Butorphanol tartrate - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Composition:1 ml de la solution contient 2 mg de tartrate de butorphanol comme substance active; substances auxiliaires - acide citrique, citrate de sodium, chlorure de sodium, édétate disodique (Trilon B), eau pour injection.

La description:

Liquide incolore transparent.

Groupe pharmacothérapeutique:Un opioïde analgésique: un agoniste-antagoniste des récepteurs opioïdes

ATX: & nbsp

N.02.A.F.01 Butorphanol

Pharmacodynamique:Analgésique opioïde du groupe des agonistes-antagonistes des récepteurs opioïdes mixtes (stimule les récepteurs kappa et sigma, bloque les récepteurs mu). Par l'expression de l'action analgésique est similaire à la morphine.Après administration intraveineuse, l'effet vient immédiatement, l'effet maximal - en quelques minutes; après l'injection intramusculaire, l'effet se produit après 10-15 minutes, l'activité maximale est de 30-60 minutes, la durée de l'action est de 3-4 heures. Dans une moindre mesure que morphine, déprime la respiration, a un potentiel narcogénique inférieur. A un effet antitussif et sédatif, stimule le centre du vomissement, provoque un rétrécissement des pupilles, augmente la tension artérielle, la pression diastolique finale dans le ventricule gauche et la résistance vasculaire périphérique générale.

PharmacocinétiqueL'absorption du site d'injection intramusculaire est élevée. La concentration maximale dans le plasma après 20-40 min; connexion avec les protéines plasmatiques - 80%. Pénètre par les barrières hémato-encéphaliques et placentaires, excrété dans le lait maternel (concentration dans le lait maternel, après injection intramusculaire de 2 mg 4 fois par jour - 4 μg / l). Métabolisé dans le foie, excrété par les reins, principalement sous la forme de métabolites - 70-80% (5% inchangé), à travers l'intestin - 15%. La demi-vie chez les jeunes patients est de 4,7 heures, chez les personnes âgées de 6,6 heures, chez les patients insuffisants rénaux, elle est de 10,5 heures.

Les indications:Syndrome douloureux de genèse différente de sévérité modérée à sévère, résistant aux analgésiques non narcotiques; prémédication avant l'anesthésie générale; en tant que composant de l'anesthésie générale intraveineuse; anesthésie de l'accouchement.

Contre-indicationsHypersensibilité, grossesse (sauf pour la préparation à l'accouchement et la douleur pendant le travail), lactation.

Soigneusement:Dépendance médicamenteuse, hypertension intracrânienne, traumatisme craniocérébral, insuffisance respiratoire, insuffisance hépatique et / ou rénale, asthme bronchique, âge de moins de 18 ans, âge avancé (plus de 65 ans), insuffisance cardiaque chronique, infarctus aigu du myocarde, troubles du rythme cardiaque, hypertension artérielle.

Dosage et administration:Avec le syndrome de la douleur, 1 mg par voie intraveineuse ou 2 mg par voie intramusculaire / toutes les 3-4 heures (ou au besoin). Chez les patients âgés et chez les insuffisants rénaux hépatiques, la dose est réduite d'un facteur 2 et l'intervalle entre les injections augmente jusqu'à 6 heures.

Pour prémédication nommer 2 mg par voie intramusculaire pendant 60-90 min avant l'opération ou 2 mg par voie intraveineuse immédiatement avant la chirurgie.

Dans l'anesthésie générale - 2 mg avant l'introduction du thiopental, alors l'anesthésie est maintenue par des injections intraveineuses répétées de 0,5-1 mg. La dose totale requise pour l'anesthésie est de 4 à 12,5 mg.

Pendant le travail, 1-2 mg par voie intraveineuse ou intramusculaire sont administrés aux femmes ayant une période de gestation d'au moins 37 semaines (en l'absence de signes de pathologie intra-utérine chez le fœtus) au plus une fois en 4 heures, moins de 4 heures avant la période de livraison prévue.

Effets secondaires:

Du système nerveux et des organes sensoriels: somnolence, faiblesse générale, confusion, étourdissements, maux de tête, bourdonnements d'oreilles, vision floue, diplopie, convulsions, tremblements, paresthésie, dysphorie, euphorie, anxiété, cauchemars ou rêves inhabituels.

Du système cardiovasculaire: diminution ou augmentation de la pression artérielle, tachycardie, arythmie.

Du tractus gastro-intestinal: anorexie, nausée, vomissement, constipation, bouche sèche, avec des maladies inflammatoires de l'intestin - obstruction intestinale paralytique et mégacôlon toxique, anomalies de la fonction hépatique.

Du côté du système urinaire: diminution de la diurèse, spasme des uretères.

Réactions allergiques éruption cutanée, démangeaisons de la peau, rougeur du visage, bronchospasme.

Les réactions locales: hyperémie, œdème, brûlure au site d'injection.

Autre: augmentation de la transpiration, dépendance aux drogues, syndrome de sevrage.

Surdosage:

Symptômes: dépression respiratoire, insuffisance cardio-vasculaire, dépression de la conscience (jusqu'au coma).

Traitement: surveillance continue, maintien d'une ventilation pulmonaire adéquate, indicateurs de l'hémodynamique systémique, température corporelle. Si nécessaire, l'utilisation de naloxone (un antagoniste opioïde spécifique).

Interaction:

Augmente l'effet des médicaments qui dépriment le système nerveux central (barbituriques, anxiolytiques, JIC antipsychotique, inhibiteurs des récepteurs H1-histamine, éthanol). Pharmaceutiquement incompatible avec le diazépam, les barbituriques. Moyens avec activité anticholinergique, préparations antidiarrhéiques (incl. lopéramide) augmentent le risque de constipation jusqu'à l'obstruction intestinale, la rétention urinaire et la dépression du système nerveux central.

Renforce l'effet hypotenseur des médicaments qui réduisent la pression artérielle (y compris les ganglioblocateurs, les diurétiques).

La buprénorphine (y compris le traitement antérieur) réduit l'effet des analgésiques opioïdes. Réduit l'effet de métoclopramide.

Il faut faire preuve de prudence en association avec les inhibiteurs de la MAO en raison d'une surexcitation possible ou de l'inhibition du système nerveux avec l'émergence de crises hypotensives ou hypotensives (d'abord, pour évaluer l'effet de l'interaction, ).

Naloxone réduit l'effet des analgésiques opioïdes, ainsi que le système respiratoire et le système nerveux central causé par eux.

Instructions spéciales:Chez les patients toxicomanes avant le début du traitement devrait prendre des mesures visant à l'élimination complète du médicament de l'organisme.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant le traitement, ne pas s'engager dans des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une attention accrue, la vitesse des réactions mentales et motrices, ne devraient pas être consommés éthanol.

Forme de libération / dosage:Solution pour injection intraveineuse et intramusculaire 2 mg / ml.

Emballage:Solution pour injection intraveineuse et intramusculaire 2 mg / ml en ampoules de 1 ml. 5 ampoules par pack de cellules de contour.1 ou 2 packs de contour ainsi que des instructions d'utilisation, avec une ampoule de couteau ou scarificateur, si nécessaire pour les ampoules de ce type, dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:Liste A. Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LSR-002174/07

Date d'enregistrement:15.08.2007

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:ÉTAT USINE DE PRÉPARATIONS MÉDICALES, FSUE ÉTAT USINE DE PRÉPARATIONS MÉDICALES, FSUE Russie

Fabricant: & nbsp

ÉTAT USINE DE PRÉPARATIONS MÉDICALES, FSUE Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp14.03.2017

Instructions illustrées

Instructions

Tartrate de butorphanol (Butorphanol tarthrati)