Substance activeDomperidoneDomperidone
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  • Forme de dosage: & nbspcomprimés pelliculés
    Composition:

    Une tablette contient:

    Substance active: dompéridone 10, 0 mg.

    Excipients: lactose monohydraté - 48,44 mg, cellulose microcristalline - 10,0 mg, povidone (polyvinylpyrrolidone de bas poids moléculaire) - 10,0 mg, glycérol (glycérine) - 0,56 mg, stéarate de magnésium 1,0 mg, amidon de maïs - jusqu'à la préparation d'un comprimé sans couche avec une masse de 100, 0 mg

    Substances auxiliaires (coquille): hypromellose - 1,74 mg, macrogol 6000 0,26 mg pour obtenir un comprimé pelliculé pesant 102,0 mg.

    La description:

    Comprimés ronds, biconvexes, recouverts d'une pellicule de couleur blanche, sur la section transversale, le noyau est blanc.

    Groupe pharmacothérapeutique:Antiémétiques - bloqueur des récepteurs de dopamine central
    ATX: & nbsp

    A.03.F.A.03   Domperidone

    Pharmacodynamique:

    Il bloque les récepteurs dopaminergiques périphériques et centraux (dans la zone de déclenchement du cerveau), élimine l'effet inhibiteur de la dopamine sur la fonction motrice du tractus gastro-intestinal et augmente l'évacuation et l'activité motrice de l'estomac. A un effet antiémétique, apaise le hoquet et élimine les nausées.

    Augmente la concentration de prolactine dans le sérum sanguin.
    Pharmacocinétique

    Absorption après ingestion, jeûne - rapide (prise après les repas, diminution de l'acidité du suc gastrique et diminution de l'absorption). Temps pour atteindre la concentration maximale (TCmax) - 1 heure. Bio disponibilité - 15% (effet du "premier passage" dans le foie). La connexion avec les protéines plasmatiques est de 90%. Pénètre dans divers tissus, il ne passe pas bien à travers la barrière hémato-encéphalique. Métabolisé dans le foie et dans la paroi intestinale (par hydroxylation et Ndésalkylation). Sortie dans l'intestin 66%, reins - 33%, incl. sous forme inchangée - 10% et 1%, respectivement. La demi-vie est de 7-9 heures, avec une insuffisance rénale chronique prononcée - allongement.

    Les indications:

    - Vomissements et nausées de diverses genèses (y compris dans le contexte de maladies fonctionnelles et organiques, infections, toxémies, radiothérapie, troubles du régime alimentaire, genèse médicamenteuse - prise de morphine, apomorphine, lévodopa et bromocriptine, en réalisant des études endoscopiques et radiocontrastées du tractus gastro-intestinal), le hoquet, l'atonie du tractus gastro-intestinal (y compris postopératoire); la nécessité d'accélérer le péristaltisme dans les études de radiocontraste du tractus gastro-intestinal.

    - Troubles dyspeptiques sur fond de vidange retardée de l'estomac, reflux gastro-Å“sophagien et Å“sophagite: sensation de sur-remplissage de l'épigastre, sensation de ballonnement, flatulence, gastralgie, éructation, brûlure d'estomac avec ou sans coulée de contenu gastrique dans la cavité buccale.
    Contre-indications

    - Hintolérance au lactose, déficit en lactase, malabsorption du glucose-galactose;

    - troubles électrolytiques prononcés ou maladies cardiaques, telles que l'insuffisance cardiaque chronique;

    - hypersensibilité à la dompéridone ou à tout autre composant du médicament;

    - saignement du tractus gastro-intestinal, obstruction intestinale mécanique, perforation de l'estomac ou des intestins;

    - insuffisance hépatique de sévérité modérée et sévère;

    - prolactinome;

    - la grossesse, la période d'allaitement maternel;

    - Les enfants de moins de 12 ans pesant moins de 35 kg;

    - l'utilisation simultanée de formes orales de kétoconazole, d'érythromycine ou médicaments qui augmentent l'intervalle QT, ou des inhibiteurs d'isoenzymes CYP34UNE, tel que fluconazole, voriconazole, clarithromycine, amiodarone, télithromycine, etc.

    Soigneusement:Échec rénal.
    Grossesse et allaitement:

    L'utilisation de Motionium® est contre-indiquée pendant la grossesse.

    Si vous devez utiliser Motionium®, l'allaitement doit être interrompu.

    Dosage et administration:

    A l'intérieur, pour 15-30 mimes avant les repas, sans mâcher, presser assez d'eau.

    Adultes et enfants de plus de 12 ans pesant plus de 35 kg - 1 comprimé (10 mg) 3 fois par jour.

    Il est recommandé de le prendre régulièrement à un certain moment. Si vous oubliez une dose, prenez le comprimé suivant dès que possible. Si le moment de prendre la prochaine dose du médicament est approprié, une dose supplémentaire du médicament ne devrait pas être prise pour compenser la dose manquée.

    Ne prenez pas deux doses du médicament en même temps.

    Le médicament est recommandé de prendre la dose efficace minimale. La dose quotidienne maximale est de 30 mg.

    Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique une légère correction de dose n'est pas requise. Une drogue contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique de sévérité modérée et sévère.

    Chez les patients atteints d'insuffisance rénale la correction d'une dose unique n'est pas requise. Cependant, en cas d'utilisation répétée, il est recommandé de réduire la dose et de réduire la fréquence d'application jusqu'à 1-2 fois par jour, en fonction de la gravité de l'insuffisance rénale.

    Effets secondaires:

    L'incidence des effets indésirables est classée selon les directives de l'OMS: très souvent> 1/10, souvent> 1/100 à <1/10, rarement> 1/1000 à <1/100, rarement> 1/10000 à <1 / 1000, très rarement <1/10000, la fréquence est inconnue - d'après les données disponibles, il n'a pas été possible d'établir la fréquence d'apparition.

    Du système immunitaire: très rarement - réactions allergiques, y compris anaphylaxie, choc anaphylactique, réactions anaphylactiques, angioedème.

    Du système nerveux: très rarement, troubles extrapyramidaux, convulsions, augmentation de l'excitabilité et de l'irritabilité, somnolence, céphalée. En règle générale, les troubles extrapyramidaux sont réversibles et disparaissent lors de l'arrêt du traitement par la dompéridone.

    Du système digestif: rarement - les troubles gastro-intestinaux, y compris les spasmes intestinaux transitoires; très rarement la diarrhée.

    Du côté du système cardio-vasculaire: fréquence inconnue - arythmie ventriculaire, allongement de l'intervalle QT, tachycardie ventriculaire de type «pirouette», mort subite d'origine coronarienne.

    De la peau et des tissus sous-cutanés: très rarement - démangeaisons, éruption cutanée, urticaire.Autres: rarement - hyperprolactinémie, galactorrhée, gynécomastie, aménorrhée; très rarement - un changement dans les indicateurs de tests hépatiques fonctionnels.

    Surdosage:

    Symptômes: somnolence, désorientation, troubles extrapyramidaux (surtout chez les enfants).

    Traitement: la réception de charbon actif, avec des troubles extrapyramidaux - médicaments anticholinergiques, médicaments anti-parkinsoniens ou antihistaminiques avec des propriétés anticholinergiques.

    Interaction:

    Cimetidine, hydrogénocarbonate de sodium réduire la biodisponibilité de la dompéridone.

    Les médicaments anticholinergiques neutralisent l'action dompéridone.

    Augmenter la concentration de dompéridone dans le plasma: agents antifongiques azolés, antibiotiques du groupe des macrolides, inhibiteurs de la protéase du VIH, néfazodone (antidépresseur).

    Compatible avec l'utilisation de médicaments antipsychotiques (neuroleptiques), agonistes des récepteurs dopaminergiques (bromocriptine, levodopa).

    L'administration simultanée de paracétamol et de digoxine n'a eu aucun effet sur la concentration de ces médicaments dans le sang.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Pendant l'utilisation du médicament, il faut prendre soin de conduire les véhicules et de s'engager dans des activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices en raison du risque d'effets indésirables pouvant affecter les activités ci-dessus.

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés, pelliculés, 10 mg.

    Emballage:

    Pour 10 comprimés dans une boîte de maille de contour faite de film de polychlorure de vinyle et de papier d'aluminium laqué.

    Pour 1, 2, 3, 4 ou 5 carrés de contour, ainsi que les instructions d'utilisation, sont placés dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N003437 / 01
    Date d'enregistrement:16.06.2009 / 21.02.2017
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:AVVA RUS, OJSC AVVA RUS, OJSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspAVVA ENG JSC AVVA ENG JSC Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp31.05.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
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