Oframax - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Ceftriaxone est un antibiotique céphalosporine de troisième génération à usage parentéral, il a une action bactéricide, inhibe la synthèse de la membrane cellulaire, inhibe in vitro la croissance de la plupart des micro-organismes gram-positifs et gram-négatifs. Il résiste à l'action des enzymes β-lactamases (à la fois la pénicillinase et la céphalosporinase, produites par la majorité des bactéries gram-positives et gram-négatives). Il est actif contre les micro-organismes suivants:

- Aérobies à Gram positif: Staphylococcus aureus (y compris les souches formant la pénicillinase), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. groupes de viridans;

- Aérobies à Gram négatif: Acinetobacter calcoaceticus, Borrelia burgdorferi, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (y compris les souches formant la pénicillinase), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (y compris Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (y compris les souches formant la pénicillinase), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (y compris les souches formant la pénicillinase), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia spp. (y compris Serratia marcescens); les souches individuelles de Pseudomonas aeruginosa sont également sensibles;

- anaérobies: Bacteroides fragilis), Clostridium spp. (sauf Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp.

A une activité in vitro contre la plupart des souches des micro-organismes suivants, bien que la signification clinique de ceci soit inconnue: Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Providencia spp. (y compris Providencia rettgeri), Salmonella spp., y compris Salmonella typhi, Shigella spp. Streptococcus agalactiae, Bacteroides bivius, Bacteroides melaninogenicus.

Les staphylocoques résistants à la méthicilline sont résistants aux céphalosporines, incl. à la ceftriaxone, de nombreuses souches de Streptococcus du groupe D et des entérocoques, incl. Enterococcus faecalis, également résistant à la ceftriaxone.

Pharmacocinétique

Avec l'administration parentérale ceftriaxone pénètre bien dans les tissus et les fluides corporels.

La pharmacocinétique de la ceftriaxone est non linéaire. Tous les paramètres pharmacocinétiques principaux basés sur les concentrations totales de médicament, excepté la demi-vie, dépendent de la dose.

Succion

La concentration maximale (C max) dans le plasma sanguin après une injection intramusculaire unique de 1 g de médicament est d'environ 81 mg / l et est atteinte dans les 2 à 3 heures suivant l'administration. L'aire sous la courbe concentration-temps dans le sérum sanguin pour l'injection intraveineuse et intramusculaire coïncide. Cela signifie que la biodisponibilité de la ceftriaxone lorsqu'elle est administrée par voie intramusculaire est de 100%.

Distribution

Le volume de distribution de la ceftriaxone est de 7-12 litres. Après une dose de 1-2 g ceftriaxone pénètre bien dans les tissus et les fluides corporels Temps d'atteindre la concentration maximale (TCmax) après la perfusion intraveineuse - à la fin de l'injection.

Pendant plus de 24 heures, ses concentrations dépassent de loin les concentrations minimales inhibitrices de la plupart des agents pathogènes dans de nombreux tissus et liquides (poumons, cœur, voies biliaires, foie, amygdales, muqueuse de l'oreille moyenne et nasale, os, ainsi que cérébro-spinal, pleural). et les fluides synoviaux et la sécrétion de la prostate).

Avec administration intraveineuse ceftriaxone diffuse rapidement dans le liquide interstitiel, où il conserve son action bactéricide contre les pathogènes sensibles pendant 24 heures.

Liaison aux protéines

Ceftriaxone se lie de manière réversible à l'albumine et cette liaison est inversement proportionnelle à la concentration: par exemple, lorsque la concentration du médicament dans le sérum est inférieure à 100 mg / l, la ceftriaxone se lie aux protéines à 95% et à 300 mg / l , seulement 85%. En raison de la plus faible teneur en albumines dans le liquide interstitiel, la concentration de ceftriaxone est plus élevée que dans le sérum.

Pénétration dans le liquide céphalorachidien: chez les nouveau-nés et chez les enfants présentant une inflammation des méninges ceftriaxone pénètre dans le liquide céphalorachidien, alors que dans le cas de la méningite bactérienne, en moyenne 17% de la concentration du médicament dans le sérum sanguin diffuse dans le liquide céphalo-rachidien, ce qui est environ 4 fois plus élevé que dans la méningite aseptique. 24 heures après l'administration intraveineuse de ceftriaxone à une dose de 50-100 mg / kg de poids corporel, la concentration dans le liquide céphalorachidien dépasse 1,4 mg / L. La concentration maximale dans le liquide céphalorachidien est atteinte environ 4 heures après l'administration intraveineuse et est, en moyenne, 18 mg / l. Chez les adultes atteints de méningite bactérienne, 2 à 25 heures après l'administration de ceftriaxone à la dose de 50 mg / kg de poids corporel, la concentration de ceftriaxone était plusieurs fois supérieure à la dose minimale suppressive nécessaire pour supprimer les pathogènes, causant le plus souvent des infections bactériennes. méningite. Ceftriaxone pénètre dans la barrière placentaire et à faible concentration dans le lait maternel.

Métabolisme

Ceftriaxone ne subit pas de métabolisme systémique, mais se transforme en métabolites inactifs sous l'influence de la flore intestinale.

Excrétion

La clairance plasmatique totale de la ceftriaxone est de 10-22 ml / min. La clairance rénale est de 5 à 12 ml / min. La demi-vie chez les adultes en bonne santé est d'environ 8 heures. Chez les nouveau-nés jusqu'à 8 jours et chez les personnes âgées de plus de 75 ans, la demi-vie moyenne est environ deux à trois fois plus grande. Chez les adultes, 50-60% de la ceftriaxone est excrété sous forme inchangée dans l'urine, et 40-50% est également inchangé avec la bile dans l'intestin où l'inactivation se produit. Chez les nouveau-nés, environ 70% de la dose administrée est excrétée par les reins. Dans l'insuffisance rénale ou la maladie du foie chez les adultes pharmacocinétique ceftriaxone ne change guère, la période de demi-vie est légèrement allongée. Si la fonction rénale est altérée, l'excrétion de la bile augmente, et s'il y a une pathologie du foie, alors l'excrétion de la ceftriaxone par les reins est augmentée.Half-vie chez les patients sous hémodialyse avec clairance de la créatinine (CC) 0-5 ml / min - 14,7 heures, avec KK 5-15 ml / min - 15,7 h, avec KK 16-30 ml / min - 11, 4 heures, avec JS 31-60 ml / min - 12,4 heures.

Les indications:Infections causées par des pathogènes sensibles à la ceftriaxone: septicémie bactérienne, méningite bactérienne, maladie de Lyme disséminée (stades précoces et tardifs de la maladie); infection de la cavité abdominale (péritonite, maladies inflammatoires du tractus gastro-intestinal, voies biliaires), infections des os, des articulations, des tissus conjonctifs, de la peau et des infections des plaies; infection chez les patients avec une faible immunité, une infection des reins et des voies urinaires, des infections respiratoires (en particulier la pneumonie), ainsi que l'otite moyenne aiguë, les infections urogénitales (y compris la gonorrhée non compliquée). Prévention des infections dans la période postopératoire.

Contre-indications

Hypersensibilité aux céphalosporines, aux pénicillines, aux carbapénèmes. Hyperbilirubinémie chez les nouveau-nés et la prématurité (des études in vivo ont montré que ceftriaxone peut déplacer la bilirubine de l'association avec la sérumalbumine, augmentant le risque de développer une encéphalopathie bilirubinique chez ces patients). Nouveau-nés (< 28 jours) qui ont déjà été prescrits ou devraient recevoir des solutions contenant du calcium par voie intraveineuse, y compris des perfusions contenant du calcium à long terme, par exemple, avec nutrition parentérale, en raison du risque de formation de précipité calcique de ceftriaxone.

Certains cas mortels de la formation de précipités dans les poumons et les reins chez les nouveau-nés qui ont reçu ceftriaxone et des solutions contenant du calcium. Dans certains cas, un accès veineux a été utilisé et la formation de précipités a été observée directement dans le système pour l'administration intraveineuse, et au moins un cas mortel avec différents accès veineux et à différents moments de l'administration de ceftriaxone et de solutions contenant du calcium. signalé. Des cas similaires ont été observés seulement chez les nouveau-nés. Le premier trimestre de la grossesse.

Soigneusement:

Période de lactation, nouveau-nés prématurés, insuffisance rénale et / ou hépatique, colite ulcéreuse, entérite ou colite associée à l'utilisation de médicaments antibactériens.

Grossesse et allaitement:

Grossesse

Ceftriaxone pénètre dans la barrière placentaire. La sécurité d'utilisation pendant la grossesse chez les femmes n'est pas établie. Préclinique études de reproduction ne pas embryotoxique révélé, foetotoxique. effet tératogène ou d'autres effets indésirables de la ceftriaxone sur la fertilité des mâles et des femelles, le processus de travail, le développement périnatal et postnatal du fœtus. Pendant la grossesse (II, III trimestres), ne doit être prescrit que dans des indications strictes, à condition que le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

Période d'allaitement

En faibles concentrations ceftriaxone entre dans le lait maternel. Pendant la période d'allaitement, le médicament est utilisé avec

Habituellement, le cours du traitement est de 4-14 jours. Avec des infections compliquées, une plus longue durée d'administration peut être nécessaire. La durée du traitement des infections causées par Streptococcus pyogenes doit être d'au moins 10 jours. Thérapie de combinaison Entre le médicament Oframax® et les aminoglycosides contre de nombreuses bactéries gram-négatives, une synergie est observée. En dépit du fait que, en prenant soin de prendre en compte le rapport entre le bénéfice attendu et le risque d'utilisation possible, il est recommandé d'arrêter l'allaitement.

Dosage et administration:

Oramax ® est utilisé par voie intramusculaire et intraveineuse.

Pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans

La dose quotidienne moyenne d'Oramax ® est de 1 à 2 g une fois par jour ou de 0,5 à 1 g toutes les 12 heures.

Dans les cas graves ou dans les cas d'infections provoquées par des microorganismes modérément sensibles, la dose journalière peut être portée à 4 g.

Durée du traitement dépend de l'évolution de la maladie. Le médicament doit être continué au patient pendant au moins 48-72 heures après la normalisation de la température et l'éradication de l'agent pathogène est confirmée.

Habituellement, le cours du traitement est de 4-14 jours. Avec des infections compliquées, une plus longue durée d'administration peut être nécessaire. Le cours du traitement des infections causées par Streptocoque pyogenes, doit être d'au moins 10 jours. Thérapie combinée Entre le médicament Oframax ® et les aminoglycosides contre de nombreuses bactéries gram-négatives, il y a une synergie. Malgré le fait que l'efficacité accrue de telles associations ne soit pas toujours prévisible, il convient de garder à l'esprit les infections sévères et potentiellement mortelles, par exemple les infections Pseudomonas aeruginosa. En raison de l'incompatibilité pharmaceutique de la ceftriaxone et des aminoglycosides, ils doivent être administrés séparément aux doses recommandées pour eux.

Enfants

Nouveau-nés, nourrissons et enfants de moins de 12 ans:

Lors de la prescription d'Oramax ® une fois par jour les schémas posologiques suivants sont recommandés: nouveau-nés (jusqu'à 14 jours) - 20-50 mg / kg de poids corporel une fois par jour. La dose quotidienne ne doit pas dépasser 50 mg / kg de poids corporel. Lors de la détermination de la dose, il n'est pas nécessaire de faire la distinction entre les bébés prématurés et les bébés pleins. Oramax ® est contre-indiqué chez les nouveau-nés (< 28 jours) qui ont déjà été prescrits ou devraient recevoir des solutions intraveineuses contenant du calcium, y compris des les perfusions contenant du calcium, par exemple, avec une nutrition parentérale en raison du risque de calcium précipite la formation de ceftriaxone.

Nouveau-nés, nourrissons et jeunes enfants (de 15 jours à 12 ans): 20-80 mg / kg de poids corporel une fois par jour. Pour le traitement des infections de la peau et des tissus mous, la dose journalière recommandée chez l'enfant est de 50 à 75 mg / kg répartis en 2 prises (toutes les 12 heures). L'apport quotidien total pour les enfants ne doit pas dépasser 2 g. Dans le traitement de l'otite moyenne aiguë chez les enfants, une seule fois

injection intramusculaire à la dose de 50 mg / kg (mais pas plus de 1 g).

Les enfants dont le poids corporel est supérieur à 50 kg sont des doses prescrites pour les adultes.

Des doses intraveineuses de 50 mg / kg et plus doivent être administrées goutte à goutte pendant au moins 30 minutes.

Méningite

Dans la méningite bactérienne chez les nouveau-nés et chez les enfants, la dose initiale est de 100 mg / kg de poids corporel une fois par jour (maximum 4 g). Dès qu'il a été possible d'isoler le micro-organisme pathogène et de déterminer sa sensibilité, la dose doit être réduite en conséquence. Les meilleurs résultats ont été obtenus avec une durée de traitement de 4 jours. Avec la méningite causée par Haemophilus influenzae 6 jours. Avec la méningite causée par Streptocoque pneumoniae - 7 jours.

Gonorrhée non compliquée Pour le traitement de la gonorrhée, causée par des souches génératrices et non-pénicillinase, la dose recommandée est de 250 mg une fois par voie intramusculaire.

Prévention en période pré et postopératoire

Avant d'être infecté ou probablement infecté interventions chirurgicales pour prévenir postopératoire d'infections, en fonction du danger d'infection, une seule administration d'Oramax ® dans une dose de 1-2 g est recommandée 30-90 minutes avant la chirurgie.Les opérations sur un puits épais et un rectum a prouvé administration simultanée mais séquentielle de ceftriaxone et dérivés Les 5-nitroimidazoles, par exemple, l'ornidazole.

Manque de fonction rénale et hépatique

Chez les patients présentant une insuffisance rénale, dans les conditions d'une fonction hépatique normale, la dose d'Oramax ® n'est pas nécessaire à réduire. Seulement avec l'insuffisance rénale dans le stade preterminal (CC au-dessous de 10 ml / min) il est nécessaire que la dose journalière d'Oramax ® n'excède pas 2 g.

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, si la fonction rénale est maintenue, la dose d'Oramax® ne doit pas être réduite.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale-hépatique, la dose quotidienne ne doit pas dépasser 2 g sans déterminer la concentration du médicament dans le plasma sanguin. En cas de présence simultanée d'une pathologie grave du foie et des reins, la concentration de ceftriaxone dans le sérum doit être contrôlée régulièrement et, si nécessaire, adaptée à sa dose. Les patients sous dialyse, l'administration supplémentaire du médicament après la dialyse n'est pas nécessaire. Cependant, la concentration de ceftriaxone dans le sérum doit être surveillée pour un éventuel ajustement de la posologie, car le taux d'excrétion chez ces patients peut être réduit.

Patients âgés et séniles Doses habituelles pour les adultes, sans ajustement pour l'âge.

maladie de Lyme

50 mg / kg (dose quotidienne maximale - 2 g) adultes et enfants une fois par jour pendant 14 jours.

Instructions pour la préparation et l'introduction de la solution

Injection intramusculaire

Pour l'injection intramusculaire, le médicament doit être dilué dans une solution à 1% de lidocaïne et inséré profondément dans le muscle fessier. Il est recommandé d'injecter pas plus de 1 g de médicament dans une fesse. Une solution de lidocaïne ne peut jamais être administrée par voie intraveineuse!

Dosage	Volume de solvant
250 mg	2 ml
1000 mg	3,5 ml

Administration intraveineuse

Pour l'injection intraveineuse, le médicament est dilué dans l'eau pour l'injection et administré par voie intraveineuse lentement pendant 2-4 minutes.

Dosage	Volume de solvant
250 mg	5 ml
1000 mg	10 ml

Perfusion intraveineuse

La durée de la perfusion intraveineuse, pendant au moins 30 minutes.Pour la perfusion intraveineuse, diluer 2 g de poudre d'Oramax® dans environ 40 ml d'une solution ne contenant pas de calcium, par exemple: solution de chlorure de sodium à 0,9%, solution de chlorure de sodium à 0,45% et Solution de dextrose à 2,5%, solution de dextrose à 5%, solution de dextrose à 10%, solution de fructose à 5%, solution d'amidon hydroxyéthylique à 6-10% dans l'eau pour préparations injectables.Les solutions d'Oramax® ne doivent pas être mélangées aux solutions contenant d'autres agents antimicrobiens ou autres solvants, autres que ceux énumérés ci-dessus, en raison d'une éventuelle incompatibilité. Les solvants contenant du calcium, tels que la solution de Ringer ou la solution de Hartmann, ne peuvent pas être utilisés pour préparer des solutions d'Oramax® pour l'administration intraveineuse et la dilution subséquente, en raison de la formation possible de précipités. La formation de précipités de sels de calcium de la ceftriaxone peut également se produire lors du mélange d'Oramax ® et de solutions contenant du calcium en utilisant un accès veineux. Ne pas utiliser Oramax ® simultanément avec des solutions contenant du calcium pour l'administration intraveineuse, y compris des perfusions prolongées de solutions contenant du calcium, par exemple, avec la nutrition parentérale en utilisant Yconnecteur. Pour tous les groupes de patients, à l'exception des nouveau-nés, il est possible de toujours administrer Oramax ® et des solutions contenant du calcium avec un lavage complet des systèmes de perfusion entre les perfusions d'un liquide compatible.

Aucun rapport d'interaction avec la ceftriaxone et oral médicaments contenant du calcium ou l'interaction de la ceftriaxone pour l'administration intramusculaire et Médicaments contenant du calcium pour administration intraveineuse ou orale.

Effets secondaires:Les effets secondaires observés avec le médicament disparaissent soit seuls ou après l'arrêt du médicament.

Réactions allergiques pneumonie allergique, bronchose, réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes, dermatite allergique.

Système nerveux: maux de tête et vertiges, convulsions convulsives.

Tube digestif: selles non formées ou diarrhée, douleurs abdominales, ballonnements, nausées, vomissements, stomatite, glossite, trouble du goût, colite, colite pseudomembraneuse, selles sanglantes, précipitation de sels de ceftriaxone calcique dans la vésicule biliaire avec symptomatologie correspondante, pancréatite, activité accrue des enzymes hépatiques ( alanine aminotransférase (ALT) et aspartate aminotransférase (ACTE)), phosphatase alcaline, ictère, lithiase biliaire, "phénomène lent" de la vésicule biliaire, hyperbilirubinémie.

Système génito-urinaire: oligurie, mycoses des organes génitaux, vaginite, hématurie, formation de précipités dans les reins, formation de calculs dans les reins, insuffisance rénale, glucosurie, hypercreatininémie, présence de sédiments dans l'urine. Changements hématologiques éosinophilie, leucopénie, granulocytopénie, anémie, anémie hémolytique, thrombocytose, thrombocytopénie, lymphopénie, neutropénie, augmentation du temps de thromboplastine et de prothrombine, diminution du temps de prothrombine, basophilie, agranulocytose, troubles de la coagulation, épistaxis, leucocytose, lymphocytose, monocytose.

Réactions cutanées: éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, œdème, érythème polymorphe exsudatif (syndrome de Stevens-Johnson), nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), éruption maculo-papuleuse.

Autre: fièvre, frissons, transpiration accrue, "bouffées de chaleur", sensation de palpitations, maladie sérique, formation de précipités dans les poumons.

Les réactions locales: avec injection intraveineuse - phlébite, douleur, resserrement le long des veines; Injection intramusculaire - douleur, sensation de chaleur, oppression ou condensation au site d'injection. On peut éviter la parhélite en injectant le médicament lentement pendant 2 à 4 minutes.

Effet sur les résultats des tests de laboratoire

Résultats faussement positifs du test de Coombs, résultat faux positif du test de galactosémie, résultats faussement positifs dans la détermination du glucose dans l'urine par des méthodes non enzymatiques.

Surdosage:Des concentrations excessivement élevées de ceftriaxone dans le plasma ne peuvent pas être réduites par hémodialyse ou dialyse péritonéale. Les mesures symptomatiques sont recommandées pour le traitement des cas de surdosage.

Interaction:Ceftriaxone et les aminoglycosides ont un effet synergique sur de nombreuses bactéries à Gram négatif. Indications que ceftriaxone augmente la néphrotoxicité des aminoglycosides, pas. L'utilisation d'alcool après l'administration de ceftriaxone n'était pas accompagnée d'une réaction de type disulfirame. Les médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens et d'autres inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire augmentent la probabilité de saignement.

Avec l'utilisation simultanée de diurétiques «en boucle» et d'autres médicaments néphrotoxiques, il n'y a pas eu de violation de la fonction rénale.

Le probénécide n'affecte pas l'excrétion de la ceftriaxone.

Les antibiotiques bactériostatiques réduisent l'effet bactéricide de la ceftriaxone. In vitro, l'antagonisme entre le chloramphénicol et la ceftriaxone a été détecté. Ne pas utiliser de solvants contenant du calcium, tels que la solution de Ringer ou la solution de Hartmann, dans la préparation des solutions de ceftriaxone pour l'administration intraveineuse et leur dilution ultérieure en raison de la formation possible de précipités. La formation de précipités de sels de calcium de la ceftriaxone peut également se produire lors du mélange de ceftriaxone et de solutions contenant du calcium en utilisant un accès veineux unique. Ne peut pas utiliser ceftriaxone simultanément avec des solutions contenant du calcium pour une administration intraveineuse, y compris de longues infusions de solutions contenant du calcium, par exemple, avec une nutrition parenterale utilisant le connecteur en Y.Pour tous les groupes de patients, sauf pour les nouveau-nés, l'administration séquentielle de ceftriaxone et de solutions contenant du calcium est possible avec un lavage soigneux des systèmes de perfusion entre les perfusions d'un liquide compatible.

La ceftriaxone est pharmaceutiquement incompatible avec l'amsacrine, la vancomycine, le fluconazole et les aminoglycosides.

Instructions spéciales:

Avec une insuffisance rénale et hépatique sévère simultanée, la concentration du médicament dans le plasma doit être régulièrement déterminée.

Chez les patients sous hémodialyse, il est nécessaire de surveiller la concentration de ceftriaxone dans le plasma, car ils peuvent diminuer le taux de son élimination. Avec un traitement à long terme, il est nécessaire de surveiller régulièrement l'image du sang périphérique, des indicateurs de l'état fonctionnel du foie et des reins. Après l'application de la ceftriaxone, habituellement à des doses dépassant la norme recommandée, l'examen échographique de la vésicule biliaire a révélé des ombres qui ont été confondues avec des pierres. Ce sont des précipités du sel de calcium de la ceftriaxone, qui disparaissent après l'achèvement ou l'arrêt du traitement par la ceftriaxone. De tels changements donnent rarement n'importe quelle symptomatologie, mais dans de tels cas seulement un traitement conservateur est recommandé. Si ces phénomènes s'accompagnent de symptômes cliniques, la décision d'annuler le médicament est laissée à la discrétion du médecin traitant. Ceftriaxone ne contient pas de groupe N-méthylthiotétrazole, ce qui pourrait rendre l'éthanol intolérant, donc quand il n'interagit pas avec l'éthanol à développement de réactions de type disulfirame inhérentes à certaines céphalosporines. Malgré la collecte détaillée de l'anamnèse, qui est la règle pour les autres antibiotiques céphalosporines, il est impossible d'exclure la possibilité de développer une réaction anaphylactique (les réactions anaphylactiques ont été mortelles), ce qui nécessite une thérapie immédiate - d'abord injecté par voie intraveineuse épinéphrine, puis les glucocorticostéroïdes. Avec l'utilisation d'autres céphalosporines dans le traitement de la ceftriaxone, une anémie hémolytique auto-immune peut se développer. Des cas d'anémie hémolytique grave chez les adultes et les enfants, y compris des cas mortels, ont été signalés. Avec le développement de l'anémie chez un patient traité par ceftriaxone, il est impossible d'exclure le diagnostic d'anémie associée à la céphalosporine et il est nécessaire d'annuler le traitement jusqu'à ce que la cause soit clarifiée. Comme avec la plupart des autres médicaments antibactériens, des cas de diarrhée causée par Clostridium difficile (C. difficile) ont été documentés dans le traitement de la ceftriaxone, dont la gravité varie: de la diarrhée légère à la colite avec décès. Le traitement avec des médicaments antibactériens supprime la microflore normale du côlon et provoque la croissance de C. difficile. À son tour, S.difficile forme des toxines A et B, qui sont des facteurs dans la pathogenèse de la diarrhée causée par C. difficile. Les souches de C. difficile, les toxines hyperproductrices, sont les agents étiologiques des infections à haut risque de complications et de mortalité, en raison de leur résistance possible à la thérapie antimicrobienne, le traitement peut nécessiter une colectomie. Il est nécessaire de se souvenir de la possibilité de développer une diarrhée causée par C. difficile chez tous les patients souffrant de diarrhée après un traitement antibiotique. Il est nécessaire de recueillir soigneusement l'anamnèse, tk. Des cas de diarrhée causée par C. difficile ont été signalés, plus de deux mois après l'antibiothérapie. Si la diarrhée causée par C. difficile est soupçonnée ou confirmée, il peut être nécessaire d'annuler la diarrhée actuelle non dirigée contre S. difficile antibiothérapie. Conformément aux indications cliniques, un traitement approprié doit être prescrit avec l'introduction de liquides et d'électrolytes, de protéines, d'une antibiothérapie pour C. difficile, d'un traitement chirurgical.

Comme avec d'autres médicaments antibactériens, les surinfections peuvent se développer. Chez les patients qui ont reçu ceftriaxoneDes cas de carence en vitamine K (altération de la synthèse, trouble de l'alimentation) peuvent nécessiter une surveillance du temps de prothrombine pendant le traitement et prescrire de la vitamine K (10 mg / semaine) avec une augmentation du temps de prothrombine avant ou pendant la thérapie. .

Malgré la disponibilité de données sur la formation de précipités intravasculaires uniquement chez les nouveau-nés à l'utilisation de ceftriaxone et de solutions pour perfusion contenant du calcium ou de tout autre drogues, ceftriaxone Ne pas mélanger ou prescrire à des enfants et à des adultes des patients concomitamment avec des solutions de perfusion contenant du calcium, même en utilisant différents accès veineux. Chez les patients qui ont reçu ceftriaxone, de rares cas de pancréatite, qui se sont éventuellement développés à la suite d'une obstruction des voies biliaires, sont décrits. La plupart de ces patients présentaient déjà des facteurs de risque de congestion dans les voies biliaires, par exemple, une thérapie antérieure, des maladies graves et une nutrition parentérale complète. Dans le même temps, il est impossible d'exclure le rôle de départ des précipités formés dans les voies biliaires sous l'influence de la ceftriaxone dans le développement de la pancréatite. L'innocuité et l'efficacité d'Oramax ® chez les nouveau-nés, les nourrissons et les jeunes enfants ont été déterminées. doses décrites dans la section «Posologie et administration». Etudes in vitro

a montré que semblable à d'autres céphalosporines les antibiotiques, ceftriaxone est capable de déplacer la bilirubine, associée à l'albumine sérique. Par conséquent, chez les nouveau-nés atteints d'hyperbilirubinémie et en particulier chez les nouveau-nés prématurés ceftriaxone ne peut pas être appliqué.

Pendant la période d'allaitement, le médicament est utilisé avec précaution, en tenant compte du rapport entre le bénéfice attendu et le risque d'utilisation, ou il est recommandé d'arrêter l'allaitement.

Les patients âgés et affaiblis peuvent nécessiter la nomination de vitamine K. Pour le traitement à long terme devrait être un test de sang complet régulier.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Il n'y a aucune preuve de l'effet de la drogue sur la conduite des véhicules et de travailler avec des machines et des mécanismes. Cependant, il faut se souvenir de l'apparition possible de vertiges pendant le traitement par Oramax®.

Forme de libération / dosage:

Poudre pour la préparation d'une solution pour l'injection intraveineuse et intramusculaire de 250 mg et 1000 mg.

Emballage:

Dans un flacon de 5 ml (pour 250 mg) ou 15 ml (pour 1000 mg) d'un verre incolore transparent de type I, fermé par un bouchon en caoutchouc, rigidement recouvert d'une capsule en aluminium se fermant avec un couvercle en plastique déchirable; une bouteille avec des instructions pour une utilisation dans un paquet en carton.

Conditions de stockage:Dans un endroit sec et protégé de la lumière à une température ne dépassant pas 25 ° C. Ne pas congeler. Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:П N012523 / 01

Date d'enregistrement:15.07.2011

Le propriétaire du certificat d'inscription:Ranbaxy Laboratories LimitedRanbaxy Laboratories Limited Inde

Fabricant: & nbsp

RANBAXY LABORATORIES, Ltd. Inde

Représentation: & nbspLABORATOIRE RABBAYS LIMITEDLABORATOIRE RABBAYS LIMITED

Date de mise à jour de l'information: & nbsp17.11.2015

Instructions illustrées

Instructions

Oframax® (Oframax®)