Substance activeDomperidoneDomperidone
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  • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:

    Chaque tablette contient:

    substance active: 10 mg de dompéridone;

    Excipients: le lactose, l'amidon de maïs, le parahydroxybenzoate de méthyle, le parahydroxybenzoate de propyle, le stéarate de magnésium.

    La description:

    Blanc ou presque blanc, comprimés ronds avec chanfrein, risque d'un côté et avec gravure "Mélange" de l'autre côté de la pilule.

    Groupe pharmacothérapeutique:Antiémétiques - bloqueur des récepteurs de dopamine central
    ATX: & nbsp

    A.03.F.A.03   Domperidone

    Pharmacodynamique:

    Augmente la durée des contractions péristaltiques de la partie antrale de l'estomac et du duodénum, ​​accélère la vidange de l'estomac en cas de ralentissement de ce processus, augmente le tonus du sphincter inférieur de l'œsophage, élimine le développement de nausées et de vomissements.

    Stimule la libération de prolactine de l'hypophyse. L'action antiémétique peut être due à une combinaison d'une action périphérique (gastrocinétique) et d'un antagonisme aux récepteurs de la dopamine dans la zone de déclenchement des chémorécepteurs. Domperidone n'a aucun effet sur la sécrétion gastrique.

    Domperidone pénètre mal la barrière hémato-encéphalique, de sorte que l'utilisation de la dompéridone est rarement accompagnée par le développement d'effets secondaires extrapyramidaux.

    Pharmacocinétique

    Succion

    Après administration orale dompéridone rapidement absorbé. Il a une faible biodisponibilité (environ 15%). Manger et abaisser l'acidité du contenu gastrique réduit l'absorption de dompéridone. La concentration maximale dans le plasma est atteinte en 30-60 minutes.

    Distribution

    Domperidone est largement distribué dans divers tissus, dans les tissus du cerveau, sa concentration est faible. La liaison aux protéines plasmatiques est de 91 à 93%.

    Métabolisme

    Il est soumis à un métabolisme intensif dans la paroi de l'intestin et du foie.

    Excrétion

    Il est excrété par l'intestin (66%) et les reins (33%), sous forme inchangée, respectivement, 10% et 1% de la valeur de la dose. La demi-vie est de 7-9 heures, avec une insuffisance rénale prolongée, il s'allonge. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (créatinine sérique> 6 mg / 100 ml, soit> 0,6 mmol / L), la demi-vie de la dompéridone est passée de 7,4 à 20,8 heures, mais les concentrations plasmatiques étaient plus faibles que chez les volontaires sains.

    Les indications:

    Dyspepsie (sensation de débordement dans l'épigastre, sensation de ballonnement, douleur dans la partie supérieure de l'abdomen, éructations, flatulences, brûlures d'estomac).

    Nausées et vomissements d'origine fonctionnelle, organique, infectieuse, et également provoqués par la radiothérapie, la pharmacothérapie (y compris les agonistes de la dopamine - lévodopa et la bromocriptine) ou une violation de l'alimentation.

    Contre-indications

    Hypersensibilité, saignement gastro-intestinal, obstruction mécanique, perforation de l'estomac ou de l'intestin, prolactinome, enfants de moins de 5 ans.

    Soigneusement:

    Insuffisance hépatique / rénale.

    Grossesse et allaitement:

    L'accueil pendant la grossesse et l'allaitement n'est possible que si le bénéfice attendu dépasse le risque possible pour le fœtus ou l'enfant.

    Dosage et administration:

    À l'intérieur.

    1. Dyspepsie chronique

    Adultes: 10 mg (1 comprimé) 3 fois par jour, 15-30 minutes avant les repas et, si nécessaire, avant de se coucher.

    Enfants de plus de 5 ans: 2,5 mg par 10 kg de poids corporel 3 fois par jour avant les repas et, si nécessaire, avant le coucher.

    Si nécessaire, la dose indiquée peut être doublée.

    Le cours du traitement est de 4 semaines.

    2.Affections aiguës et subaiguës (principalement nausées et vomissements).

    Adultes: 20 mg (2 comprimés) 3 à 4 fois par jour avant les repas et au coucher.

    Enfants de plus de 5 ans: 5 mg par 10 kg de poids corporel 3-4 fois par jour avant les repas et au coucher.

    Ne pas administrer le médicament aux enfants pesant moins de 35 kg.

    Avec insuffisance rénale il est recommandé de réduire la fréquence de prise du médicament (voir la section «Instructions spéciales»).

    Effets secondaires:

    Du système digestif: spasmes intestinaux transitoires.

    Du système nerveux: troubles extrapyramidaux (chez les enfants et les personnes présentant une perméabilité accrue de la barrière hémato-encéphalique).

    Réactions allergiques éruption cutanée, urticaire.

    Autre: hyperprolactinémie (galactorrhée, gynécomastie).

    Surdosage:

    Symptômes: somnolence, désorientation et réactions extrapyramidales.

    Traitement: réception de charbon actif, lorsque surviennent des réactions extrapyramidales - anticholinergiques, antiparkinsoniens, antihistaminiques.

    Interaction:

    Cimetidine, hydrogénocarbonate de sodium, d'autres médicaments antiacides et antisécrétoires réduisent la biodisponibilité de la dompéridone.

    Les médicaments anticholinergiques neutralisent l'action de la dompéridone.

    Augmenter la concentration de dompéridone dans le plasma: les agents antifongiques de la série des azolés, les antibiotiques du groupe des macrolides, les inhibiteurs de la protéase du VIH, la néfazodone.

    Compatible avec l'utilisation de médicaments antipsychotiques (neuroleptiques), agonistes des récepteurs dopaminergiques (bromocriptine, L-dopa).

    L'administration simultanée de paracétamol et de digoxine n'a eu aucun effet sur la concentration de ces médicaments dans le sang.

    Instructions spéciales:

    Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (créatinine sérique> 6 mg / 100 ml, soit> 0,6 mmol / L), la demi-vie de la dompéridone est passée de 7,4 à 20,8 heures, mais les concentrations plasmatiques étaient plus faibles que chez les volontaires sains. Comme un très faible pourcentage du médicament est excrété par les reins sans modification, il n'est guère nécessaire de corriger une dose unique chez les patients atteints d'insuffisance rénale. Cependant, avec un rendez-vous répété, la fréquence d'administration devrait être réduite à 1-2 fois par jour, en fonction de la gravité de l'échec. Il peut également être nécessaire de réduire la dose. Avec un traitement prolongé, les patients doivent être sous surveillance régulière.

    Forme de libération / dosage:Comprimés, 10 mg.
    Emballage:

    10 comprimés par blister de Al / Al.

    Par 2, 3, 5 ou 10 blisters avec les instructions d'utilisation dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    À une température ne dépassant pas 25 ° C, dans un endroit sec.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    4 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration indiquée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:LSR-001276/09
    Date d'enregistrement:20.02.2009
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Medley Pharmaceuticals, Ltd. Medley Pharmaceuticals, Ltd. Inde
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp31.05.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
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