Vero-Butorphanol (Vero-Butorphanol)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeButorphanolButorphanol
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    • Forme de dosage: & nbspsolution pour l'administration intraveineuse et intramusculaire
    Composition:
    Dans 1 ml de solution contient:
    substance active: Tartrate de butorphanol en termes de matière sèche 2 mg; Excipients: acide citrique, citrate de sodium pour injection, chlorure de sodium, eau pour injection.
    La description:Liquide incolore transparent.
    Groupe pharmacothérapeutique:Un opioïde analgésique: un agoniste des récepteurs opioïdes est un antagoniste
    ATX: & nbsp

    N.02.A.F.01   Butorphanol

    Pharmacodynamique:
    Analgésique opioïde pour l'administration parentérale à partir du groupe des récepteurs opioïdes agonistes-antagonistes mixtes (stimule les récepteurs kappa et sigma, bloque les récepteurs mu). Par l'expression de l'action analgésique est similaire à la morphine.Après administration intraveineuse, l'effet vient immédiatement, l'effet maximal - en quelques minutes; après l'injection intramusculaire, l'effet se produit après 10-15 minutes, l'activité maximale est de 30-60 minutes, la durée de l'action est de 3-4 heures. Dans une moindre mesure que morphine, déprime la respiration, a un potentiel narcogénique inférieur, moins souvent que d'autres opioïdes provoque la constipation. Il a un effet antitussif et sédatif, stimule le centre du vomissement, provoque le rétrécissement des pupilles, augmente la pression artérielle systémique, la pression artérielle pulmonaire, le volume diastolique final du ventricule gauche et la résistance périphérique globale des vaisseaux.
    Le début de l'effet après injection intramusculaire est de 10-30 minutes, l'injection intraveineuse est de 2-3 minutes, le temps d'atteindre l'effet maximal après l'injection intramusculaire est de 30-60 minutes, l'injection intraveineuse est de 30 minutes, la durée de l'effet l'absence de la tolérance avec l'injection intramusculaire est 3-4 heures, intraveineux - 2-4 heures.
    PharmacocinétiqueL'absorption du site d'injection intramusculaire est élevée. Temps pour atteindre la concentration maximale dans le plasma - 20-40 minutes, la concentration maximale dans le plasma - 2,2 ng / ml; connexion avec les protéines plasmatiques - 80% .Penetrates par les barrières hémato-encéphaliques et placentaires, excrété dans le lait maternel (concentration dans le lait maternel de la mère, après injection intramusculaire de 2 mg 4 fois par jour - 4 μg / l). Métabolisé dans le foie. La demi-vie chez les patients jeunes est de 4,7 heures, chez les personnes âgées - 6,6 heures, chez les patients insuffisants rénaux -10,5 heures. Il est excrété par les reins, principalement sous la forme de métabolites - 70-80% (5% inchangé); à travers l'intestin - 15%.
    Les indications:Le syndrome douloureux de la genèse différente de l'intensité moyenne et forte, quand il est conseillé d'utiliser l'analgésique opioïde (y compris le syndrome douloureux postopératoire, la migraine); prémédication avant l'anesthésie générale; en tant que composant de l'anesthésie générale; anesthésie pendant l'accouchement.
    Contre-indicationsHypersensibilité, grossesse (sauf pour l'anesthésie de l'accouchement), lactation.
    Soigneusement:
    Toxicomanie, traumatisme cranio-cérébral, hypertension intracrânienne, insuffisance respiratoire, insuffisance hépatique et / ou rénale, insuffisance cardiaque chronique, infarctus aigu du myocarde, hypertension, enfants de moins de 18 ans (efficacité et innocuité non établies), personnes âgées).
    Dosage et administration:
    Intraveineux, intramusculaire.
    Le schéma posologique est individuel, en fonction des indications et de la situation clinique. Avec le syndrome de la douleur - 1 mg par voie intraveineuse (avec un syndrome de douleur sévère - jusqu'à 2 mg) ou 2 mg par voie intramusculaire (avec un syndrome de douleur sévère - jusqu'à 4 mg) toutes les 3-4 heures (ou au besoin). Chez les patients âgés et les patients atteints d'insuffisance rénale hépatique, la dose est réduite de 2 fois et l'intervalle entre les injections augmente jusqu'à 6 heures. Pour la prémédication, 2 mg administrés par voie intramusculaire 60 à 90 minutes avant la chirurgie ou 2 mg par voie intraveineuse immédiatement avant la chirurgie.
    Dans l'anesthésie générale - 2 mg avant l'induction, l'anesthésie est maintenue par des injections intraveineuses répétées de 0,5-1 mg. La dose totale requise pour l'anesthésie est de 4 à 12,5 mg.
    Pendant le travail, 1-2 mg par voie intramusculaire ou intraveineuse chez les femmes avec une période de gestation d'au moins 37 semaines (en l'absence de signes de pathologie intra-utérine chez le fœtus) et pas plus d'une fois en 4 heures, la dernière injection doit être faite plus tard que 4 heures avant l'heure estimée de livraison.
    Effets secondaires:

    Du système nerveux et des organes sensoriels: somnolence, vertiges, anxiété, confusion, euphorie, dysphorie, insomnie, nervosité, anxiété, paresthésies, bourdonnements d'oreilles, diplopie, cauchemars ou rêves insolites, tremblements, convulsions.

    Du côté de l'activité cardiovasculaire: diminution ou augmentation de la pression artérielle, palpitations.

    Du système respiratoire: apnée, respiration superficielle

    Du système digestif: nausées, vomissements, anorexie, constipation, sécheresse de la muqueuse buccale, douleur dans la région épigastrique.

    Du système urinaire: diurèse diminuée.

    De la peau: démangeaisons, éruption cutanée, urticaire.

    Autre: asthénie, maux de tête, léthargie, sensation de fièvre, transpiration excessive, pharmacodépendance, syndrome de sevrage.

    Surdosage:
    Symptômes: dépression respiratoire, insuffisance cardio-vasculaire, dépression de la conscience (jusqu'au coma).
    Traitement: maintien d'une ventilation pulmonaire suffisante, hémodynamique systémique, température corporelle. Les patients doivent être sous surveillance continue; si nécessaire, l'utilisation d'un antagoniste opioïde spécifique - naloxone.
    Interaction:
    Renforce l'effet des médicaments, opprimant le système nerveux central (SNC) (barbituriques, anxiolytiques, antipsychotiques, inhibiteurs des récepteurs H1-histaminiques, éthanol, d'autres opioïdes). Pharmaceutiquement incompatible avec le diazépam, les barbituriques.
    Les médicaments ayant une activité anticholinergique augmentent le risque de constipation jusqu'à l'occlusion intestinale, ainsi que le risque de rétention urinaire et de dépression du SNC. L'utilisation simultanée avec le lopéramide peut augmenter le risque de constipation sévère.
    Renforce l'effet hypotenseur des médicaments qui réduisent la pression artérielle (y compris les bloqueurs de ganglions, les diurétiques).
    La buprénorphine (y compris la thérapie précédente) réduit l'effet d'autres analgésiques opioïdes; Dans le contexte de l'utilisation de faibles doses d'agonistes, les récepteurs mu-ou kappa-opioïdes peuvent améliorer la dépression respiratoire. Réduit l'effet de métoclopramide.
    Une surveillance continue est nécessaire en cas d'utilisation simultanée avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) en raison d'une surexcitation ou d'une inhibition possible avec l'émergence de crises hypotensives ou hypotensives (d'abord, pour évaluer l'effet d'interaction, celui recommandé).
    Naloxone réduit l'effet des analgésiques opioïdes, ainsi que la dépression respiratoire et le système nerveux central causé par eux; peut accélérer l'apparition des symptômes du "syndrome de sevrage" dans le contexte de la pharmacodépendance.
    Naltrexone réduit l'effet; accélère l'apparition des symptômes du «syndrome de sevrage» dans le contexte de la pharmacodépendance (les symptômes peuvent apparaître seulement 5 minutes après l'administration du médicament, se poursuivre pendant 48 heures, se caractérisent par une persistance et une difficulté d'élimination).
    Instructions spéciales:
    Chez les patients toxicomanes avant le début du traitement devrait prendre des mesures visant à l'élimination complète du médicament de l'organisme.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant le traitement, ne pas se livrer à des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices, ne devraient pas être consommés éthanol.
    Forme de libération / dosage:
    Solution pour l'administration intraveineuse et intramusculaire 2 mg / ml.
    Emballage:
    1 ml dans l'ampoule. 5 ou 10 ampoules dans une boîte ou un paquet de carton. Pour 5 ou 10 ampoules dans un boîtier de cellules de contour. Pour 1 paquet de cellules de contour de 10 ampoules, ou 2 packs de 5 ampoules contourcell par paquet de carton.
    Dans la boîte ou le paquet, insérez les instructions d'utilisation et l'ouvre-porte pour l'ouverture des ampoules ou le détartreur d'ampoules. Lors de l'utilisation d'ampoules avec des incisions ou un anneau de fracture, une ampoule de scarificateur ou un couteau pour ouvrir les ampoules n'est pas inséré.
    Conditions de stockage:Liste A. Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:2 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-000118/09
    Date d'enregistrement:14.01.2009 / 12.10.2015
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:VEROPHARM SA VEROPHARM SA Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp30.01.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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