Substance activeDomperidoneDomperidone
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  • Forme de dosage: & nbsplosanges
    Composition:

    Substance active: dompéridone 0,01 g;

    Excipients: fructose (Advantoza FS 95), sucre (saccharose), glucose, polyplasdone IKS EL-10 (crospovidone), amidon carboxyméthylique de sodium (primogel), stéarate de magnésium, huile de menthe poivrée.

    La description:

    Les comprimés sont blancs ou presque blancs, ronds, biconvexes, avec une odeur caractéristique.

    Groupe pharmacothérapeutique:Antiémétiques - bloqueur des récepteurs de dopamine central
    ATX: & nbsp

    A.03.F.A.03   Domperidone

    Pharmacodynamique:

    Augmente la durée des contractions péristaltiques de la partie antrale de l'estomac et du duodénum, ​​accélère la vidange de l'estomac en cas de ralentissement de ce processus, augmente le tonus du sphincter inférieur de l'œsophage, élimine le développement de nausées et de vomissements.

    La dompéridone pénètre mal la barrière hémato-encéphalique, de sorte que la dompéridone est rarement accompagnée d'effets secondaires extrapyramidaux, surtout chez les adultes, mais dompéridone stimule la libération de prolactine de l'hypophyse. Son effet antiémétique peut être dû à une combinaison d'action périphérique (gastrocinétique) et d'antagonisme aux récepteurs de la dopamine dans la zone de déclenchement des chémorécepteurs. Domperidone n'a aucun effet sur la sécrétion gastrique.

    Pharmacocinétique

    Absorption après ingestion, jeûne - rapide (prise après les repas, diminution de l'acidité du suc gastrique et diminution de l'absorption). La concentration maximale dans le plasma sanguin (TCmax) - 1 heure de biodisponibilité - 15% (effet du "premier passage" dans le foie). La connexion avec les protéines plasmatiques est de 90%. Il pénètre dans divers tissus, il ne passe pas bien à travers la barrière hémato-encéphalique (GEB). Métabolisé dans le foie et dans la paroi intestinale (par hydroxylation et Ndésalkylation). Sortie dans l'intestin 66%, reins - 33%, incl. sous forme inchangée - 10 et 1% respectivement. La demi-vie (T1/2) - 7-9 heures, avec insuffisance rénale chronique sévère (IRC) - allongé.

    Les indications:

    Un complexe de symptômes dyspeptiques, souvent associés à une vidange retardée de l'estomac, au reflux gastro-oesophagien, à l'oesophagite:

    - une sensation de débordement dans l'épigastre, une sensation de ballonnement, une douleur dans le haut de l'abdomen;

    - éructation, flatulence;

    - brûlures d'estomac avec ou sans coulage du contenu gastrique dans la cavité buccale.

    Nausées et vomissements d'origine fonctionnelle, organique et infectieuse provoqués par la radiothérapie, la pharmacothérapie ou les troubles de l'alimentation, et contre les agonistes de la dopamine lorsqu'ils sont utilisés dans la maladie de Parkinson (tels que L-dopa et bromocriptine)

    Contre-indications

    Hypersensibilité, saignement du tractus gastro-intestinal, obstruction intestinale mécanique, perforation de l'estomac ou des intestins, prolactinome, âge de l'enfant (jusqu'à 5 ans et enfants pesant jusqu'à 20 kg).

    Soigneusement:

    Insuffisance rénale / hépatique, lactation, grossesse.

    Grossesse et allaitement:

    L'utilisation de la drogue dans le premier trimestre de la grossesse n'est possible que dans les cas où le bénéfice attendu du traitement pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus. À ce jour, il n'y a aucune preuve d'un risque accru de malformations du développement humain.

    Chez les femmes, la concentration de dompéridone dans le lait maternel est 4 fois inférieure à la concentration correspondante dans le plasma. On ne sait pas si dompéridone dans cette concentration un effet négatif sur le nouveau-né.Par conséquent, pendant la période d'allaitement (allaitement maternel), l'utilisation de Motilac® n'est pas recommandée, sauf lorsque le bénéfice attendu du traitement pour la mère dépasse le risque potentiel pour le nourrisson.

    Dosage et administration:

    Comprimés: devrait se dissoudre 15-20 minutes avant les repas. Les adultes et les enfants de plus de 5 ans avec des phénomènes dyspeptiques chroniques - 10 mg 3-4 fois par jour et, si nécessaire, en outre avant le coucher. À la nausée exprimée et le vomissement - selon 20 мг 3-4 fois par jour et avant le rêve.

    Pour les patients atteints d'insuffisance rénale, un ajustement de la dose est nécessaire, la fréquence d'administration ne doit pas dépasser 1-2 fois pendant la journée.

    Effets secondaires:

    Du système digestif: spasmes intestinaux transitoires.

    Du système nerveux: troubles extrapyramidaux (chez les enfants et chez les personnes présentant une perméabilité accrue à la BHE).

    Réactions allergiques éruption cutanée, urticaire.

    Autre: hyperprolactinémie (galactorrhée, gynécomastie).

    Surdosage:

    Symptômes: somnolence, désorientation, troubles extrapyramidaux (surtout chez les enfants).

    Traitement: la réception de charbon actif, avec des troubles extrapyramidaux - médicaments anticholinergiques, antiparkinsoniens ou antihistaminiques avec des propriétés anticholinergiques.

    Interaction:

    Cimetidine, hydrogénocarbonate de sodium réduire la biodisponibilité de la dompéridone.

    Les médicaments anticholinergiques et antiacides (LS) neutralisent l'action de la dompéridone.

    Augmenter la concentration de dompéridone dans le plasma: agents antifongiques azolés, antibiotiques du groupe des macrolides, inhibiteurs de la protéase du VIH, néfazodone (antidépresseur).

    Compatible avec l'utilisation de médicaments antipsychotiques (neuroleptiques), agonistes des récepteurs dopaminergiques (bromocriptine, L-dopa).

    L'administration simultanée de paracétamol et de digoxine n'a eu aucun effet sur la concentration de ces médicaments dans le sang.

    Forme de libération / dosage:Comprimés pour la résorption de 10 mg.
    Emballage:

    10 comprimés par paquet de cellules de contour.

    Pour 30 comprimés dans un pot de verre résistant à la lumière.

    Chaque pot ou 1 ou 3 paquets de maille de contour ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    À une température non supérieure à 30 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LS-002036
    Date d'enregistrement:27.12.2011 / 13.01.2016
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:VEROPHARM SA VEROPHARM SA Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspVEROPHARM, AO VEROPHARM, AO Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp01.06.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
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