pas, l'opération (étapes 7 à 9) doit être répétée. Si les gouttes n'apparaissent pas, utilisez une nouvelle aiguille (le colmatage de l'aiguille est possible) (voir la figure 10).
Attention! Pour que la dose soit complète, avant chaque administration de dose, il est toujours nécessaire de vérifier la sortie de la goutte de liquide de l'aiguille.
Réglage de la dose requise du médicament
11. Vérifiez que l'indicateur de dosage est sur la position "0".Réglez le nombre d'unités nécessaires pour l'injection du médicament en tournant la bague de réglage de dose dans le sens des aiguilles d'une montre (voir le tableau pour transférer l'indication de l'indicateur de dosage de la seringue BiomatikPen® 2 à la dose du médicament). La dose peut être ajustée en tournant la bague de réglage de dose dans n'importe quelle direction jusqu'à ce que la dose correcte soit établie en face de l'indicateur de dosage (voir la figure 11).
Attention! Lorsque vous tournez la bague de réglage de la dose, veillez à ne pas appuyer accidentellement sur le bouton de démarrage pour éviter de doser le médicament.
Limiteur sécurisé
La dose du médicament, qui est installée sur la seringue BiomatikPen® 2, peut être limitée par la quantité restante dans la cartouche. Si la quantité restante de médicament dans la cartouche n'est pas suffisante pour la dose requise, l'anneau de réglage de la dose ne pas tourner davantage dans le sens des aiguilles d'une montre. Jetez le stylo ou tapez le reste de l'unité posologique et utilisez un nouveau stylo-seringue pour compléter l'introduction de la dose requise.
Injection
12. L'injection du médicament doit être effectuée conformément aux recommandations du médecin traitant.
Pour l'introduction de la dose définie du médicament, appuyez sur le bouton de déclenchement tout le chemin et maintenez-le pendant toute la durée de l'injection jusqu'à ce que la valeur "0" apparaît en face de l'indicateur de dosage. Une valeur de "0" dans l'indicateur de dosage signifie que vous avez entré votre dose complète (voir la figure 12).
Remarque: Vous pouvez interrompre l'injection du médicament en relâchant le bouton de démarrage.
La quantité de médicament qui n'a pas été entrée sera affichée dans la fenêtre de l'indicateur de dosage et peut être saisie en appuyant à nouveau sur le bouton de démarrage.
13. Après l'injection, l'aiguille doit rester sous la peau pendant au moins 6 secondes. Il faut maintenir le bouton enfoncé jusqu'au retrait complet de l'aiguille de la peau, assurant ainsi un dosage correct et une possibilité limitée d'entrée de sang ou de lymphe dans l'aiguille ou dans la cartouche avec de l'insuline (voir la figure 13).
Attention!
Le non-respect de ces étapes peut entraîner une dose incorrecte. Si l'insuline continue à sortir de l'aiguille après l'injection, maintenez l'aiguille dans la peau pour des injections plus longues.
14. Après avoir retiré l'aiguille de sous la peau, placez délicatement le capuchon de protection externe sur l'aiguille du stylo à seringue (voir la figure 14).
15. Débranchez l'aiguille en la tournant dans le sens inverse des aiguilles d'une montre et jetez-la correctement (voir la figure 15).
Attention!
Respectez scrupuleusement les précautions à prendre pour éviter les blessures accidentelles dues au grippage de l'aiguille et à la transmission possible de maladies infectieuses.
16. Fermez la poignée de la seringue avec un capuchon de protection après chaque utilisation pour éviter que la lumière directe du soleil et la poussière ne pénètrent dans la cartouche. (voir la figure 16).
Information additionnelle
Signaux sonores et tactiles
Pendant le fonctionnement, le stylo à seringue BiomaticPen®2 produit les signaux audio et tactiles suivants:
- régler la dose requise
Lorsque la bague de réglage de dose est tournée, une certaine résistance physique est ressentie et des clics sont entendus lors de la composition de chaque unité de dosage;
- injection
Le processus d'administration du médicament à partir du stylo biomatic pen-biomatic est accompagné d'un signal sonore (cliquet), qui s'arrête lorsque le médicament est complètement inséré (à la valeur "0" dans la fenêtre de l'indicateur de dosage).
Règles de stockage, d'utilisation et d'élimination
Le stylo-seringue est conçu pour un usage individuel et ne peut pas être utilisé par plusieurs personnes.
Manipulez la poignée de la seringue BiomatikPen® 2 avec précaution.
Ne laissez pas la poussière et l'humidité pénétrer dans le stylo-seringue BiomatikPen® 2.
Après chaque utilisation, fermez le stylo à seringue avec un bouchon. Toujours garder un stylo-seringue BiomatikPen®2 dans l'emballage individuel sans aiguille.
Rangez le stylo-seringue BiomatikPen®2 en suivant les instructions pour le stockage du médicament.
Nettoyez la poignée de la seringue BiomatikPen®2 avec un chiffon humide. N'utilisez pas d'alcool, de solvants ou d'autres produits de nettoyage.
Ne plongez jamais la seringue Biomatic Pen®2 dans l'eau, car cela peut l'endommager.
Modifier les avertissements
Utilisez le stylo-seringue BiomatikPen® 2 avec des aiguilles compatibles avec le stylo-seringue recommandé par votre médecin.
Préparation de Biosuline® H ne doit être utilisé que dans le cadre de la thérapie prescrite par votre médecin et à la dose prescrite pour vous. Tout changement doit être effectué sous la supervision d'un médecin.
Si vous avez des questions sur la longueur de l'aiguille, consultez votre médecin ou le personnel médical.
N'exposez pas la seringue BiomatikPen® 2 à des températures extrêmes, ne la laissez pas sous la lumière directe du soleil ou dans un endroit froid (par exemple, dans le congélateur). Rangez le stylo-seringue BiomaticPen®2, les aiguilles du stylo-seringue dans un endroit inaccessible pour les enfants et les autres personnes qui ne connaissent pas la bonne méthode de traitement. En cas d'administration involontaire du médicament ou de la blessure résultant d'une piqûre d'aiguille, une attention médicale immédiate doit être recherchée!
Les seringues-aiguilles doivent être utilisées par une seule personne pour prévenir la transmission de maladies infectieuses.
Utilisez une aiguille à aiguille pour chaque injection afin d'assurer la stérilité. Retirez l'aiguille du stylo à seringue après l'injection pour éviter les fuites du médicament, l'entrée d'air et le colmatage possible de l'aiguille du stylo à seringue. Débarrassez-vous des aiguilles du stylo-seringue usagées avec le capuchon de protection qui y est fixé, en suivant les instructions du fabricant afin qu'elles ne puissent pas blesser d'autres personnes.
N'utilisez jamais le seringue BiomatikPen® 2 si vous avez des doutes sur son bon fonctionnement.
Règles d'élimination
Seringue-stylo BiomatikPen®2 ne contient aucun composant dangereux pour l'environnement et peut être éliminé avec les ordures ménagères.
La poignée de la seringue BiomatikPen®2 usagée doit uniquement être jetée avec une aiguille déconnectée.
Indications de pointeur de table de traduction stylo de dosage BiomatikPen®2 en suspension de médicament de Biosulin® H pour l'administration sous-cutanée de 100 UI / ml:
Indication de dosage | La dose de Biosulin® H, MOI |
01 | 01 |
02 | 02 |
03 | 03 |
04 | 04 |
05 | 05 |
06 | 06 |
07 | 07 |
08 | 08 |
09 | 09 |
10 | 10 |
11 | 11 |
12 | 12 |
13 | 13 |
14 | 14 |
15 | 15 |
16 | 16 |
17 | 17 |
18 | 18 |
19 | 19 |
20 | 20 |
21 | 21 |
22 | 22 |
23 | 23 |
24 | 24 |
25 | 25 |
26 | 26 |
27 | 27 |
28 | 28 |
29 | 29 |
30 | 30 |
31 | 31 |
32 | 32 |
33 | 33 |
34 | 34 |
35 | 35 |
36 | 36 |
37 | 37 |
38 | 38 |
39 | 39 |
40 | 40 |
41 | 41 |
42 | 42 |
43 | 43 |
44 | 44 |
45 | 45 |
46 | 46 |
47 | 47 |
48 | 48 |
49 | 49 |
50 | 50 |
51 | 51 |
52 | 52 |
53 | 53 |
54 | 54 |
55 | 55 |
56 | 56 |
57 | 57 |
58 | 58 |
59 | 59 |
60 | 60 |