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  • Forme de dosage: & nbspdes comprimés enrobés
    Composition:

    Chaque comprimé contient 150 mg de ranitidine (sous forme de chlorhydrate) comme ingrédient actif.

    Excipients: cellulose microcristalline, povidone, stéarate de magnésium, EudragitE 100, macrogol, talc, dioxyde de titane.

    La description:

    enduit, blanc ou blanc avec une nuance crémeuse de couleur, biconvexe, le noyau à la rupture de blanc ou blanc avec une teinte légèrement jaunâtre à la couleur crème.

    Groupe pharmacothérapeutique:anti-ulcère - bloqueur des récepteurs H2-histamine
    ATX: & nbsp

    A.02.B.A   Bloqueurs des récepteurs H2 de l'histamine

    A.02.B.A.02   Ranitidine

    Pharmacodynamique:

    La ranitidine est un bloqueur des récepteurs histaminergiques Hg des cellules pariétales de la muqueuse gastrique. Réduit la sécrétion basale et stimulée d'acide chlorhydrique, causée par l'irritation des barorécepteurs, la charge alimentaire, l'action des hormones et des stimulants biogéniques (gastrine, histamine, pentagastrine). Ranitidine réduit le volume de suc gastrique et la teneur en acide chlorhydrique, augmente le pH du contenu de l'estomac, ce qui conduit à une diminution de l'activité de la pepsine. Après administration orale à des doses thérapeutiques n'affecte pas le niveau de prolactine. Inhibe les enzymes microsomales.

    Durée de l'action après une dose unique de jusqu'à 12 heures.

    Pharmacocinétique

    Rapidement absorbé, manger ne modifie pas le degré d'absorption. Lorsqu'elle est administrée par voie orale, la biodisponibilité de la ranitidine est d'environ 50%. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes 2-3 heures après l'admission. La connexion avec les protéines plasmatiques ne dépasse pas 15%. Il est légèrement métabolisé dans le foie avec la formation de desméthylranitidine et S- l'oxyde de ranitidine. A l'effet de "premier passage" à travers le foie. La vitesse et le degré d'élimination dépendent peu de l'état du foie. Demi-vie après l'ingestion - 2,5 heures, avec une clairance de la créatinine de 20-30 ml / min - 8-9 heures. Il est excrété principalement avec de l'urine sous forme inchangée, une petite quantité - avec des fèces. Pénètre mal la barrière hémato-encéphalique. Pénètre dans le placenta. Excrété dans le lait maternel (la concentration dans le lait maternel chez les femmes pendant l'allaitement est plus élevée que dans le plasma).

    Les indications:

    Le traitement et la prévention des exacerbations de l'ulcère peptique de l'estomac et du duodénum; les ulcères gastriques et duodénaux associés à l'utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS); reflux-oesophagite, oesophagite érosive;

    Le syndrome de Zollinger-Ellison; le traitement et la prévention des ulcères «stressants» postopératoires du tractus gastro-intestinal supérieur; la prévention des saignements récurrents du tractus gastro-intestinal supérieur; prévention de l'aspiration du suc gastrique dans les opérations sous anesthésie générale (syndrome de Mendelssohn).

    Contre-indications

    Hypersensibilité à la ranitidine ou à d'autres composants du médicament. Grossesse, allaitement. Enfants de moins de 12 ans

    Avec prudence - insuffisance rénale et / ou hépatique, cirrhose avec encéphalopathie porto-systémique dans l'histoire, porphyrie aiguë (y compris dans l'anamnèse).

    Dosage et administration:

    À l'intérieur, sans tenir compte de l'apport alimentaire, sans mâcher, pressé une petite quantité de liquide.

    Adultes et enfants de plus de 12 ans.

    Ulcère de l'estomac et ulcère duodénal. Pour le traitement des exacerbations nommer 150 mg deux fois par jour (matin et soir) ou 300 mg la nuit.Si nécessaire, 300 mg deux fois par jour. La durée du traitement est de 4-8 semaines. Pour prévenir les exacerbations nommer 150 mg la nuit, les patients fumeurs - 300 mg la nuit.

    Ulcères associés à la prise d'AINS. Attribuez 150 mg deux fois par jour ou 300 mg par nuit pendant 8-12 semaines. Prévention de l'ulcération en prenant des AINS - 150 mg 2 fois par jour.

    Les ulcères postopératoires et «stressants». Attribuez 150 mg deux fois par jour pendant 4-8 semaines.

    Erosive reflux oesophagite. Attribuez 150 mg deux fois par jour ou 300 mg la nuit. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 150 mg 4 fois par jour. Le cours du traitement est de 8-12 semaines. Thérapie préventive prolongée -150 mg 2 fois par jour.

    Syndrome de Zollinger-Ellison. La dose initiale est de 150 mg 3 fois par jour, si nécessaire, la dose peut être augmentée. Durée du traitement - au besoin.

    Prévention des saignements récurrents. 150 mg deux fois par jour. Durée du traitement - au besoin.

    Prévention du développement du syndrome de Mendelssohn. Attribuer une dose de 150 mg 2 heures avant l'anesthésie générale, et aussi, de préférence 150 mg la nuit précédente.

    S'il y a un trouble concomitant de la fonction hépatique, une réduction de la dose peut être nécessaire.

    Pour les patients présentant une insuffisance rénale avec une clairance de la créatinine inférieure à 50 ml / min, la dose recommandée est de 150 mg par jour.

    Effets secondaires:

    Du système digestif: nausée, bouche sèche, constipation, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales; rarement - hépatite hépatocellulaire, cholestatique ou mixte, pancréatite aiguë.

    De l'hématopoïèse: leucopénie, thrombocytopénie, agranulocytose, pancytopénie, hypo- et aplasie de la moelle osseuse, anémie hémolytique immune.

    Du système cardiovasculaire: abaissement de la pression artérielle, bradycardie, arythmie, blocage atrio-ventriculaire.

    Du système nerveux: fatigue accrue, somnolence, maux de tête, vertiges; rarement - la confusion, l'acouphène, l'irritabilité, les hallucinations (principalement chez les patients âgés et les patients sévères), les mouvements involontaires.

    Des sens: vision floue, parésie de l'accommodation.

    Du système musculo-squelettique: arthralgie, myalgie.

    De la part du système endocrinien: hyperprolactinémie, gynécomastie, aménorrhée, diminution de la libido, impuissance.

    Réactions allergiques: urticaire, éruption cutanée, angioedème, choc anaphylactique, bronchospasme, érythème exsudatif multiforme.

    Autres: alopécie, hypercreatininaemia, augmentation de l'activité, activité accrue de glutamate transpeptidase, porphyrie aiguë.

    Surdosage:

    Symptômes: convulsions, bradycardie, arythmies ventriculaires.

    Traitement: symptomatique. Avec le développement des saisies - le diazépam par voie intraveineuse, avec bradycardie ou arythmie ventriculaire - atropine, lidocaïne. L'hémodialyse est efficace.

    Interaction:

    Le tabagisme réduit l'efficacité de la ranitidine.

    Augmente la concentration de métoprolol dans le sérum sanguin de 50%, tandis que la demi-vie du métoprolol augmente de 4,4 à 6,5 heures.

    En raison de l'augmentation du pH du contenu de l'estomac avec l'apport simultané peut réduire l'absorption de l'itraconazole et le kétoconazole. Bloqueurs H2Les gistaminorécepteurs doivent être pris 2 heures après la prise d'itraconazole ou de kétoconazole afin d'éviter une réduction significative de leur absorption.

    Inhibe le métabolisme dans le foie de phénazone, aminophénazone, diazépam, hexobarbital, propranolol, diazépam, lidocaïne, phénytoïne, théophylline, aminophylline, anticoagulants indirects, glipizide, buformine, métronidazole, antagonistes calciques. Les médicaments qui dépriment la moelle osseuse augmentent le risque de neutropénie .

    Avec l'utilisation simultanée avec des antiacides, le sucralfate à fortes doses, il est possible de ralentir l'absorption de la ranitidine, donc une pause entre la prise de ces médicaments devrait être d'au moins 2 heures.

    Instructions spéciales:

    Le traitement avec la ranitidine peut masquer les symptômes associés au carcinome de l'estomac, donc avant de commencer le traitement, il est nécessaire d'exclure la présence d'ulcères cancéreux.

    La ranitidine, comme tous les H2-gistaminoblokatory, indésirable brusquement à annuler (syndrome "ricochet").

    Avec le traitement à long terme des patients affaiblis sous stress, des lésions bactériennes de l'estomac sont possibles avec la propagation ultérieure de l'infection. L'innocuité et l'efficacité de la ranitidine chez les enfants de moins de 12 ans n'ont pas été établies.

    Il y a des preuves que ranitidine peut provoquer des crises aiguës de porphyrie.

    Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de s'engager dans des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration élevée d'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

    Peut augmenter l'activité du glutamate transpeptidase.

    Il peut être la cause d'une réponse faussement positive à un échantillon de protéine dans l'urine. Bloqueurs H2-gistaminorécepteurs peuvent contrecarrer les effets de la pentagastrine et de l'histamine sur la fonction de formation d'acide de l'estomac, par conséquent, dans les 24 heures précédant le test, utiliser des bloqueurs H2-gistaminorécepteurs n'est pas recommandé. Bloqueurs H2-gistaminorécepteurs peuvent supprimer la réaction cutanée à l'histamine, conduisant ainsi à des résultats faussement positifs (avant de procéder à des tests cutanés diagnostiques pour détecter une réaction cutanée allergique de type immédiat, l'utilisation de bloqueurs H2-gistamino-récepteur est recommandé d'arrêter).

    Pendant le traitement, il faut éviter de consommer des aliments, des boissons et d'autres médicaments susceptibles de provoquer une irritation de la muqueuse de l'estomac

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de s'engager dans des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration élevée d'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.
    Forme de libération / dosage:

    Comprimés enrobés d'un enrobage, 150 mg. 10 comprimés dans des paquets de cellules contigus;

    2 packs de contour ainsi que des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

    Emballage:

    10 comprimés dans des paquets de cellules contigus;

    2 packs de contour ainsi que des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Liste B. À une température ne dépassant pas 25 ° C, dans un endroit sec, à l'abri de la lumière et inaccessible aux enfants.

    Durée de conservation:3 années. Ne pas utiliser à la date d'expiration indiquée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N003814 / 01
    Date d'enregistrement:16.10.2009
    Le propriétaire du certificat d'inscription:MOSHIMFARM les prépare. N.À.Semashko, OJSC MOSHIMFARM les prépare. N.À.Semashko, OJSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp16.10.2009
    Instructions illustrées
      Instructions
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