Loperamide Grindeks - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

couvercle: dioxyde de titane (E 171), colorant jaune de quinoléine (E 104), colorant bleu breveté V (E 131), oxyde de fer oxyde jaune (E 172), gélatine.

La description:

Capsules de gélatine dure n ° 3. L'étui est rose, les couvercles sont vert foncé; le contenu est de la poudre blanche.

Groupe pharmacothérapeutique:Remède antidiarrhéique

ATX: & nbsp

A.07.D.A Les médicaments qui réduisent le péristaltisme du tube digestif

A.07.D.A.03 Loperamide

Pharmacodynamique:

Loperamide, en se liant aux récepteurs opioïdes de la paroi intestinale (stimulation de la choline et des neurones adrénergiques par les nucléotides de la guanine), réduit le tonus et la motilité des muscles intestinaux lisses (en inhibant la libération d'acétylcholine et Pg). Le médicament ralentit le péristaltisme et augmente le temps de transit du contenu intestinal. Augmente le tonus du sphincter anal, favorise la rétention des masses fécales et réduit l'envie de déféquer. L'action du lopéramide se développe rapidement et dure de 4 à 6 heures.

Pharmacocinétique

Absorption - 40%. T_Смах - 2,5 heures après la prise des capsules. Le lien avec les protéines plasmatiques (principalement avec les albumines) est de 97%. Aux doses recommandées ne pénètre pas la barrière hémato-encéphalique (BHE). Exposé à un métabolisme intensif dans le processus de N-déméthylation oxydative au «premier» passage à travers le foie. Le médicament est presque entièrement métabolisé par le foie par conjugaison. T_1/29-14 heures (moyenne de 10,8 heures). Il est excrété principalement par l'intestin, une petite partie est excrétée par les reins (sous la forme de métabolites conjugués).

Les indications:

Traitement symptomatique de la diarrhée aiguë (allergique, émotionnelle, médicamenteuse, radiologique) et chronique (avec syndrome du côlon irritable).

Régulation des selles chez les patients avec iléostomie.

Comme un médicament auxiliaire - la diarrhée de la genèse infectieuse.

Contre-indications

Hypersensibilité, obstruction intestinale, colite ulcéreuse aiguë, diverticulose, diarrhée contre l'entérocolite pseudomembraneuse, dysenterie et autres infections du tractus gastro-intestinal; grossesse (I trimestre), période de lactation, âge des enfants (jusqu'à 6 ans); carence en lactase, intolérance au lactose, malabsorption du glucose-galactose.

Soigneusement:

Insuffisance hépatique.

Dosage et administration:

Les capsules sont prises par voie orale, sans mâcher, avec de l'eau.

Dans la diarrhée aiguë, la dose initiale pour les adultes est de 4 mg; puis - 2 mg après chaque acte de défécation (dans le cas de fèces liquides); la dose quotidienne maximale est de 16 mg.

Pour la diarrhée chronique, la dose recommandée chez l'adulte est de 4 mg / jour; la dose quotidienne maximale est de 16 mg.

Dans la diarrhée aiguë chez les enfants de plus de 6 ans, la dose initiale recommandée de lopéramide est de 2 mg, puis 2 mg après chaque acte de défécation; la dose quotidienne maximale est de 8 mg.

Pour la diarrhée chronique, les enfants de plus de 6 ans lopéramide nommer une dose quotidienne de 2 mg. Quand une chaise normale apparaît ou s'il n'y a pas de selles pendant plus de 12 heures, le médicament est annulé. La durée maximale du traitement est de 2 jours.

Patients atteints d'insuffisance hépatique

Malgré le fait que les données sur la pharmacocinétique dans cette catégorie de patients ne sont pas disponibles, en raison de l'effet prononcé du «premier passage» hépatique chez les patients présentant une insuffisance hépatique lors de l'utilisation du lopéramide, des précautions particulières doivent être prises (voir rubrique Instructions spéciales).

Effets secondaires:

De la peau et du tissu sous-cutané: éruptions cutanées, démangeaisons, urticaire, angioedème. Très rarement - éruption bulleuse, y compris érythème multiforme, Syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique.

Du système immunitaire: réactions allergiques - urticaire, angioedème; très rarement - des réactions d'hypersensibilité sévères, y compris un choc anaphylactique et des réactions anaphylactoïdes.

Du système digestif: sécheresse de la muqueuse buccale, douleur abdominale, gonflement ou inconfort dans l'abdomen, nausée, vomissement, flatulence, indigestion, constipation; extrêmement rare - obstruction intestinale paralytique, mégacôlon toxique.

Du système génito-urinaire: rétention d'urine.

Du système nerveux: somnolence, vertiges.

Violations courantes: fatigue.

Surdosage:

Symptômes: oppression du système nerveux central (stupeur, troubles coordination des mouvements, somnolence, myosis, hypertension musculaire, dépression respiratoire), obstruction intestinale.

Traitement: antidote - naloxone; Considérant que la durée d'action du lopéramide est supérieure à celle du naloxone, il est possible de réintroduire celui-ci. Traitement symptomatique, Charbon actif, lavage gastrique, ventilation artificielle.

Interaction:

Le lopéramide est un substrat de la glycoprotéine P. Selon des études précliniques, l'utilisation simultanée du lopéramide (une dose unique de 16 mg) avec de la quinidine (une dose unique de 600 mg) ou du ritonavir (ces derniers sont des inhibiteurs de la P-glycoprotéine) une augmentation du taux de lopéramide dans le plasma sanguin de 2 à 3 fois. Compte tenu de l'augmentation possible du risque d'effets secondaires du système nerveux central, tout en utilisant le lopéramide avec des inhibiteurs de la P-glycoprotéine, la quinidine et le ritonavir, il convient d'être prudent.

Lorsqu'il est associé au lopéramide et au saquinavir, lopéramide réduit cliniquement significativement l'efficacité thérapeutique du saquinavir.

L'application simultanée de lopéramide et de co-trimoxazole augmente la biodisponibilité du lopéramide.

L'administration simultanée d'analgésiques narcotiques (opioïdes) et de lopéramide augmente le risque de constipation.

Instructions spéciales:

S'il n'y a pas d'effet après 2 jours d'utilisation de loperamide, vous devriez consulter un médecin.

Si le traitement développe une constipation ou un ballonnement, lopéramide devrait être annulé.

Chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique, une surveillance attentive des signes d'atteinte toxique au système nerveux central est nécessaire. Il s'agit de stupeur, de somnolence, de myosis, d'hypertension musculaire, de dépression respiratoire, de coordination des mouvements.

Pendant le traitement de la diarrhée, il est nécessaire de reconstituer la perte de liquide et d'électrolytes.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:Capsules 2 mg.

Emballage:

10 capsules dans un blister d'un film de polychlorure de vinyle et d'une feuille d'aluminium.

Pour 1 ou 2 blisters ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

À une température non supérieure à 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

5 années.

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:N015087 / 01

Date d'enregistrement:30.11.2009 / 25.01.2018

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:GRINDEX, JSC GRINDEX, JSC Lettonie

Fabricant: & nbsp

GRINDEX, AO Lettonie

Représentation: & nbspGrindeks Rus, entreprise ouverteGrindeks Rus, entreprise ouverteRussie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp02.04.2018

Instructions illustrées

Instructions

Loperamide Grindeks (Loperamide Grindeks)