Butorphanol (Butorphanol)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeButorphanolButorphanol
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    • Forme de dosage: & nbsp
    solution pour l'administration intraveineuse et intramusculaire
    Composition:
    Composition pour 1 ampoule:
    substance active: tartrate de butorphanol (en termes de matière sèche) -2 mg;
    substances auxiliaires: acide citrique monohydraté, citrate de sodium, chlorure de sodium, édétate disodique (Trilon B), eau pour injection - jusqu'à 1 ml.
    La description:
    Liquide incolore transparent.
    Groupe pharmacothérapeutique:Un opioïde analgésique: un agoniste-antagoniste des récepteurs opioïdes
    ATX: & nbsp

    N.02.A.F.01   Butorphanol

    Pharmacodynamique:
    Analgésique opioïde, agoniste des antagonistes des récepteurs opioïdes. C'est un agoniste kappa et antagoniste des récepteurs mu-opioïdes. Active le système antinociceptif endogène principalement à travers les cap-pa-opioïdes et viole ainsi la transmission inter-neurale des impulsions douloureuses à différents niveaux du système nerveux central (SNC), et modifie également la couleur émotionnelle de la douleur, affectant les parties supérieures de la le cerveau.
    L'effet sur les récepteurs sigma est dû à une action psychomimétique et à la capacité de provoquer parfois une dysphorie.
    A une action antitussive centrale et sédative, excite le centre du vomissement, provoque le myosis. Dans une moindre mesure, que les agonistes des récepteurs mu-opioïdes (morphine, la triméridine, fentanyl) déprime le centre respiratoire et affecte la motilité du tractus gastro-intestinal. Influence possible sur l'hémodynamique (augmentation de la pression systolique et diastolique réduite, augmentation de la pression artérielle pulmonaire), augmentation de la pression intracrânienne. Le médicament a un effet analgésique rapide: avec l'administration intraveineuse, l'effet se développe en 2-3 minutes, avec une injection intramusculaire après 10-30 minutes. L'effet analgésique maximal est atteint en 30-60 minutes, la durée d'action est à une injection intraveineuse 3-4 heures, avec intraveineuse intraveineuse 2-4 heures. Avec une utilisation contrôlée, la probabilité de développer une dépendance et la dépendance aux drogues (opioïdes) est très petit.
    Pharmacocinétique80% du médicament se lie aux protéines plasmatiques. La concentration maximale dans le plasma sanguin est de 2,2 mg / ml. La demi-vie est de 2,5 à 4 heures, chez les patients âgés - 6,6 heures, chez les patients présentant un dysfonctionnement rénal sévère - plus de 10 heures. Environ 5% du médicament est excrété inchangé dans l'urine, 70-80% - sous la forme de métabolites, le reste est excrété par la bile et excrété avec les fèces. Il pénètre dans la barrière placentaire et se trouve dans le lait maternel.
    Les indications:Syndrome douloureux sévère d'origines diverses (y compris préopératoires, opératoires et postopératoires), avec néoplasmes malins (avec intolérance à d'autres opioïdes), pendant le travail (en l'absence de signes fœtaux de pathologie intra-utérine).
    Contre-indications
    Hypersensibilité aux composants du médicament. Inhibition de la respiration, CNS; convulsions. Augmentation de la pression intracrânienne. Lésion cranio-cérébrale. Intoxication alcoolique aiguë et psychose alcoolique. Insuffisance hépatique et rénale, asthme bronchique, insuffisance cardiaque, infarctus aigu du myocarde, troubles du rythme cardiaque, hypertension artérielle.
    Les maladies aiguës chirurgicales de la cavité abdominale avant le diagnostic.
    Dans le contexte d'un traitement avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase et pour un autre 14 jours après leur retrait. Âge jusqu'à 18 ans
    La grossesse (à l'exception de la douleur pendant le travail), la période d'allaitement.
    Toxicomanie à des médicaments de type morphinique (morphine, la triméridine, fentanyl).
    Soigneusement:Patients avec épuisement général, âge avancé (plus de 65 ans).
    Dosage et administration:
    Assigner par voie intraveineuse ou intramusculaire. Les doses sont sélectionnées individuellement en fonction de l'âge et de l'état du patient.
    Avec le syndrome douloureux, 1 mg de médicament est administré par voie intraveineuse ou 2 mg par voie intramusculaire toutes les 3-4 heures selon les besoins. Pour la prémédication, injecter 2 mg de médicament par voie intramusculaire pendant 60-90 minutes avant l'opération ou la même dose par voie intraveineuse immédiatement avant l'opération.
    Lorsqu'une anesthésie générale intraveineuse est administrée, 2 mg sont administrés par voie intraveineuse avant l'administration de l'anesthésique général, puis 0,5-1,0 mg du médicament est ajouté pour maintenir la profondeur nécessaire de l'anesthésie.La dose totale d'analgésique, nécessaire pour l'anesthésie générale, est de 4 à 12,5 mg.
    Au moment de l'accouchement, 1 mg ou 2 mg de médicament sont administrés par voie intramusculaire ou intraveineuse à des femmes parturientes avec une période de gestation d'au moins 37 semaines si le fœtus ne présente pas de signes de pathologie intra-utérine. Ne pas administrer plus d'une fois en 4 heures, la dernière injection doit être faite au moins 4 heures avant l'accouchement.
    Chez les patients âgés, la dose est réduite de moitié et l'intervalle entre les injections augmente jusqu'à 6 heures.
    Effets secondaires:

    Le plus souvent: somnolence, vertiges, nausées ou vomissements.

    Du système nerveux: anxiété, confusion, euphorie ou dysphorie, hallucinations, rêves inhabituels, insomnie, nervosité, hostilité, agitation, vertiges, syndrome de sevrage, paresthésie, tremblements.

    Du système cardiovasculaire: symptômes de vasodilatation, palpitations, rarement: abaissement de la pression artérielle, évanouissement; la communication avec la prise du médicament n'est pas établie - l'augmentation de la pression artérielle, la tachycardie, la douleur dans la poitrine.

    Du système digestif: anorexie, constipation, sécheresse de la muqueuse buccale, douleur dans la région épigastrique.

    Depuis les organes des sens: vision floue, douleur dans les yeux, bourdonnement dans les oreilles.

    De la peau: augmentation de la transpiration, démangeaisons, éruption cutanée, urticaire.

    Du système urinaire: diminution de la miction.

    Du système respiratoire: la communication avec le médicament n'est pas établie - respiration superficielle.

    Autre: apnée, convulsions, asthénie, léthargie, céphalée, fièvre, délire, pharmacodépendance, difficulté transitoire de la parole et du mouvement (associée à des effets médicamenteux excessifs).

    Surdosage:

    Symptômes: sueur gluante, confusion, étourdissements, somnolence, tension artérielle diminuée, nervosité, fatigue, bradycardie, faiblesse grave, respiration laborieuse lente, hypothermie, anxiété, myosis, convulsions, hypoventilation, défaillance cardiovasculaire, dans les cas graves - perte de connaissance, arrêt respiratoire , coma.

    Traitement: maintien d'une ventilation pulmonaire suffisante, hémodynamique systémique, température corporelle normale. Les patients doivent être sous surveillance continue; Si nécessaire, effectuer une ventilation artificielle; utilisation de l'antagoniste des récepteurs opioïdes - naloxone.

    Interaction:
    Il ne devrait pas être combiné avec d'autres analgésiques narcotiques en raison du risque d'affaiblissement de l'analgésie et de la possibilité de provoquer un syndrome de sevrage chez les patients présentant une dépendance aux opioïdes.
    Sous une surveillance attentive et à doses réduites doivent être utilisés dans le contexte des moyens pour l'anesthésie générale, les hypnotiques, afin d'éviter l'augmentation de la suppression excessive du SNC et la suppression de l'activité du centre respiratoire.
    Renforce l'effet des médicaments qui dépriment le système nerveux central (barbituriques, anxiolytiques, médicaments antipsychotiques, inhibiteurs des récepteurs H1-histamine, éthanol). Pharmaceutiquement incompatible avec le diazépam, les barbituriques. Médicaments (JIC) avec activité anticholinergique, JIC antidiarrhéique (incl. lopéramide) augmentent le risque de constipation jusqu'à l'obstruction intestinale, la rétention urinaire et la dépression du SNC.
    Renforce l'effet hypotenseur de la JIC, en réduisant la pression artérielle (y compris les bloqueurs ganglionnaires, les diurétiques).
    La buprénorphine (y compris le traitement antérieur) réduit l'effet d'autres analgésiques opioïdes; dans le contexte de l'utilisation de faibles doses d'agonistes mu-ou récepteurs kappa-opioïdes peuvent améliorer la dépression respiratoire.Réduit l'effet de métoclopramide.
    La prudence doit être utilisée simultanément avec les inhibiteurs de monoamine-sidase en raison d'une surexcitation ou d'une inhibition possible avec l'émergence de crises hypotensives ou hypotensives (d'abord, pour évaluer l'effet de l'interaction, la dose doit être réduite à 1/4).
    Naloxone réduit l'effet des analgésiques opioïdes, ainsi que la dépression respiratoire et le système nerveux central causé par eux; des doses plus élevées peuvent être nécessaires pour niveler les effets du butorphanol, de la nalbuphine et de la pentazocine qui ont été prescrits pour éliminer les effets indésirables d'autres opioïdes; peut accélérer l'apparition des symptômes du syndrome de «retrait» dans le contexte de la toxicomanie. Naltrexone accélère l'apparition des symptômes du syndrome «d'annulation» dans le contexte de la pharmacodépendance (les symptômes peuvent apparaître seulement 5 minutes après l'administration du médicament, se poursuivre pendant 48 heures, se caractérisent par la persistance et la difficulté de leur élimination); réduit l'effet des analgésiques opioïdes (analgésique, antidiarrhéique, antitussif); n'affecte pas les symptômes causés par la réaction de l'histamine.

    Il ne prévient pas ou ne soulage pas les symptômes du syndrome de sevrage avec la dépendance aux drogues (y compris le fentanyl).
    Instructions spéciales:Chez les patients toxicomanes avant le début du traitement devrait prendre des mesures visant à l'élimination complète du médicament de l'organisme.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période de traitement, il est recommandé de ne pas conduire. Butorphanol complique la performance du travail qui nécessite une attention accrue, une grande vitesse des réactions mentales et motrices (conduite de véhicules, mécanismes de contrôle, dispositifs et autres activités potentiellement dangereuses).
    Forme de libération / dosage:
    Solution pour injection intraveineuse et intramusculaire 2 mg / ml.
    Emballage:
    1 ml du médicament dans des ampoules de seringue de remplissage d'une contenance de 2 ml de verre ambré ou d'ampoules du verre de protection contre la lumière. Sur l'ampoule, la peinture peut être marquée avec un point ou un anneau de rupture. Cinq ampoules sont placées dans un emballage à mailles de contour constitué d'un film de chlorure de polyvinyle. La cellule contour n'est pas recouverte d'une feuille. Pour 1 ou 2 emballage de maille de contour avec un scriber en céramique d'ampoule en céramique et des instructions pour l'utilisation sont mis dans un paquet de carton.
    Lorsque vous utilisez des ampoules avec un point ou un anneau de fracture, le scarificateur n'est pas inséré.
    Conditions de stockage:Liste A. Dans l'endroit sombre à une température de 5 à 30 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:
    3 années.
    Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N001327 / 01
    Date d'enregistrement:10.03.2009
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:MOSHIMFARM les prépare. N.À.Semashko, OJSC MOSHIMFARM les prépare. N.À.Semashko, OJSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp14.03.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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