Lizonorm - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: Lodipress (lactose monohydraté 93 ± 2%, povidone 3,5 ± 0,5%, crospovidone 3,5 ± 0,5%) 100 mg, cellulose microcristalline 57 mg / 52 mg / 42 mg, stéarate de magnésium 3 mg.

La description:Tablettes rondes cylindriques blanches.

Groupe pharmacothérapeutique:Inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA)

ATX: & nbsp

C.09.A.A.03 Lisinopril

C.09.A.A Inhibiteurs de l'ECA

Pharmacodynamique:

L'inhibiteur de l'ECA réduit la formation d'angiotensine II à partir de l'angiotensine I. La réduction de l'angiotensine II entraîne une diminution directe de la libération d'aldostérone. Réduit la dégradation de la bradykinine et augmente la synthèse des prostaglandines. Réduit la résistance vasculaire périphérique globale, la pression artérielle (BP), la précharge, la pression dans les capillaires pulmonaires, provoque une augmentation du volume de sang minute et une tolérance accrue du myocarde aux charges chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique. Développe les artères plus que les veines. Certains effets sont expliqués par l'effet sur les systèmes tissulaires rénine-angiotensine. En cas d'utilisation prolongée, l'hypertrophie myocardique et les parois des artères de type résistif diminuent. Améliore l'approvisionnement en sang du myocarde ischémique.

Les inhibiteurs de l'ECA prolongent l'espérance de vie chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique, ralentissent la progression du dysfonctionnement ventriculaire gauche chez les patients ayant subi un infarctus du myocarde sans manifestations cliniques d'insuffisance cardiaque. L'effet antihypertenseur commence environ 6 heures et persiste 24 heures. La durée de l'effet dépend également de la taille de la dose. Le début de l'action est après 1 heure. L'effet maximum est déterminé en 6-7 heures. Avec l'hypertension artérielle, l'effet est observé dans les premiers jours après le début du traitement, l'action stable se développe après 1-2 mois. Avec un retrait brusque du médicament, aucune augmentation prononcée de la pression artérielle n'a été observée.

En plus de réduire la pression artérielle lisinopril réduit l'albuminurie.Chez les patients atteints d'hyperglycémie contribue à la normalisation de la fonction de l'endothélium glomérulaire endommagé.

Le lizinopril n'affecte pas la concentration de glucose dans le sang chez les patients atteints de diabète sucré et n'augmente pas l'incidence de l'hypoglycémie.

Pharmacocinétique

Succion. Après avoir pris le médicament, environ 25% du lisinopril est absorbé par le tractus gastro-intestinal. Manger n'affecte pas l'absorption du médicament. Biodisponibilité - 29%.

Distribution. Presque ne se lie pas aux protéines du plasma sanguin. La concentration maximale dans le plasma sanguin (90 ng / ml) est atteinte après 7 heures. La perméabilité à travers la barrière hémato-encéphalique et placentaire est faible.

Métabolisme. Lisinopril pas biotransformé dans le corps.

Excrétion. Il est excrété par les reins inchangé. La demi-vie est de 12 heures.

Pharmacocinétique dans des groupes de patients sélectionnés

Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique, l'absorption et la clairance du lisinopril sont réduites.

Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, la concentration de lisinopril est plusieurs fois supérieure à la concentration dans le plasma sanguin chez les volontaires, avec une augmentation du temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale dans le plasma sanguin et une augmentation de la demi-vie.

Chez les patients âgés, la concentration du médicament dans le plasma sanguin et la surface sous la courbe «concentration-temps» sont 2 fois plus élevées que chez les patients jeunes.

Les indications:

- Hypertension artérielle (en monothérapie ou en association avec d'autres antihypertenseurs);

- Insuffisance cardiaque chronique (dans le cadre d'un traitement combiné pour traiter les patients prenant des digitaliques et / ou des diurétiques);

- Traitement précoce de l'infarctus aigu du myocarde (dans les 24 premières heures avec des paramètres hémodynamiques stables pour maintenir ces paramètres et la prévention de la dysfonction ventriculaire gauche et l'insuffisance cardiaque).

Contre-indicationsHypersensibilité au lisinopril ou à d'autres inhibiteurs de l'ECA, angioedème dans l'anamnèse, y compris l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA, œdème héréditaire de Quincke, âge de moins de 18 ans (efficacité et innocuité non établies).

Soigneusement:Dysfonction rénale sévère, sténose artérielle rénale bilatérale ou sténose artérielle d'un seul rein avec azotémie progressive, état après transplantation rénale, azotémie, hyperkaliémie, sténose de l'aorte aortique, cardiomyopathie obstructive hypertrophique, hyperaldostéronisme primaire, hypotension artérielle, maladies cérébrovasculaires (y compris insuffisance circulatoire cérébrale) , cardiopathie ischémique, insuffisance coronarienne, maladies systémiques auto-immunes du tissu conjonctif (y compris sclerocystis ermia, lupus érythémateux disséminé); l'oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse; régime avec restriction de sodium, conditions hypovolemic (y compris à la suite de la diarrhée, vomissement); âge avancé.

Grossesse et allaitement:

L'utilisation de lisinopril pendant la grossesse est contre-indiquée. Lors de la mise en place d'une grossesse, le médicament doit être arrêté dès que possible. Les inhibiteurs de l'AT dans les trimestres II et III de grossesse ont des effets indésirables sur le fœtus (diminution de la pression artérielle, insuffisance rénale, hyperkaliémie, hypoplasie crânienne, mort intra-utérine). Les données sur les effets négatifs du médicament sur le fœtus en cas d'application pendant le trimestre ne sont pas présents. Chez les nouveau-nés et les nourrissons ayant été exposés à des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, une surveillance attentive est recommandée afin de détecter rapidement une diminution marquée de la tension artérielle, de l'oligurie et de l'hyperkaliémie.

Le lizinopril pénètre dans le placenta. Il n'y a pas de données sur la pénétration du lisinopril dans le lait maternel. Pour la période de traitement, le médicament devrait être aboli allaitement.

Dosage et administration:

À l'intérieur, indépendamment de l'apport alimentaire.

Avec l'hypertension artérielle les patients qui ne reçoivent pas d'autres antihypertenseurs sont prescrits 5 mg une fois par jour. En l'absence d'effet, la dose est augmentée tous les 2-3 jours de 5 mg jusqu'à une dose thérapeutique moyenne de 20-40 mg / jour (l'augmentation de la dose au-dessus de 40 mg / jour n'entraîne généralement pas de diminution supplémentaire de la pression artérielle ). La dose d'entretien quotidienne habituelle est de 20 mg. La dose quotidienne maximale est de 40 mg.

Le plein effet se développe habituellement dans 2-4 semaines à partir du début du traitement, ce qui devrait être pris en compte lors de l'augmentation de la dose. Avec un effet clinique insuffisant, il est possible de combiner le médicament avec d'autres médicaments antihypertenseurs.

Si le patient a reçu un traitement préliminaire avec des diurétiques, la prise de ces médicaments doit être arrêté 2-3 jours avant l'application de Lysonorm. Si cela n'est pas possible, la dose initiale de Lysonorm ne doit pas dépasser 5 mg par jour. Dans ce cas, après la prise de la première dose, une surveillance médicale est recommandée pendant plusieurs heures (l'effet maximal est atteint après environ 6 heures), car il peut y avoir une diminution prononcée de la pression artérielle.

Avec l'hypertension rénovasculaire ou d'autres conditions avec une activité accrue du système rénine-angiotensine-aldostérone, il est également conseillé de prescrire une faible dose initiale de 2,5-5 mg par jour, sous surveillance médicale renforcée (contrôle de la pression artérielle, fonction rénale, concentration en potassium dans le sérum ). La dose d'entretien, continue d'un contrôle médical strict, doit être déterminée en fonction de la dynamique de la pression artérielle.

Avec insuffisance rénale à cause du fait que lisinopril est libérée par les reins, la dose initiale doit être déterminée en fonction de la clairance de la créatinine, puis selon la réaction au traitement, une dose d'entretien doit être établie dans des conditions de surveillance régulière de la fonction rénale, du taux de potassium, du sodium dans le sang sérum.

Clairance de la créatinine ml / min	La dose initiale de mg / jour
30-70	5-10
10-30	2,5-5
Moins de 10 (y compris les patients traités par hémodialyse)	2,5

Avec l'hypertension artérielle persistante, un traitement d'entretien prolongé de 10-15 mg / jour est montré.

Pour assurer la posologie suivante, il est possible d'utiliser le lisinopril sous une autre forme posologique: comprimés de 2,5 mg.

Dans l'insuffisance cardiaque chronique - commencer avec 2,5 mg 1 fois par jour, suivie d'une augmentation de la dose de 2,5 mg 3-5 jours avant l'habitude, en maintenant une dose quotidienne de 5-20 mg.La dose ne doit pas dépasser 20 mg par jour.

Chez les personnes âgées, un effet hypotenseur prolongé plus prononcé est souvent observé, ce qui est associé à une diminution du taux d'excrétion du lisinopril (il est recommandé de commencer le traitement par 2,5 mg / jour).

Infarctus aigu du myocarde (dans le cadre d'une polythérapie avec paramètres hémodynamiques stables)

Le premier jour - 5 mg par voie orale, puis 5 mg tous les deux jours, 10 mg après deux jours, puis 10 mg une fois par jour. Chez les patients ayant un infarctus aigu du myocarde, le médicament doit être appliqué pendant au moins 6 semaines.

Au début du traitement ou dans les 3 premiers jours après un infarctus aigu du myocarde chez les patients présentant une TA systolique faible (120 mm Hg ou moins), une dose plus faible de 2,5 mg doit être administrée. En cas de diminution de la pression artérielle (la pression artérielle systolique est inférieure ou égale à 100 mm Hg), une dose quotidienne de 5 mg peut, si nécessaire, être temporairement réduite à 2,5 mg. En cas de diminution de la pression artérielle depuis longtemps (pression artérielle systolique inférieure à 90 mm Hg pendant plus d'une heure), le traitement par Lysonorm doit être interrompu.

Effets secondaires:

Les effets secondaires les plus communs: vertiges, maux de tête, fatigue, diarrhée, toux sèche, nausée.

Du système cardiovasculaire: diminution marquée de la pression artérielle, douleur thoracique, rarement - hypotension orthostatique, tachycardie, bradycardie, aggravation des symptômes d'insuffisance cardiaque, violation de la conduction auriculo-ventriculaire, infarctus du myocarde, palpitations cardiaques.

Du système nerveux central: labilité de l'humeur, confusion, paresthésie, somnolence, contraction convulsive des muscles des membres et des lèvres, rarement - syndrome asthénique.

De la part du système hématopoïèse: leucopénie, neutropénie, agranulocytose, thrombocytopénie, anémie (diminution de la concentration d'hémoglobine, hématocrite, érythrocytopénie).

Indicateurs de laboratoire: hyperkaliémie, hyponatrémie, rarement - augmentation de l'activité des enzymes «hépatiques», hyperbilirubinémie, augmentation des taux d'urée et de créatinine.

Du système respiratoire: dyspnée, bronchospasme.

Du tube digestif: bouche sèche, anorexie, dyspepsie, modification du goût, douleur abdominale, pancréatite, ictère hépatocellulaire ou cholestatique, hépatite.

De la peau: urticaire, augmentation de la transpiration, prurit, alopécie, photosensibilité.

Du système génito-urinaire: altération de la fonction rénale, oligurie, anurie, insuffisance rénale aiguë, urémie, protéinurie, diminution de la puissance.

Réactions allergiques angioedème, œdème du visage, extrémités, lèvres, langue, épiglotte et / ou larynx, éruptions cutanées, démangeaisons, fièvre, résultats positifs du test d'anticorps antinucléaires, augmentation du taux de sédimentation érythrocytaire (ESR), éosinophilie, leucocytose. cas, il existe un angioedème agressif.

Autre: myalgie, arthralgie / arthrite, vascularite.

Surdosage:

Symptômes (se produisent en prenant une dose unique de 50 mg ou plus): une diminution marquée de la pression artérielle; bouche sèche, somnolence, rétention urinaire, constipation, anxiété, irritabilité accrue.

Traitement: traitement symptomatique, administration de liquide par voie intraveineuse, contrôle de la pression artérielle, équilibre hydro-électrolytique et normalisation de ce dernier. Lisinopril peut être retiré du corps par hémodialyse.

Interaction:

Lizinopril réduit l'excrétion du potassium du corps lorsqu'il est traité avec des diurétiques. Une attention particulière est requise lors de l'utilisation du médicament simultanément avec:

- les diurétiques épargneurs de potassium (spironolactone, triamtérène, amiloride), potassium, substituts de sel contenant du potassium (augmente le risque d'hyperkaliémie, en particulier avec altération de la fonction rénale), de sorte qu'ils ne peuvent être administrés conjointement que sur la base d'une décision individuelle du médecin traitant et la fonction rénale. Prudemment peut être appliqué ensemble:

- avec diurétiques: avec l'administration supplémentaire d'un diurétique à un patient recevant lisinopril, en règle générale, il existe un effet antihypertenseur additif - le risque d'une baisse prononcée de la pression artérielle;

- avec d'autres agents antihypertenseurs (effet additif);

- avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens (indométhacine ., Etc.), y compris les inhibiteurs sélectifs tsiklooksigenezy-2 (COX-2), un oestrogène et à adrenostimulyatorov - diminuer l'action antihypertensive lisinopril;

- avec le lithium (la libération de lithium peut diminuer, par conséquent, la concentration de lithium dans le sérum sanguin doit être surveillée régulièrement);

- avec des antiacides et de la colestyramine - réduire l'absorption dans le tractus gastro-intestinal;

- avec l'insuline et les agents hypoglycémiants pour l'administration orale - le risque de développer une hypoglycémie.

L'éthanol améliore l'effet du médicament.

Avec l'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC) et de préparations à base d'or (malate d'aurotomie sodique) décrit un complexe symptomatique qui comprend le rinçage de la peau du visage, des nausées, des vomissements et une diminution de la pression artérielle.

Instructions spéciales:

Hypotension symptomatique

Le plus souvent, une baisse marquée de la pression artérielle se produit lorsque le volume diminue le liquide causé par un traitement diurétique, une diminution de la quantité de sel dans l'alimentation, la dialyse, la diarrhée ou les vomissements. Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique avec une insuffisance rénale simultanée ou sans elle, une diminution marquée de la pression artérielle est possible.Il est plus souvent détecté chez les patients présentant un stade sévère d'insuffisance cardiaque chronique, suite à l'utilisation de fortes doses de diurétiques, d'hyponatrémie ou d'insuffisance rénale. Chez ces patients, le traitement par le lisinopril doit être instauré sous la supervision stricte d'un médecin (en choisissant avec soin une dose de médicament et des diurétiques).

Des règles similaires doivent être respectées lors de l'attribution de patients atteints de maladie coronarienne, insuffisance cérébrovasculaire, dans lequel une forte diminution de la pression artérielle peut conduire à un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral.

Une réaction hypotensive transitoire n'est pas une contre-indication à la prise de la prochaine dose du médicament.

Lorsque Lysonorm est utilisé, chez certains patients présentant une insuffisance cardiaque chronique, mais avec une pression artérielle normale ou basse, une diminution de la pression artérielle peut survenir, ce qui n'est généralement pas la raison pour laquelle le traitement est interrompu.

Avant le traitement, Lysonorm devrait, autant que possible, normaliser la concentration de sodium et / ou reconstituer le volume perdu de liquide, surveiller attentivement l'effet de la dose initiale de lisinopril sur le patient.

En cas de sténose de l'artère rénale (en particulier avec sténose bilatérale, ou en présence de sténose de l'artère d'un seul rein), ainsi que d'une circulation inadéquate par manque de sodium et / ou de liquide, l'utilisation de Liznorm peut conduire à une altération de la fonction rénale, une insuffisance rénale aiguë, qui est généralement irréversible après l'arrêt du médicament.

Avec infarctus aigu du myocarde

L'utilisation de la thérapie standard (thrombolytiques, l'acide acétylsalicylique, bêta-bloquants). Lysonorm peut être utilisé en association avec une administration intraveineuse ou avec l'utilisation de systèmes thérapeutiques de nitroglycérine transdermique.

Chirurgie / anesthésie générale

Avec des interventions chirurgicales approfondies, ainsi qu'avec l'utilisation d'autres médicaments qui provoquent une diminution de la pression artérielle, lisinopril, bloquant la formation de l'angiotensine II, peut provoquer une diminution imprévisible prononcée de la pression artérielle.

Chez les patients âgés la même dose conduit à une concentration plus élevée du médicament dans le sang, par conséquent une attention particulière est requise lors de la détermination de la dose.

Parce que le risque potentiel d'agranulocytose ne peut pas être exclu, une surveillance périodique de l'image sanguine est nécessaire.

Lorsque le médicament est utilisé en dialyse avec une membrane de polyacryl-nitrile, un choc anaphylactique peut survenir, de sorte qu'un type différent de membrane de dialyse ou d'autres agents antihypertenseurs est recommandé.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Il n'y a pas de données sur l'effet du lisinopril sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes, appliqués à doses thérapeutiques, mais il faut garder à l'esprit que des vertiges peuvent se produire, par conséquent, des précautions doivent être prises.

Forme de libération / dosage:Comprimés de 5, 10 et 20 mg.

Emballage:Pour 14 comprimés dans une plaquette thermoformée. 2 blisters avec les instructions d'utilisation dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Liste B.

Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LSR-009540/09

Date d'enregistrement:25.11.2009 / 30.01.2017

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:Adifarm, EADAdifarm, EAD Bulgarie

Fabricant: & nbsp

ADIPHARM, EAD Bulgarie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp24.02.2018

Instructions illustrées

Instructions

Lizonorm (Lysonorm)