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  • Forme de dosage: & nbspsolution pour l'administration intraveineuse
    Composition:

    1 ml de la préparation contient:

    substance active - sulfate de magnésium - 250 mg;

    adjuvant - Eau pour injection - jusqu'à 1 ml.

    La description:Liquide incolore transparent.
    Groupe pharmacothérapeutique:Vasodilatateur
    ATX: & nbsp

    A.12.C.C   Préparations de magnésium

    Pharmacodynamique:

    Lorsque l'administration parentérale a un effet anticonvulsivant, antiarythmique, hypotenseur, antispasmodique, à fortes doses, diminue la transmission neuromusculaire, a un effet tocolytique, supprime le centre respiratoire.

    Le magnésium est un bloqueur «physiologique» des canaux calciques «lents» et est capable de le déplacer des sites de liaison. Régule les processus métaboliques, la transmission interneuronale et l'excitabilité musculaire, empêche l'entrée des ions calcium à travers la membrane présynaptique, réduit la quantité d'acétylcholine dans le système nerveux périphérique et le système nerveux central (SNC). Détend les muscles lisses, abaisse la tension artérielle (principalement augmentée), augmente la diurèse.

    Action anticonvulsivante - le magnésium réduit la libération d'acétylcholine des synapses neuromusculaires, en supprimant la transmission neuromusculaire, a un effet inhibiteur direct sur le système nerveux central.

    Action antiarythmique - le magnésium réduit l'excitabilité des cardiomyocytes, rétablit l'équilibre ionique, stabilise les membranes cellulaires, brise le courant de sodium, ralentit le courant de calcium entrant et le courant de potassium unilatéral.

    Effet cardioprotecteur est causée par l'expansion des artères coronaires, une diminution de la résistance vasculaire périphérique totale, et l'agrégation plaquettaire.

    Action tocolytique - Le magnésium supprime la contractilité du myomètre (en réduisant l'absorption, la liaison et la distribution du calcium dans les cellules musculaires lisses), augmente le flux sanguin dans l'utérus à la suite de l'expansion de ses vaisseaux.

    C'est un antidote pour l'empoisonnement avec des sels de métaux lourds.

    Les effets systémiques se développent presque instantanément après l'administration intraveineuse (IV). Durée de l'action avec / dans l'introduction - 30 minutes.

    Pharmacocinétique

    La concentration à l'équilibre (Css) est de 2-3,5 mmol / l. Pénètre à travers les barrières hémato-encéphalique et placentaire, crée dans le lait maternel des concentrations de 2 fois la concentration dans le plasma.

    L'excrétion par les reins, le taux d'excrétion rénale est proportionnelle à la concentration dans le plasma et le niveau de filtration glomérulaire.

    Les indications:L'hypertension artérielle (y compris la crise hypertensive avec des phénomènes d'œdème cérébral), la tachycardie ventriculaire polymorphe (telle que «pirouette»); syndrome convulsif (pour supprimer les convulsions avec éclampsie, pour prévenir les convulsions avec prééclampsie sévère, pour éliminer les fortes contractions utérines), intoxication aux sels de métaux lourds (mercure, arsenic, tétraéthylsvine), hypomagnésémie (augmentation de la demande en magnésium et hypomagnésie aiguë - tétanie) .
    Contre-indicationsHypersensibilité à la drogue blocus auriculo-ventriculaire du degré I-III (blocage AV); insuffisance rénale sévère (si la clairance de la créatinine est inférieure à 20 ml / min); hypotension artérielle sévère; état, les problèmes associés à la carence en calcium et la dépression du centre respiratoire; bradycardie; période prénatale (2 heures avant l'accouchement).
    Soigneusement:Myasthénie grave, insuffisance rénale chronique (si la clairance de la créatinine est supérieure à 20 ml / min), maladies respiratoires, maladies inflammatoires aiguës du tractus gastro-intestinal, vieillesse, grossesse, période de lactation, âge de l'enfant.
    Grossesse et allaitement:Prendre avec précaution pendant la grossesse et l'allaitement.
    Dosage et administration:

    Intraveineusement.

    Les doses sont raffinées en tenant compte de l'effet thérapeutique et de la concentration des ions magnésium dans le sérum sanguin.

    Prééclampsie et éclampsie. La dose est définie individuellement en fonction de la situation clinique. La dose de saturation est de 2-4 g après 5-20 minutes (perfusion). La dose d'entretien est de 1-2 g par heure.

    Thêta de l'utérus. La dose de saturation est de 4 g après 20 min (perfusion). Dose de soutien, - d'abord - 1-2 grammes par heure, plus tard - 1 g par heure (vous pouvez égoutter 24-72 heures).

    Hypomagnésémie.

    Chez les nouveau-nés. La dose quotidienne est de 0,2-0,8 mg / kg IV lentement.

    Chez les adultes. Une solution de sulfate de magnésium est utilisée par voie parentérale s'il est impossible ou peu pratique d'utiliser la voie orale de préparations de magnésium (en raison de nausées, de vomissements, d'une résorption altérée dans l'estomac, etc.).

    Lourd. La dose initiale est de 5 g. La dose est versée dans 1 litre de solution pour perfusion et injectée lentement. Dosée en fonction de la concentration du médicament dans le sérum sanguin.

    Prévention de l'hypomagnésémie chez les patients recevant uniquement une nutrition parentérale. S'il n'y a pas de magnésium dans les solutions nutritives, il est ajouté en plus. La dose quotidienne est de 1,5-4 g. Habituellement, 1 g de sulfate de magnésium est ajouté à 1 litre de solution de nutrition parentérale.

    L'apport quotidien maximal de sulfate de magnésium pour les adultes est de 40 g.

    Avec des crises hypertensives 5-20 ml de solution de sulfate de magnésium à 25% est injecté / in (lentement !!).

    Pour arrêter les arythmies, injecter I / O 1-2 g pendant environ 5 minutes, éventuellement une administration répétée.

    Les doses de sulfate de magnésium sont indiquées en grammes.

    Ils correspondent à la quantité de solution à 25%:

    1 g - 4 ml, 2 g - 8 ml, 3 g - 12 ml, 4 g - 16 ml, 5 g - 20 ml, 10 g - 40 ml, 15 g - 60 ml, 20 g - 80 ml, 30 g - 120 ml, 40 g - 160 ml.

    Une solution de sulfate de magnésium en ampoules est diluée avec des solutions injectables: 0,9% de chlorure de sodium ou 5% de dextrose (glucose).

    Effets secondaires:

    Ralentir la fréquence de la respiration; dyspnée; insuffisance circulatoire aiguë; affaiblissement des réflexes; hyperémie; hypotension artérielle; hypothermie; affaiblissement du tonus musculaire; atonie de l'utérus; hyperhidrose; anxiété: sédation sévère; polyurie; réduction de la fréquence cardiaque; changements dans l'électrocardiogramme.

    Le médicament diminue l'excitabilité du centre respiratoire, de grandes doses du médicament avec l'administration parentérale peuvent facilement provoquer une paralysie du centre respiratoire.

    Signes et symptômes précoces de l'hypermagnésémie: bradycardie, diplopie, poussée soudaine de sang au visage, maux de tête, diminution de la tension artérielle, nausées, essoufflement, troubles de l'élocution, vomissements, faiblesse générale.

    Les symptômes de l'hypermagnésie, classés par ordre d'augmentation de la concentration en ions magnésium dans le sérum sanguin: une diminution des réflexes tendineux profonds (2-3,5 mmol / l), l'allongement de l'intervalle PQ et l'expansion du complexe QRS sur un électrocardiogramme (2,5 -5 mmol / l) réflexes tendineux (4-5 mmol / l), dépression du centre respiratoire (5-6,5 mmol / l), trouble de la conduction cardiaque (7,5 mmol / l), arrêt cardiaque (12,5 mmol / l).

    Surdosage:

    Symptômes: disparition du réflexe du genou, nausées, vomissements, diminution brutale de la tension artérielle, bradycardie, dépression respiratoire et système nerveux central.

    Traitement: doit être injecté lentement dans / dans une solution de chlorure de calcium ou de gluconate de calcium - 5-10 ml 10%, oxygénothérapie, inhalation de carbogène, respiration artificielle, dialyse péritonéale ou hémodialyse, thérapie symptomatique.

    Interaction:

    Les patients qui, avec le sulfate de magnésium, utilisent d'autres médicaments devraient en informer le médecin.

    Renforce l'effet d'autres médicaments qui dépriment le système nerveux central.

    Les glycosides cardiaques augmentent le risque de rupture de la conduction et de blocage auriculo-ventriculaire (en particulier avec l'administration intraveineuse simultanée de sels de calcium).

    Relaxants musculaires et nifédipine renforcer le blocus neuromusculaire.

    Avec l'utilisation conjointe du sulfate de magnésium pour l'administration parenterale avec d'autres vasodilatateurs, une augmentation de l'effet hypotenseur est possible.

    Les barbituriques, les analgésiques narcotiques, les médicaments hypotenseurs augmentent la probabilité d'oppression du centre respiratoire.

    Il interfère avec l'absorption des antibiotiques du groupe tétracycline, affaiblit l'action de la streptomycine et de la tobramycine.

    Les sels de calcium réduisent l'effet du sulfate de magnésium.

    Pharmaceutiquement incompatible (forme un précipité) avec des préparations de calcium, des carbonates, des bicarbonates et des phosphates de métaux alcalins, du phosphate de clindamycine, de l'hydrocortisone succinate de sodium, du sulfate de polymyxine, du chlorhydrate de procaïne, des salicylates et des tartrates.

    À des concentrations d'ions magnésium supérieures à 10 mmol / ml dans des mélanges pour nutrition parentérale totale, une séparation de l'émulsion grasse est possible.

    Instructions spéciales:

    Il convient de garder à l'esprit que les injections de / m sont extrêmement douloureuses et conduisent à la formation d'infiltrats.

    Le sulfate de magnésium doit être utilisé avec soin afin que la concentration toxique du médicament n'apparaisse pas. Les personnes âgées devraient généralement prendre une dose réduite, car elles ont une fonction rénale diminuée. Les patients présentant une insuffisance rénale (si la clairance de la créatinine est supérieure à 20 ml / min) et l'oligurie ne doivent pas recevoir plus de 20 g de sulfate de magnésium (81 mmol Mg)2+) pendant 48 heures, n'entrez pas sulfate de magnésium E / S trop vite. Il est recommandé de contrôler la concentration des ions magnésium dans le sérum sanguin (ne doit pas dépasser 0,8-1,2 mmol / l), la diurèse (pas moins de 100 ml / h), la fréquence respiratoire (au moins 16 / min), le sang pression.

    Lorsque du sulfate de magnésium est administré, il est nécessaire de disposer d'une solution de calcium préparée pour une administration intraveineuse, par exemple une solution à 10% de gluconate de calcium. Si nécessaire, simultanément dans / dans l'introduction de magnésium et de calcium, ils sont injectés dans différentes veines. Lorsque le sulfate de magnésium est utilisé, les résultats des études radiologiques pour lesquelles du technétium est appliqué peuvent être déformés.

    Forme de libération / dosage:Solution pour administration intraveineuse 250 mg / ml.
    Emballage:

    5 ou 10 ml dans des ampoules en verre neutre.

    5 ampoules de 5 ml ou 10 ml sont placées dans un emballage à mailles de contour constitué d'un film de chlorure de polyvinyle. Deux carrés de contour sont placés dans un paquet de carton.

    10 ampoules de 10 ml sont placées dans une boîte en carton avec un insert en papier.

    Chaque boîte d'instructions ou boîte est fournie avec des instructions d'utilisation, un couteau à ampoule ou un scarificateur (lors de l'emballage des ampoules avec un anneau de rupture, des points ou des coupures, le couteau ou le scarificateur ne s'insère pas).

    Conditions de stockage:

    Garder hors de la portée des enfants.

    À une température non supérieure à 25 ° C

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N001547 / 01
    Date d'enregistrement:22.07.2008
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:BIOSINTEZ, PAO BIOSINTEZ, PAO Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp24.03.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
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