Motilac - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Un comprimé contient: dompéridone 10 mg, fécule de pomme de terre 36,3 mg, lactose monohydraté (sucre de lait) 57,0 mg, cellulose microcristalline 6,0 mg, dioxyde de silicium colloïdal (aérosol) 1,2 mg, povidone (polyvinylpyrrolidone) 4,7 mg, stéarate de magnésium 1,2 mg, carboxyméthylamidon sodium (primogel) 3,6 mg.

Gaine: gipromeloza (méthyloxypropylcellulose) 1,45 mg, povidone (polyvinylpyrrolidone) 0,91 mg, polysorbate (Tween 80) 0,91 mg, dioxyde de titane 0,31 mg, talc 0,42 mg.

La description:Les comprimés recouverts d'une pellicule, de couleur blanche ou presque blanche, ronde, biconcave. À la pause, les comprimés sont blancs ou blancs avec une teinte jaunâtre.

Groupe pharmacothérapeutique:antiémétiques - bloqueur des récepteurs de dopamine central

ATX: & nbsp

A.03.F.A.03 Domperidone

Pharmacodynamique:

Augmente la durée des contractions péristaltiques de la partie antrale de l'estomac et du duodénum, accélère la vidange de l'estomac en cas de ralentissement de ce processus, augmente le tonus du sphincter inférieur de l'œsophage, élimine le développement de nausées et de vomissements.

L'effet antiémétique de la dompéridone peut être dû à une combinaison d'action périphérique (gastrokinétique) et d'antagonisme aux récepteurs dopaminergiques dans la zone de déclenchement des chimiorécepteurs. L'utilisation de la dompéridone s'accompagne rarement d'effets secondaires extrapyramidaux, en particulier chez l'adulte. Domperidone stimule la libération de prolactine de l'hypophyse. Domperidone n'a aucun effet sur la sécrétion gastrique.

Pharmacocinétique

Succion

Après avoir pris la drogue à l'intérieur dompéridone rapidement absorbé. Il a une faible biodisponibilité (environ 15%). La diminution de l'acidité du contenu gastrique réduit l'absorption de la dompéridone. La concentration maximale dans le plasma est atteinte après 1 heure.

Distribution

Domperidone est largement distribué dans divers tissus, dans les tissus du cerveau, sa concentration est faible. La liaison aux protéines plasmatiques est de 91 à 93%. Pénètre mal la barrière hémato-encéphalique.

Métabolisme

Il est soumis à un métabolisme intensif dans la paroi de l'intestin et du foie.

Excrétion

Il est excrété par l'intestin (66%) et les reins (33%), sous forme inchangée, respectivement, 10% et 1% de la valeur de la dose. La demi-vie est de 7-9 heures, avec une insuffisance rénale prolongée, il s'allonge. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (créatinine sérique> 6 mg / 100 ml, c'est-à-dire> 0,6 mmol / L), la demi-vie de la dompéridone a augmenté de 7,4 à 20,8 heures.

Les indications:

- Complexe de symptômes dyspeptiques, souvent associés à une vidange gastrique retardée (sensation de plénitude dans l'épigastre, distension abdominale, douleur dans le haut de l'abdomen, éructations, flatulences, brûlures d'estomac avec reflux ou sans coulage du contenu gastrique dans la bouche), y compris ceux causés par la défaite du système digestif:

- Ulcère de l'estomac ou ulcère duodénal;

- la maladie de reflux gastro-oesophagien;

- les maladies des voies biliaires;

- pancréatite.

- Vomissements et nausées d'origines diverses, incl. sur le fond des maladies fonctionnelles et organiques; les infections; causé par la radiothérapie; trouble de l'alimentation et traitement médicamenteux (recevant de la morphine, de l'apomorphine, de la lévodopa et de la bromocriptine).

Contre-indicationsHypersensibilité au médicament, saignement gastro-intestinal, obstruction intestinale mécanique, perforation de l'estomac ou des intestins, tumeur hypophysaire sécrétant de la prolactine (prolactinome), âge des enfants (jusqu'à 5 ans et enfants pesant jusqu'à 20 kg).

Soigneusement:

Insuffisance rénale et / ou hépatique, allaitement, grossesse.

Grossesse et allaitement:

Déterminé que dompéridone n'a pas d'effet tératogène, toutefois, comme la plupart des médicaments, Motilac® ne doit être administré au cours du premier trimestre de la grossesse que si son utilisation est justifiée par le bénéfice thérapeutique attendu.

Chez les femmes, les concentrations de dompéridone dans le lait maternel sont 4 fois inférieures aux concentrations correspondantes dans le plasma. On ne sait pas si ce niveau a un effet négatif sur les nouveau-nés. Par conséquent, si la mère prend Motilac®, l'allaitement n'est pas recommandé, sauf si le bénéfice attendu justifie le risque potentiel.

Dosage et administration:

À l'intérieur.

1. Dyspepsie chronique

Adultes et enfants de plus de 12 ans: 10 mg (1 comprimé) 3 fois par jour, 15-30 minutes avant les repas et, si nécessaire, avant de se coucher.

Enfants de 5 à 12 ans: 2,5 mg par 10 kg de poids corporel 2-3 fois par jour avant les repas et, si nécessaire, avant le coucher.

Si nécessaire, la dose indiquée peut être doublée.

La durée du cours dépend du type et de la gravité de la maladie et est en moyenne 3-4 semaines, si nécessaire - peut être augmenté à 3 mois.Si nécessaire, le cours du traitement peut être répété.

2. Avec des nausées et des vomissements adultes et enfants de plus de 12 ans prescrire 20 mg (2 comprimés) 3 à 4 fois par jour, avant les repas et au coucher. La dose quotidienne maximale est de 80 mg.

Enfants de 5 à 12 ans prescrire 10 mg 3-4 fois par jour avant les repas et au coucher.

Patients atteints d'insuffisance rénale sévère (créatinine sérique> 6 mg / 100 ml, c'est-à-dire> 0,6 mmol / l): la fréquence d'administration devrait être réduite à 1-2 fois par jour, et il peut également être nécessaire de réduire la dose.

Effets secondaires:

Du tractus gastro-intestinal: spasmes intestinaux transitoires.

Du système nerveux: Phénomènes extrapyramidaux (chez les enfants et les personnes présentant une perméabilité accrue de la barrière hémato-encéphalique). Ces phénomènes sont complètement réversibles et disparaissent spontanément après l'arrêt du traitement.

Réactions allergiques: éruption cutanée, urticaire.

Du système endocrinien: hyperprolactinémie (galactorrhée, gynécomastie).

Surdosage:

Symptômes: somnolence, désorientation, réactions extrapyramidales, surtout chez les enfants.

Traitement: Il est recommandé d'utiliser du charbon actif et une observation attentive. Les anticholinergiques, médicaments utilisés pour traiter le parkinsonisme ou les antihistaminiques peuvent être efficaces dans l'apparition de réactions extrapyramidales.

Interaction:

Les médicaments anticholinergiques et antiacides neutralisent l'action de la dompéridone.

Cimetidine, hydrogénocarbonate de sodium réduire la biodisponibilité de la dompéridone.

Augmenter la concentration de dompéridone dans le plasma: médicaments antifongiques azole, antibiotiques du groupe des macrolides, inhibiteurs de la protéase du VIH, néfazodone (antidépresseur).

La dompéridone est compatible avec l'utilisation de médicaments antipsychotiques (neuroleptiques), d'agonistes des récepteurs dopaminergiques (bromocriptine, levodopa).

Instructions spéciales:

En cas d'association de Motilac® avec des médicaments antiacides ou antisécrétoires, il est recommandé de prendre ce dernier 2 heures avant ou 2 heures après la prise de Motilac®.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Motilac® n'affecte pas les réactions psychomotrices et la capacité de conduire.

Forme de libération / dosage:

Comprimés, pelliculés, 10 mg.

Emballage:

Pour 10 comprimés dans un paquet de cellules planaires. 30 comprimés dans un pot de polymère.Pour la banque, 1, 3 paquets de maille de contour ainsi que des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

2 kg ou 2,5 kg par conteneur polymère, équipé d'un couvercle (pour livraison à l'exportation). Conteneurs en polymère dans des boîtes en carton ondulé.

Conditions de stockage:

À une température non supérieure à 30 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

5 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:P N001852 / 01

Date d'enregistrement:06.10.2008 / 16.09.2015

Le propriétaire du certificat d'inscription:VEROPHARM SA VEROPHARM SA Russie

Fabricant: & nbsp

VEROPHARM SA Russie

Représentation: & nbspVEROPHARM, AO VEROPHARM, AO Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp19.01.2016

Instructions illustrées

Instructions

Motilac® (Motilak®)