Substance activeAlfosérate de cholineAlfosérate de choline
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  • Forme de dosage: & nbspRAsterol pour l'administration intraveineuse et intramusculaire.
    Composition:

    Par 1 ml:

    Substance active: aldostérate de choline polyhydrate (en termes d'alphosérate de choline) - 250,0 mg.

    Excipients: eau pour injection - jusqu'à 1,0 ml.

    La description:Pliquide incolore ou légèrement jaunâtre.
    Groupe pharmacothérapeutique:remède nootropique
    ATX: & nbsp

    N.07.A.X.02   Alfosérate de choline

    Pharmacodynamique:

    L'alphosérate de choline en tant que vecteur de choline et précurseur de la phosphatidylcholine a le potentiel de prévenir et de corriger les dommages biochimiques particulièrement importants parmi les facteurs pathogéniques du syndrome d'involution psychoorganique, c'est-à-dire de diminuer la transmission cholinergique et composition phospholipidique des membranes des cellules nerveuses. La formule chimique de l'alphosérate de choline (contenant 40,5% de choline) a la propriété de la protection métabolique et assure la libération de la substance active - la choline dans les tissus cérébraux. Alfosérate de choline positivement affecte les fonctions de la mémoire et les capacités cognitives, ainsi que sur les indicateurs de l'état émotionnel et du comportement, dont la détérioration a été causée par le développement de la pathologie involontaire du cerveau.

    Pharmacocinétique

    Les caractéristiques pharmacocinétiques d'une préparation marquée radioactive étaient similaires chez différentes espèces animales (rats, chiens, singes) et consistaient en ce qui suit: l'absorption à partir du tractus gastro-intestinal était complète et rapide; accumulation et distribution rapides dans divers organes et tissus, y compris le cerveau; l'excrétion rénale est d'environ 10%, pendant 96 heures de la dose administrée); la concentration du médicament est plus élevée dans le cerveau, en comparaison avec la choline marquée au tritium.

    Les indications:

    - Syndrome psycho-organique sur fond de processus involutionnels et dégénératifs dans le cerveau;

    - les conséquences d'une insuffisance cérébrovasculaire ou d'une déficience cognitive primaire et secondaire chez les personnes âgées, caractérisées par une altération de la mémoire, une confusion, une désorientation, une diminution de la motivation et de l'initiative, une diminution de la concentration de l'attention;

    - comportement altéré et sphère affective dans la vieillesse: labilité émotionnelle, irritabilité accrue, diminution de l'intérêt;

    - pseudomelanchia sénile.

    Contre-indications

    Hypersensibilité à l'alfosérate de choline ou aux composants du médicament, ainsi qu'aux médicaments ayant une structure chimique similaire.

    La grossesse et la période d'allaitement.

    Enfants de moins de 18 ans

    Grossesse et allaitement:

    Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et pendant l'allaitement.

    Dosage et administration:

    Par voie intramusculaire ou intraveineuse.

    Par voie intramusculaire (lente) ou intraveineuse (perfusion) à la dose de 1000 mg / jour.

    Avec une administration intraveineuse, le contenu d'une ampoule (4 ml) est dilué dans 50 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9%, le débit de perfusion est de 60 à 80 gouttes par minute. La durée du traitement est généralement de 10 jours. Si nécessaire, le traitement peut être poursuivi selon la prescription du médecin en fonction du tableau clinique et des caractéristiques de l'évolution de la maladie, de l'âge et de la tolérabilité du médicament. Ensuite, après stabilisation de l'état du patient, ils passent à des formes posologiques orales. Les doses peuvent être augmentées à la discrétion du médecin traitant.

    Enfants L'expérience de l'utilisation de la choline chez les patients avec alfoscerate est absent.

    Effets secondaires:

    Du système digestif: la nausée (qui est principalement une conséquence de l'activation dopaminergique secondaire), la douleur abdominale.

    Du système nerveux: confusion à court terme (dans ce cas, vous devez réduire la dose de la drogue).

    Surdosage:

    Il est possible d'augmenter la gravité des effets secondaires dose-dépendants.

    Traitement: thérapie symptomatique. L'efficacité de la dialyse n'est pas établie.

    Interaction:

    L'interaction cliniquement significative du médicament avec d'autres médicaments n'a pas été établie.

    Instructions spéciales:

    La nausée peut résulter de l'activation dopaminergique.

    L'efficacité et la sécurité chez les enfants de moins de 18 ans ne sont pas établies.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de s'engager dans des activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue et la rapidité des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:

    Solution pour injection intraveineuse et intramusculaire, 250 mg / ml.

    Emballage:

    Par 4 ml dans des ampoules de verre neutre incolore de type I avec un anneau de rupture coloré ou avec un point de couleur et une encoche ou sans anneau de pliage, un point coloré et une encoche. Les ampoules peuvent en outre être appliquées sur un, deux ou trois anneaux de couleur et / ou un code à barres bidimensionnel, et / ou un codage alphanumérique ou sans anneaux de couleur supplémentaires, un code à barres bidimensionnel, un codage alphanumérique.

    5 ampoules par emballage de cellule de circuit constitué d'un film de polychlorure de vinyle et d'une feuille d'aluminium ou d'un film polymère ou sans feuille et sans film. Ou 5 ampoules sont placées sous une forme préfabriquée (plateau) en carton avec des cellules pour la pose d'ampoules.

    1 ou 2 carrés de contour ou des plateaux en carton avec les instructions d'utilisation et un scarificateur ou un couteau avec une ampoule, ou sans scarificateur et un couteau ampoule sont placés dans un emballage en carton.

    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Ne pas congeler.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-003816
    Date d'enregistrement:31.08.2016
    Date d'expiration:31.08.2021
    Le propriétaire du certificat d'inscription:ATOLL, LLC ATOLL, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspOZONE LLC OZONE LLC Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp20.10.2016
    Instructions illustrées
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