Ranitidine - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients (noyau): cellulose microcristalline 83,76 mg, amidon de pomme de terre - 28,0 mg, stéarate de magnésium - 3,0 mg, colloïde de dioxyde de silicium - 1,0 mg, povidone (polyvinylpyrrolidone) - 16,24 mg.

Substances auxiliaires (coquille): Opapray II 85F48105 blanc - 10,0 mg, incl. alcool polyvinylique - 4,69 mg, macrogol 3350 - 2,36 mg, talc - 1,74 mg, dioxyde de titane 1,21 mg.

La description:

Les comprimés sont cylindriques biconvexes, sans risques, recouverts d'une pellicule de blanc ou de blanc avec une teinte crémeuse de couleur, une légère rugosité de la surface est admissible.

Groupe pharmacothérapeutique:glandes de l'agent réducteur de la sécrétion de l'estomac - bloqueur des récepteurs H2-histamine.

ATX: & nbsp

A.02.B.A Bloqueurs des récepteurs H2 de l'histamine

A.02.B.A.02 Ranitidine

Pharmacodynamique:

La ranitidine est un antagoniste des récepteurs H2 de l'histamine dans les cellules pariétales de la muqueuse gastrique.Réduit la sécrétion basale et stimulée d'acide chlorhydrique, causée par l'irritation des barorécepteurs, la charge alimentaire, l'action des hormones et des stimulants biogéniques (gastrine, histamine, pentagastrine). Ranitidine réduit le volume de suc gastrique et la teneur en acide chlorhydrique, augmente le pH du contenu de l'estomac, ce qui conduit à une diminution de l'activité de la pepsine. Après administration orale à des doses thérapeutiques n'affecte pas le niveau de prolactine. Inhibe les enzymes microsomales.

Durée de l'action après une dose unique de jusqu'à 12 heures.

Pharmacocinétique

Rapidement absorbé, manger ne modifie pas le degré d'absorption. Lorsqu'elle est administrée par voie orale, la biodisponibilité de la ranitidine est d'environ 50%. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes 2-3 heures après l'admission. La liaison aux protéines plasmatiques ne dépasse pas 15 %. Il est légèrement métabolisé dans le foie avec la formation de desméthylranitidine et S- l'oxyde de ranitidine. A l'effet de "premier passage" à travers le foie. La vitesse et le degré d'élimination dépendent peu de l'état du foie.

Demi-vie après l'ingestion - 2,5 heures, avec une clairance de la créatinine de 20-30 ml / min - 8-9 heures.Il est excrété principalement avec de l'urine sous forme inchangée, une petite quantité - avec les fèces. Pénètre mal la barrière hémato-encéphalique. Pénètre dans le placenta. Excrété dans le lait maternel (la concentration dans le lait maternel chez les femmes pendant l'allaitement est plus élevée que dans le plasma).

Les indications:

Le traitement et la prévention des exacerbations de l'ulcère peptique de l'estomac et du duodénum; les ulcères gastriques et duodénaux associés à l'utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS); reflux-oesophagite, oesophagite érosive; Le syndrome de Zollinger-Ellison; le traitement et la prévention des saignements récidivants postopératoires des divisions supérieures du tractus gastro-intestinal; prévention de l'aspiration du suc gastrique dans les opérations sous anesthésie générale (syndrome de Mendelssohn).

Contre-indications

Hypersensibilité à la ranitidine ou à d'autres composants du médicament. Grossesse, allaitement.Enfants de moins de 12 ans

Avec prudence - insuffisance rénale et / ou hépatique, cirrhose du foie avec encéphalopathie porto-systémique dans l'histoire, porphyrie aiguë (y compris dans l'anamnèse), suppression de l'immunité.

Soigneusement:

Dosage et administration:

La ranitidine est prise indépendamment de l'apport alimentaire, sans mâcher, pressé avec une petite quantité de liquide.

Adultes et enfants de plus de 12 ans:

Ulcère de l'estomac et ulcère duodénal. Pour le traitement des exacerbations nommer 0,15 g 2 fois par jour (matin et soir) ou 0,3 g la nuit. Si nécessaire - 0,3 g 2 fois par jour. La durée du traitement est de 4 à 8 semaines. Pour prévenir les exacerbations nommer 0,15 g par nuit.

Ulcères associés à la prise d'AINS. Attribuer 0,15 g 2 fois par jour ou 0,3 g par nuit pendant 8-12 semaines. Prévention de l'ulcération en prenant des AINS - 0,15 g 2 fois par jour.

Ulcères «stressants» postopératoires. Attribuer 0,15 g 2 fois par jour pendant 4-8 semaines.

Reflux-oesophagite, oesophagite érosive. Attribuer 0,15 g 2 fois par jour ou 0,3 g la nuit. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 0,15 g 4 fois par jour. Le cours du traitement est de 8-12 semaines.

Syndrome de Zollinger-Ellison. La dose initiale est de 0,15 g 3 fois par jour, si nécessaire, la dose peut être augmentée.

Prévention des saignements récurrents. À 0,15 g 2 fois par jour.

Prévention du développement du syndrome de Mendelssohn. Attribuer une dose de 0,15 g pendant 2 heures avant l'anesthésie, et aussi, de préférence, 0,15 g la veille.

S'il y a un trouble concomitant de la fonction hépatique, une réduction de la dose peut être nécessaire.

Les patients présentant une insuffisance rénale avec une clairance de la créatinine inférieure à 50 ml / min la dose recommandée est de 0,15 g par jour.

Les patients qui sont sous hémodialyse, la dose suivante est prescrite immédiatement après la fin de l'hémodialyse.

Effets secondaires:

Du système digestif: nausée, bouche sèche, constipation, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales; rarement - hépatite hépatocellulaire, cholestatique ou mixte, pancréatite aiguë.

De l'hématopoïèse: leucopénie, thrombocytopénie, agranulocytose, pancytopénie, hypo- et aplasie de la moelle osseuse, anémie hémolytique immune, neutropénie.

Du côté du système cardio-vasculaire: abaisser la tension artérielle,

bradycardie, arythmie, blocage atrio-ventriculaire, tachycardie, vascularite.

Du système nerveux: fatigue accrue, somnolence, maux de tête, vertiges, hyperthermie, anxiété, anxiété, dépression; rarement - la confusion, l'acouphène, l'irritabilité, les hallucinations (principalement chez les patients âgés et les patients sévères), les mouvements involontaires.

Des sens: vision floue, parésie de l'accommodation.

Du système musculo-squelettique: arthralgie, myalgie.

De la part du système endocrinien: hyperprolactinémie, gynécomastie, aménorrhée, diminution de la libido, impuissance.

Réactions allergiques: urticaire, éruption cutanée, angioedème,

choc anaphylactique, bronchospasme, érythème polymorphe, nécrolyse épidermique toxique.

Autre: alopécie, hypercreatininaemia.

Surdosage:

Symptômes: convulsions, bradycardie, arythmies ventriculaires.

Traitement: symptomatique. Avec le développement des saisies - le diazépam in / in, avec bradycardie ou arythmies ventriculaires - atropine, lidocaïne. L'hémodialyse est efficace.

Interaction:

Le tabagisme réduit l'efficacité de la ranitidine.

Augmentations AUC et la concentration de métoprolol dans le sérum (respectivement, 80% et 50%), tandis que T1 / 2 métoprololwIl est de 4,4 à 6,5 heures.

En raison de l'augmentation du pH du contenu de l'estomac avec l'apport simultané peut réduire l'absorption de l'itraconazole et le kétoconazole.

Inhibe le métabolisme dans le foie de phénazone, aminophénazone, diazépam, hexobarbital, propranolol, diazépam, lidocaïne, phénytoïne, théophylline, aminophylline, anticoagulants indirects, glipizide, buformine, métronidazole, antagonistes du calcium. Les médicaments qui dépriment la moelle osseuse augmentent le risque de neutropénie.

Avec l'utilisation simultanée avec des antiacides, le sucralfate à fortes doses, il est possible de ralentir l'absorption de la ranitidine, donc une pause entre la prise de ces médicaments devrait être d'au moins 2 heures.

Instructions spéciales:

Le traitement avec la ranitidine peut masquer les symptômes associés au carcinome de l'estomac, donc avant de commencer le traitement, il est nécessaire d'exclure la présence d'ulcères cancéreux.

Ranitidine, comme tous H2-gistaminoblokatory, indésirable abruptly annuler (syndrome "rebond").

Avec le traitement à long terme des patients affaiblis sous stress, des lésions bactériennes de l'estomac sont possibles avec la propagation ultérieure de l'infection. L'innocuité et l'efficacité de la ranitidine chez les enfants de moins de 12 ans n'ont pas été établies. Il y a des preuves que ranitidine peut provoquer des crises aiguës de porphyrie.

Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de s'engager dans des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration élevée d'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

Les bloqueurs des récepteurs H2-histamine doivent être pris 2 heures après la prise d'itraconazole ou de kétoconazole afin d'éviter une diminution significative de leur absorption. Peut augmenter l'activité du glutamate transpeptidase.

Il peut être la cause d'une réponse faussement positive à un échantillon de protéine dans l'urine.

Les antagonistes des récepteurs H2-histamine peuvent contrecarrer les effets de la pentagastrine et de l'histamine sur la fonction acidifiante de l'estomac, il n'est donc pas recommandé d'utiliser des inhibiteurs H2-histaminiques dans les 24 heures précédant le test.

Les symptômes de l'ulcère peptique 12 ~ La thérapie doit être poursuivie jusqu'à ce que la cicatrisation soit confirmée par des données endoscopiques ou radiologiques.

L'efficacité du médicament à inhiber la sécrétion nocturne d'acide dans l'estomac peut être réduite en fumant.

La ranitidine augmente le taux de créatinine, de gamma-glutamyltransférase (GGT) et de transaminase dans le sérum.

Les inhibiteurs des récepteurs H2-histamine peuvent supprimer la réaction cutanée à l'histamine, conduisant ainsi à des résultats faussement positifs (avant d'effectuer des tests cutanés diagnostiques pour détecter une réaction cutanée allergique immédiate, il est recommandé d'arrêter l'utilisation des inhibiteurs H2-histaminiques).

Pendant le traitement, évitez de consommer des aliments, des boissons et d'autres médicaments susceptibles de provoquer une irritation de la muqueuse gastrique.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de s'engager dans des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration élevée d'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Comprimés, pelliculés, 150 mg.

Pour 10 comprimés dans une boîte de maille de contour faite de film de polychlorure de vinyle et de papier d'aluminium imprimé laqué.

10, 20, 30 comprimés par contenant de polymère. L'espace libre dans le récipient est rempli de coton absorbant de coton.

Un conteneur ou 1, 2, 3, 6 ou 10 paquets de maille de contour ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

Emballage:

Pour 10 comprimés dans une boîte de maille de contour faite de film de polychlorure de vinyle et de papier d'aluminium imprimé laqué.

10, 20, 30 comprimés par contenant de polymère. L'espace libre dans le récipient est rempli de coton absorbant de coton.

Un conteneur ou 1, 2, 3, 6 ou 10 paquets de maille de contour ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Liste B. Conserver dans un endroit sec, à l'abri de la lumière, à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:P N002604 / 01

Date d'enregistrement:14.10.2008

Le propriétaire du certificat d'inscription:OZONE, LLC OZONE, LLC Russie

Fabricant: & nbsp

OZONE, LLC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp13.01.2014

Instructions illustrées

Instructions

Ranitidine (Ranitidine)