Gistak - mode d'emploi, posologie, effets secondaires, contre-indications

Excipients: cellulose microcristalline 116,43 mg, colloïde de dioxyde de silicium 1,00 mg, stéarate de magnésium 1,80 mg, talc purifié 2,35 mg, croscarmellose sodique 5,92 mg

Boîtier de la tablette: l'hypromellose 7,31 mg, l'huile de ricin 1,79 mg, le dioxyde de titane 2,52 mg, le talc purifié 1,65 mg, l'alcool isopropylique q.s., eau purifiée q.s. (dépensé dans le processus de production)

La description:

Comprimés ronds blancs à presque blancs, biconvexes, recouverts d'une membrane pelliculaire, gravés d'une inscription "HISTAC 150" d'un côté et "RANBAXY" d'un autre côté

Groupe pharmacothérapeutique:Un médicament qui réduit la sécrétion des glandes de l'estomac - antagoniste des récepteurs H2-histamine

ATX: & nbsp

A.02.B.A Bloqueurs des récepteurs H2 de l'histamine

A.02.B.A.02 Ranitidine

Pharmacodynamique:

La ranitidine bloque les récepteurs H2 de l'histamine dans les cellules pariétales de la muqueuse gastrique. Réduit la sécrétion basale et stimulée d'acide chlorhydrique causée par l'irritation des barorécepteurs, la charge alimentaire, l'action des hormones et des stimulants biogéniques (gastrine, histamine, pentagastrine). Ranitidine réduit le volume de suc gastrique et la teneur en acide chlorhydrique, augmente le pH du contenu de l'estomac, ce qui conduit à une diminution de l'activité de la pepsine. Après administration orale à des doses thérapeutiques n'affecte pas le niveau de prolactine. Inhibe les enzymes microsomales. Durée de l'action après une dose unique de jusqu'à 12 heures.

Pharmacocinétique

Rapidement absorbé, manger ne modifie pas le degré d'absorption. Lorsqu'il est administré, la biodisponibilité de la ranitidine est de 50%. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes 2-3 heures après l'admission. La connexion avec les protéines plasmatiques ne dépasse pas 15%. Il est légèrement métabolisé dans le foie avec la formation de desméthylranitidine. A l'effet de "premier passage" à travers le foie. La vitesse et le degré d'élimination dépendent peu de l'état du foie. Demi-vie après l'ingestion - 2,5 heures, avec une clairance de la créatinine de 20 - 30 ml / min - 8 - 9 heures. Il est excrété principalement avec de l'urine, une petite quantité - avec des excréments. Pénètre mal la barrière hémato-encéphalique. Pénètre dans le placenta. Excrété dans le lait maternel (la concentration dans le lait maternel chez les femmes pendant l'allaitement est plus élevée que dans le plasma).

Les indications:

Le traitement et la prévention des exacerbations de l'ulcère peptique de l'estomac et du duodénum; les ulcères gastriques et duodénaux associés à l'utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS); reflux-oesophagite, oesophagite érosive; Le syndrome de Zollinger-Ellison; le traitement et la prévention des ulcères «stressants» postopératoires du tractus gastro-intestinal supérieur; la prévention des saignements récurrents du tractus gastro-intestinal supérieur; prévention de l'aspiration du suc gastrique dans les opérations sous anesthésie générale (syndrome de Mendelssohn).

Contre-indications

Hypersensibilité à la ranitidine ou à d'autres composants du médicament
Grossesse
Lactation
Enfants de moins de 12 ans

Avec prudence - insuffisance rénale et / ou hépatique, cirrhose avec encéphalopathie porto-systémique dans l'histoire, porphyrie aiguë (y compris dans l'anamnèse), suppression de l'immunité

Dosage et administration:

À l'intérieur, sans tenir compte de l'apport alimentaire, sans mâcher, pressé une petite quantité de liquide.

Ulcère de l'estomac et ulcère duodénal. Pour le traitement des exacerbations, fixez 150 mg deux fois par jour (matin et soir) ou 300 mg la nuit. Si nécessaire, 300 mg deux fois par jour. Durée du traitement 4-8 semaines. Pour prévenir les exacerbations nommer 150 mg la nuit, les patients fumeurs - 300 mg la nuit.

Ulcères associés à la prise d'un AINS. Attribuez 150 mg deux fois par jour ou 300 mg par nuit pour 8-12 semaines. Prévention de l'ulcération en prenant des AINS - 150 mg 2 fois par jour.

Postopératoire et "ulcères de stress". Attribuez 150 mg deux fois par jour pendant 4-8 semaines.

Erosive reflux oesophagite. Attribuez 150 mg deux fois par jour ou 300 mg la nuit. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 150 mg 4 fois par jour. Un cours de traitement 8-12 semaines. La thérapie préventive prolongée est de 150 mg deux fois par jour.

Syndrome de Zollinger-Ellison. La dose initiale est de 150 mg 3 fois par jour, si nécessaire, la dose peut être augmentée. Durée du traitement - au besoin.

Prévention de la réhabilitation des saignements. 150 mg deux fois par jour. Durée du traitement - au besoin.

Prévention du syndrome de Mendelssohn. Attribuer une dose de 150 mg 2 heures avant l'anesthésie générale, et aussi, de préférence 150 mg la nuit précédente.

En cas d'altération concomitante de la fonction hépatique, une réduction de la dose peut être nécessaire.

Pour les patients présentant une insuffisance rénale avec une clairance de la créatinine inférieure à 50 ml / min, la dose recommandée est de 150 mg par jour.

Effets secondaires:

Du système digestif: nausées, sécheresse de la bouche, constipation, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales; rarement - hépatocellulaire, hépatite cholestatique ou mixte, pancréatite aiguë, augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques».

De la part des organes de l'hématopoïèse: leucopénie, thrombocytopénie, agranulocytose, pancytopénie, hypo- et aplasie de la moelle osseuse, anémie hémolytique immune.

Du côté du système cardio-vasculaire: abaisser la pression artérielle,

bradycardie, arythmie, bloc atrio-ventriculaire.

Du système nerveux, fatigue accrue, somnolence, labilité émotionnelle, anxiété, dépression, nervosité, maux de tête, étourdissements; rarement - la confusion, l'acouphène, l'irritabilité, les hallucinations (principalement chez les patients âgés et les patients sévères), les mouvements involontaires.

Depuis les organes des sens: vision floue, parésie de l'accommodation.

Du système musculo-squelettique: arthralgie, myalgie.

Du système endocrinien, hyperprolactinémie, gynécomastie, aménorrhée, impuissance, diminution de la libido.

Réactifs allergiques: éruption cutanée, urticaire, angioedème,

choc anaphylactique, bronchospasme, érythème exsudatif multiforme.

Autre: alopécie, hypercreatininaemia, activité accrue de glutamate transpeptidase, porphyrie aiguë, dermatite exfoliative, vascularite, hyperthermie.

Surdosage:

Symptômes, convulsions, bradycardie, arythmies ventriculaires.

Traitement: symptomatique. Avec le développement des saisies - le diazépam par voie intraveineuse, avec bradycardie ou arythmie ventriculaire - atropine, lidocaïne. L'hémodialyse est efficace.

Interaction:

Le tabagisme réduit l'efficacité de la ranitidine.

La ranitidine augmente la concentration de métoprolol dans le sérum sanguin de 50%, tandis que la demi-vie du métoprolol augmente de 4,4 à 6,5 h.

En raison de l'augmentation du pH du contenu de l'estomac avec l'apport simultané peut réduire l'absorption de l'itraconazole et le kétoconazole.Hg bloquants des récepteurs d'histamine doivent être prises 2 heures après avoir pris l'itraconazole ou le kétoconazole afin d'éviter une diminution significative de leur absorption.

Inhibe le métabolisme dans le foie de phénazone, aminophénazone, diazépam, hexobarbital, propranolol, diazépam, lidocaïne, phénytoïne, théophylline, aminophylline, anticoagulants indirects, glipizide, buformine, métronidazole, antagonistes du calcium. Les médicaments qui dépriment la moelle osseuse augmentent le risque de développer une neutropénie.

Avec l'utilisation simultanée avec des antiacides, le sucralfate à fortes doses, il est possible de perturber l'absorption de la ranitidine, donc une pause entre la prise de ces médicaments devrait être d'au moins 2 heures.

Instructions spéciales:

Le traitement avec la ranitidine peut masquer les symptômes associés au carcinome de l'estomac, donc avant de commencer le traitement, il est nécessaire d'exclure la présence d'ulcères cancéreux.

Hystak®, comme tous les H₂-gistaminoblokatory, indésirable brusquement à annuler (syndrome "ricochet").

Avec le traitement à long terme des patients affaiblis sous stress, des lésions bactériennes de l'estomac sont possibles avec la propagation ultérieure de l'infection. L'innocuité et l'efficacité de la ranitidine chez les enfants de moins de 12 ans n'ont pas été établies. ranitidine peut provoquer des crises aiguës de porphyrie. Peut augmenter l'activité du glutamate transpeptidase.

Bloqueurs H₂-gistaminorécepteurs peuvent contrecarrer l'influence de la pentagastrine et de l'histamine sur la fonction de formation d'acide de l'estomac, par conséquent, dans les 24 heures précédant le test, utiliser des bloqueurs H₂-gistaminorécepteurs n'est pas recommandé.

Bloqueurs H₂-gistaminorécepteurs peuvent supprimer la réaction cutanée à l'histamine, conduisant ainsi à des résultats faussement positifs (avant de procéder à des tests cutanés diagnostiques pour détecter une réaction cutanée allergique d'un type immédiat, l'utilisation de H bloqueurs₂-gistaminorécepteurs, il est recommandé d'arrêter).

Pendant le traitement, évitez de consommer des aliments, des boissons et d'autres médicaments susceptibles de provoquer une irritation de la muqueuse gastrique.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Pendant la période de traitement, il faut prendre soin de conduire des véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration élevée d'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Comprimés enrobés 150 mg.

10 comprimés dans une bande de papier d'aluminium. 1, 2 ou 10 bandes avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

10 comprimés dans un blister de feuille d'aluminium, stratifié avec un film de PVC. 1, 2 ou 10 blisters avec les instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

Emballage:

10 comprimés dans une bande de papier d'aluminium. 1, 2 ou 10 bandes avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

10 comprimés dans un blister de feuille d'aluminium, stratifié avec un film de PVC. 1, 2 ou 10 blisters avec les instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec et protégé de la lumière à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:3 années.

Ne pas utiliser après la date indiquée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:П N012380 / 02

Date d'enregistrement:03.11.2006

Le propriétaire du certificat d'inscription:Ranbaxy Laboratories LimitedRanbaxy Laboratories Limited Inde

Fabricant: & nbsp

RANBAXY LABORATORIES, Ltd. Inde

Représentation: & nbspLABORATOIRE RABBAYS LIMITEDLABORATOIRE RABBAYS LIMITED

Date de mise à jour de l'information: & nbsp03.11.2006

Instructions illustrées

Instructions

Hystak® (Histac®)